Описание препарата Теникам (капсулы, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит теноксикама 20 мг; в упаковке 20 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакокинетика
Биодоступность 70–80%. После приема 1–2 капсул (20 или 40 мг) Cmax в плазме достигается через 0,5–2 ч. Выводится через почки (2/3) и ЖКТ (1/3).
Показания
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагра, фиброзит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбалгия, люмбоишиалгия, эпикондилит, травмы и воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время). При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых дней, затем — по 20 мг 1 раз в сутки еще 5 дней.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, тошнота, изжога, боли и неприятные ощущения в животе, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Взаимодействие
Снижает мочегонное действие диуретиков. Антацидные средства замедляют всасывание и уменьшают максимальные концентрации в плазме.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с заболеваниями печени, почек, кровотечениями из ЖКТ в анамнезе, в послеоперационном периоде. Не следует комбинировать с другими противовоспалительными средствами, антикоагулянтами, пероральными антидиабетическими препаратами, триамтереном, солями лития.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению препарата Теникам / Информация для пациента
Торговое название препарата: Теникам
Действующее вещество (МНН): теноксикам.
Лекарственная форма: порошок для приготовления инъекционного раствора.
Состав:
Каждый флакон содержит:
- Активное вещество – теноксикама 20 мг.
- Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия.
Каждая ампула содержит 2 мл — воды для инъекций.
Описание
Желтая или желтовато-зеленая масса порошка цилиндрической формы, в прозрачном стеклянном флаконе.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТХ: М01АС02.
Фармакологические свойства
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Относится к классу оксикамов.
Теноксикам оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.
Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия.
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%.
Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.
T1/2 — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.
Показания к применению
Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;
- болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит, миозит;
- остеохондроз, боль в позвоночнике;
- невралгия и миалгия;
- болевой синдром при травмах;
- купирование боли при остром подагрическом артрите;
- альгодисменорея.
Дозировка и способ применения
Теникам предназначен для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций.
При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1 — 2 раза/сут. в течение 2 — 3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение 5 дней.
При ревматоидном артрите или при воспалительных и дегенеративных заболеваний соединительной ткани препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут. в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение месяца.
При болевом синдроме назначают по 20 — 40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут. до прекращения болей.
При альгодисменорее — по 20 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. до начала или во время менструального цикла.
Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.
Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы: часто — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.
Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.
Со стороны органа зрения: возможно — раздражение и отек глаз.
Аллергические реакции: возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе);
- гастрит тяжелого течения;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- гемофилия;
- гипокоагуляция;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
- беременность, период лактации;
- повышенная чувствительность к теноксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Лекарственное взаимодействие
Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.
При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах.
Взаимодействия с дигоксином не отмечено.
Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.
При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.
С осторожностью следует принимать препарат в сочетании со следующими препаратами:
- циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
- фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
- препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;
- диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);
- метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);
- кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).
Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).
Не рекомендуется применять Теникам с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.
Меры предосторожности
При применении Теникама следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.
С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе во время диабетической нефропатии) и с нарушениями функции печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты, также непосредственно после хирургических вмешательств.
При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам способен ухудшать течение указанных заболеваний.
При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Особенно осторожно следует применять препарат лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечнососудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
В педиатрии препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Теноксикам не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Передозировка
Клинический опыт по передозировке препарата отсутствует.
В случае необходимости прием препарата следует прекратить, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций во флаконе по 20 мг; в картонной упаковке 1 флакон и 1 ампула – 2 мл растворителя – воды для инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача!
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd.
Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65
Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803
Производитель балк — продукта:
ANFARM HELLAS S.A. (Греция)
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
- Apteka.uz
- Лекарства
- Теникам
Теникам
NULL
— Инструкция к применению препарата Теникам
— Состав препарата Теникам
— Показания и противопоказания препарата Теникам
— Цена на Теникам в аптеках Ташкента
Цены Теникам в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
Теникам инструкция
Фармакотерапевтическая группа: |
— Нестероидное противовоспалительное средство |
Производитель: |
— GMP |
Cтрана происхождения: |
— Грузия |
Категория: |
— Лекарственные препараты |
Активное вещество: |
— Теноксикам |
Показания к применению
Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
— остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;
— болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит, миозит;
— остеохондроз, боль в позвоночнике;
— невралгия и миалгия;
— болевой синдром при травмах;
— купирование боли при остром подагрическом артрите;
— альгодисменорея.
