КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА ТЕКСИВЕЛ(теноксикам)
Лекарственный препарат Тексивел содержит активное вещество теноксикам 20 мг). Данный препарат является ‘Нестероидным противовоспалительным препаратом, или НСПВП.Лекарственный препарат Тексивел способен уменьшить боль, припухлость, покраснение и жар (воспаление).
Фармакологическое действие: Тексивел оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, противоотечное действие. Неселективно блокирует обе изоформы циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), оказывает противоотечное действие, стабилизирует лизосомальные мембраны (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), торможением выработки макроэргов, в т.ч. АТФ, угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (ПГ, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей, а так же ингибирует ферменты разрушающие хрящевую ткань ( хондропротекторный эффект ).Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли. Ингибирует синтез ПГЕ_1, устраняет его активирующее влияние на образование цАМФ, что приводит к снижению теплообразования и увеличению теплоотдачи. Угнетает образование Тх, ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие(при длительном применении).
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ; прием пищи замедляет скорость абсорбции. Биодоступность 100%. C_max достигается через 2 ч. В крови связывается с белками на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T_1/2 — 60-75 ч. В печени гидроксилируется, образуя 5-гидрокситеноксикам. Легко проходит через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.
При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
Показания к применению
Применение: Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты); боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы.
Противопоказания
Противопоказания: Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, «аспириновая» триада, выраженные нарушения функции печени и почек, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст.
Побочные действия
Побочные действия: Тошнота, изжога, боли и неприятные ощущения в животе, диарея, метеоризм, стоматит, анорексия, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, перфорация, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, повышенная возбудимость, отек и раздражение глаз, нарушения зрения, периферические отеки, повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины азота, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения, аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, эритемы, синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла..
Взаимодействие: Усиливает эффект препаратов лития (в т.ч. токсичность), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств (производные сульфанилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Другие НПВС повышают риск развития побочных проявлений, особенно со стороны ЖКТ.
Дозировка и способ применения
Способ применения и дозы: Внутрь Внутрь, в одно и тоже время суток, запивая водой или другой жидкостью, в дозе 20 мг 1 раз в сутки; поддерживающая доза — 10 мг/сут. При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2-х дней, затем — 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам пожилого возраста назначают в дозе 20 мг/сут.
Инъекции вводятся внутримышечно и внутривенно . Лиофилизат следует растворить в 2мл предоставленного растворителя)
Меры предосторожности: С осторожностью используют для лечения пожилых, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов, непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства теноксикам следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент получает пероральные гипогликемизирующие средства). Развитие на фоне лечения эрозивно-язвенного поражения или кровотечения из ЖКТ требует отмены препарата и назначения соответствующей терапии.
При применении с диуретиками и больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме. Необходимо иметь в виду, что наличие в анамнезе заболеваний почек предрасполагает к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Форма выпуска:
Инъекция:1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 ампула с растворителем 2мл
Таблетки Тексивел 20 мг представлены в блистерных упаковках с содержанием 20 таблеток.По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Владелец регистрационного удостоверения
ARENAGROUPS.A.
31 Stefan Mihaileanu Street, district 2, 024022 – Bucharest / Румыния
Производитель:ARENA GROUP S.A.54 Dunarii Blvd., Voluntari 077910, Ilfov / Румыния
Владелец торовой лицензии и производитель «Anfarm Hellas S.A.»,Греция.
- Apteka.uz
- Лекарства
- ТЕКСИВЕЛ
ТЕКСИВЕЛ
NULL
— Инструкция к применению препарата ТЕКСИВЕЛ
— Состав препарата ТЕКСИВЕЛ
— Показания и противопоказания препарата ТЕКСИВЕЛ
— Цена на ТЕКСИВЕЛ в аптеках Ташкента
ТЕКСИВЕЛ инструкция
Фармакотерапевтическая группа: |
— Нестероидное противовоспалительное средство |
Cтрана происхождения: |
— Румыния |
Категория: |
— Лекарственные препараты |
Активное вещество: |
— Теноксикам |
Показания к применению
Воспалительно-дегенеративные заболевания опорнодвигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты); боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы.
