Телсартан н инструкция по применению цена от чего

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Телсартан Н — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004256

Торговое наименование препарата

Телсартан® Н

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Телмисартан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 12,5 мг+40 мг содержит:

Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг телмисартан 40,00 мг

Вспомогательные вещества:

меглюмин 12,00 мг, натрия гидроксид 3,36 мг, повидон К30 13,55 мг, полисорбат-80 0,65 мг, маннитол 235,94 мг, лактозы моногидрат 43,75 мг, магния стеарат 6,07 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,18 мг.

1 таблетка 12,5 мг+80 мг содержит:

Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг телмисартан 80,00 мг

Вспомогательные вещества:

меглюмин 24,00 мг, натрия гидроксид 6,72 мг, повидон К30 27,10 мг, полисорбат-80 1,30 мг, маннитол 479,38 мг, лактозы моногидрат 92,50 мг, магния стеарат 12,15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,35 мг.

Описание

Таблетки 12,5 мг+40 мг

Овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от светло-розового до розового цвета, другой слой от белого до почти белого цвета с возможными вкраплениями розового цвета. На белой поверхности таблеток имеется риска и тиснения «Т» и «1» по разные стороны от нее.

Таблетки 12,5 мг+80 мг

Овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от светло-розового до розового цвета, другой слой от белого до почти белого цвета с возможными вкраплениями розового цвета. На белой поверхности таблеток имеется риска и тиснения «Т» и «2» по разные стороны от нее.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретическое средство)

Код АТХ

C09DA07

Фармакодинамика:

Телсартан® Н представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида — тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием препарата Телсартан® Н один раз в день приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II), который также катализирует деградацию брадикинина. Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приёма телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остаётся значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приёма препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

В исследовании с телмисартаном проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой смертности, не фатального инфаркта миокарда, не фатального инсульта или госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности. Было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска (с заболеваниями коронарных артерий, инсультом, заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов мишеней, таких как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови, повышению секреции альдостерона с последующим увеличением содержания в моче калия и гидрокарбонатов и, как следствие, снижением содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме с телмисартаном отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). После приема внутрь диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 часов.

Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.

Максимальный антигипертензивный эффект Телсартан® Н обычно достигается через 4 недели после начала лечения.

Фармакокинетика:

Совместное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — примерно 50%. Пик концентрации наступает примерно через 0,5-1,5 часа. При приеме одновременно с пищей уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6% (при приеме дозы 40 мг) до 19% (при приеме дозы 160 мг). Через 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается независимо от приема пищи. Наблюдается разница в концентрациях телмисартана в плазме крови у мужчин и женщин. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) приблизительно в 3 раза и AUC приблизительно в 2 раза выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

Связь с белками плазмы крови значительная (более 99,5%), в основном с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Объем распределения приблизительно 500 литров. Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) составляет более 20 часов. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (около 900 мл/мин).

Пожилые пациенты

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменение дозы телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется {см. раздел «Способ применения и дозы»).

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь препарата Телсартан® Н, максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови достигаются в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность составляет около 60% (на основании общей экскреции почками). Белками плазмы крови связывается 64% гидрохлоротиазида, а объем распределения составляет 0,8±0,3 л/кг.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме и выводится почками практически в неизмененном виде. Около 60% принятой внутрь дозы элиминируется в течение 48 часов. Почечный клиренс около 250-300 мл/мин. Т1/2 гидрохлоротиазида составляет 10-15 часов.

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин; также у женщин имеется тенденция к клинически незначимому увеличению в плазме крови концентраций гидрохлоротиазида.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена.

Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина 90 мл/мин, показали, что Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек Т1/2 около 34 часов.

Показания:

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.

— Беременность.

— Период грудного вскармливания

— Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

— Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).

— Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

— Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.

— Одновременная терапия с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м²).

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

— Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»).

— Нарушение функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»).

— Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты.

— Гиперкалиемия.

— Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).

— Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функциональный класс (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).

— Гиперкальциемия.

— Гиперхолестеринемия.

— Гипертриглицеридемия.

— Ишемическая болезнь сердца.

— Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы).

— Стеноз аортального и митрального клапана.

— Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.

— Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).

— Сахарный диабет.

— Первичный альдостеронизм.

— Подагра, гиперурикемия.

— Системная красная волчанка.

— Вторичная закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида).

— Применение у пациентов негроидной расы.

— Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется.

Беременность и лактация:

Применение препарата Телсартан® Н противопоказано во время беременности.

Телмисартан

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности приём препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна применяться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности). Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано.

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно­электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы крови и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.

Терапия препаратом Телсартан® Н противопоказана в период грудного вскармливания.

В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Телсартан® Н необходимо принимать 1 раз в день.

— Телсартан® Н (12,5 мг + 40 мг) может назначаться пациентам у которых монотерапия телмисартаном в дозе 40 мг или монотерапия гидрохлоротиазидом не приводит к адекватному контролю АД.

— Телсартан® Н (12,5 мг + 80 мг) может назначаться пациентам у которых монотерапия телмисартаном в дозе 80 мг или препаратом Телсартан® Н (12,5 мг + 40 мг) не приводит к адекватному контролю АД.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сутки. Данная доза была хорошо переносима и эффективна.

Нарушение функции почек

Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазида и телмисартана у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменений дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телсартан® Н не должна превышать 12,5 мг/40 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования не требует изменений.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, о которых сообщаюсь при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида

Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида была сравнима с частотой побочных эффектов, наблюдаемых при монотерапии телмисартаном в контролируемых исследованиях с участием 1471 пациента, рандомизированных в группы пациентов, получавших телмисартан + гидрохлоротиазид (835 пациентов) или пациентов, получавших только телмисартан (636). Не установлена зависимость побочных эффектов от дозы, пола, возраста или расы пациентов.

Все побочные эффекты, возникающие при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида с частотой, превышающей частоту плацебо (р<0,05) представлены ниже в соответствии с системно-органными классами.

Частота встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным). Побочные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: бронхит, фарингит, синусит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: обострение или усиление симптомов системной красной волчанки¹.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипокалиемия.

Редко: гиперурикемия, гипонатриемия.

Нарушения психики

Нечасто: тревожность.

Редко: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Нечасто: синкопе/обморок, парестезии.

Редко: бессонница, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка.

Редко: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм.

Редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушение функции печени².

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей

Редко: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: боль в спине, спазмы мышц, миалгия.

Редко: артралгия, мышечные судороги, боль в икроножных мышцах.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: боль в грудной клетке.

Редко: гриппоподобный синдром, боль.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов.

¹— Основано на опыте постмаркетингового применения.

²— см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций«.

Дополнительная информация по опыту применения отдельных действующих веществ

Побочные реакции, наблюдаемые ранее при применении каждого из компонентов препарата, потенциально могут наблюдаться при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида, даже если они не наблюдались при изучении указанной комбинации.