Все показания к применению
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе);
— желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе);
— гастрит тяжелого течения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
— гемофилия;
— гипокоагуляция;
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
— беременность, период лактации; — повышенная чувствительность к теноксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Все противопоказания
Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем вода для инъекций 2 мл N1 (флакон) N1 (ампулы) (растворитель)
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры. T1/2 — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.
При применении Теникама следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить. С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе во время диабетической нефропатии) и с нарушениями функции печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты, также непосредственно после хирургических вмешательств. Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам способен ухудшать течение указанных заболеваний. При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение. Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах. Особенно осторожно следует применять препарат лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечнососудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами. Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
Теноксикам не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе во время диабетической нефропатии).
При почечной недостаточности пациентам с КК >25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК <25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
В педиатрии препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.
Теникам предназначен для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций.
При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1 — 2 раза/сут. в течение 2 — 3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение 5 дней.
При ревматоидном артрите или при воспалительных и дегенеративных заболеваний соединительной ткани препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут. в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение месяца.
При болевом синдроме назначают по 20 — 40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут. до прекращения болей.
При альгодисменорее — по 20 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. до начала или во время менструального цикла. Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.
Со стороны пищеварительной системы:
— часто — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.
Со стороны ЦНС:
— возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.
Со стороны органа зрения:
— возможно — раздражение и отек глаз.
Аллергические реакции:
— возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции:
— возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.
Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.
При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином не отмечено. Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.
С осторожностью следует принимать препарат в сочетании со следующими препаратами:
— циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
— фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
— препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;
— диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);
— метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);
— кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).
Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта). Не рекомендуется применять Теникам с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта). НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.
Лекарственная форма выпуска: Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем вода для инъекций 2 мл N1 (флакон) N1 (ампулы) (растворитель). Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций во флаконе по 20 мг; в картонной упаковке 1 флакон и 1 ампула – 2 мл растворителя – воды для инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению.
СОСТАВ:
Каждый флакон содержит:
Активное вещество – теноксикама 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия. Каждая ампула содержит 2 мл — воды для инъекций.
Описание: Желтая или желтовато-зеленая масса порошка цилиндрической формы, в прозрачном стеклянном флаконе.
Каждый флакон содержит:
Активное вещество – теноксикама 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия.
Каждая ампула содержит 2 мл — воды для инъекций.
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Относится к классу оксикамов. Теноксикам оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия.
Хранить при температуре 15-25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Клинический опыт по передозировке препарата отсутствует. В случае необходимости прием препарата следует прекратить, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.
Формы выпуска
Цены: от 30 600 сум
Зарегистрирован ли препарат Теникам в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата Теникам и какая страна происхождения?
Препарат Теникам производится в стране Грузия производителем GM Pharmaceuticals Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «Теникам» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Теноксикам (Tenoxicam)
💊 Состав препарата Теноксикам
✅ Применение препарата Теноксикам
Описание активных компонентов препарата
Теноксикам
(Tenoxicam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
| Теноксикам |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 20 мг: фл. в компл. с растворителем 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005973 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теноксикам
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения — лиофилизированный порошок или уплотненная масса зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 57.33 мг, трометамол — 3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, натрия метабисульфит (пиросульфит натрия) — 2 мг, натрия гидроксид — до рН 8.7-9.7.
20 мг — флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
20 мг — флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) — пачки картонные.
20 мг — флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 10 шт.) — пачки картонные.
20 мг — флаконы (50) — коробки картонные (для стационаров).
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС класса оксикамов. Оказывает мощное анальгезирующее и противовоспалительное действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате этого снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия. Его T1/2 составляет 72 ч.
Фармакокинетика
Теноксикам быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, биодоступность составляет 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема внутрь.
Связывание с белками плазмы — 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция не наблюдается.