Все показания к применению
Противопоказания
— Гиперчувствительность,
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе),
— желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе),
— гастрит тяжелого течения,
— «аспириновая» триада,
— выраженные нарушения функции печени и почек,
— почечная недостаточность,
— сахарный диабет,
— артериальная гипертензия,
— сердечная недостаточность,
— беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают),
— детский возраст.
Все противопоказания
Порошок лиофилизированный 20 мг N1 (флаконы) и растворитель для приготовления раствора для инъекций 2 мл N1 (ампулы)
Инъекции вводятся внутримышечно и внутривенно. Лиофилизат следует растворить в 2мл предоставленного растворителя)
Меры предосторожности: С осторожностью используют для лечения пожилых, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов,непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства теноксикам следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент получает пероральные
гипогликемизирующие средства). Развитие на фоне лечения эрозивноязвенного поражения или кровотечения из ЖКТ требует отмены препарата и
назначения соответствующей терапии. При применении с диуретиками и больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме. Необходимо иметь в виду, что наличие в анамнезе заболеваний почек предрасполагает к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Тошнота, изжога, боли и неприятные ощущения в животе, диарея, метеоризм, стоматит, анорексия, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, перфорация, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, повышенная возбудимость, отек и раздражение глаз, нарушения зрения, периферические отеки, повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины азота, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения,
аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, эритемы, синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Усиливает эффект препаратов лития (в т.ч. токсичность), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств (производные сульфанилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Другие НПВС повышают риск развития побочных проявлений, особенно со стороны ЖКТ.
Инъекция:1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 ампула с растворителем 2мл
Лекарственный препарат Тексивел содержит активное вещество теноксикам
Тексивел оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, противоотечное действие. Неселективно блокирует обе изоформы циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), оказывает противоотечное действие, стабилизирует лизосомальные мембраны (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), торможением выработки макроэргов, в т.ч. АТФ, угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (ПГ, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей, а так же ингибирует ферменты разрушающие хрящевую ткань (хондропротекторный эффект). Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические
центры боли. Ингибирует синтез ПГЕ_1, устраняет его активирующее влияние на образование цАМФ, что приводит к снижению теплообразования и увеличению
теплоотдачи. Угнетает образование Тх, ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие (при длительном применении).
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ; прием пищи замедляет скорость абсорбции. Биодоступность 100%. C_max достигается через 2 ч. В крови
связывается с белками на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T_1/2 — 60-75 ч. В печени гидроксилируется, образуя 5-гидрокситеноксикам. Легко проходит
через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
Формы выпуска
Цены: от 26 300 сум
Зарегистрирован ли препарат ТЕКСИВЕЛ в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТЕКСИВЕЛ и какая страна происхождения?
Препарат ТЕКСИВЕЛ производится в стране Румыния производителем Arena Group S.A..
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «ТЕКСИВЕЛ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Инструкция
- Форма выпуска
- Лекарственная форма
- Показания
- Дозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
Фармокологическое действие
Тексивел оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, противоотечное действие. Неселективно блокирует обе изоформы циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), оказывает противоотечное действие, стабилизирует лизосомальные мембраны (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), торможением выработки макроэргов, в т.ч. АТФ, угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (ПГ, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей, а так же ингибирует ферменты разрушающие хрящевую ткань (хондропротекторный эффект). Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические
центры боли. Ингибирует синтез ПГЕ_1, устраняет его активирующее влияние на образование цАМФ, что приводит к снижению теплообразования и увеличению
теплоотдачи. Угнетает образование Тх, ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие (при длительном применении).
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ; прием пищи замедляет скорость абсорбции. Биодоступность 100%. C_max достигается через 2 ч. В крови
связывается с белками на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T_1/2 — 60-75 ч. В печени гидроксилируется, образуя 5-гидрокситеноксикам. Легко проходит
через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
Форма выпуска
Таблетки Тексивел 20 мг представлены в блистерных упаковках с содержанием 20 таблеток. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Лекарственный препарат Тексивел содержит активное вещество теноксикам 20 мг).
Лекарственная форма
Таблетки 20 мг N20 (2х10) (блистеры)
Побочные действия
Тошнота, изжога, боли и неприятные ощущения в животе, диарея, метеоризм, стоматит, анорексия, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, перфорация, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, повышенная возбудимость, отек и раздражение глаз, нарушения зрения, периферические отеки, повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины азота, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения,
аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, эритемы, синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Показания
Воспалительно-дегенеративные заболевания опорнодвигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты); боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы.