Телмисартан

Частота побочных эффектов при применении телмисартана сходна с таковой при применении плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях общая частота побочных эффектов, наблюдаемых при применении телмисартана (41,4%) обычно сравнима с частотой побочных эффектов при приеме плацебо (43,9%). Указанные ниже побочные эффекты приведены по результатам всех клинических исследований с участием пациентов, получавших телмисартан по поводу артериальной гипертензии или по результатам применения телмисартана у пациентов 50-ти лет и старше с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит.

Редко: сепсис, включая случаи со смертельным исходом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: анемия.

Редко: эозинофилия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперкалиемия.

Редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: брадикардия.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: сонливость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель.

Очень часто: интерстициальная болезнь легких³.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: чувство дискомфорта в области желудка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: экзема, лекарственная и токсическая сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артроз, боль в сухожилиях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астения.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: снижение уровня гемоглобина.

³— см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций«.

Гидрохлоротиазид

Применение гидрохлоротиазида может приводить к возникновению или обострению гиповолемии, которая может стать причиной электролитного дисбаланса.

Далее приведены побочные реакции, отмеченные при применении гидрохлоротиазида в монотерапии. Частоту возникновения таких реакций определить не представляется возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Сиалоаденит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Неконтролируемый сахарный диабет.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Анорексия, снижение аппетита, нарушение баланса электролитов, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиповолемия.

Нарушения психики

Неусидчивость.

Нарушения со стороны нервной системы

Легкое головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Ксантопсия, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома.

Нарушения со стороны сосудов

Некротизирующий васкулит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Панкреатит, чувство дискомфорта в области желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Печеночная желтуха, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей

Волчаночно-подобный синдром, реакции фоточувствительности, кожный васкулит, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Пирексия.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение уровня триглицеридов.

Описание отдельных нежелательных реакций

Нарушение функции печени

Большинство случаев нарушения функции печени при пострегистрационном применении телмисартана описано у пациентов в Японии. Видимо, эти нежелательные эффекты более характерны для указанной группы пациентов.

Сепсис

В исследовании PRoFESS повышенная встречаемость сепсиса наблюдалась при применении телмисартана в сравнении с плацебо. Полученные данные могут считаться случайной находкой, так как механизм взаимосвязи неизвестен.

Интерстициальная болезнь легких

Случаи интерстициальной болезни легких были зафиксированы при пострегистрационном применении телмисартана и совпадали по времени с периодом его назначения. Однако, причинно-следственная связь между указанными событиями не установлена.

Передозировка:

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.

Телмисартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Гидрохлоротиазид — нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК, что может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Взаимодействие:

Телмисартан

Гипотензивные средства

Возможно усиление антигипертензивного эффекта. В одном исследовании наблюдалось повышение AUC_0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза при комбинированном применении телмисартана и рамиприла. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

При анализе нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения и анализе серьезных нежелательных явлений, полученных в ходе клинического исследования, было установлено, что кашель и ангионевротический отек чаще наблюдались на терапии рамиприлом, в то время как артериальная гипотензия чаще встречалась на терапии телмисартаном. Случаи гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и синкопе наблюдались достоверно чаще при совместном применении телмисартана и рамиприла.

Препараты лития

Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.

Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном применении с НПВП. При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта.

Дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, симвастатин и амлодипин

Не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39 %). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в плазме крови.

Алискирен, алискиренсодержащие препараты

Клинические данные показали, что двойная блокада РААС, посредством совместного применения с ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия, снижение почечной функции (в том числе острой почечной недостаточности), по сравнению с использованием одного активного блокатора РААС.

Гидрохлоротиазид

Этанол, барбитураты или наркотические анальгетики

Риск ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Метформин

Риск развития молочнокислого ацидоза.

Колестирамин и колестипол

В присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида.

Сердечные гликозиды

Риск гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечных гликозидов.

Прессорные амины (например, норэпинефрин)

Возможно ослабление эффекта прессорных аминов.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид)

Гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов.

Противоподагрические средства

Может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови, и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.

Препараты кальция и витамин D

Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция.

Бета-адреноблокаторы и диазоксид

Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом.

М-холиноблокаторы (например, атропин, бипериден)

Уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков.

Амантадин

Клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат)

Уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия.

НПВП

Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта.

Средства, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии

Такие средства как диуретики, выводящие калий; слабительные средства; глюкокортикостероиды; кальцитонин; адренокортикотропный гормон (АКТГ); глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки); амфотерицин В; карбеноксолон; бензилпенициллин: производные ацетилсалициловой кислоты) могут привести к усилению гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана.

Теофиллин

Увеличение риска гипокалиемии.

Амиодарон

Одновременное применение с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, другие средства, способные повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)

Указанные средства, так же как и замена натрия в поваренной соли солями калия, могут приводить к гиперкалиемии.

Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови при одновременном применении препарата Телсартан® Н с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Особые указания:

Состояния, способствующие повышению активности РААС

У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном применении лекарственных средств действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина — алискирена к антагонистам рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек, в том числе, периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Противопоказания»).

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени комбинация гидрохлоротиазида и телмисартана должна применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию «печеночной» комы.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС), в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата Телсартан® Н для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкразическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в, как можно быстрой, отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Нарушения водно-электролитного баланса

При применении препарата Телсартан® Н, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в сыворотке крови. Риск развития гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а так же в случае одновременного применения с глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ, глицирризиновой кислотой. Телмисартан, входящий в состав препарата Телсартан® Н, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT1). Хотя при применении комбинации гидрохлоротиазида и телмисартана клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат Телсартан® Н может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены.

Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ИБС применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Есть информация о случаях развития реакции фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникает в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного света или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце.

Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков. Препарат Телсартан® Н может при необходимости применяться совместно с другими гипотензивными средствами. Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии. Препарат Телсартан® Н менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата Телсартан® Н на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятиях опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 12,5/40 мг и 12,5/80 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в блистере из (ПВХ/Аl/ПА) фольги/алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 6 или 10 таблеток в блистере из (ПВХ/Аl/ПА) фольги/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Formulations Technical Operations — Unit-III, Survey №41, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, 500 090, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Действующие вещества: телмисартан — 80 мг (для дозировки 80/12,5 мг) или 40 мг (для дозировки 40/12,5 мг); гидрохлортиазид — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-КЗ0, полисорбат-80, маннитол, лактозы моногидрат, магния стеарат, оксид железа красный (Е 172).

Описание

Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, двухслойные, с фаской, один слой — от светло розового до розового цвета, иногда с вкраплениями более темного цвета, второй слой — белого цвета, иногда с вкраплениями розового цвета, с делительной риской и тиснением «Т» и «1» (для дозировки 40/12,5 мг) или «2» (для дозировки 80/12,5 мг) по разные стороны от нее.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телсартан Н представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II рецепторов антагонист) и гидрохлортиазида — тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием препарата Телсартан Н один раз в день, приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан — специфический ангиотензина II рецепторов антагонист (тип АТ1), эффективен при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме крови и ионные каналы, не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, не инактивирует брадикинин. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приёма телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остаётся значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приёма препарата.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

В исследовании с телмисартаном проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой смертности, не фатального инфаркта миокарда, не фатального инсульта или госпитализации по причине застойной сердечной недостаточности. Было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска (с заболеваниями коронарных артерий, инсультом, заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов мишеней, таких как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет.

Гидрохлортиазид

Гидрохлортиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлортиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов и как следствие, снижение содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой тиазидными диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. После приема гидрохлортиазида диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 часов.

Длительное применение гидрохлортиазида уменьшает риск развития осложнений сердечнососудистых заболеваний и смертности от них.

Максимальный антигипертензивный эффект Телсартан Н обычно достигается через 4 недели после начала лечения.

Немеланомный рак кожи: на основании данных эпидемиологических исследований была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь между приемом гидрохлортиазида и развитием немеланомного рака кожи. Одно исследование включало популяцию, состоящую из 71533 случаев базальноклеточной карциномы и 8629 случаев плоскоклеточной карциномы, в контрольной группе из 1430833 и 172462 случаев, соответственно. Применение высоких доз гидрохлортиазида (суммарная доза ≥50000 мг) характеризовалось следующим скорректированным отношением шансов 1.29 (95 % ДИ: 1.23-1.35) для базальноклеточной карциномы и 3.98 (95 % ДИ: 3.68-4.31) для плоскоклеточной карциномы. При базальноклеточной карциноме и плоскоклеточной карциноме наблюдалась выраженная кумулятивная зависимость доза-эффект. Другое исследование показало возможную взаимосвязь между раком груди (плоскоклеточной карциномой) и воздействием гидрохлортиазида: 633 случая рака губы соответствовали 63067 случаям в контрольной группе (использовалась стратегия выборки с учетом риска).

Кумулятивная зависимость доза-эффект была продемонстрирована посредством скорректированного отношения шансов, которое составляло 2.1 (95 % ДИ: 1.7-2.6). Показатель увеличивался до 3.9 (3.0-4.9) при применении высоких доз гидрохлортиазида (примерно 25000 мг) и до 7.7 (5.7-10.5) при применении наиболее высоких кумулятивных доз препарата (примерно 100000 мг).

Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлортиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Всасывание:

Телмисартан: при приеме внутрь максимальные концентрации телмисартана достигаются в течение 0,5 -1,5 часа после применения. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 до 160 мг была 42% и 58% соответственно. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана с уменьшением площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) на 6% при дозе 40 мг и около 19% при дозе 160 мг. Спустя 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20 — 160 мг с более, чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (Сmах и AUC) при увеличении доз.

Гидрохлортиазид: после приема внутрь Телсартан Н максимальные концентрации гидрохлортиазида в плазме крови достигаются в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность, оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлортиазида и составляет около 60%. Распределение:

Телмисартан: связь с белками плазмы крови значительна (>99,5%), в основном, альбумином и альфа-1-гликопротеином. Объем распределения для телмисартана приблизительно 500 литров. Гидрохлортиазид: 64% гидрохлортиазида связывается белками плазмы крови, а объем распределения 0,8±0,3 л/кг.

Метаболизм и выведение:

Телмисартан: большая часть введенной дозы (>97%) выводится с желчью, а затем с калом. В незначительных количествах препарат выводится почками.

Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид — основной метаболит, который определяется только у людей.

Общий плазменный клиренс составляет более 1500 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет более 20 часов.

Гидрохлортиазид не метаболизируется в организме человека и выводится почками практически в неизмененном виде. Около 60% дозы, принятой внутрь, элиминируется в течение 48 часов.

Почечный клиренс около 250 — 300 мл/мин. Т1/2 гидрохлортиазида составляет 10 — 15 часов. Пол

Наблюдается разница концентрации в плазме крови у мужчин и женщин. У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлортиазида. Тем не менее, усиления антигипертензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

Пожилые пациенты

Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкой до средней степени нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин, среднее 50 мл/мин), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется. Телмисартан не удаляется при диализе. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлортиазида снижена.

Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина 90 мл/мин, показали, что Т1/2 гидрохлортиазида удлиняется. У пациентов со сниженной функцией почек Т1/2 около 34 часов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности период полувыведения не изменяется.

Препарат проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины.

Показания к применению

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых, если монотерапия телмисартаном не обеспечивает адекватный контроль артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.

Беременность (II и III триместр).

Период грудного вскармливания.

Холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

Выраженные нарушения функции печени.

Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Рефрактерная гипокапиемия, гиперкальциемия.

Стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия.

В случае редкой наследственной непереносимости какого-либо из компонентов препарата.

Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).

Способ применения и дозы

Телсартан Н рекомендуется применять пациентам, у которых прием телмисартана в виде монотерапии не обеспечивает адекватный контроль артериального давления.

Перед применением фиксированной комбинации рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из двух компонентов.

Прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации может быть рассмотрен, когда это клинически оправдано.

Телсартан Н 40мг/12,5мг рекомендуется применять пациентам при недостаточной эффективности телмисартана в дозе 40 мг.

Телсартан Н 80мг/12,5мг рекомендуется применять пациентам при недостаточной эффективности телмисартана в дозе 80 мг.

Телсартан Н следует принимать 1 раз в день, независимо от приема пищи, запивая жидкостью. Пациенты с нарушениями функции почек. Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). У пациентов с легкими или умеренно выраженными нарушениями рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени суточная доза комбинации телмисартан/гидрохлортиазид не должна превышать 40 мг/12,5мг. Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушением функции печени тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Дети. Эффективность и безопасность у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Побочное действие

1)ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана;

2) ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлортиазида;

3) побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлортиазида, но ожидаются во время применения препарата Телсартан Н.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом)3) эритема3), кожный зуд3), сыпь3), крапивница3), анафилактические реакции1),2), аллергические реакции1), экзема1), лекарственная сыпь1),2), токсический эпидермальный некроз1),2), токсическая кожная сыпь1), волчаночноподобные кожные проявления2), обострение или усиление кожных симптомов системной красной волчанки3), некротический васкулит2), кожный васкулит2), реакция фотосенсибилизации2) , ухудшение течения или обострение системной красной волчанки2) некротический ангиит (васкулит)2).

Со стороны центральной нервной системы: обморок/предобморочное состояние3), парестезии3) нарушения сна3), бессонница3), головокружение2)3), тревога3), депрессия3), повышенная возбудимость2)

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение3)

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность1), интерстициальный нефрит2), глюкозурия2).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине3), спазмы мышц3), миалгия3), артралгия3), судороги икроножных мышц3), боль в нижних конечностях3), артроз1), боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы) 1), боль в грудной клетке3)

Со стороны пищеварительной системы: диарея3), сухость слизистой оболочки полости рта3), метеоризм3), боль в животе3), запор3), рвота3), гастрит3_, снижение аппетита2), анорексия2), гипергликемия2), гиперхолестеринемия2), панкреатит2), нарушение функции печени3), заболевания печени3), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2), диспепсия1),2), 3)

Со стороны органов кроветворения: анемия 1), апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), тромбоцитопения1)2), эозинофилия 1), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2), угнетение функции костного мозга2)

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек легких)3), одышка3)

Со стороны органов чувств: нарушение зрения3), преходящая нечеткость зрения3), ксантопсия2). Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии3), тахикардия3), брадикардия1), выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)3)

Со стороны репродуктивной системы: импотенция3)

Лабораторные показатели: повышение концентрации креатинина в плазме крови3), повышение активности печеночных ферментов3), повышение активности креатинфосфокиназы3), повышение концентрации мочевой кислоты крови3), гипертриглицеридемия2), гипокалиемия3), гиперкалиемия1), гипонатриемия3), нарушение водно-электролитного баланса2), гиперурикемия3), снижение ОЦК2), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) 1), ухудшение гликемического контроля2), снижение уровня гемоглобина в крови1)

Прочие: гриппоподобный синдром3), лихорадка2), болевой синдром различной локализации3), слабость1), 2), сепсис, включая случаи с летальным исходом1), инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит) 1), 3), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит) 1), воспаление слюнных желез2)

Нежелательные реакции

Доброкачественные, злокачественные новообразования и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы).

Частота не известна: немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома).

Описание нежелательных реакций:

Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлортиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь.

Передозировка

Наиболее вероятными симптомами передозировки телмисартана могут быть выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия. Передозировка гидрохлортиазида сопровождается потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлортиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, характер которой зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, принять активированный уголь. Необходим частый контроль содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови. В случае развития артериальной гипотензии, пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлортиазида при проведении гемодиализа не установлена.

Меры предосторожности

Состояния, способствующие повышению активности РААС

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией, Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.

Другие состояния, способствующие стимуляции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят главным образом от активности РААС (например, пациенты с застойной сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на РААС, может приводить к развитию острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии или в редких случаях — острой почечной недостаточности.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности, Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени комбинация гидрохлортиазид/телмисартан должна применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию «печеночной» комы.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострение течения подагры.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС), в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как ангиотензина II рецепторов антагонисты или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата Телсартан Н для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлортиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкразическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно быстрой отмене гидрохлортиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Нарушения водно-электролитного баланса

При применении препарата Телсартан Н, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлортиазид, могут вызывать нарушения водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в сыворотке крови. Риск развития гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюко- и минералокортикостероидов или кортикотропина. Телмисартан, входящий в состав препарата Телсартан Н, наоборот может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип АТ1). Хотя при применении препарата Телсартан Н клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат Телсартан Н может уменьшать или предотвращать вызываемую приемом диуретиков, нет.

Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены. Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. У пациентов с ИБС применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков. Препарат Телсартан Н может, при необходимости, применяться совместно с другими гипотензивными средствами. Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии. Препарат Телсартан Н менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Почечная недостаточность и трансплантация почки

Телсартан Н не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. Раздел «Противопоказания»). Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или недавно перенесших трансплантацию почки. Опыт применения препарата у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ограничен, поэтому рекомендуется периодический мониторинг уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции почек на фоне приема тиазидных диуретиков может развиться азотемия.

Внутрисосудистая гиповолемия

У пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови и/или натрия, вызванным интенсивным применением диуретиков, ограничением в рационе соли, диареей или рвотой возможно развитие симптоматической гипотензии, особенно после приема первой дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат до компенсации этих нарушений.

Первичный альдостеронизм

Как правило, терапия ингибиторами РААС неэффективна при первичном гиперальдостеронизме. В связи с чем, назначать препарат этой категории пациентов не рекомендуется.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и в отношении других вазодилататоров, необходима особая осторожность при лечении пациентов, страдающих стенозом аорты и митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Реакции повышенной чувствительности к гидрохлортиазиду могут возникать даже при отсутствии отягченного аллергологического анамнеза, но вероятность их возникновения больше у пациентов с наличием аллергии или бронхиальной астмы.

При применении тиазидных диуретиков наблюдались случаи реакций фоточувствительности. Если фотосенсибилизация возникает во время лечения, рекомендуется прекратить применение препарата. Если применение диуретика необходимо, рекомендуется защищать открытые участки от воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения.

Из-за содержания лактозы, препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Немеланомный рак кожи

В двух эпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний, был выявлен повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) [базальноклеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПСК)] после применения более высоких суммарных доз гидрохлортиазида.

Фотосенсибилизирующее действие гидрохлортиазида может выступать в качестве возможного механизма развития НМРК. Пациентов, принимающих гидрохлортиазид, следует проинформировать о риске развития НМРК, о необходимости регулярной проверки кожных покровов на наличие новых очагов и о незамедлительном предоставлении сообщений о любых подозрительных новообразованиях на коже. Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактических мерах, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а в случае воздействия адекватную защиту кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала. У пациентов, ранее перенесших НМРК, также может потребоваться пересмотреть применение гидрохлортиазида.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Антагонисты рецепторов Ангиотензина II не рекомендуется назначать в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах эти препараты противопоказаны. Данных по применению телмисартана/гидрохлортиазида у беременных недостаточно. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность.

Эпидемиологические данные однозначно не указывают на риск тератогенных эффектов при лечении ингибиторами АПФ в первом триместре беременности; однако не исключено незначительное повышение такого риска. Данные контролируемых исследований по рискам тератогенных эффектов при лечении антагонистами рецепторов ангиотензина II отсутствуют, однако не исключено наличие таких же рисков, как при использовании иАПФ. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не считается жизненно необходимым, женщин, планирующих беременность, переводят на альтернативный гипотензивный препарат, профиль безопасности которого у беременных хорошо изучен. При установлении беременности необходимо немедленно отменить антагонисты рецепторов ангиотензина II и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

При лечении антагонистами рецепторов ангиотензина II в период второго и третьего триместров беременности описаны токсические эффекты у человеческого плода (ухудшение функции почек, маловодие, замедление оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если беременная женщина принимала препараты класса антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором триместре или на более поздних сроках, рекомендуется провести ультразвуковую оценку состояния костей черепа и функции почек плода.

Младенцев, рожденных от матерей, принимавших антагонисты рецепторов ангиотензина II, тщательно наблюдают на предмет развития артериальной гипотензии.

Опыт применения гидрохлортиазида у беременных ограничен, особенно, в первом триместре. Данные исследований на животных недостаточны. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологические особенности механизма действия гидрохлортиазида, можно предположить, что его применение во втором и третьем триместрах будет ухудшать фетоплацентарный кровоток и может приводить к желтухе, нарушениям электролитного баланса и тромбоцитопении у плода и новорожденного. Гидрохлортиазид не следует назначать при лечении отеков беременности, артериальной гипертензии и преэклампсии беременных, поскольку он не эффективен при этих состояниях и может вызывать уменьшение объема плазмы крови и гипоперфузию плаценты. Также не рекомендуется назначать препарат для лечения эссенциальной гипертонии у беременных, за исключением редких случаев, когда альтернативная терапия невозможна.

Период грудного вскармливания

Телсартан Н не рекомендуется назначать кормящим матерям, поскольку данные по применению телмисартана/гидрохлортиазида в период грудного вскармливания отсутствуют; предпочтительно применение альтернативного гипотензивного средства, профиль безопасности которого у кормящих матерей хорошо изучен, особенно, при вскармливании новорожденных и недоношенных младенцев.

Гидрохлортиазид в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Тиазидные диуретики в больших дозах могут вызвать увеличение диуреза и подавление лактации. Телсартан Н не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости лечения препаратом Телсартан Н следует использовать наименьшую эффективную дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Телмисартан

При одновременном применении телмисартана с:

другими гипотензивными средствами: возможно усиление антигипертензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена,

При анализе нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения и анализе серьезных нежелательных явлений, полученных в ходе клинического исследования, было установлено, что кашель и ангионевротический отек чаще наблюдались на терапии рамиприлом, в то время как артериальная гипотензия чаще встречалась на терапии телмисартаном. Случаи гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и синкопе наблюдались достоверно чаще при совместном применении телмисартана и рамиприла;

препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном применении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови;

нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства (не более 3 г/сутки), ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.

Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов, отмечалось при совместном применении с НПВП. При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта;

дигоксином, варфарином, гидрохлортиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20 % (в одном случае на 39%). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в плазме крови.

калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарином), или замена натрия в поваренной соли солями калия могут приводить к гиперкалиемии.

Гидрохлортиазид

При одновременном применении с:

этанолом, барбитуратами или наркотическими анальгетиками: риск развития ортостатической гипотензии;

гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина;

метформином: риск развития молочнокислого ацидоза;

колестирамином и колестиполом: в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлортиазида;

сердечными гликозидами: риск развития гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемые тиазидными диуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечных гликозидов;

прессорными аминами (например, норэпинефрином): возможно ослабление эффекта прессорных аминов;

недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарина хлоридом): гидрохлортиазид

может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов;

противоподагрическими средствами: может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови, и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол;

препаратами кальция: тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция;

бета-адреноблокаторами и диазоксидом: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;

м-холиноблокаторами (например, атропином, биперидином): уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;

амантадином: тиазидные диуретики могут увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином;

цитотоксическими средствами (например, циклофосфамидом, метотрексатом): уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия;

НПВП: одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта;

средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий, слабительными средствами; глюко- и минералокортикостероидами; кортикотропином; амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином, производными ацетилсалициловой кислоты): усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлортиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана.

Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови при одновременном применении препарата Телсартан Н с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение телмисартана и алискирена противопоказано при сахарном диабете или нарушении функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) и не рекомендуется у других пациентов.

Препараты, эффект которых изменяется при колебаниях уровня калия в крови

При одновременном применении с препаратами, эффект которых изменяется на фоне колебаний уровня калия в крови (гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты), следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови и следить за изменениями на ЭКГ. Это же относится к случаям, когда Телсартан Н используют в сочетании с препаратами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (в том числе, антиаритмические средства):

антиаритмические средства класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) — некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол и дроперидол)

другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, галофантин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для в/в введения) Предрасполагающим фактором для развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» является гипокалиемия,

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата Телсартан Н на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятиях опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Изготовитель:

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, 8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад-500034, Индия.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпуска

Лекарство представлено в форме таблеток 2-х видов: 40мг/12,5 мг и 80 мг/12,5 мг. Рассмотрим детальнее дозировку 40мг/12,5 мг. Вещество содержится в капсуле. Они покрыты двумя слоями, которые окрашены в разные цвета. Цвет первого (верхнего) колеблется от светло-розового до темно-розового оттенка. Второй (нижний) может быть представлен различными тонами белого цвета.
Форма капсулы стандартная овальная. Нанесена фаска — скошенная поверхность острого ребра, за счет чего капсулу легко глотать. На одной из сторон таблетки есть разделительная полоса. На обеих половинках таблетки нанесены обозначения «Т» и «L», выполненные в форме тиснения. Также присутствует изображение «40», указывающее на дозировку.
Что касается таблеток с дозировкой 80 мг/12,5 мг, то они ничем не отличается внешне от уже описанных. Также есть два слоя в расцветке розового и белого. Аналогичная форма в виде цилиндра со смягченными краями. Чтобы различить таблетки необходимо присматриваться к оттиску. Вместо 40 будет указано 80. Кроме того, можно ориентироваться по размеру, те, которые на 80 мг несколько больше.

Состав

В состав входят следующие компоненты препарата:
• Телмисартан (40 мг или 80 мг) – основное действующее вещество;
• Гидрохлортиазид – 12,5 мг.
Производитель указывает в составе и некоторые вспомогательные вещества, которые являются фармакологически нейтральными, но улучшают усвоение главного активного вещества, служат связующим элементом или используются в качестве красителей.

Упаковка

Препарат выпускается в упаковке-блистере. Есть два варианта пачек с двумя и четырьмя блистерами. В одной пластине 7 таблеток. В каждой из пачек 14 и 28 таблеток соответственно.
Таблетки продаются в картонной упаковке, в комплект идет инструкция по применению Телсартан Н.

Фармакологическое действие

Телсартан Н является лекарственным препаратом, который обладает антигипертензивным свойством. Состоит из двух основных действующих веществ: телмисартана и гидрохлоротиазида.
Максимальный результат достигается при комбинированном использовании 2-х веществ. Поэтому препарат выгодно отличается от аналогов, где используется только одно из них по-отдельности, что приводит к слабому гипотензивному эффекту.
Действие телмисартана, как АРАII специфично. Средство имеет сходство по основным свойствам с подтипом AT1-рецепторов, активизирующих деятельность олигопептидного гормона — ангиотензина II.
Телмисартан воздействует на него, блокируя взаимодействие с рецепторами. Однако вещество не является агонистом по отношению к рецепторам.
Телмисартан достаточно избирателен. Например, он влияет исключительно на указанную группу рецепторов. Аналогичный эффект компонента с другими видами не наблюдается, но это явление еще не было в достаточной степени изучено.
Еще одним свойством лекарства является то, что телмисартан снижает содержание альдостерона в крови. При этом ионовые каналы и ренин в плазме крови не блокируются. Не ингибирует это вещество и кининазу II (АПФ). АПФ является ферментом, разрушительно воздействует на брадикинин. Это сводит негативные последствия брадикинина к минимуму.
Эффект телмисартана окончательно ингибирует активность ангиотензина II, оказывающего на организм человека устойчивое действие по снижению давления. Начало эффекта – через 3 часа. Длительность действие компонента – 24 часа, с остаточным эффектом до 2-х суток.
Наблюдать устойчивое снижение АД при максимальных показателях можно через 30 дней регулярного приема лекарства. Препарат не влияет на показатели частоты сердечных сокращений, так что пульс остается неизменным. Отмена телмисартана восстановит показатели давления до приема лекарства. Синдром отмены не замечен, также как другие побочные эффекты.
Вторым веществом в антигипертензивном препарате комбинированного действия является гидрохлортиазид. Это тиазидный диуретик. Его эффективность проявляется в предотвращении реабсорбции ионов ряда минералов (магний, калий, натрий, хлор) и воды, которая происходит в нефроне – его дистальном отделе. Диуретик противостоит выводу мочевой кислоты и ионов кальция. При нормальном АД влияние вещества на организм практически отсутствует.
Эффект гидрохлортиазида начинается через 2 часа, достигая максимальных значений по истечении 3-6 часов. Вещество имеет пролонгированное действие, продолжающееся 6-12 часов.
Устойчивый результат (антигипертензивный) проявляется через 3-4 дня с начала приема. Эффект продлиться еще в течение 7 дней, если прекратить принимать препарат. В том случае, если терапия будет в течение длительного срока, то максимальный эффект будет достигаться при приеме меньшей дозы лекарства.
Антигипертензивный эффект, проявляющийся в форме снижения артериального давления, сопровождается следующими реакциями:
• сопротивление в сосудах почек;
• усиление клубочковой фильтрации;
• активизация ренина.
Гидрохлортиазид в повышенных дозах за один прием уменьшает объем крови. Снижается кровоток в почечных сосудах. Однако все реакции проходят в приделах нормы.
Длительная терапия с меньшей дозировкой действует на организм по-другому. Объем плазмы продолжает находиться на прежнем уровне, но скорость клубочковой фильтрации и объем за 1 минуту приходят к показателям до начала приема лекарства. При этом артериальное давление (в средних значениях) и сопротивление в сосудах находятся на низком уровне.
Следует учитывать, что гидрохлортиазид иногда провоцирует выработку грудного молока.
Результат действия препарата проявляется по истечении 4-6 недель. Высокий эффект достигается только при комбинированном приеме телмисартана и гидрохлортиазида.

Показания

Показания к применению – повышенное артериальное давление. Препарат применяется в случаях, когда терапия телмисартана или гидрохлортиазида при отдельном приеме не приносит результата.

Дозировка

Принимается внутрь раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.
При нарушении в работе печени назначается минимальная доза.
При превышении указанных норм возможна передозировка, случаи которых пока не выявлены. Симптоматика данного процесса может складываться из суммарного сложения негативных факторов, проявляющихся в результате приема излишнего количества каждого из компонентов лекарственного препарата.

Передозировка гидрохлортиазидом

Симптомы:
• аритмия;
• сокращение объема крови в сосудах.

Передозировка телмисартаном

Симптомы:
• гипотензивное состояние;
• брадикардия;
• тахикардия.
Лечение при передозировке: постоянный контроль над уровнем концентрации креатинина в сывороточной крови. Терапия симптоматического действия. Гемодиализ неэффективен, так как степень выведения гидрохлортиазида не установлена.

Побочные действия

Побочные действия препарата влияют на многие системы организма. Могут пострадать органы дыхания из-за развития воспалений, одышки, легочных отеков, расстройства дыхательных органов.
Из-за поражения нервной системы возможно появление мигрени, тревожности, депрессии, сонливости, головокружения, бессонницы, обморока.
У некоторых пациентов была замечена брадикардия из-за изменения АД.
Чаще всего проблемы наблюдаются в ЖКТ. Это связано с расстройством желудка, запором, уменьшениям аппетита, анорексией. сухостью во рту, болью и рвотой. Установлена связь между лекарством и гипергликемией, панкреатитом, печеночной дисфункцией, диспепсией и желтухой.
Поступали жалобы на усиленное потоотделение, проблемы с костно-мышечной структурой, ухудшение зрения, глаукому, миопию и ксантопсию, проблемы с потенцией.
Показатели крови после приема препарата были отмечены следующие:
• нейтропения;
• снижение тромбоцитов и лейкоцитов;
• повышение уровня эозинофилов;
• анемия.
Реже наблюдаются отклонения в работе почек, глюкозурия и нефрит. Замечены проблемы в обмене веществ и развитие инфекционных процессов. К ним относятся бронхит, фарингит, другие инфекционные поражения дыхательных путей, сепсис, цистит, другие инфекционные патологические состояния мочевыводящих путей, инфекционное поражение слюнных желез.
Усиливаются проявления аллергии:
• экзема;
• эритема;
• кожный зуд,
• сыпь;
• ангионевротический отек;
• васкулит;
• эпидермальный некролиз;
• волчаночноподобные проявления;
• анафилактические реакции;
• проявление симптомов фотосенсибилизации.
Кроме того, может быть заметна общая слабость организма, повышение температуры тела, состояние, близкое к гриппу.

Противопоказания к применению

Несмотря на эффективность препарата, его нельзя применять в ряде случаев. В основном, когда общее состояние организма не способно перенести побочные действия.
Поэтому рекомендуется обратить внимание на ряд следующих проблем и избегать употребления препарата:
• при закупорке желчных протоков;
• при функциональных нарушениях в работе почек (показатели в рамках 30 мл/мин);
• если во время заболевания печени был установлен класс С по шкале Чайлд-Пью;
• концентрация кальция в крови превышает показатели 3,0 ммоль/л – гипокалиемия.
Также были замечены сбои в работе лекарства при одновременном употреблении с лекарственным препаратом Алискиреном. Ухудшения состояние здоровья происходило при сахарном диабете и почечной недостаточности.
Рекомендуется выбрать другое лекарство тем людям, которые не достигли 18 лет.
Если раньше наблюдалась негативная реакция на составляющие компоненты лекарственного препарата, то от него стоит отказаться.
При следующих проблемах рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу перед началом терапии:
• дисфункция или патологии печени – по шкале Чайлд-Пью, класс А и В (напомним, что при классе С употребление запрещено);
• дисфункция печени;
• сужение артерий почек;
• уменьшение объема крови из-за диуретических средств;
• низкое употребление соли;
• рвота, расстройство кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания ребенка и грудного вскармливания нельзя употреблять препарат.
Исследования, касающиеся влияния гидрохлортиазида на женский организм в период первого триместра, не проводилось. Известно, что гидрохлортиазид имеет способность проходить плацентарный барьер. Фармакологические свойства этого вещества предполагают сделать следующий вывод: его прием беременными женщинами на II и III триместре нарушает фетоплацентарную перфузию, а оказывает влияние на развитие ребенка, что приводит к следующим патологиям:
• нарушения всасывания и распределения воды и солей в организме;
• желтуха;
• тромбоцитопения.
Гидрохлортиазид не рекомендуется принимать при хроническом повышенном давлении у беременных пациенток. Можно сделать исключение только в том случае, когда все другие методы лечения не принесли желаемого результата.
В связи с этим, врачи рекомендуют прекратить принимать лекарство сразу же, как были обнаружены первые признаки беременности. После консультации с врачом выбираются аналоги, не влияющие на развитие и здоровье эмбриона и плода. Есть широкий спектр лекарств, разной эффективности, но не запрещенных в период вынашивания ребенка.
То же самое можно сказать и про послеродовой период, когда есть необходимость вскармливать ребенка грудным молоком.
Негативное влияние препарата было выявлено в результате экспериментов над животными. Опыты, подтверждающие влияние на человеческом организме, не ставились.

Применение при нарушениях функции печени

Печень является главным органом, который участвует в выводе лекарства из тела, поэтому необходимо, чтобы она был полностью здорова. Любые поражения – это повод отказаться от приема препарата.
В некоторых случаях, например, патологических нарушениях или прогрессирующих заболеваниях, нет необходимости полностью избегать лекарства. Прием не запрещен, но должна быть такая дозировка, которая не усугубит нарушения водно-электролитного баланса. Если процессы потребления и выведения воды и соли будут нарушены даже в незначительной степени, пациенту грозят серьезные последствия. Распространенный случай – печеночная кома.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан прием лекарства при следующих состояниях:
• патологии в работе почек;
• комбинированное употребление с Алискереном пациентами со следующим диагнозом: почечная недостаточность и сахарный диабет;
• гипокалиемия.
Почечная недостаточность – это не повод отказываться от терапии именно Телсартаном Н, но есть ряд условий. Во-первых, нужен постоянный контроль лечащего врача. Во-вторых, есть необходимость в регулярном измерении уровня калия – если замечены негативные тенденции показателей, следует немедленно прекратить терапию препаратом. Это же касается и наблюдений за креатинином в организме.
В случае если у больного была трансплантация почек, ему не рекомендуется употреблять это лекарство. Ни клинических испытаний, ни наблюдений за пациентами в такой ситуации не было.

Особые указания

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности применять препарат не рекомендуется. В частности, это касается закупорки желчевыводящих протоков и в уменьшении количества желчи, которая поступает в двенадцатиперстную кишку. Кроме того, особое внимание обращается на патологические состояния печени.
Такое внимание этим органам уделяется из-за того, что лекарство выводится через кишечник в составе желчи. Поэтому у пациентов, у которых были диагностированы даже самые легкие формы дисфункции печени, препарат может сильно ухудшить ситуацию. В связи с этим, дозировку лекарства определяет врач, руководствуясь шкалой Чайлд-Пью.

Почечная недостаточность

Напомним, что препарат сильно влияет на водно-электролитный баланс, то есть может негативно сказываться на кругообороте воды и солей в организме. В этом процессе немаловажную роль играют почки. Ведь их основная функция – выведение воды и регуляция кислотного уровня.
Поэтому при серьезных нарушениях в работе почек необходимо тщательно подойти к разработке дозировки и внимательно следить за состоянием организма во время терапии. Например, можно регулярно сдавать кровь на анализ, чтобы выявить концентрацию калия и креатинина. Если будет заметно явное снижение, то необходимо закончить курс.
Есть рекомендации по приему более щадящих таблеток после трансплантации органов, так как точных данных о влиянии вещества не выявлено.

Реноваскулярная гипертензия

Если у больного повышено давление в артериях почек, то прием лекарства может усугубить патологию. Это приведет к нарушению функция почек. Подобное будет наблюдаться и при сужении артерий в почке.
Стоит отметить, что эта проблема является общей для всех антагонистов рецепторов ангиотензина II и найти безопасный аналог будет трудно.

Гиповолемия

К одной группе риска относятся пациенты, у которых снижен объем циркулируемой крови и те, у кого уровень натрия в организме упал ниже 135 ммоль/литр. У них телмисартан вызовет снижение артериального давления уже после первой дозы.
Проблемы гиповолемии и гипонатриемии часто вызваны активным употреблением мочегонных препаратов, которые приводят к обезвоживанию, что влечет за собой ряд проблем с ЖКТ и нарушение водно-солевого баланса. Все перечисленные последствия можно исправить, что и рекомендуется сделать прежде, чем начать принимать Телсартан Н.

РААС

РААС – это гормональная система, которая регулирует кровяное давление и объем крови. Есть несколько опасностей, поджидающих пациентов с дисфункцией этой системе при одновременном приеме.
«Двойная блокада». Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), алискирен и антагонисты рецепторов ангиотензина II при приеме в одновременном режиме создают риск возникновения следующих серьезных состояний:
1. Гипотензия артериальная.
2. Гиперкалиемия.
3. Дисфункция почек, вплоть до их недостаточности.
Поэтому необходимо избегать случаев «двойной блокады», когда на РААС одновременно влияют ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II или алискирена. В случаях, когда в такой комбинации есть острая необходимость, совместная терапия проходит под присмотром врача. Постоянно контролируются:
• почки;
• кровяное давление;
• электролитный баланс.
Пациентам, с диагнозом диабетическая нефропатия, следует воздержаться от одновременного приема антагонистов рецепторов ангиотензина II и
блокаторов ангиотензинпревращающего фермента.

Активация РААС

РААС оказывает влияние на все органы, но особенно это видно по почкам и тонусу сосудов. В пример можно привести истории болезни пациентов, у которых были различные дисфункции почек, сердечная недостаточность и стеноз почечных артерий.
Поэтому препараты, которые воздействуют на РААС, могут стать раздражителями для указанных органов и вызвать олигурию, гиперазотомию и артериальную гипотензию.

Сахарный диабет

Телмисартан не рекомендован больным с сахарным диабетом, которые принимают инсулин и гипогликемические лекарства. Сочетания препаратов может привести к ухудшению состояния здоровья, и спровоцировать понижение уровня глюкозы в крови.
Совмещение лекарств возможно только в том случае, если специалисты регулярно проводят анализ крови и следят за уровнем сахара в крови. Также есть необходимость в постоянной корректировке дозы всех принимаемых препаратов.

Гиперальдостеронизм

Когда у пациента диагностирован повышенный уровень альдостерона, выделяемого корой надпочечников, ему не стоит принимать лекарство. Это связано с тем, что все активные вещества препарата блокируются и не выполняют свою функцию.

Сердечные патологии

Осторожность при приеме вещества надо проявить людям со стенозом митрального и аортного клапана, а также с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия – это состояние, когда у больного увеличен уровень калия в сыворотке крови. Это состояние может быть вызвано рядом факторов. Один из них – употребление лекарственных препаратов, оказывающих влияние на РААС. В том числе, это касается указанного средства. Помимо него состояние могут ухудшать:
• калийные препараты;
• заменители соли;
• диуретики калийсберегающие;
• иммуносупрессивные лекарственные препараты;
• нестероидные противовоспалительные вещества;
• блокаторы ЦОГ-2.
Также на гиперкалиемию влияют болезни, такие как сахарный диабет, патологии почек и печени, некроз, ишемия.
Все указанные состояния могут усугубляться во время приема лекарства. Поэтому людям, находящимся в зоне риска, стоит быть особенно внимательными и постоянно проверять кровь на концентрацию калия в сыворотке. К группе риска относятся больные преклонного возраста, то есть достигшие 70 лет.
Особые указания есть и для пациентов с уменьшенным артериальным давлением из-за заболеваний головного мозга. К ним относятся поражение церебральных сосудов и ишемическая болезнь сердца. При таких симптомах прием препарата может стать причиной инсульта и инфаркта миокарда.

Влияние лекарства в зависимости от расы

Препарат подходить представителям всех рас, но все равно есть разница в степени действия лекарства на организм.
Все препараты, которые воздействуют на РААС, у людей негроидной расы вызывают антигипертензивную реакцию. Это влияние гипоренинемии, которая сопровождает артериальную гипертензию и у людей негроидной расы.

Потенциально опасные ситуации

Следует помнить, что вещество вызывает сонливость и головокружение. Возможны и другие побочные реакции, характерные для терапии высокого артериального давления. В связи с этим могут возникнуть потенциально опасные ситуации во время управление автомобилем, а также в условиях, когда требуется повышенная концентрация внимания. В связи с этим необходимо с осторожностью принимать лекарство и избегать указанных ситуаций.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать то, что лекарство нельзя одновременно принимать с некоторыми лекарствами. К ним относится Рамиприл и его форма Рамиприлат. Доказано что они увеличивают концентрацию действующего вещества в крови почти в 2,5 раза, что ведет к усиленному снижению артериального давления. Пока не было установлено, насколько это клинически значимо. Однако были исследования, которые показали, что резкое прекращение приема обоих лекарств приводило к артериальной гипотензии (критическому снижению давления). Также были случаи возникновения сильного кашля и ангиневротического отека (аллергическая реакция).
Кроме того, сочетание лекарственных форм может вызвать ряд патологий:
• периодическое нарушение кровотока в мозге (синкопа);
• кратковременные обмороки;
• значительное снижение АД;
• почечная недостаточность.
Комбинированный прием препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II необходимо совмещать с контролем уровня элемента в плазме крови. При употреблении ингибиторов АПФ возможно серьезное повышение концентрации лития. Как результат — интоксикация организма.
Нестероидные противовоспалительные препараты общего и селективного действия и блокаторы циклооксигеназы-2 могут негативно сказаться на состоянии больного, у которого объем циркулируемой крови понижен. Совместно препараты могут приниматься в качестве терапии против воспалительных процессов.
Лекарственные средства, которые влияют на РААС, способны действовать на организм с синергическим эффектом. При проведении терапии, включающей в себя Телмисартан и НПВП, рекомендуется провести процедуры по компенсации ОЦК. Следует в постоянном режиме контролировать работу почек.
Одновременный прием телмисартана и НПВП блокирует процесс расширения сосудов, в результате работы простагландинов.
Клинически значимых изменений не было замечено при употреблении со следующими лекарственными формами:
• Амлодипин;
• Симвастатин;
• Глибенкламид;
• Варфарин;
• Гидрохлортиазид;
При комбинированном приеме Телмисартана Н и Дигоксина, уровень содержания последнего в плазме крови увеличивается. Необходимо отслеживать этот параметр путем сдачи крови на клинический анализ.
Есть сведения, подкрепленные исследованиями, что при двойной блокаде РААС с помощью Алискирена, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина II у больных появляются негативные симптомы. К ним относятся:
• снижение АД;
• почечная дисфункция, которая может привести к почечной недостаточности;
• переизбыток калия в крови.
В случае применения одного ингибитора РААС вышеуказанные состояния проявляются реже.
При употреблении препарата с наркотическими анальгетиками, барбитуратом и этанолом отмечается повышенный риск возникновения ортостатической гипотензии, вызванной дефицитом крови в сосудах головного мозга.
Совместное использование лекарства с инсулином или гипогликемическими препаратами, принимаемыми внутрь, в определенных случаях требует соответствующей корректировки их доз.
Метформин при комбинированной терапии может привести к лактацидозу, а Колестипол или Колестирамин – к ухудшению метаболизма гидрохлортиазида. В последнем случае процесс всасывания нарушается из-за наличия в крови обменных анионных смол.
Взаимодействие с сердечными гликозидами в отдельных случаях приводит к аритмии. Редко риск гипомгниемии или гипокалиемии. Процессы вызываются приемом тиазидных диуретиков.
Совместный прием лекарства с прессорными аминами, такими как норэпинефрин, может снизить эффективность последних.
Гидрохлортиазид, при комбинации с тубокурорина хлоридом, как и другими недеполяризирующими миорелаксантами, увеличивает их действие на организм.
Средства против подагры влияют на рост в сыворотке крови мочевой кислоты. В подобных случаях требуется корректировка доз данного средства.
Аддопуринол и тиазидные диуретики — при этом взаимодействии усиливается чувствительность на аддопуринол. Также тиазидные диуретики при совместной витаминной терапии ускоряют процесс роста уровня кальция. Это связано с увеличенной нагрузкой на почки.
Тиазидные диуретики и бета-адреноблокаторы, а также диазоксид — возможна гипергликемия. Вызывается бета-адреноблокаторами и диазоксидом.
В сочетании с атропином, биперидином и другими М-холинблокаторами, эффективность всасываемости тиазидных диуретиков усиливается.
Скорость выведения Амантадина может падать при одновременном его приеме с гидрохлортиазидом. В результате вещество накапливается в организме, что токсично. Метотрексат, циклофосфамид и другие цитотоксические препараты при комбинированном приеме с лекарством проявляют более выраженный эффект, чем при отдельном употреблении.
Нестероидные противовоспалительные препараты, принимаемые пациентами вместе с тиазидными диуретиками, могут снизить эффективность терапии и привести к уменьшению антигипертензивного и диуретического результата.
Есть лекарственные вещества, которые в сочетании с гидрохлортиазидом, увеличивают риск усиления гипокалиемии. К ним относятся:
• диуретики, предназначенные для вывода калия;
• кальцитонин;
• слабительные препараты;
• корень солодки и другие препараты, содержащие глицирризированную кислоту;
• АКТГ (адренокортикотропный гормон);
• карбеноксолон;
• амфотерицин В;
• бензилпенициллин.
Для компенсации дефицита калия используется телмисартан. Он обладает способностью сберегать калий. Тиазидные мочегонные препараты чаще всего провоцируют аритмию, вызванной высоким содержанием калия в организме.
Совместное употребление лекарства с Теофиллином может привести к повышенному уровню калия.
Сочетание тиазидных мочегонных средств и Амиодарона увеличивает риск аритмии. Она связано непосредственно с гипокалиемией, вероятность которой возрастает при приеме:
• мочегонных препаратов, сохраняющих калий;
• препаратов, содержащих калий;
• солей калия (при замене натриевой соли).
При приеме препарата с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, необходимо делать анализ крови и контролировать показатели.

Условия и сроки хранения

Препарат не нуждается в специфических условиях хранения. Необходимо только поддерживать температуру до 25С и сухость в помещении. Также позаботиться о том, чтобы дети не имели доступа к месту хранения. Не хранить дольше двух лет и не принимать по истечению срока годности.
Телсартан Н в Москве можно с легкостью найти в наличии в любой аптеке. Купить Телсартан Н лекарство в минимальной дозировке возможно за 260-300 рублей, в зависимости от цены Телсартан Н и политики аптеки. Отпускается без назначения. Есть возможность оформить доставку курьером домой.
Найти отзывы о препарате оказалось достаточно трудно, так как препарат имеет специфическое назначение и используется в узких кругах. Однако те посетители, которые испытали действие на себе, отмечает эффективность лекарства, которое помогло оперативно решить проблемы с давлением. Что касается комментариев врачей и специалистов, то они предупреждают внимательно ознакомиться с побочными эффектами перед приемом. Также надо следить за безопасностью во время терапии.

Цены на Телсартан Н в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 363 руб.

Сертификаты и лицензии