Описание препарата Теникам (капсулы, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит теноксикама 20 мг; в упаковке 20 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакокинетика
Биодоступность 70–80%. После приема 1–2 капсул (20 или 40 мг) Cmax в плазме достигается через 0,5–2 ч. Выводится через почки (2/3) и ЖКТ (1/3).
Показания
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагра, фиброзит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбалгия, люмбоишиалгия, эпикондилит, травмы и воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время). При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых дней, затем — по 20 мг 1 раз в сутки еще 5 дней.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, тошнота, изжога, боли и неприятные ощущения в животе, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Взаимодействие
Снижает мочегонное действие диуретиков. Антацидные средства замедляют всасывание и уменьшают максимальные концентрации в плазме.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с заболеваниями печени, почек, кровотечениями из ЖКТ в анамнезе, в послеоперационном периоде. Не следует комбинировать с другими противовоспалительными средствами, антикоагулянтами, пероральными антидиабетическими препаратами, триамтереном, солями лития.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению препарата Теникам / Информация для пациента
Торговое название препарата: Теникам
Действующее вещество (МНН): теноксикам.
Лекарственная форма: порошок для приготовления инъекционного раствора.
Состав:
Каждый флакон содержит:
- Активное вещество – теноксикама 20 мг.
- Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия.
Каждая ампула содержит 2 мл — воды для инъекций.
Описание
Желтая или желтовато-зеленая масса порошка цилиндрической формы, в прозрачном стеклянном флаконе.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТХ: М01АС02.
Фармакологические свойства
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Относится к классу оксикамов.
Теноксикам оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.
Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия.
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%.
Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.
T1/2 — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.
Показания к применению
Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;
- болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит, миозит;
- остеохондроз, боль в позвоночнике;
- невралгия и миалгия;
- болевой синдром при травмах;
- купирование боли при остром подагрическом артрите;
- альгодисменорея.
Дозировка и способ применения
Теникам предназначен для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций.
При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1 — 2 раза/сут. в течение 2 — 3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение 5 дней.
При ревматоидном артрите или при воспалительных и дегенеративных заболеваний соединительной ткани препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут. в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение месяца.
При болевом синдроме назначают по 20 — 40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут. до прекращения болей.
При альгодисменорее — по 20 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. до начала или во время менструального цикла.
Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.
Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы: часто — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.
Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.
Со стороны органа зрения: возможно — раздражение и отек глаз.
Аллергические реакции: возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе);
- гастрит тяжелого течения;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- гемофилия;
- гипокоагуляция;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
- беременность, период лактации;
- повышенная чувствительность к теноксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Лекарственное взаимодействие
Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.
При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах.
Взаимодействия с дигоксином не отмечено.
Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.
При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.
С осторожностью следует принимать препарат в сочетании со следующими препаратами:
- циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
- фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
- препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;
- диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);
- метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);
- кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).
Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).
Не рекомендуется применять Теникам с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.
Меры предосторожности
При применении Теникама следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.
С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе во время диабетической нефропатии) и с нарушениями функции печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты, также непосредственно после хирургических вмешательств.
При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам способен ухудшать течение указанных заболеваний.
При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Особенно осторожно следует применять препарат лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечнососудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
В педиатрии препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Теноксикам не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Передозировка
Клинический опыт по передозировке препарата отсутствует.
В случае необходимости прием препарата следует прекратить, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций во флаконе по 20 мг; в картонной упаковке 1 флакон и 1 ампула – 2 мл растворителя – воды для инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача!
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd.
Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65
Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803
Производитель балк — продукта:
ANFARM HELLAS S.A. (Греция)
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
- Apteka.uz
- Лекарства
- Теникам
Теникам
— Инструкция к применению препарата Теникам
— Состав препарата Теникам
— Показания и противопоказания препарата Теникам
— Цена на Теникам в аптеках Ташкента
Цены Теникам в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
Теникам инструкция
Фармакотерапевтическая группа: |
— Нестероидное противовоспалительное средство |
Производитель: |
— GMP |
Cтрана происхождения: |
— Грузия |
Категория: |
— Лекарственные препараты |
Активное вещество: |
— Теноксикам |
Показания к применению
Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
— остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;
— болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит, миозит;
— остеохондроз, боль в позвоночнике;
— невралгия и миалгия;
— болевой синдром при травмах;
— купирование боли при остром подагрическом артрите;
— альгодисменорея.