Противопоказания
— Гиперчувствительность,
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе),
— желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе),
— гастрит тяжелого течения,
— «аспириновая» триада,
— выраженные нарушения функции печени и почек,
— почечная недостаточность,
— сахарный диабет,
— артериальная гипертензия,
— сердечная недостаточность,
— беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают),
— детский возраст.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект препаратов лития (в т.ч. токсичность), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств (производные сульфанилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Другие НПВС повышают риск развития побочных проявлений, особенно со стороны ЖКТ.
Дозировка
Внутрь, в одно и тоже время суток, запивая водой или другой жидкостью, в дозе 20 мг 1 раз в сутки; поддерживающая доза — 10 мг/сут. При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2-х дней, затем — 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам пожилого возраста назначают в дозе
20 мг/сут.
Меры предосторожности С осторожностью используют для лечения пожилых, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов,непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства теноксикам следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент получает пероральные
гипогликемизирующие средства). Развитие на фоне лечения эрозивноязвенного поражения или кровотечения из ЖКТ требует отмены препарата и
назначения соответствующей терапии. При применении с диуретиками и больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме. Необходимо иметь в виду, что наличие в анамнезе заболеваний почек предрасполагает к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
МНН: Теноксикам
Производитель: Анфарм Эллас А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tenoxicam
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023214
Информация о регистрации в РК:
03.12.2021 — 03.12.2031
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тексикам
Международное непатентованное название
Теноксикам
Лекарственная форма
Лиофилизированный
порошок для приготовления раствора для инъекций, 20 мг в комплекте
с растворителем (вода для инъекций, 2 мл)
Состав
Один флакон
содержит
активное
вещество – теноксикам
20 мг,
вспомогательные
вещества: маннитол,
натрия гидроксид, трометамол, натрия
метабисульфит, динатрия эдетат.
Одна
ампула с растворителем содержит
вода
для инъекций 2 мл.
Описание
Лиофилизированный
порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные
противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.
Код АТХ
М01АС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тексикам
является длительно действующим; эффективна одна суточная доза.
Тексикам легко
проникает в синовиальную жидкость, создавая в ней концентрацию,
примерно половину в плазме крови. Средний период полувыведения из
плазмы крови составляет приблизительно 72 ч.
После
внутривенного введения теноксикама по 20 мг его уровень в плазме
крови в течение 2 ч быстро уменьшается, что связано с процессом
распределения. После внутримышечной инъекции на уровне или выше 90%
от максимальной концентрации, достигаются уже через 15 мин после
введения дозы.
При
рекомендуемом режиме применения 20 мг/сут установление равновесия
концентрации в плазме крови происходит в течение 10–15 дней,
эффекта кумуляции не отмечено.
Теноксикам
сильно связывается с белками плазмы.
Теноксикам
выводится из организма исключительно в виде метаболитов.
Примерно две
трети введенной дозы выводится с мочой, главным образом в качестве
фармакологически неактивного метаболита 5-гидроксипиридила, а остаток
с желчью в основном в виде глюкуронидных конъюгатов
гидроксиметаболитов.
Особых
возрастных изменений фармакокинетики не были обнаружены, хотя
индивидуальные различия, как правило, выше у лиц пожилого возраста.
Фармакодинамика
Тексикам
является нестероидным противовоспалительным препаратом, который
оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, с менее
выраженным жаропонижающим действием. Как и у других нестероидных
противовоспалительных препаратов, точный механизм действия
неизвестен, хотя он, вероятно, многофакторный, сопровождающихся
снижением биосинтеза простагландинов и снижением накопления
лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
—
облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;
—
краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного
аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких
тканей.
Способ применения и дозы
Предназначен
для внутримышечного или внутривенного введения,
доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.
При выраженном
болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.
Перед
применением лиофилизат необходимо растворить в 2 мл растворителя (2
мл стерильной воды для инъекций). Приготовленный
раствор должен быть использован немедленно.
Следует
избегать более высокие дозы препарата, поскольку они обычно не
достигают более высокий терапевтический эффект и имеют более высокий
риск развития побочных эффектов.
