Состав
В каждой таблетке содержится 20 мг активного компонента теноксикама.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, тальк, лактоза, стеарат магния.
Таблетки покрыты защитной плёнкой, состоящей из желтого оксида железа, гидроксипропилметилцеллюлозы, титанового диоксида и полиэтиленгликоля 400.
Каждый флакон содержит 20 мг теноксикама и дополнительные компоненты: эдетат магния, гидроксид натрия, маннитол, метабисульфид натрия, трометамол.
Форма выпуска
Лекарство выпускается во флаконах в виде лиофилизата с растворителем и в таблетированной форме. В каждой картонной упаковке находится 1 флакон либо блистер с 10 таблетками.
Фармакологическое действие
Анальгетик. Действующий компонент относится к оксикамам и оказывает противовоспалительный, жаропонижающий, анальгетический эффекты. Основной принцип воздействия основан на торможении скорости синтезирования простагландинов, замедлении метаболизма арахидоновой кислоты, угнетении циклооксигеназы. Тексамен Л замедляет высвобождение гистамина и скорость фагоцитоза, что позволяет уменьшить воспаление.
Медикамент уменьшает воздействие брадикинина на рецепторы, замедляет выход макроэнергетических соединений, стабилизирует лизосомальные мембраны, уменьшает капиллярную проницаемость.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительной системе. Биологическая доступность достигает максимальных цифр – 100%. Наибольшая концентрация регистрируется через 2 часа после поступления таблетки в организм. Почти 99% действующего компонента связывается с плазменными белками. Метаболизм осуществляется через печеночную систему. Метаболиты выводятся с желчью и мочой. Теноксикам способен проходить через гематоплацентарный (при беременности), гематоэнцефалический барьеры.
Показания к применению Тексамена (Спектр назначения)
Медикамент предназначен для пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями костно-мышечной ткани воспалительного генеза с болевым синдромом:
- ревматоидный артрит;
- подагра;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилит;
- остеохондроз.
Показания к применению уколов: быстрое купирование выраженного болевого синдрома при:
- травматических повреждениях;
- тендините;
- миозите;
- поражении связочного аппарата;
- полиартрите;
- люмбаго;
- периатрите;
- невралгии.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к Тексамену;
- непереносимость лактозы;
- «аспириновая триада» в анамнезе;
- патология пищеварительного тракта (гастрит, язвенная болезнь);
- заболевания печеночной системы;
- сахарный диабет;
- сердечная недостаточность;
- гипертоническая болезнь;
- нарушения коагуляции;
- патология вестибулярного аппарата;
- нарушения слухового восприятия.
Медикамент не назначают в педиатрии.
Побочные действия
Пищеварительный тракт:
- изжога;
- метеоризм;
- гастропатия;
- эпигастральные боли;
- нарушения стула;
- анорексия;
- стоматит;
- эрозивные поражения;
- повышение АЛТ, АСТ;
- рвота.
Система крови, сердечно-сосудистая система:
- тромбоцитопения;
- повышение кровяного давления;
- агранулоцитоз;
- тахикардия.
Нервная система:
- повышенная сонливость;
- депрессия;
- мигрень;
- головокружение;
- чрезмерная возбудимость;
- раздражение слизистой глаз;
- шум в ушах;
- изменения слухового и зрительного восприятия.
Редко регистрируются аллергические ответы, спазм бронхов, зуд кожи, отек Квинке, гипергидроз, повышение азота мочевины.
Тексамен уколы хорошо переносятся, редко вызывают системные реакции.
Инструкция по применению Тексамена (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для перорального применения. Стандартная схема лечения: по 20 мг ежедневно.
Острая подагра: по 2 таблетки 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-х дней, далее по 1 таблетке ежедневно. Препарат можно принимать 7-14 дней.
При выраженном болевом синдроме рекомендуется назначать уколы Тексамена. Инструкция по применению: внутримышечно по 1 флакону 20 мг ежедневно. Теноксикам в ампулах можно применять не более 5 дней.
Передозировка
Введение высоких доз может вызывать рвоту, нарушения стула, эпигастральные боли, возбуждение либо сонливость. В тяжелых случаях развиваются желудочно-кишечные кровотечения, судороги, дезориентация. Специфический антидот не разработан, рекомендуется посиндромная терапия.
