Темпалгин инструкция по применению
Дата публикации: 03.04.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставах и мышцахГоловная больЗубная больОбезболивающие таблеткиСредства от зубной болиТаблетки от боли
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Темпалгин: состав таблетки
- Темпалгин: действующее вещество
- Темпалгин: это обезболивающее или нет
- Темпалгин: от чего помогает таблетки
- Темпалгин: противопоказания
- Темпалгин: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Если заглянуть в домашнюю семейную аптечку, то в 95% случаев там найдутся обезболивающие препараты. Головная, зубная или боль при менструации может возникнуть в любой момент, поэтому анальгетик лучше иметь «под рукой».
Аптечный ассортимент обезболивающих таблеток огромен и большинство из них продается без рецептов. Наверное, каждый «опытным путем» определил для себя то средство, которое снимает боль лучше всех. При этом не стоит забывать о побочных действиях и противопоказаниях, которых у анальгетиков, особенно комбинированных, достаточное количество. Необходимо выбирать не только эффективное, но и безопасное лекарство.
Статья посвящена препарату, который можно назвать «народным любимцем». Рассказываем о Темпалгине: что входит в состав, его противопоказаниях, побочных эффектах и от чего таблетки Темпалгин, те самые, «зеленые»…
Темпалгин: состав таблетки
Темпалгин — комбинированное лекарственное средство. В состав препарата входят два активных вещества. Каждая таблетка содержит:
- метамизол натрия 500 мг
- триацетонамин-4-толуолсульфонат 20 мг
- вспомогательные вещества: крахмал пшеничный. целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат
Пленочная оболочка таблеток содержит краситель Спектракол зеленый, делающий Темпалгин таким запоминающимся.
Темпалгин: действующее вещество
Анальгезирующее действие Темпалгина обусловлено ненаркотическим анальгетиком метамизолом натрия. Он более известен, как анальгин и обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат — анксиолитик (транквилизатор), он успокаивает, снимает напряжение, подавляет эмоциональную составляющую боли. Этот компонент Темпалгина усиливает усиливает обезболивающее действие анальгина и продлевает его действие.
Темпалгин: это обезболивающее или нет
Темпалгин — это обезболивающее лекарство. Он относится к фармакотерапевтической группе препаратов «Анальгезирующие ненаркотические комбинированные средства». В Темпалгине комбинация анальгина и анксиолитика обладает выраженным и длительным болеутоляющим действием.
Темпалгин: от чего помогает таблетки
Темпалгин таблетки помогают при слабо и умеренно выраженных болях. Препарат рекомендуют принимать при головной боли, болях в мышцах, суставах и при невралгиях.
Темпалгин от зубной боли помогает или нет?
Да, препарат помогают от зубной боли. Но надо помнить, что можно принять не более 1 таблетки за раз и не более 4-х в сутки. Кроме этого, Темпалгин можно использовать от боли во время стоматологических процедур: 1 таблетка выпивается за полчаса до манипуляций.
Темпалгин: при месячных
Прямого показания при дисменорее у Темпалгина нет. Но, так как одной из причин боли при месячных является высокий уровень простагландинов, а метамизол натрия тормозит их синтез, то Темпалгин поможет уменьшить такие боли. Но лучше в таких случаях помогают средства с комбинацией спазмолитика, анальгетика и НПВП. Если при менструальных болях выбирать Темпалгин или Пенталгин — что лучше, то более эффективным будет Пенталгин.
Темпалгин не подходит для длительного лечения, его можно принимать в течение 3-5 дней. При необходимости продолжения лечения следует проконсультироваться с врачом. У Темпалгина передозировка опасна возникновением агранулоцитоза, поэтому при более длительном приеме нужен контроль за картиной крови с лейкоцитарной формулой.
Темпалгин: противопоказания
Состояния и заболевания, при которых нельзя принимать Темпалгин:
- повышенная чувствительность к компонентам таблеток и пиразолоновым препаратам
- острая печеночная порфирия
- гемолитическая анемия
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- нарушение функции костного мозга и кроветворения
- пониженное артериальное давление (значения артериального давления ниже 100)
- детский возраст до 15 лет
Темпалгин противопоказан при беременности и во время грудного вскармливания.