Пожилые
пациенты
Пожилые
пациенты подвержены повышенному риску возникновения серьезных
нежелательных реакций в связи с наличием сопутствующей патологии
(нарушение функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы) и
соответствующим приемом других лекарственных средств. При
необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств
(НПВС) следует принимать минимальную эффективную дозу в течение
максимально короткого возможного периода времени. Необходимо
осуществлять наблюдение за пациентами с целью раннего выявления
симптомов желудочно-кишечного кровотечения во время лечения НПВС.
Дети
Препарат
Тексикам не рекомендуется для применения у детей в связи с
недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов.
Применение
при почечной и печеночной недостаточности
|
Клиренс |
Режим |
|
Выше |
Коррекции |
|
Ниже |
Данных |
По
причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы,
необходимо соблюдать осторожность в случаях значительного снижения
концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом
синдроме) или при высоких концентрациях билирубина.
Данных
о применении у пациентов с существующим нарушением функции печени
недостаточно для выработки рекомендаций.
Побочные действия
Частота
нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥
1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но <
1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (<
1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить
частоту не представляется возможным).
Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы: частота
неизвестна — агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.
Нарушения
со стороны иммунной системы: частота
неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как астма,
анафилактические реакции, ангионевротический отёк.
Нарушения
метаболизма и питания: часто
— анорексия; редко — нарушения метаболизма (например, гипергликемия,
увеличение/снижение массы тела).
Нарушения
психики: редко —
нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность,
аномальные сны; частота неизвестна — спутанность сознания,
галлюцинации.
Нарушения
со стороны нервной системы: часто
— головокружение, головная боль; частота неизвестна — сонливость,
парестезии.
Нарушения
со стороны органа зрения: частота
неизвестна — нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и
помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.
Нарушения
со стороны органа слуха и равновесия: редко
— вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.
Нарушения
со стороны сердца: редко
— учащенное сердцебиение; частота неизвестна — сердечная
недостаточность. Необходимо учитывать вероятность провоцирования
застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с
нарушением функции сердца.
Нарушения
со стороны сосудов: редко
— тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт);
частота неизвестна — васкулит, гипертензия.
Результаты
клинических и эпидемиологических исследований показывают, что
применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов
ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение
длительного времени) может приводить к повышению риска возникновения
артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или
инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту
возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда,
имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного
риска для теноксикама.
Нарушения
со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко
— бронхоспазм, осложнённая астма, одышка; частота неизвестна —
носовое кровотечение. Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при
лечении НПВС.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта: очень
часто — боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота,
диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, нарушение пищеварения,
стоматит; часто — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов
желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта,
пептическая язва, иногда с летальным исходом (особенности у пожилых
пациентов), кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости
рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона;
очень редко — панкреатит.
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто
— повышение уровней печеночных ферментов; частота неизвестна —
гепатит, желтуха.
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто
— зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко —
везикуло-буллезные реакции; очень редко — тяжелые неблагоприятные
кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз; частота неизвестна — реакция фоточувствительности.
Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей
и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто
— повышение уровней мочевины или креатинина в крови; частота
неизвестна — нефротоксичность (например, почечная недостаточность,
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней
мочевины или креатинина в крови).
Нарушения
со стороны репродуктивной системы и молочной железы: сообщалось
об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами,
подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая
теноксикам.
Общие
расстройства: нечасто
— утомление, отёк; частота неизвестна — недомогание.
Сообщения
о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление
данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень
важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг
соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским
работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых
неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а
также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— пептические
изъязвления и наличие в анамнезе пептической язвы,
желудочно-кишечного кровотечения (мелена, кровавая рвота) или острого
гастрита
—
гиперчувствительность к теноксикаму, другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (симптомы бронхиальной астмы, ринит,
ангионевротический отёк или крапивница в анамнезе), включая ибупрофен
и ацетилсалициловую кислоту, поскольку существует вероятность
перекрестной чувствительности к теноксикаму или любому
вспомогательному веществу
—
тяжелая сердечная, печеночная
и почечная
недостаточность
—
III триместр беременности и
период лактации
—
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антикоагулянты:
При одновременном
применении с низкомолекулярным гепарином клинически значимого
взаимодействия не обнаружено.