Взаимодействие
Салицилаты, кортикостероидные средства и препараты группы НПВС повышают вероятность изъязвления стенки желудка. Медикамент потенцирует действие производных сульфонилмочевины, антикоагулянтов непрямого воздействия. В свою очередь пробенецид ускоряет выведение активного вещества теноксикама. Лекарственное средство снижает концентрацию сердечных гликозидов в крови.
Потенциально нефротоксические средства, антиагреганты, антагонисты рецепторов серотонина и диуретики категорически противопоказаны.
Хинолоновые антибиотики повышают судорожную активность. Эффективность мифепристона снижается при лечении теноксикамом.
Условия продажи
Безрецептурный препарат.
Условия хранения
Температура – до 25 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Рекомендуется контроль показателей крови.
Аналоги Тексамена (заменители)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные заменители: Теникам, Тобитил, Теноктил.
Аналоги Тексамена по фармакологическому воздействию: Мелоксикам, Мовалис.
При беременности и лактации
Тератогенного действия в опытах на животных не выявлено. Нет сведений о негативном влиянии активного вещества на плод. Теноксикам проникает в молоко. Медикамент противопоказан при лактации.
Отзывы о Тексамене (Общее представление)
Уколы хорошо переносятся, не вызывая местных реакции при соблюдении правил асептики.
Отзывы врачей о Тексамене свидетельствуют о быстром действии препарата, что крайне важно при купировании болевого синдрома. В целом отзывы о Тексамене положительные и указываю на высокую эффективность медикамента в терапии воспалительных заболеваний костной системы.
Цена Тексамена, где купить
В России цена Тексамена в таблетках составляет 185 рублей.
Ампулы стоят немного дешевле. Цена уколов Тексамена – 140 рублей за 1 флакон.
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Описание
Тексамен проявляет выраженные противовоспалительные, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Препарат назначается для снятия болевого синдрома и воспаления.
Терапевтическую эффективность лекарства подтверждают фармакологические исследования и многочисленные положительные отзывы о Тексамене.
Узнать наличие и актуальную цену Тексамена можно выяснить на сайте нашей интернет аптеки.
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент выпускается в форме лиофилизированного порошка с концентрацией активного вещества (теноксикама) 20 мг. В картонной упаковке находится флакон с лиофилизатом, ампула с растворителем и инструкция по использованию
Возможными аналогами Тексамена могут являться:
• Тилкотил;
• Мелоксикам;
• Мовалис;
• Диклофенак.
Фармакологическое действие
Медицинское средство входит в группу НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов). В процессе воздействия лекарства происходит торможение биосинтеза простагландинов, обусловленное ингибированием активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Кроме этого теноксикам препятствует агрегации тромбоцитов и уменьшает концентрацию лейкоцитов в зоне воспаления.
Препарат обладает 100% биодоступностью, максимальная терапевтическая концентрация накапливается на протяжении двух часов, образует связи с белковыми соединениями плазмы (99%).
Теноксикам проникает через гистиоцитарные барьеры и в синовиальную жидкость. Метаболические реакции проходят в печени.
Препарат имеет высокую продолжительность воздействия и период полувыведения около 72 часов.
Элиминация происходит при помощи мочевыделительной системы (около 60%) и желчными протоками (около 30%).
Показания
Медицинское средство назначается для терапии при следующих показаниях:
• при болезненных ощущениях в суставах и мышцах;
• при мигрени и невралгиях;
• при воспалении и болях, вызываемых подагрой в остром периоде;
• при болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите);
• при головной и зубной боли;
• при болезненной менструации;
• при дегенеративных и воспалительных патологиях суставов;
• при воспалениях сухожилий и синовиальной сумки;
• при артрите ревматоидного типа;
• при болевом синдроме, обусловленном травматическими повреждениями и ожогами.
Перед тем, как купить Тексамен и начать его применение необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Препарат запрещен к использованию:
• при эрозивно-язвенных повреждениях и кровотечениях из пищеварительного тракта;
• при повышенной чувствительности к составу;
• при аспириновой астме;
• при тяжелых воспалительных процессах слизистой желудка;
• при гемофилии и гипокоагуляции;
• при нарушениях слуховых функций и патологиях вестибулярного аппарата;
• при расстройствах функциональной активности почек и печени;
• при заболеваниях кровеносной системы;
• во время беременности и кормления материнским молоком;
• у детей до 18 лет.