Теноксикам почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Теноксикам характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2. Средний Т1/2 составляет приблизительно 72 ч. 2/3 введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Теноксикам
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея); боль при травмах, ожогах. Воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в, в/м. Рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней.
Наружно — в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу 1-2 раза/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение и отечность век, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ), удлинение времени кровотечения.
Прочие: нарушения психики, нарушение обмена веществ.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к теноксикаму и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения), тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, тяжелая печеночная недостаточность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (особенно, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, печеночной порфирией.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек. С осторожностью следует применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 65 лет (особенно у пациентов, получающих диуретики, ослабленных пациентов и пациентов с низкой массой тела).
Особые указания
При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшения почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.
При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.
В период применения теноксикама необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, а также воду. В связи с этим теноксикам может ухудшать течение артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
При необходимости определения 17-кетостероидов теноксикам следует отменить за 48 ч до исследования.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить теноксикам.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теноксикама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что теноксикам способен вызывать уменьшение выведение лития, у пациентов, получающих препараты лития возможны явления интоксикации.
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и другие НПВС, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов.
Как и при применении других НПВС, при одновременном применении теноксикама с циклоспорином повышается риск развития нефротоксичности.
При одновременном применении теноксикама с хинолонами повышается риск развития судорог.
При одновременном применении теноксикама и других НПВС увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ.
При одновременном применении НПВС и метотрексата уменьшается выведение последнего, возможно повышение его токсичности.
НПВС не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффекта последнего.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении теноксикама с кортикостероидами.
При одновременном применении теноксикам снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. При одновременном применении теноксикама с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в плазме.
При одновременном применении НПВС с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
При одновременном применении НПВС с зидовудином повышается риск гематологической токсичности.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Химическое название
4-Гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-тиено[2,3-e]-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид
Химические свойства
Вещество относят к группе НПВС — оксикамы. Молекулярная масса химического соединения – 337,4 грамма на моль. Теноксикам выпускают в виде раствора для инъекций в мышцу, внутривенного введения, в составе ректальных суппозиторий или таблеток для перорального приема.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Теноксикам, как и другие НПВС, воздействует на процесс синтеза простагландинов, угнетая обе изоформы циклооксигеназы. Происходит нарушение процессов метаболизма арахидоновой кислоты и блокада синтеза медиаторов воспаления.
Лекарство оказывает выраженное противовоспалительное действие, снижая проницаемость капилляров и ограничивая экксудацию. Стабилизирует мембраны лизосом, препятствует синтезу гистамина, простагландинов, брадикинина. В очаге воспаления уменьшается количество свободных радикалов и фагоцитоз, замедляются процессы склерозирования тканей.
Средство обезболивает. Теноксикам увеличивает теплоотдачу и снижает процессы теплообразования в очаге воспаления, воздействует на болевые центры в таламусе. Препятствует агрегации тромбоцитов и снижает вязкость крови. При длительном применении обладает десенбилизирующим действием.
При лечении ревматизма средство устраняет болевые ощущения в состоянии покоя и в движении, снимает отек и скованность, положительно влияет на функции. Эффект от приема наблюдается в течение первой недели проведения терапии.
При пероральном приеме с пищей скорость всасывания вещества в ЖКТ несколько снижается. У лекарства практически 100%-ая биодоступность. Максимальной концентрации в крови лекарство достигает через 2 часа. Степень связывания с белками крови составляет порядка 99%, а период полувыведения – от 60 до 75 часов.
Метаболизм Теноксикама протекает в печени, где вещ-во гидроксилируется и образует 5-гидрокситеноксикам. Средство легко преодолевает гистогематические барьеры. Выводится из организма с желчью, с каловыми массами и с мочой.
Показания к применению
Лекарство назначают при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов с болевым синдромом:
- подагра, остеоартроз, остеохондроз;
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит;
- тендинит, миозит, невралгии;
- бурсит, миалгия;
- травмы и боли в позвоночнике.
Противопоказания
- Эрозии и язвы в желудочно-кишечном тракте в острой фазе и в анамнезе;
- Кровотечения в пищеварительном тракте;
- Кормление грудью, беременность;
- Аллергия на прочие НПВС, которая наблюдалась ранее, аллергия на Теноксикам;
- Тяжелая степень почечной и печеночной недостаточности (гемодиализ не проводится).