Все показания к применению
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе);
— желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе);
— гастрит тяжелого течения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
— гемофилия;
— гипокоагуляция;
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
— беременность, период лактации; — повышенная чувствительность к теноксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Все противопоказания
Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем вода для инъекций 2 мл N1 (флакон) N1 (ампулы) (растворитель)
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры. T1/2 — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.
При применении Теникама следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить. С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе во время диабетической нефропатии) и с нарушениями функции печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты, также непосредственно после хирургических вмешательств. Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам способен ухудшать течение указанных заболеваний. При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение. Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах. Особенно осторожно следует применять препарат лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечнососудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами. Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
Теноксикам не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе во время диабетической нефропатии).
При почечной недостаточности пациентам с КК >25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК <25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
В педиатрии препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.
Теникам предназначен для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций.
При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1 — 2 раза/сут. в течение 2 — 3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение 5 дней.
При ревматоидном артрите или при воспалительных и дегенеративных заболеваний соединительной ткани препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут. в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение месяца.
При болевом синдроме назначают по 20 — 40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут. до прекращения болей.
При альгодисменорее — по 20 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. до начала или во время менструального цикла. Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.
Со стороны пищеварительной системы:
— часто — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.
Со стороны ЦНС:
— возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.
Со стороны органа зрения:
— возможно — раздражение и отек глаз.
Аллергические реакции:
— возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции:
— возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.
Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.
При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином не отмечено. Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.
С осторожностью следует принимать препарат в сочетании со следующими препаратами:
— циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
— фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
— препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;
— диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);
— метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);
— кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).
Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта). Не рекомендуется применять Теникам с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта). НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.
Лекарственная форма выпуска: Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем вода для инъекций 2 мл N1 (флакон) N1 (ампулы) (растворитель). Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций во флаконе по 20 мг; в картонной упаковке 1 флакон и 1 ампула – 2 мл растворителя – воды для инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению.
СОСТАВ:
Каждый флакон содержит:
Активное вещество – теноксикама 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия. Каждая ампула содержит 2 мл — воды для инъекций.
Описание: Желтая или желтовато-зеленая масса порошка цилиндрической формы, в прозрачном стеклянном флаконе.
Каждый флакон содержит:
Активное вещество – теноксикама 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия.
Каждая ампула содержит 2 мл — воды для инъекций.
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Относится к классу оксикамов. Теноксикам оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия.
Хранить при температуре 15-25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Клинический опыт по передозировке препарата отсутствует. В случае необходимости прием препарата следует прекратить, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.
Формы выпуска
Цены: от 30 600 сум
Зарегистрирован ли препарат Теникам в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата Теникам и какая страна происхождения?
Препарат Теникам производится в стране Грузия производителем GM Pharmaceuticals Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «Теникам» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Химическое название
4-Гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-тиено[2,3-e]-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид
Химические свойства
Вещество относят к группе НПВС — оксикамы. Молекулярная масса химического соединения – 337,4 грамма на моль. Теноксикам выпускают в виде раствора для инъекций в мышцу, внутривенного введения, в составе ректальных суппозиторий или таблеток для перорального приема.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Теноксикам, как и другие НПВС, воздействует на процесс синтеза простагландинов, угнетая обе изоформы циклооксигеназы. Происходит нарушение процессов метаболизма арахидоновой кислоты и блокада синтеза медиаторов воспаления.
Лекарство оказывает выраженное противовоспалительное действие, снижая проницаемость капилляров и ограничивая экксудацию. Стабилизирует мембраны лизосом, препятствует синтезу гистамина, простагландинов, брадикинина. В очаге воспаления уменьшается количество свободных радикалов и фагоцитоз, замедляются процессы склерозирования тканей.
Средство обезболивает. Теноксикам увеличивает теплоотдачу и снижает процессы теплообразования в очаге воспаления, воздействует на болевые центры в таламусе. Препятствует агрегации тромбоцитов и снижает вязкость крови. При длительном применении обладает десенбилизирующим действием.