Терапия проводится с повышенной осторожностью:
• при гипертонии;
• при сердечной недостаточности;
• при отеках;
• при сахарном диабете;
• у пациентов старше 65 лет.
Приобрести Тексамен в Москве и московской области можно на нашем сайте.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутривенным и внутримышечным способом.
Кратковременная терапия — 20 мг в сутки.
Длительное лечение – 10 мг в сутки.
Побочные действия
Согласно медицинскому описанию во время применения лекарства могут развиваться следующие негативные проявления.
Сердечно-сосудистая система:
• увеличение давления в артериях;
• учащение сердечного ритма;
• развитие сердечной недостаточности.
Пищеварительная система:
• тошнота и рвотные позывы;
• понос;
• повышенное газообразование;
• изжога;
• боли в абдоминальной области;
• отсутствие аппетита;
• патологии печеночных функций.
Нервная система:
• сонливость;
• депрессионные состояния;
• возбудимость;
• головные боли и головокружения.
Иммунная система:
• аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с противогипертоническими и мочегонными препаратами снижается их эффективность.
Особые указания
Во время терапии следует контролировать функции почек и печени, а также картину периферической крови.
Заказать Тексамен можно в нашей интернет аптеке.
Сроки и условия хранения
При комнатной температуре на протяжении двух лет.
Ключ теноксик заменен на теноксикам.
Цены на Тексамен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Показания
Остеоартрит, миалгия, невралгия, корешковый синдром.
Фармакологическое действие
НПВС класса оксикамов. Оказывает мощное анальгезирующее и противовоспалительное действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате этого снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия. Его T1/2 составляет 72 ч.
Режим дозирования
Для приема внутрь, в/в, в/м или ректально доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае острых процессов продолжительность курса лечения 7-14 сут. Парентерально применяется при отсутствии возможности приема внутрь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит; кровотечения из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения, что является следствием подавления синтеза тромбоксана А2; возможны повышение активности трансаминаз в крови.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина, не связанное с кровотечениями, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, обратимое повышение азота мочевины и креатинина в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость, раздражение и отечность век (при нормальных результатах офтальмоскопии), парестезии.
Аллергические реакции: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, зуд.
Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей, нетромбоцитопеническая пурпура.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из ЖКТ, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к теноксикаму и другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Вследствие применения теноксикама при беременности возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).
Особые указания
При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшение почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.
При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, а также воду. В связи с этим теноксикам может ухудшать течение артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что теноксикам способен вызывать уменьшение выведение лития, у пациентов, получающих препараты лития возможны явления интоксикации.
Фармакологическое действие
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Состав и форма выпуска Тексамен 20мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций мустафа невзат илач санаи а.ш.
Лиофилизат — 1 фл.:
- Активное вещество: Теноксикам — 20,00 мг;
- Вспомогательные компоненты: Маннитол — 57,33 мг; Натрия гидроксид — 3,28 мг; Трометамол — 3,00 мг; Натрия метабисульфит — 2,00 мг; Динатрия эдетат — 0,20 мг.
Первичная упаковка
Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества помещают во флакон бесцветного стекла тип 3, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off» с пластиковым диском или пластиковой крышечкой, поверх алюминиевой.
Растворитель (вода для инъекций): По 2 мл в ампулу бесцветного стекла.
Вторичная упаковка:
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем помещают в кассету из поливинилхлорида; по 1 кассете вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров): с инструкциями по применению; 50 ампул с растворителем помещают в отдельную картонную коробку (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно.
Инъекции Тексаред назначают при кратковременном лечении — по 20 мг в день, при длительном лечении — по 20 мг в день, при длительном применении — 10 мг в день.
При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, а последующие 3-5 дней -20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством.
Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.
Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, Теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде.
Сmах достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
Средний период полувыведения составляет 70 часов.
Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать Теноксикам один раз в день.
Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении аккумуляция Теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Показания к применению Тексамен 20мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций мустафа невзат илач санаи а.ш.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч; в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.
С осторожностью: ХСН, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.
Применение Тексамен 20мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций мустафа невзат илач санаи а.ш. при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследование.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.
Передозировка
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.
Побочные действия Тексамен 20мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций мустафа невзат илач санаи а.ш.