Можно ли принимать Теноксикам во время месячных? Менструация не является противопоказанием к приему данного средства, однако специалисты не рекомендуют использовать это лекарство в качестве обезболивающего.
Побочные действия
Могут наблюдаться:
- несварение желудка, изжога, рвота, метеоризм;
- болезненные ощущения в животе, боль, гастропатия;
- анорексия, язвы, эрозии в ЖКТ, стоматит;
- отеки, тахикардия, кровотечения, рост артериального давления, агранулоцитоз, лейкопения, пониженная вязкость и время свертывания крови;
- головокружение, депрессия, головные боли, бессонница;
- зуд и отек глаз, снижение остроты зрения и слуха, шум в ушах;
- крапивница, высыпания на коже, синдром Лайелла, зуд, эритема;
- почечная недостаточность, рост уровня креатинина в плазме крови, билирубина, азота в мочевине, уровня ферментов печени.
Теноксикам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Средство назначают для приема внутрь, внутримышечно и внутривенно, ректально.
Лекарство желательно пить в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка – 20 мг в день, поддерживающая доза – 10 мг в день. Острые приступы подагры можно купировать 40 мг средства (не более 2 суток), затем переходят на 20 мг в день в течение 5 дней.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна быть более 20 мг при любом заболевании.
Передозировка
Данные ограничены. Наблюдается усиление побочных реакций. Терапия симптоматическая, поддерживающая.
Взаимодействие
Теноксикам усиливает эффект от приема токсическим препаратов лития, производных сульфонилмочевины, гипогликемических средств для перорального приема, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, эстрогенов.
Скорость всасывания лекарства в пищеварительном тракте снижается под действием антацидов.
Сочетанный прием Теноксикама с другими НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов, в особенности со стороны желудка.
Под действием миелотоксичных лекарственных средств усиливаются проявления гематотоксичности препарата.
Условия продажи
Может потребоваться рецепт из аптеки.
Условия хранения
Препараты Теноксикама хранят в прохладном, темном месте в оригинальной упаковке, вдали от маленьких детей.
Срок годности
В зависимости от лек. формы.
Особые указания
Во время лечения Теноксикамом рекомендуется внимательно следить за работой желудочно-кишечного тракта. Если появились признаки кровотечения и ульцерогенеза, то терапию прекращают.
С особой осторожностью средство сочетают с диуретиками и нефротоксическими средствами.
Если при лечении препаратом повысилась активность ферментов печени и сохраняется в течение длительного времени, терапию прекращают.
Учитывая тот факт, что препарат задерживает в организме ионы натрия, калия и воду, его с осторожностью назначают больным с повышенным артериальном давлением и сердечной недостаточностью.
Ели пациенту предстоит оперативное вмешательство, то нужно иметь в виду, что данное вещество снижает скорость агрегации тромбоцитов.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Теноксикама)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Тексамен, Теноктил, Тобитил, Теникам, Тилкотил.
Отзывы
Теноксикам на отечественном фармацевтическом рынке относительно недавно. Однако его активно назначают при различных травмах, заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата. Не все пациенты хорошо переносят это средство. Часто можно встретить негативные отзывы, связанные с головокружением, бессонницей, депрессией, отеками, развитием почечной и печеночной недостаточности. Стоит отметить, что со своей функцией при этом, лекарство справляется, хорошо обезболивает, устранят скованность движений.
Некоторые отзывы:
- “… У меня разболелись суставы, доктор назначила этот препарат в таблетках. После первой же ночи состояние в целом улучшилось, боли прошли. Но я вся отекла и стала кружиться голова”;
- “… Не знаю, стоит ли мне их дальше принимать. Таблетки вроде помогают хорошо, но список побочек, которые я ощутила, не дает мне покоя. Аппетита нет, голова болит, нарушилась координация движений”;
- “… Боль это лекарство устранило, а вот воспалительный процесс не прекратился”.
Цена Теноксикама, где купить
Стоимость препарата Тенокс составляет примерно 300 рублей за 30 штук, дозировкой 5 мг. Цена уколов Теноксикама (препарат Тексамен) — приблизительно 140 рублей за флакон.