Темпалгин: побочные действия
Основные побочные эффекты Темпалгина связаны с действием метамизола натрия. Это могут быть:
- лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия
- зуд, сыпь, жжение, крапивница, отеки, анафилактоидные реакции
- бронхоспазм, астматический приступ у пациентов с аспириновой астмой
- кардиогенный шок
- снижение аппетита
- головная боль, головокружение
- тахикардия, цианоз, одышка, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением)
- тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе
- изъязвление слизистой оболочки и кровотечения ЖКТ
- повышение уровней печеночных ферментов, холестаз, желтуха .
- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Отвечаем и на вопрос, который задают часто: «Темпалгин можно ли с алкоголем принимать?». Нет, нельзя. Действие алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом натрия и при приеме Темпалгина со спиртными напитками увеличивается риск побочных действий.
Краткое содержание
- В состав Темпалгина входят два активных вещества: анальгетик и анксиолитик.
- Анальгезирующее действие Темпалгина обусловлено ненаркотическим анальгетиком метамизолом натрия, который обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом.
- Темпалгин — это обезболивающее лекарство. Он относится к фармакотерапевтической группе препаратов «Анальгезирующие ненаркотические комбинированные средства».
- Препарат рекомендуют принимать при головной и зубной боли, болях в мышцах, суставах и при невралгиях.
- Темпалгин противопоказан при беременности и во время грудного вскармливания.
- Основные побочные эффекты Темпалгина связаны с действием метамизола натрия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав Темпалгина
В состав таблеток входят активные компоненты: метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат.
Дополнительные составляющие: пшеничный крахмал, повидон, магния стеарат, метакриловая кислота, метилметакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол, тальк, титана диоксид, глицерол, касторовое масло, краситель.
Форма выпуска
Выпускается Темпалгин в таблетках с плёночным покрытием, упакованных по 10 штук в блистеры, по 2, 10 и 30 блистеров в пачке.
Фармакологическое действие
Таблетки Темпалгин обладают анксиолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этот препарат является болеутоляющим и седативным средством. Его действие обуславливается входящими в его состав веществами.
Метамизол натрия обладает обезболивающим и умеренным противовоспалительным эффектом, который обеспечивается ингибированием циклооксигеназ 1-го и 2-го типа.
Темпидон помогает устранить беспокойство, избавиться от страха, снизить двигательное возбуждение и незначительно АД. Эти вещества способны потенцировать действие друг друга.
Для препарата характерно быстрое всасывание из ЖКТ. Его действие проявляется через 30 мин., а максимальная концентрация в составе крови обнаруживается спустя 1-2 часа. Вещество метабилизируется в печени. Из организма препарат выводится в виде метаболитов и часть в неизменной форме вместе с желчью и мочой.
Показания к применению Темпалгина
Основные показания к применению Темпалгина:
- различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
- висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печеночная колика;
- снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.
Противопоказания Темпалгина
Основные противопоказания к применению:
- артериальная гипотензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжёлые формы недостаточности функций печени и почек;
- нарушение кроветворения;
- беременность, лактация;
- аспириновая астма;
- гиперчувствительность;
- детский возраст.
Побочные действия
При приёме таблеток Темпалгин М могут развиваться побочные действия: головные боли, головокружение, галлюцинации, желтуха, холестаз, гиперферментемия, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, рвота, тошнота, сбои давления, тахикардия, цианоз, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, протеинурия, олигурия и так далее.
Кроме этого, не исключено развитие аллергических эффектов в виде крапивницы, отёка Квинке, кожного зуда, экссудативной эритемы, бронхоспазмов, анафилактического шока.
Таблетки Темпалгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Темпалгина рекомендует принимать таблетки внутрь, после употребления еды, обильно запивая водой. Дозировка препарата зависит от выраженности болевых проявлений и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым людям обычно назначают в день по одной штуке к 1-3-х разовому приёму. При этом максимальная разовая дозировка не может быть больше 1 таблетки, суточная – до 4 штук. Во время выполнения стоматологических процедур нужно принять одну таблетку за полчаса до вмешательства.
Также аннотация к препарату сообщает, что детям от 15 лет можно принимать не больше 2-х таблеток в сутки.
Длительность терапии не должна превышать 3-5 дней. Больше этого срока препарат принимают только по назначению врача.
Темпалгин при беременности
Приём данного препарата при беременности противопоказан. Также воздержаться от применения таблеток необходимо при грудном вскармливании.