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Нарушения со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев): Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и пр. НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Нарушения со стороны центральной нервной системы (2,6% случаев): Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев): Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела встречались крайне редко.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы (1-2%): Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Нарушения со стороны органов кроветворения (1-2%): Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (1-2%)
Повышение активности АЛТ, ACT, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели: Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайней редко.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Др. НПВП — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
МНН: Теноксикам
Производитель: Анфарм Эллас А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tenoxicam
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023214
Информация о регистрации в РК:
03.12.2021 — 03.12.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тексикам
Международное непатентованное название
Теноксикам
Лекарственная форма
Лиофилизированный
порошок для приготовления раствора для инъекций, 20 мг в комплекте
с растворителем (вода для инъекций, 2 мл)
Состав
Один флакон
содержит
активное
вещество – теноксикам
20 мг,
вспомогательные
вещества: маннитол,
натрия гидроксид, трометамол, натрия
метабисульфит, динатрия эдетат.
Одна
ампула с растворителем содержит
вода
для инъекций 2 мл.
Описание
Лиофилизированный
порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные
противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.
Код АТХ
М01АС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тексикам
является длительно действующим; эффективна одна суточная доза.
Тексикам легко
проникает в синовиальную жидкость, создавая в ней концентрацию,
примерно половину в плазме крови. Средний период полувыведения из
плазмы крови составляет приблизительно 72 ч.
После
внутривенного введения теноксикама по 20 мг его уровень в плазме
крови в течение 2 ч быстро уменьшается, что связано с процессом
распределения. После внутримышечной инъекции на уровне или выше 90%
от максимальной концентрации, достигаются уже через 15 мин после
введения дозы.
При
рекомендуемом режиме применения 20 мг/сут установление равновесия
концентрации в плазме крови происходит в течение 10–15 дней,
эффекта кумуляции не отмечено.
Теноксикам
сильно связывается с белками плазмы.
Теноксикам
выводится из организма исключительно в виде метаболитов.
Примерно две
трети введенной дозы выводится с мочой, главным образом в качестве
фармакологически неактивного метаболита 5-гидроксипиридила, а остаток
с желчью в основном в виде глюкуронидных конъюгатов
гидроксиметаболитов.
Особых
возрастных изменений фармакокинетики не были обнаружены, хотя
индивидуальные различия, как правило, выше у лиц пожилого возраста.
Фармакодинамика
Тексикам
является нестероидным противовоспалительным препаратом, который
оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, с менее
выраженным жаропонижающим действием. Как и у других нестероидных
противовоспалительных препаратов, точный механизм действия
неизвестен, хотя он, вероятно, многофакторный, сопровождающихся
снижением биосинтеза простагландинов и снижением накопления
лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
—
облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;
—
краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного
аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких
тканей.
Способ применения и дозы
Предназначен
для внутримышечного или внутривенного введения,
доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.
При выраженном
болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.
Перед
применением лиофилизат необходимо растворить в 2 мл растворителя (2
мл стерильной воды для инъекций). Приготовленный
раствор должен быть использован немедленно.
Следует
избегать более высокие дозы препарата, поскольку они обычно не
достигают более высокий терапевтический эффект и имеют более высокий
риск развития побочных эффектов.
Пожилые
пациенты
Пожилые
пациенты подвержены повышенному риску возникновения серьезных
нежелательных реакций в связи с наличием сопутствующей патологии
(нарушение функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы) и
соответствующим приемом других лекарственных средств. При
необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств
(НПВС) следует принимать минимальную эффективную дозу в течение
максимально короткого возможного периода времени. Необходимо
осуществлять наблюдение за пациентами с целью раннего выявления
симптомов желудочно-кишечного кровотечения во время лечения НПВС.
Дети
Препарат
Тексикам не рекомендуется для применения у детей в связи с
недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов.
Применение
при почечной и печеночной недостаточности
|
Клиренс |
Режим |
|
Выше |
Коррекции |
|
Ниже |
Данных |
По
причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы,
необходимо соблюдать осторожность в случаях значительного снижения
концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом
синдроме) или при высоких концентрациях билирубина.
Данных
о применении у пациентов с существующим нарушением функции печени
недостаточно для выработки рекомендаций.
Побочные действия
Частота
нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥
1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но <
1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (<
1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить
частоту не представляется возможным).
Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы: частота
неизвестна — агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.
Нарушения
со стороны иммунной системы: частота
неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как астма,
анафилактические реакции, ангионевротический отёк.
Нарушения
метаболизма и питания: часто
— анорексия; редко — нарушения метаболизма (например, гипергликемия,
увеличение/снижение массы тела).
Нарушения
психики: редко —
нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность,
аномальные сны; частота неизвестна — спутанность сознания,
галлюцинации.
Нарушения
со стороны нервной системы: часто
— головокружение, головная боль; частота неизвестна — сонливость,
парестезии.
Нарушения
со стороны органа зрения: частота
неизвестна — нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и
помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.
Нарушения
со стороны органа слуха и равновесия: редко
— вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.
Нарушения
со стороны сердца: редко
— учащенное сердцебиение; частота неизвестна — сердечная
недостаточность. Необходимо учитывать вероятность провоцирования
застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с
нарушением функции сердца.
Нарушения
со стороны сосудов: редко
— тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт);
частота неизвестна — васкулит, гипертензия.
Результаты
клинических и эпидемиологических исследований показывают, что
применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов
ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение
длительного времени) может приводить к повышению риска возникновения
артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или
инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту
возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда,
имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного
риска для теноксикама.
Нарушения
со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко
— бронхоспазм, осложнённая астма, одышка; частота неизвестна —
носовое кровотечение. Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при
лечении НПВС.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта: очень
часто — боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота,
диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, нарушение пищеварения,
стоматит; часто — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов
желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта,
пептическая язва, иногда с летальным исходом (особенности у пожилых
пациентов), кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости
рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона;
очень редко — панкреатит.
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто
— повышение уровней печеночных ферментов; частота неизвестна —
гепатит, желтуха.
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто
— зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко —
везикуло-буллезные реакции; очень редко — тяжелые неблагоприятные
кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз; частота неизвестна — реакция фоточувствительности.
Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей
и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто
— повышение уровней мочевины или креатинина в крови; частота
неизвестна — нефротоксичность (например, почечная недостаточность,
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней
мочевины или креатинина в крови).
Нарушения
со стороны репродуктивной системы и молочной железы: сообщалось
об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами,
подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая
теноксикам.
Общие
расстройства: нечасто
— утомление, отёк; частота неизвестна — недомогание.
Сообщения
о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление
данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень
важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг
соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским
работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых
неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а
также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— пептические
изъязвления и наличие в анамнезе пептической язвы,
желудочно-кишечного кровотечения (мелена, кровавая рвота) или острого
гастрита
—
гиперчувствительность к теноксикаму, другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (симптомы бронхиальной астмы, ринит,
ангионевротический отёк или крапивница в анамнезе), включая ибупрофен
и ацетилсалициловую кислоту, поскольку существует вероятность
перекрестной чувствительности к теноксикаму или любому
вспомогательному веществу
—
тяжелая сердечная, печеночная
и почечная
недостаточность
—
III триместр беременности и
период лактации
—
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антикоагулянты:
При одновременном
применении с низкомолекулярным гепарином клинически значимого
взаимодействия не обнаружено.
Теноксикам
хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие
нестероидные противовоспалительные препараты, может усиливать эффекты
варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное
наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с
антикоагулянтами и пероральными гликемическими препаратами, особенно
на начальных этапах.
Ингибиторы
обратного захвата серотонина (СИОЗС):
Увеличивают риск кровотечения.
Антигипертензивные
препараты: Тексикам,
как и другие НПВП, снижает эффективность антигипертензивных
препаратов.
Сердечные
гликозиды: Тексикам
может усиливать сердечную недостаточность, снижать индекс клубочковой
фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин:
Тексикам, как и другие НПВП, следует назначать одновремено с
циклоспорином с осторожностью из-за повышенного риска
нефротоксичности.
Циметидин:
При одновременном применении с циметидином клинически значимого
взаимодействия не обнаружено.
Кортикостероиды:
Повышается риск кровотечения развития желудочно-кишечных язв и
кровотечений.
Диуретики:
нестероидные противовоспалительные препараты способны задерживать
ионы калия, натрия, а также жидкость и уменьшать натрийуретическое
действие диуретиков, усиливая риск нефротоксичности. Поэтому у лиц с
артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам
может ухудшать течение указанных заболеваний.