При лечении ревматизма средство устраняет болевые ощущения в состоянии покоя и в движении, снимает отек и скованность, положительно влияет на функции. Эффект от приема наблюдается в течение первой недели проведения терапии.
При пероральном приеме с пищей скорость всасывания вещества в ЖКТ несколько снижается. У лекарства практически 100%-ая биодоступность. Максимальной концентрации в крови лекарство достигает через 2 часа. Степень связывания с белками крови составляет порядка 99%, а период полувыведения – от 60 до 75 часов.
Метаболизм Теноксикама протекает в печени, где вещ-во гидроксилируется и образует 5-гидрокситеноксикам. Средство легко преодолевает гистогематические барьеры. Выводится из организма с желчью, с каловыми массами и с мочой.
Показания к применению
Лекарство назначают при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов с болевым синдромом:
- подагра, остеоартроз, остеохондроз;
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит;
- тендинит, миозит, невралгии;
- бурсит, миалгия;
- травмы и боли в позвоночнике.
Противопоказания
- Эрозии и язвы в желудочно-кишечном тракте в острой фазе и в анамнезе;
- Кровотечения в пищеварительном тракте;
- Кормление грудью, беременность;
- Аллергия на прочие НПВС, которая наблюдалась ранее, аллергия на Теноксикам;
- Тяжелая степень почечной и печеночной недостаточности (гемодиализ не проводится).
Можно ли принимать Теноксикам во время месячных? Менструация не является противопоказанием к приему данного средства, однако специалисты не рекомендуют использовать это лекарство в качестве обезболивающего.
Побочные действия
Могут наблюдаться:
- несварение желудка, изжога, рвота, метеоризм;
- болезненные ощущения в животе, боль, гастропатия;
- анорексия, язвы, эрозии в ЖКТ, стоматит;
- отеки, тахикардия, кровотечения, рост артериального давления, агранулоцитоз, лейкопения, пониженная вязкость и время свертывания крови;
- головокружение, депрессия, головные боли, бессонница;
- зуд и отек глаз, снижение остроты зрения и слуха, шум в ушах;
- крапивница, высыпания на коже, синдром Лайелла, зуд, эритема;
- почечная недостаточность, рост уровня креатинина в плазме крови, билирубина, азота в мочевине, уровня ферментов печени.
Теноксикам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Средство назначают для приема внутрь, внутримышечно и внутривенно, ректально.
Лекарство желательно пить в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка – 20 мг в день, поддерживающая доза – 10 мг в день. Острые приступы подагры можно купировать 40 мг средства (не более 2 суток), затем переходят на 20 мг в день в течение 5 дней.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна быть более 20 мг при любом заболевании.
Передозировка
Данные ограничены. Наблюдается усиление побочных реакций. Терапия симптоматическая, поддерживающая.
Взаимодействие
Теноксикам усиливает эффект от приема токсическим препаратов лития, производных сульфонилмочевины, гипогликемических средств для перорального приема, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, эстрогенов.
Скорость всасывания лекарства в пищеварительном тракте снижается под действием антацидов.
Сочетанный прием Теноксикама с другими НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов, в особенности со стороны желудка.
Под действием миелотоксичных лекарственных средств усиливаются проявления гематотоксичности препарата.
Условия продажи
Может потребоваться рецепт из аптеки.
Условия хранения
Препараты Теноксикама хранят в прохладном, темном месте в оригинальной упаковке, вдали от маленьких детей.
Срок годности
В зависимости от лек. формы.
Особые указания
Во время лечения Теноксикамом рекомендуется внимательно следить за работой желудочно-кишечного тракта. Если появились признаки кровотечения и ульцерогенеза, то терапию прекращают.
С особой осторожностью средство сочетают с диуретиками и нефротоксическими средствами.
Если при лечении препаратом повысилась активность ферментов печени и сохраняется в течение длительного времени, терапию прекращают.
Учитывая тот факт, что препарат задерживает в организме ионы натрия, калия и воду, его с осторожностью назначают больным с повышенным артериальном давлением и сердечной недостаточностью.
Ели пациенту предстоит оперативное вмешательство, то нужно иметь в виду, что данное вещество снижает скорость агрегации тромбоцитов.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Теноксикама)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Тексамен, Теноктил, Тобитил, Теникам, Тилкотил.