Передозировка
В случаях превышения дозировки препарата могут проявиться нежелательные симптомы различной степени сложности. Известно, что передозировка вызывает тахикардию, рвоту, сонливость, артериальную гипотонию, абдоминальные боли, одышку, нарушения сознания и судороги. Также не исключена печёночная или почечная недостаточность.
При этом проводится лечение в виде промывания желудка, применения энтеросорбентов и другой симптоматической терапии. В более тяжёлых случаях назначается форсированный диурез и гемодиализ.
Взаимодействие
Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.
Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.
Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.
Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого лекарственного средства.
Особые указания
Запрещено одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями и Пенициллином.
Иногда приём этого препарата может привести к развитию агранулоцитоза, поэтому, когда по непонятным причинам поднимается температура, появляется озноб, боли в горле, затруднённое глотание, стоматит, вагинит или проктит, требуется отмена лечения.
Длительный приём препарата – больше недели, возможен только при контроле состояния крови и функций печени.
Tempalgin не назначают для лечения острых болевых синдромов в области живота.
Для этого препарата характерно анксиолитическое действие, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения опасных видов деятельности, при которых требуется повышенное внимание и скорость реакций.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить таблетки можно при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном детям.
Срок годности
4 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Темпангинол, Парацетамол, Кардиомагнил, Амизон и Тантум Верде.
Алкоголь
Установлено, что это лекарство усиливает эффект этанола. Поэтому алкоголь во время лечения лучше не употреблять.
Отзывы о Темпалгине
Многочисленные отзывы о Темпалгине указывают на то, что часто он бывает довольно эффективным. Таблетки хорошо помогают при месячных, от зубной боли и от головной боли. При этом пациенты нередко обсуждают таблетки Темпалгин, от чего они помогают лучше всего?
Следует отметить, что на всех людей этот препарат действует по-разному. Например, у кого-то он помимо устранения болевых синдромов также понижает или повышает давление, а кто-то вообще не ощущает никакого эффекта. Как правило, причина этого кроется не в интенсивности болевых проявлений, а в вызываемых их причинах.
Иногда встречаются сообщения, что пациентки продолжительное время принимают это лекарство в качестве обезболивающего. В результате они начинают интересоваться на форумах, как действует Темпалгин, от чего помогает и для чего его обычно назначают? Известны случаи, когда люди снижали болевые проявления при помощи этих таблеток, что приводило к развитию хронических форм заболевания.
Конечно, бывают случаи, когда приём обезболивающих препаратов является необходимостью. Однако если боли не проходят, то нужно обратиться к врачу. Важно знать, принимая Tempalgin, от чего он помогает и к чему это может привести. Не исключено развитие патологических процессов и сложность в постановке точного диагноза.
Цена Темпалгина, где купить
Цена таблеток Темпалгин варьируется в пределах 103-400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Темпалгин таблетки п/о плен. 20штSopharma AD
Аптека Диалог
-
Темпалгин (таб.п/об. №20)Sopharma
Ригла
-
Темпалгин таб.п/о №100Sopharma AD
-
Темпалгин таб.п/о №20Sopharma AD
-
Темпалгин Трио таб №10Софарма АО
показать еще
Темпалгин® (Tempalgin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Темпалгин®
💊 Состав препарата Темпалгин®
✅ Применение препарата Темпалгин®
📅 Условия хранения Темпалгин®
⏳ Срок годности Темпалгин®
Описание лекарственного препарата
Темпалгин®
(Tempalgin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.02.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB72
(Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)
Лекарственная форма
| Темпалгин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+20 мг: 20 или 100 шт. рег. №: П N008775 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Темпалгин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, повидон К25 — 45 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 10 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый 85F21526 — 23 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9.2 мг, макрогол 3350 — 4.646 мг, титана диоксид (E171) — 4.37 мг, тальк — 3.404 мг, хинолиновый желтый (E104) алюминиевый лак — 1.035 мг, бриллиантовый голубой (E133) FCF алюминиевый лак — 0.345 мг).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.
Показания препарата
Темпалгин®
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
- слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
- болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
- повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
- угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- «аспириновая» астма;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст (до 14 лет);
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях — гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
Условия хранения препарата Темпалгин®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Темпалгин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Темпалгин — комбинированный лекарственный препарат, который содержит активные вещества метамизол натрия и триацетонамин-4-толуенсульфонат. Обладает выраженным и длительным болеутоляющим действием, обусловленным ненаркотическим анальгетиком метамизолом натрия, который подавляет синтез простагландинов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат уменьшает двигательное возбуждение и обладает успокаивающим действием.
Показания к применению
— Острая боль после травмы или хирургического вмешательства
— Колики
— Боль при опухолевых заболеваниях
— Другие острые или хронические сильные боли, когда другие терапевтические меры противопоказаны или не эффективны
— Высокая температура, которая не купируется другими способами.
— При повышенной чувствительности к метамизолу и другим производным пиразолона или пиризалидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз после применения этих веществ) или любым другим ингредиентам анальгина.
— У пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости аналгетиков (крапивница, ангионевротический отек), у пациентов с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие, как диклофенак, ибупрофен, индометацин и напроксен).
— При нарушении функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболеваниях кроветворной системы.
— Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
— Больными с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст.
— При острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии).
— В последнем триместре беременности.
— В период кормления грудью.
— При подозрении на острую хирургическую патологию.
— Дети в возрасте до 15 лет.
Темпалгин содержит производное пиразолона метамизол и обладает редким, но угрожающим жизни риском шока и агранулоцитоза.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Пациенты с анафилактоидными реакциями на метамизол наиболее уязвимы для всей группы ненаркотических анальгетиков.
Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.
При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также воспалений наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.
При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций
Риск потенциально тяжёлых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
— синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отёком на ненаркотические анальгетики;
— бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;
— хронической крапивницей;
— непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);
— непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.
При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощённом аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.
Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном.
Риск развития таких реакций увеличивается:
— при быстром внутривенном введении;
— у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);
— у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.
В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.
Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности. Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приёме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.
Важная информация о некоторых компонентах, входящих в состав
В состав лекарственного препарата входит пшеничный крахмал, который приемлем для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует применять этот препарат.
Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая и отпускаемые без рецепта.
На лечение может оказать влияние одновременный прием лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему, болеутоляющих, противовоспалительных, противозачаточных лекарственных препаратов, кумариновых антикоагулянтов (уменьшают свертываемость крови), хлорпромазина (для лечения психических заболеваний), хлорамфеникола (антибиотик), циклоспорина (применяется при опухолевых заболеваниях), снотворных лекарственных препаратов.
Применение с пищевыми продуктами и напитками
Предпочтительнее таблетки принимают после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Во время лечения Темпалгином не рекомендуется употребление алкоголя, поскольку возможно усиление побочных действий лекарственного препарата.
Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять Темпалгин во время беременности.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания нежелательно.
Если требуется лечение препаратом, кормление грудью следует прекратить.
При применении Темпалгина не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, так как данное лекарственное средство снижает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы.
Дозировка зависит от интенсивности боли или лихорадки и индивидуальной чувствительности на метамизол.
В принципе, должна быть выбрана минимальная доза, которая с успехом контролирует боль и/или лихорадку.
До наступления эффекта обычно проходит от 30 до 60 минут после перорального применения.
Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет (> 53 кг) до 1000 мг метамизола на один приём (2 таблетки). В случае недостаточного эффекта возможно увеличение однократной дозы в зависимости от максимальной суточной дозы — до 4-х раз в день (превышать суточную дозу не допустимо).
В следующей таблице перечислены рекомендуемые режимы дозирования:
| Возраст (Масса тела) |
Разовая доза |
Максимальная суточная доза |
| Взрослые и подростки старше 15 лет (> 53 кг) | 1-2 таблетки | До 8 таблеток (что соответствует 4000 мг метамизола натрия) |
Пожилые
У пациентов пожилого возраста доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть задержано.
Общее состояние и снижение клиренса креатинина
У больных со сниженным статусом и пониженным клиренсом креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов метаболизма метамизола может быть продлено.
Функции почек и печени
С нарушениями функции почек и печени скорость выведения снижается, множественных приёмов и высоких доз следует избегать.
Коррекции дозы, как правило, не требуется.
Путь введения
Путь введения основан на желаемом терапевтическом эффекте и состоянии пациента. Во многих случаях пероральное введение является достаточным для обеспечения удовлетворительного действия (для достижения быстрого эффекта существуют другие лекарственные формы метамизола для внутривенного или внутримышечного введения, но, обычно, парентеральное введение лекарственного средства связано с более высоким риском анафилактических или анафилактоидных реакций).
Таблетки следует проглатывать целиком с большим количеством жидкости (например, 1 стакан воды).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и устанавливается врачом. При длительном лечении метамизолом требуется регулярный мониторинг показателей крови, включая подсчет дифференцированных лейкоцитов.
Если Вы приняли дозу, превышающую необходимую
В случае приема дозы лекарственного препарата, превышающей необходимую, возможны: тошнота, головокружение, боли в животе, слабость до потери сознания, сильное понижение кровяного давления до шока (потеря сознания с понижением кровяного давления) и нарушения сердечного ритма.
При появлении некоторых из этих симптомов следует немедленно прекратить применение лекарственного препарата и проконсультироваться с врачом!
Если Вы пропустили прием дозы Темпалгин
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее, насколько это возможно. Если приблизилось время для принятия следующей дозы, примите ее как обычно. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применять лекарственное средство, соблюдая указания в этом листке-вкладыше.
Если у Вас возникают любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), общие (> 1/100 до <1/10), иногда (> 1/1000 до <1/100), редкие (> 1/10000 к <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Кожные аллергические реакции.
Иногда: сыпь.
Редко: макулопапулезная экзантема. Анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут развиваться позже, во время инъекции или сразу после введения, а также после 10-12 часов. Но встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Реакции обычно проявляются в слизистой оболочке ЖКТ и в виде кожных реакций (такие, как зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек), редко одышка. Эти реакции могут протекать с более тяжёлыми формами такими как: крапивница, отек Квинке тяжёлой степени (в том числе гортани), тяжёлый бронхоспазм, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления).
Приём анальгина при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращён.
У пациентов с аспириновой астмой реакции обычно проявляются в виде приступов астмы.
Очень редко: анальгетик-индуцированная бронхиальная астма, синдром Стивенса- Джонсона или синдром Лайелла, шок.
Кровь и лимфатическая система.
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз или тромбоцитопения. Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть даже если метамизол был дан в предыдущих случаях без осложнений.
Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если анальгин принимается более чем 1 неделю.
Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затруднённым глотанием, стоматитом, воспалением слизистых носа, горла и половых органов или анальным зудом. У пациентов, получающих антибиотики, эти симптомы могут быть минимальными.
СОЭ значительно ускоряется, гранулоциты значительно снижаются или полностью отсутствуют. Как правило, но не всегда, лабораторные значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в пределах нормы.
Приём анальгина должен быть немедленно прекращён при неожиданном ухудшении общего состояния, не связанном со снижением температуры и проявлением простудных или воспалительных заболеваний.
Сердечно-сосудистая система.
Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения, которые могут быть фармакологически зависимы, а не сопутствуют анафилактоидными реакциям. Такие реакции могут привести к серьёзному падению кровяного давления. Быстрое внутривенное введение повышает риск развития гипотензивных реакций.
Даже при гипертермии может произойти в критической зависимости от дозы снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.
Заболевания почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: острые ухудшения почечной функции — ухудшения, после которых могут очень редко развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать неиспользуемые Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Срок годности — 4 (четыре) года.
Не следует принимать по истечении срока годности, отмеченного на упаковке.
В каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержатся активные вещества: метамизол натрия моногидрат 500 мг, триацетонамин-4-толуецсульфонат 20 мг.
Вспомогательные вещества: пшеничный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк, повидон К 25.
Оболочка: Опадрай II зеленый 85 F21526 (поливиниловый спирт – частично гидролизированный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е 171), алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого (Е 104), алюминиевый лак FCF на основе красителя бриллиантового голубого (Е 133).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета, без запаха.
Первичная упаковка: 10 таблеток, покрытых оболочкой, упаковывают в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка: По 1 (одному) или 2 (два), или 10 (десять) блистеров упаковывают вместе с листком-вкладышем для потребителя в картонную пачку.
Без рецепта.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
Темпалгин инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: метамизол натрия 500 мг, триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
Показания к применению
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
— слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
— болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
— повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Взаимодействие
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС:
— головная боль, головокружение;
— в отдельных случаях — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
— при применении в высоких дозах — нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит);
— окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Противопоказания
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
— угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— «аспириновая» астма;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст (до 14 лет);
— повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.
Лечение:
— промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля;
— в тяжелых случаях — гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Особые указания
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Комнатная температура