Литий:
Рекомендуется постоянный контроль. При приеме препаратов лития
возможны проявления интоксикации литием как результат снижения его
элиминации.
Метотрексат:
возможны проявления интоксикации метотрексатом, как результат
снижения его элиминации.
Мифепристон:
Тексикам не следует применять в течение 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты
способны снижать эффект мифепристона.
Нестероидные
противовоспалительные препараты, селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2, салицилаты:
Следует избегать одновременного приема двух или более нестероидных
противовоспалительных препаратов (включая ацетилсалициловую кислоту)
в связи с усилением риска побочных эффектов.
Тексикам
нежелательно принимать одновременно с салицилатами, так как последние
способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым
увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама. Следует
избегать одновременного применения в связи с усилением риска побочных
эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта).
Пеницилламины
и парентеральные препараты золота:
При одновременном применении с пеницилламинами и парентеральными
препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Хинолоновые
антибиотики: при
одновременном приеме риск развития судорог.
Такролимус:
Возможно увеличение риска нефротоксичности при назначении Тексикам
пациентам, принимающим такролимус.
Зидовудин:
Одновременное применение Тексикама с зидовудином приводит к повышению
риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск
гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией при
одновременном лечении зидовудином и теноксикамом.
Особые указания
Побочные
эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу
в течение минимального периода времени.
Следует
избегать одновременного назначения Тексикама и других нестероидных
противовоспалительных препаратов, включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2.
Сердечно-сосудистые
и церебральноваскулярные эффекты
Тексикам
следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной
гипертензией в анамнезе или сердечной недостаточностью, поскольку
сообщалось о развитии отёков и удержание жидкости на фоне применения
нестероидных противовоспалительных препаратов.
Назначение
Тексикама (особенно в высокой дозе в течение длительного времени)
может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных
тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для теноксикама.
Пациентам с
неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца,
заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными
заболеваниями назначать Тексикам следует после тщательного анализа
ситуации, как и перед началом длительной терапии препаратом,
пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания
(такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный
диабет, курение).
Сердечно-сосудистая,
печеночная и почечная недостаточность
Назначение
Тексикама может вызывать дозозависимое уменьшение образования
простагландинов и спровоцировать
почечную недостаточность. Пациенты имеют наибольший риск такой
реакции тогда, когда уже есть заболевания почек и пожилые пациенты.
Таким пациентам необходимо
тщательно контролировать почечную функцию.
Были сообщения
о повышении трансаминаз сыворотки крови или других показателей
функции печени. В большинстве случаев это были небольшие и преходящие
изменения. Если отклонения значительны или постоянны, необходимо
прекратить прием Тексикама и продолжать контролировать уровень
показателей функции печени до восстановления нормальных значений.
С осторожностью применять
Тексикам пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение
нестероидных противовоспалительных препаратов в редких случаях может
вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз
и нефротический синдром. Такие средства подавляют синтез почечных
простагландинов, которые играют вспомогательную роль в поддержании
почечной перфузии у пациентов и на этом фоне уменьшается объем крови
и почечный кровоток. Применение нестероидных противовоспалительных
препаратов может спровоцировать почечную недостаточность, которая
проходит сразу после отмены препарата.
Пациенты имеют
наибольший риск такой реакции тогда, когда уже есть заболевания почек
(в том числе, пациенты с сахарным диабетом с нарушениями функции
почек), нефротический синдром, дегидратация, заболевания печени,
застойная сердечная недостаточность, а также, если они получают
терапию с диуретиками или потенциально нефротоксичностью. Таким
пациентам необходимо тщательно контролировать почечную, печеночную и
сердечную функции, а доза должна быть ниже, чем в другой группе
пациентов. Нестероидные противовоспалительные препараты следует с
осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе сердечной
недостаточностью или артериальной гипертензией, поскольку есть
сообщения, что отёки, которые появляются на фоне приема нестероидных
противовоспалительных препаратов, могут быть связаны с приёмом
теноксикама.
Дерматологические
эффекты
Очень редко
при применении нестероидных противовоспалительных препаратов
сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых
могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший
риск развития этих реакций существует в начале лечения. В большинстве
случаев начало реакции происходит в течение первого месяца терапии.