Отзывы
Теноксикам на отечественном фармацевтическом рынке относительно недавно. Однако его активно назначают при различных травмах, заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата. Не все пациенты хорошо переносят это средство. Часто можно встретить негативные отзывы, связанные с головокружением, бессонницей, депрессией, отеками, развитием почечной и печеночной недостаточности. Стоит отметить, что со своей функцией при этом, лекарство справляется, хорошо обезболивает, устранят скованность движений.
Некоторые отзывы:
- “… У меня разболелись суставы, доктор назначила этот препарат в таблетках. После первой же ночи состояние в целом улучшилось, боли прошли. Но я вся отекла и стала кружиться голова”;
- “… Не знаю, стоит ли мне их дальше принимать. Таблетки вроде помогают хорошо, но список побочек, которые я ощутила, не дает мне покоя. Аппетита нет, голова болит, нарушилась координация движений”;
- “… Боль это лекарство устранило, а вот воспалительный процесс не прекратился”.
Цена Теноксикама, где купить
Стоимость препарата Тенокс составляет примерно 300 рублей за 30 штук, дозировкой 5 мг. Цена уколов Теноксикама (препарат Тексамен) — приблизительно 140 рублей за флакон.
Флакон с лиофилизатом: лиофилизированная масса или порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета; ампула с растворителем: прозрачная и бесцветная жидкость.
1 флакон с лиофилизатом содержит:
активное вещество: теноксикам — 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, трометамол, натрия гидроксид.
1 ампула с растворителем содержит: вода для инъекций — 2 мл.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.
Код ATX: М01АС02.
Фармакодинамика
Препарат Теноксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Как и для других НПВП точный механизм действия не известен, возможно, он является многофакторным и включает ингибирование синтеза простагландинов и снижает аккумулирование лейкоцитов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Теноксикам обладает длительным действием, однократная суточная доза является эффективной.
Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, при этом достигаются концентрации примерно вдвое меньше, чем в плазме. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 72 часов. При внутривенном введении 20 мг теноксикама в первые два часа наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме в основном вследствие процесса распределения. При внутримышечном введении концентрации выше 90% максимально возможных достигаются не позднее чем через 15 минут после введения. При применении рекомендованной дозы — 20 мг один раз в сутки равновесная концентрация в плазме сохраняется в течение 10-15 дней, при этом не наблюдается непредвиденного аккумулирования. Теноксикам прочно связывается с белками плазмы. Выводится из организма теноксикам преимущественно метаболическим путём. Около 2/3 введенной дозы выводится с мочой (в форме неактивного 5-гидроксипиридил метаболита), а остальное с желчью (в форме глюкуронового конъюгата гидрокси-метаболита). Никаких изменений фармакокинетики теноксикама в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось, несмотря на индивидуальные изменения тенденций к повышению подобных характеристик у более пожилых пациентов.
Препарат Теноксикам показан для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите. Также препарат Теноксикам применяется для кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей. При указанных показаниях возможно использование внутривенного и внутримышечного введения теноксикама пациентами, которые не могут принимать теноксикам внутрь.
Препарат Теноксикам предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки в течение первых одного-двух дней лечения, затем переходят на прием таблеток, которые должны приниматься каждый день в одно и то же время. Лиофилизированный порошок растворяется в 2 мл воды для инъекций, которая включена в комплект. После полного растворения порошка раствор должен быть использован немедленно. Не следует применять более высокие дозы, так как при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения неблагоприятных явлений повышается.
Продолжительность терапии
Лечение острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.
Пожилые пациенты
Назначать с осторожностью, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов в сравнении с более молодыми пациентами. При необходимости применения теноксикама следует назначать наименьшую эффективную дозу и минимальный возможный период лечения. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения.
Дети
Нет достаточной информации о применении теноксикама у детей.
Почечная и печеночная недостаточность
При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
При достаточно низких концентрациях альбумина в плазме крови (например, нефротический синдром) или при высоких концентрациях билирубина применять с осторожностью, в связи с высоким сродством теноксикама к белкам плазмы крови. У пациентов с нарушениями функции печени применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.
Для большинства пациентов любые побочные эффекты являются временными и разрешаются без прекращения лечения. Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями являются желудочно-кишечные.
Сердечно-сосудистые и церебрально-васкулярные эффекты. Сообщалось о возникновении отека, гипертонии и сердечной недостаточность, в связи с применением НПВП. Редко наблюдались учащённое сердцебиение и одышка. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Дерматологические эффекты: Сообщалось об очень редких тяжелых кожных нежелательных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN).
Желудочно-кишечные эффекты: Наиболее распространенные побочные эффекты могут наблюдаться со стороны желудочно-кишечного тракта. К ним относятся диспепсия, тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе, запор, диарея, метеоризм, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, анорексия, обострение колита и болезнь Крона. Как и в случае применения других НПВП, существует риск возникновения пептической язвы, перфорации или желудочно- кишечного кровотечения, которое может быть фатальным, особенно у пожилых пациентов. Менее часто отмечалось возникновение гастрита. Очень редко сообщалось о развитии панкреатита.
Гематологические эффекты: при применении НПВП возможно снижение гемоглобина, не связанное с желудочно-кишечными кровотечениями. Сообщалось о возникновении анемии, апластической и гемолитической анемии, тромбоцитопении и нетромбоцитопенической пурпуры, лейкопении, нейтропении и эозинофилии. Редко сообщалось о появление носового кровотечения. Сообщалось о редких случаях агранулоцитоза.
Нарушения со стороны печени: Дисфункция печени. Как и в случае применения большинства других НПВП, наблюдались изменения различных параметров функции печени. У некоторых пациентов возможно повышение уровней сывороточных трансаминаз. Несмотря на низкую частоту возникновения подобных реакций, при значительном или устойчивом отклонении результатов анализа функции печени от нормы, развития признаков и симптомов заболевания печени или возникновения систематических проявлений (например, эозинофилии, сыпи) следует прекратить применение препарата. Сообщалось о возникновении гепатита и желтухи.
Повышенная чувствительность: Сообщалось о следующих реакциях
гиперчувствительности при лечении НПВП:
a) Неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
b) Повышенная реактивность дыхательных путей, включающие астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку;
c) Кожные заболевания, включая различные типы сыпи. Сообщалось об ангионевротическом отеке, зуде и пурпуре. Сообщалось о редких случаях поражения ногтей, алопеции, эритеме, крапивнице и реакции светочувствительности. Как и в случае применения других НПВП, сообщалось об эксфолиативных и буллезных дерматозах, включая эпидермальный некролиз, полиформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона. Редко сообщалось о возникновении везикулобуллезных реакций и васкулитов.
Нарушения метаболизма: сообщалось о редких метаболических расстройствах, таких как снижение или увеличение массы тела и гипергликемия.
Неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств: Сообщалось о возникновении нарушений зрения, неврита зрительного нерва, отека глаз, помутнения зрения и раздражения глаз. Офтальмоскопия и исследование с помощью щелевой лампы не выявили изменений в глазах. Может возникать общее недомогание и шум в ушах. Сообщения о других, менее распространённых эффектах, включая парестезию и асептический менингит (в особенности у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, жар или потеря ориентации. Головокружение, недомогание, утомление и гиперсомния. Редко сообщалось о возникновении головной боли, сонливости, бессонницы, депрессии, нервозности, нарушений сна, помутнения сознания, парестезий и вертиго.
Нарушения со стороны почек: Сообщалось о развитии нефротоксичности в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Сообщалось о реверсивных подъемах азота мочевины и креатинина в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, пациентам следует обратиться к врачу. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата; наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек, крапивницу) к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, связанных с предшествующей терапией НПВП; активная пептическая язва/кровотечение или наличие в анамнезе рецидивирующей язвы/кровотечения (2 или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения); тяжелый гастрит, язвенный колит, болезнь Крона; тяжелая сердечная недостаточность, состояние после аорто-коронарного шунтирования; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания крови; беременность, период лактации.
Симптомы:
Не сообщалось о случаях серьезной передозировки теноксикамом. Симптомы передозировки с НПВП включают в себя головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, редко — диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, иногда судороги. В случаях серьезного отравления возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени.
Лечение: В случае передозировки следует применить симптоматическое лечение. Должен быть обеспечен достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны наблюдаться в течение как минимум четырех часов после потенциально токсичной дозы. При частых или продолжительных судорогах применяется диазепам (внутривенно). Может являться целесообразным применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Также возможно применение других мер в зависимости от клинического состояния пациента.
Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлена, по этой причине применение препарата при беременности и лактации не рекомендовано.
Беременность
Сообщалось о возникновении врождённых аномалий, вызванных применением НПВП, однако их частота является невысокой, а определённой закономерности их возникновения обнаружено не было. Принимая во внимание известные эффекты НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия артериального протока), применение НПВП в третьем триместре беременности противопоказано. Начало родов может запаздывать, а их продолжительность — увеличиваться; также отмечается тенденция к усилению кровотечения у матери и ребенка. Применение НПВП в первых двух триместрах беременности и при родах возможно только в случаях, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
В ходе немногочисленных исследований было установлено, что НПВП проникают в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВП в период грудного вскармливания. Информация о проникновении теноксикама в женское молоко отсутствует; исследования на животных указывают на возможность его проникновения в значительных количествах.
Не следует применять теноксикам с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путём применения наиболее низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Рекомендуется проведение надлежащего мониторинга и консультирования пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени, т.к. при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и возникновение отека.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (в особенности при высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска при применении теноксикама. Поэтому продолжительное лечение теноксикамом пациентов, имеющих факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, а также пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием возможно только после тщательного рассмотрения случая.
Аналогичные рекомендации должны быть приняты во внимание перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такие как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность
Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и возникновение спровоцированной почечной недостаточности. Большему риску возникновения данной реакции подвержены пациенты, принимающие диуретики, и лица пожилого возраста. Такие пациенты подвергаться мониторингу функции почек.
Сообщалось об отдельных случаях повышения уровней сывороточных трансаминаз или иных индикаторов функции печени. В большинстве случаев данные превышения нормального диапазона значений являлись слабыми и преходящими. При значительном или устойчивом отклонении следует прекратить применение препарата и провести повторные анализы. Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с существующим заболеванием печени. В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Такие вещества ингибируют синтез почечного простагландина, что играет вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным кровотоком и объемом крови. Применение НПВП у данных пациентов может вызвать клиническую почечную декомпенсацию с возвращением к состоянию, наблюдавшемуся до начала терапии, после прекращения лечения. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с существующим заболеванием почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефротическим синдромом, увеличением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью, а также пациенты, подвергающиеся параллельному лечению диуретиками или потенциально нефротоксическими средствами. У таких пациентов должен быть установлен тщательный контроль функции почек, печени и сердца. Применяемая дозировка должна быть минимальной. Следует применять НПВП с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью или гипертензией в анамнезе.
Дерматологические эффекты
При применении НПВП очень редко сообщалось о возникновении серьёзных кожных реакций, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Риск развития подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: первое проявление отмечалось в течение первого месяца терапии. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВП, в особенности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. Следует соблюдать особую осторожность и проводить регулярный мониторинг пожилых пациентов для обнаружения возможных взаимодействий с применяемыми параллельно лекарственными средствами и наблюдением за функциями почек, печени и сердечно-сосудистой системы, которые могут подвергаться воздействию НПВП.
Нарушение фертильности у женщин
Применение препарата может нарушить фертильность женщин, поэтому его применение не рекомендовано женщинам, планирующим беременность.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорации
Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВП у пациентов с заболеванием ЖКТ в анамнезе. При применении всех НПВП сообщалось о возникновении желудочно- кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации в любое время периода лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или перенесенных ранее серьёзных явлений со стороны ЖКТ. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы. Для таких пациентов следует рассматривать возможность лечения в сочетании с защитными веществами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), как и для пациентов, параллельно принимающих низкие дозы аспирина или иные препараты, способные повышать риск поражения ЖКТ.
Пациенты с наличием токсичности в отношении ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о возникновении необычных симптомов со стороны органов брюшной полости (в особенности желудочно-кишечного кровотечения), прежде всего на начальных этапах лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, параллельно принимающих лекарственные средства, способные усиливать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (такие как аспирин). Пациенты, принимающие теноксикам и, имеющие симптомы заболеваний ЖКТ, должны подвергаться тщательному мониторингу. При возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения необходимо незамедлительно прекратить применение препарата. Следует с осторожностью применять НПВП у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, так как возможно обострение данных заболеваний.
Гематологический эффект
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Это следует учитывать при лечении пациентов, подвергающихся обширному оперативному вмешательству (например, при замене сустава), и при необходимости определения времени кровотечения.
Офтальмологический эффект
Сообщалось о возникновении неблагоприятных явлений со стороны глаз при применении НПВП. По этой причине пациентам, у которых при лечении теноксикамом возникают нарушения зрения, следует проходить офтальмологическое обследование.
Нарушения дыхания
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих данное заболевание в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВП вызывают у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.
Пациентам, испытывающим такие неблагоприятные явления, как вертиго, головокружение, сонливость, утомление или нарушения зрения, следует воздержаться от вождения автомобиля или управления механизмами.
Антикоагулянты
У здоровых субъектов не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и гепарином с низкой молекулярной массой.
Теноксикам в высокой степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВП, может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг эффектов антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, особенно на начальных этапах лечения теноксикамом.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Антигипертензивные средства
Теноксикам и другие НПВП могут ослаблять эффект антигипертензивных средств.
Сердечные гликозиды
НПВП способны обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови при параллельном их применении.
Циклоспорин
Как и при применении других НПВП, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме циклоспорина, поскольку в таком случае повышается риск нефротоксичности.
Циметидин
При параллельном применении циметидина взаимодействий не наблюдалось. Кортикостероиды
Как и при применении других НПВП, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме кортикостероидов, поскольку в таком случае повышается риск возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики
Эффект диуретиков снижается. НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости и способны нарушать натрийуретическое действие диуретиков, что может повышать риск нефротоксичности НПВП. Следует учитывать данные особенности при лечении пациентов с нарушением функций сердца или гипертензией, так как указанные эффекты могут вызывать ухудшение состояния пациентов.
Литий
Сообщалось, что НПВП снижают выведение лития. При применении теноксикама пациенту, принимающему литий, следует чаще контролировать уровень лития, а также предупредить пациента о достаточном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации литием.
Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при параллельном приеме метотрексата, так как повышается риск усиления его токсичности, поскольку НПВП ослабляет выведение метотрексата.
Мифепристон
Не следует применять НПВП в течении 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВП могут снизить эффективность последнего.
НПВП, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты
Следует избегать совместного применения двух или более НПВП (включая аспирин), так как это может усиливать риск возникновения неблагоприятных эффектов. Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками и таким образом повышать клиренс и объем распределения препарата. Следует избегать параллельного лечения салицилатами или другими НПВП по причине повышения риска неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).
Пеницилламин и золото для парентерального применения
У небольшого количества пациентов, принимавших пеницилламин или золото для парентерального применения, клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.
Хинолоны
Данные, полученные в исследовании на животных, показывают, что НПВП могут усиливать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, получающие НПВП и хинолоны могут подвергаться повышенному риску возникновения судорог.
Такролимус
При применении НПВП совместно с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин
При применении НПВП совместно с зидовудином повышается риск гематологической токсичности. Имеются свидетельства усиления риска возникновения гемартроза и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен.
В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флакон
Лиофилизат для приготовления раствора, содержащий 20 мг теноксикама, во флаконе из бесцветного стекла с резиновой пробкой из бромбутилкаучука и алюминиевым колпачком с пластиковым диском белого цвета. На флакон наклеивают этикетку.
Ампула
По 2 мл воды для инъекций в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома. На ампулы наклеивают этикетку.
Комплектация 1
По одному флакону и одной ампуле в ячейковой упаковке. По одной, три, пять или десять ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Комплектация 2
По одной ячейковой упаковке с одним флаконом и одной ячейковой упаковке с одной ампулой; по одной ячейковой упаковке с тремя флаконами и одной ячейковой упаковке с тремя ампулами; по одной ячейковой упаковке с пятью флаконами и одной ячейковой упаковке с пятью ампулами; по две ячейковые упаковки с пятью флаконами и две ячейковые упаковки с пятью ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Друмул Гэрий Отопень, №52 и ул. Ероилор, №1А / СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301, тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by