Теноксикам
хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие
нестероидные противовоспалительные препараты, может усиливать эффекты
варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное
наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с
антикоагулянтами и пероральными гликемическими препаратами, особенно
на начальных этапах.
Ингибиторы
обратного захвата серотонина (СИОЗС):
Увеличивают риск кровотечения.
Антигипертензивные
препараты: Тексикам,
как и другие НПВП, снижает эффективность антигипертензивных
препаратов.
Сердечные
гликозиды: Тексикам
может усиливать сердечную недостаточность, снижать индекс клубочковой
фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин:
Тексикам, как и другие НПВП, следует назначать одновремено с
циклоспорином с осторожностью из-за повышенного риска
нефротоксичности.
Циметидин:
При одновременном применении с циметидином клинически значимого
взаимодействия не обнаружено.
Кортикостероиды:
Повышается риск кровотечения развития желудочно-кишечных язв и
кровотечений.
Диуретики:
нестероидные противовоспалительные препараты способны задерживать
ионы калия, натрия, а также жидкость и уменьшать натрийуретическое
действие диуретиков, усиливая риск нефротоксичности. Поэтому у лиц с
артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам
может ухудшать течение указанных заболеваний.
Литий:
Рекомендуется постоянный контроль. При приеме препаратов лития
возможны проявления интоксикации литием как результат снижения его
элиминации.
Метотрексат:
возможны проявления интоксикации метотрексатом, как результат
снижения его элиминации.
Мифепристон:
Тексикам не следует применять в течение 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты
способны снижать эффект мифепристона.
Нестероидные
противовоспалительные препараты, селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2, салицилаты:
Следует избегать одновременного приема двух или более нестероидных
противовоспалительных препаратов (включая ацетилсалициловую кислоту)
в связи с усилением риска побочных эффектов.
Тексикам
нежелательно принимать одновременно с салицилатами, так как последние
способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым
увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама. Следует
избегать одновременного применения в связи с усилением риска побочных
эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта).
Пеницилламины
и парентеральные препараты золота:
При одновременном применении с пеницилламинами и парентеральными
препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Хинолоновые
антибиотики: при
одновременном приеме риск развития судорог.
Такролимус:
Возможно увеличение риска нефротоксичности при назначении Тексикам
пациентам, принимающим такролимус.
Зидовудин:
Одновременное применение Тексикама с зидовудином приводит к повышению
риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск
гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией при
одновременном лечении зидовудином и теноксикамом.
Особые указания
Побочные
эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу
в течение минимального периода времени.
Следует
избегать одновременного назначения Тексикама и других нестероидных
противовоспалительных препаратов, включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2.
Сердечно-сосудистые
и церебральноваскулярные эффекты
Тексикам
следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной
гипертензией в анамнезе или сердечной недостаточностью, поскольку
сообщалось о развитии отёков и удержание жидкости на фоне применения
нестероидных противовоспалительных препаратов.
Назначение
Тексикама (особенно в высокой дозе в течение длительного времени)
может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных
тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для теноксикама.
Пациентам с
неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца,
заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными
заболеваниями назначать Тексикам следует после тщательного анализа
ситуации, как и перед началом длительной терапии препаратом,
пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания
(такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный
диабет, курение).
Сердечно-сосудистая,
печеночная и почечная недостаточность
Назначение
Тексикама может вызывать дозозависимое уменьшение образования
простагландинов и спровоцировать
почечную недостаточность. Пациенты имеют наибольший риск такой
реакции тогда, когда уже есть заболевания почек и пожилые пациенты.
Таким пациентам необходимо
тщательно контролировать почечную функцию.
Были сообщения
о повышении трансаминаз сыворотки крови или других показателей
функции печени. В большинстве случаев это были небольшие и преходящие
изменения. Если отклонения значительны или постоянны, необходимо
прекратить прием Тексикама и продолжать контролировать уровень
показателей функции печени до восстановления нормальных значений.
С осторожностью применять
Тексикам пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение
нестероидных противовоспалительных препаратов в редких случаях может
вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз
и нефротический синдром. Такие средства подавляют синтез почечных
простагландинов, которые играют вспомогательную роль в поддержании
почечной перфузии у пациентов и на этом фоне уменьшается объем крови
и почечный кровоток. Применение нестероидных противовоспалительных
препаратов может спровоцировать почечную недостаточность, которая
проходит сразу после отмены препарата.
Пациенты имеют
наибольший риск такой реакции тогда, когда уже есть заболевания почек
(в том числе, пациенты с сахарным диабетом с нарушениями функции
почек), нефротический синдром, дегидратация, заболевания печени,
застойная сердечная недостаточность, а также, если они получают
терапию с диуретиками или потенциально нефротоксичностью. Таким
пациентам необходимо тщательно контролировать почечную, печеночную и
сердечную функции, а доза должна быть ниже, чем в другой группе
пациентов. Нестероидные противовоспалительные препараты следует с
осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе сердечной
недостаточностью или артериальной гипертензией, поскольку есть
сообщения, что отёки, которые появляются на фоне приема нестероидных
противовоспалительных препаратов, могут быть связаны с приёмом
теноксикама.
Дерматологические
эффекты
Очень редко
при применении нестероидных противовоспалительных препаратов
сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых
могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший
риск развития этих реакций существует в начале лечения. В большинстве
случаев начало реакции происходит в течение первого месяца терапии.
Прием Тексикама следует прекратить при первом появлении сыпи на коже,
повреждении слизистой оболочки или любых других признаков
гиперчувствительности.
Пациенты
пожилого возраста
У пациентов
пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении
нестероидных противовоспалительных препаратов выше, особенно
желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть
летальными. У пациентов
пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и
сердца, поэтому таким пациентам рекомендуется проведение
соответствующего наблюдения.
Ослабление
фертильности
Применение
Тексикама может ухудшить женскую фертильность, поэтому его не
рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.
Тексикам не
следует назначать женщинам, которые не могут забеременеть или у
которых диагностировано бесплодие.
Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы и перфорация
Нестероидные
противовоспалительные препараты следует с осторожностью назначать
пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация с риском
летального исхода были зарегистрированы для всех нестероидных
противовоспалительных препаратов на любой стадии лечения, с
предупреждающими симптомами или без них, или предшествующими тяжелыми
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
Риск
возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или
перфорации выше при применении высоких доз Тексикама у пациентов,
имеющих в анамнезе язву, особенно при тяжелых кровотечениях или
перфорации, а также у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты
должны начинать лечение с низкой дозы. Для таких пациентов и
пациентов, нуждающихся сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой
кислоты или других лекарственных средств, возможна комбинированная
терапия с защитными средствами (например, мисопрололом или
ингибиторами протонной помпы) для снижения риска для пищеварительного
тракта.
Пациенты с
токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые,
должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области
желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных
кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Пациенты,
принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск
возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные
ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные
средства, такие как ацетилсалициловая кислота, должны быть
информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме
препарата.
В случае
возникновения у пациентов, получающих Тексикам, желудочно-кишечного
кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
Тексикам
следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь
Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Гематологические
эффекты
Тексикам может
угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения, что
следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Офтальмологические
эффекты
Пациенты,
которые отмечают нарушения зрения при лечении препаратом Тексикам,
должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Респираторные
расстройства
С
осторожностью следует назначать Тексикам пациентам, страдающим
бронхиальной астмой или имеющим ее в анамнезе, поскольку сообщалось,
что теноксикам может вызывать бронхоспазм у таких пациентов.
Системная
красная волчанка и смешанные заболеваниями соединительной ткани
У пациентов с
системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной
ткани может отмечаться повышенный риск развития асептического
менингита.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или
работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного
внимания, так как иногда применение препарата может вызвать вертиго,
головокружение и нечеткость зрения.
Передозировка
Симптомы —
головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечные
кровотечения, редко диарея, потеря ориентации, возбуждение, кома,
сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги.
Возможны активная почечная или печеночная недостаточность при тяжелых
отравлениях.
Лечение —
симптоматическая
терапия. Следует обеспечить хорошее отхождение мочи. Необходимо
контролировать функции почек и печени. Пациенты должны находиться под
наблюдением врача в течение 4 ч после передозировки. При частых и
длительных судорогах вводят диазепам.
Воздействие препарата можно ослабить с помощью антагонистов
Н2-рецепторов. В
зависимости от клинического состояния пациента могут быть показаны
другие мероприятия.
Форма выпуска и упаковка
Количество
лиофилизата, эквивалентное 20 мг теноксикама, помещают в бесцветные
прозрачные стеклянные флаконы (тип I по ЕФ), закрытые
бромбутилкаучуковыми пробками, укупоренные алюминиевым кольцом с
пластиковой флип-топ крышкой.
По
2 мл растворителя в бесцветной прозрачной стеклянной ампуле (тип I
по ЕФ) с номинальной вместимостью 2 мл.
По
1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света
месте при температуре не выше 25°С. Приготовленный раствор
следует использовать немедленно.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ANFARM
HELLAS S.A.
юридический
адрес: 53-57 Perikleous str., Gerakas 15344, Афины, Греция
фактический
адрес: Sximatari Viotias, 32009, Греция
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ANFARM
HELLAS S.A., Греция
Наименование
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
WELFAR-KAZAKHSTAN (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова
125/185, офис 509
Телефон/Факс:
+7 727 352 71 36
E-mail:
info@welfar.kz
| Тексикам_лиоф.каз_.doc | 0.12 кб |
| Тексикам.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Oson Apteka — Справочная аптек
Тексивел пор. д/ин. 20мг с р-лем 2мл №1
Описание
Тексивел пор. д/ин. 20мг с р-лем 2мл №1 (Anfarm Hellas S.A. (Греция))
Характеристики
Международное название
Теноксикам (Tenoxicam)
Производитель
(Anfarm Hellas S.A. , Греция)
Форма выпуска
порошок для инъекций
Фарм. группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
Подробная информация о лекарстве
Фармокологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Форма выпуска
Инъекция:1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 ампула с растворителем 2мл
Лекарственный препарат Тексивел содержит активное вещество теноксикам
Фармокологическое действие
Тексивел оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, противоотечное действие. Неселективно блокирует обе изоформы циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), оказывает противоотечное действие, стабилизирует лизосомальные мембраны (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), торможением выработки макроэргов, в т.ч. АТФ, угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (ПГ, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей, а так же ингибирует ферменты разрушающие хрящевую ткань (хондропротекторный эффект). Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические
центры боли. Ингибирует синтез ПГЕ_1, устраняет его активирующее влияние на образование цАМФ, что приводит к снижению теплообразования и увеличению
теплоотдачи. Угнетает образование Тх, ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие (при длительном применении).
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ; прием пищи замедляет скорость абсорбции. Биодоступность 100%. C_max достигается через 2 ч. В крови
связывается с белками на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T_1/2 — 60-75 ч. В печени гидроксилируется, образуя 5-гидрокситеноксикам. Легко проходит
через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный 20 мг N1 (флаконы) и растворитель для приготовления раствора для инъекций 2 мл N1 (ампулы)
Побочные действия
Тошнота, изжога, боли и неприятные ощущения в животе, диарея, метеоризм, стоматит, анорексия, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, перфорация, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, повышенная возбудимость, отек и раздражение глаз, нарушения зрения, периферические отеки, повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины азота, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения,
аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, эритемы, синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Показания
Воспалительно-дегенеративные заболевания опорнодвигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты); боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы.
Противопоказания
— Гиперчувствительность,
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе),
— желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе),
— гастрит тяжелого течения,
— «аспириновая» триада,
— выраженные нарушения функции печени и почек,
— почечная недостаточность,
— сахарный диабет,
— артериальная гипертензия,
— сердечная недостаточность,
— беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают),
— детский возраст.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект препаратов лития (в т.ч. токсичность), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств (производные сульфанилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Другие НПВС повышают риск развития побочных проявлений, особенно со стороны ЖКТ.
Дозировка
Инъекции вводятся внутримышечно и внутривенно. Лиофилизат следует растворить в 2мл предоставленного растворителя)
Меры предосторожности: С осторожностью используют для лечения пожилых, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов,непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства теноксикам следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент получает пероральные
гипогликемизирующие средства). Развитие на фоне лечения эрозивноязвенного поражения или кровотечения из ЖКТ требует отмены препарата и
назначения соответствующей терапии. При применении с диуретиками и больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме. Необходимо иметь в виду, что наличие в анамнезе заболеваний почек предрасполагает к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Тексаред® (Texared) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тексаред®
💊 Состав препарата Тексаред®
✅ Применение препарата Тексаред®
📅 Условия хранения Тексаред®
⏳ Срок годности Тексаред®
Описание лекарственного препарата
Тексаред®
(Texared)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2020.04.08
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
| Тексаред® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 20 мг: фл. 1 или 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛС-000295 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тексаред®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 57.33 мг, натрия гидроксид — 3.28 мг, трометамол — 3 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг.
Растворитель: вода д/и — 2 мл.
1 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
1 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) — кассеты из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Теноксикам — тиенотиазиновое производное оксикама, НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. Теноксикам всасывается полностью, биодоступность — 100%. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Выведение
Препарат характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2, что позволяет применять теноксикам 1 раз/сут. Средний Т1/2 составляет 70 ч. 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 – с калом.
Показания препарата
Тексаред®
- ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея);
- боль при травмах, ожогах;
- воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Применяют в/м, в/в.
Инъекции препарата Тексаред назначают при кратковременном лечении — по 20 мг/сут, при длительном применении — по 10 мг/сут.
При подагрическом артрите 1-2 дня назначают в дозе 40 мг/сут, в последующие 3-5 дней — 20 мг/сут.
Назначенную дозу следует применять в один прием.
Побочное действие
Нижеперечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением препарата Тексаред со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Со стороны пищеварительной системы (11.4% случаев): чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм, НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны гепатобилиарной системы (1-2%): повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы (2.6% случаев): головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Аллергические реакции (2.5% случаев): сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла встречались крайне редко.
Со стороны мочевыделительной системы (1-2%): повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны системы кроветворения (1-2%): агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1.7%) и нарушения обмена веществ (1%).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- гастрит тяжелого течения;
- воспалительные заболевания ЖКТ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- гемофилия;
- гипокоагуляция;
- печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- активное заболевание печени;
- состояние после проведения АКШ;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- снижение слуха;
- патология вестибулярного аппарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью — при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при одновременном назначении с диуретиками пациентам с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие НПВП — возрастает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Тексаред®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тексаред®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Тексаред® (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 06.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| теноксикам | 20 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 57,33 мг; натрия гидроксид — 3,28 мг; трометамол — 3 мг; натрия метабисульфит — 2 мг; дтнатрия эдетат — 0,2 мг |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
, противовоспалительное, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и таким образом подавляет синтез ПГ. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний T1/2 составляет 70 ч. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%.
Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным T1/2, что позволяет принимать теноксикам 1 раз в день.
2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10–15 мкг/мл.
Показания
ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
боль при травмах, ожогах;
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
гиперчувствительность;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
гастрит тяжелого течения;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
гемофилия;
гипокоагуляция;
печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
воспалительные заболевания ЖКТ;
прогрессирующие заболевания почек;
активное заболевание печени;
состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
подтвержденная гиперкалиемия;
снижение слуха;
патология вестибулярного аппарата;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания крови;
беременность;
период лактации.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Н. pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
В/м, в/в. Инъекции препарата Тексаред назначаются при кратковременном лечении — по 20 мг в день; при длительном применении — 10 мг в день.
При подагрическом артрите 1–2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3–5 дней — 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в 1 прием.
Побочные действия
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, относятся нижестоящие.
Со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев): чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС (2,6% случаев): головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев): сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит. Крайне редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
Со стороны мочевыделительной системы (1–2% случаев): повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения (1–2% случаев): агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы (1–2% случаев): повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).
Взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников и ГКС и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие НПВС — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным cредством или сложными техническими приборами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон бесцветного стекла типа 3, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off» с пластиковым диском или пластиковой крышечкой, поверх алюминиевой.
Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампуле бесцветного стекла.
По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем помещают в кассету из ПВХ; по 1 кассете в картонной пачке.
По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем в картонной пачке.
По 50 фл. с препаратом в картонной коробке (для стационаров); 50 амп. с растворителем помещают в отдельную картонную коробку (для стационаров).
Производитель
Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.
Тел./факс: (90212) 3373800, (90212) 2757956.
www.mn.com.tr
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.
Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495)795-39-39; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить флакон с препаратом и ампулу с растворителем в пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
5 лет растворитель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.