Прием Тексикама следует прекратить при первом появлении сыпи на коже,
повреждении слизистой оболочки или любых других признаков
гиперчувствительности.
Пациенты
пожилого возраста
У пациентов
пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении
нестероидных противовоспалительных препаратов выше, особенно
желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть
летальными. У пациентов
пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и
сердца, поэтому таким пациентам рекомендуется проведение
соответствующего наблюдения.
Ослабление
фертильности
Применение
Тексикама может ухудшить женскую фертильность, поэтому его не
рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.
Тексикам не
следует назначать женщинам, которые не могут забеременеть или у
которых диагностировано бесплодие.
Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы и перфорация
Нестероидные
противовоспалительные препараты следует с осторожностью назначать
пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация с риском
летального исхода были зарегистрированы для всех нестероидных
противовоспалительных препаратов на любой стадии лечения, с
предупреждающими симптомами или без них, или предшествующими тяжелыми
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
Риск
возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или
перфорации выше при применении высоких доз Тексикама у пациентов,
имеющих в анамнезе язву, особенно при тяжелых кровотечениях или
перфорации, а также у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты
должны начинать лечение с низкой дозы. Для таких пациентов и
пациентов, нуждающихся сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой
кислоты или других лекарственных средств, возможна комбинированная
терапия с защитными средствами (например, мисопрололом или
ингибиторами протонной помпы) для снижения риска для пищеварительного
тракта.
Пациенты с
токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые,
должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области
желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных
кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Пациенты,
принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск
возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные
ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные
средства, такие как ацетилсалициловая кислота, должны быть
информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме
препарата.
В случае
возникновения у пациентов, получающих Тексикам, желудочно-кишечного
кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
Тексикам
следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь
Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Гематологические
эффекты
Тексикам может
угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения, что
следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Офтальмологические
эффекты
Пациенты,
которые отмечают нарушения зрения при лечении препаратом Тексикам,
должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Респираторные
расстройства
С
осторожностью следует назначать Тексикам пациентам, страдающим
бронхиальной астмой или имеющим ее в анамнезе, поскольку сообщалось,
что теноксикам может вызывать бронхоспазм у таких пациентов.
Системная
красная волчанка и смешанные заболеваниями соединительной ткани
У пациентов с
системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной
ткани может отмечаться повышенный риск развития асептического
менингита.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или
работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного
внимания, так как иногда применение препарата может вызвать вертиго,
головокружение и нечеткость зрения.
Передозировка
Симптомы —
головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечные
кровотечения, редко диарея, потеря ориентации, возбуждение, кома,
сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги.
Возможны активная почечная или печеночная недостаточность при тяжелых
отравлениях.
Лечение —
симптоматическая
терапия. Следует обеспечить хорошее отхождение мочи. Необходимо
контролировать функции почек и печени. Пациенты должны находиться под
наблюдением врача в течение 4 ч после передозировки. При частых и
длительных судорогах вводят диазепам.
Воздействие препарата можно ослабить с помощью антагонистов
Н2-рецепторов. В
зависимости от клинического состояния пациента могут быть показаны
другие мероприятия.
Форма выпуска и упаковка
Количество
лиофилизата, эквивалентное 20 мг теноксикама, помещают в бесцветные
прозрачные стеклянные флаконы (тип I по ЕФ), закрытые
бромбутилкаучуковыми пробками, укупоренные алюминиевым кольцом с
пластиковой флип-топ крышкой.
По
2 мл растворителя в бесцветной прозрачной стеклянной ампуле (тип I
по ЕФ) с номинальной вместимостью 2 мл.
По
1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света
месте при температуре не выше 25°С. Приготовленный раствор
следует использовать немедленно.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ANFARM
HELLAS S.A.
юридический
адрес: 53-57 Perikleous str., Gerakas 15344, Афины, Греция
фактический
адрес: Sximatari Viotias, 32009, Греция
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ANFARM
HELLAS S.A., Греция
Наименование
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
WELFAR-KAZAKHSTAN (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова
125/185, офис 509
Телефон/Факс:
+7 727 352 71 36
E-mail:
info@welfar.kz
| Тексикам_лиоф.каз_.doc | 0.12 кб |
| Тексикам.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники