Тенорик® (Tenoric) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тенорик®
💊 Состав препарата Тенорик®
✅ Применение препарата Тенорик®
📅 Условия хранения Тенорик®
⏳ Срок годности Тенорик®
Описание лекарственного препарата
Тенорик®
(Tenoric)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2020.12.17
Код ATX:
C07CB03
(Атенолол и другие диуретики)
Лекарственная форма
| Тенорик® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт. рег. №: П N014736/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тенорик®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов: бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Селективность снижается с повышением дозы. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС.
Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм антигипертензивного действия, вероятно, связан с экскрецией натрия. Сочетание атенолола с диуретиками является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.
Действие препарата Тенорик сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь в суточной дозе.
Фармакокинетика
Одновременное применение атенолола и хлорталидона оказывает незначительное влияние на фармакокинетику каждого из активных веществ.
Атенолол
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 40-50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы примерно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму, более 90% (абсорбированного в системный кровоток) выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение атенолола происходит главным образом почками.
Хлорталидон
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%. Cmax в плазме крови отмечается примерно через 12 ч. Хлорталидон связывается с белками плазмы примерно на 75%.
Выведение
Выводится почками, T1/2 составляет примерно 50 ч.
Показания препарата
Тенорик®
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут.
Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.
Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Дерматологические реакции: алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.
Прочие: увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.
Препарат Тенорик обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.
Противопоказания к применению
- выраженная брадикардия;
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия;
- метаболический ацидоз;
- выраженные нарушения периферического кровообращения;
- AV-блокада II и III степени;
- СССУ;
- нелеченная феохромоцитома;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
- бронхиальная астма;
- обструктивный бронхит;
- сахарный диабет;
- гипогликемия;
- подагра;
- миастения;
- острый гепатит;
- острая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тенорик противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при остром гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
Особые указания
Обусловленные бета-адреноблокатором атенололом, входящим в состав Тенорика
С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.
Следует учитывать, что применение препарата может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.
При развитии на фоне применения препарата брадикардии (ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Не следует резко отменять Тенорик у пациентов с ИБС.
У курильщиков может отмечаться уменьшение терапевтического действия препарата.
Следует обращать особое внимание в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
На фоне приема препарата возможно повышение чувствительности по отношению к аллергенам и развитие тяжелых анафилактических реакций, в связи с чем пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию, должны принимать препарат с большой осторожностью. Такие пациенты могут не реагировать на средние дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.
С осторожностью следует назначать пациентам с бронхообструктивным синдромом, а в случае ухудшения бронхиальной проводимости проводить терапию бета-адреномиметиками.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные диуретиком хлорталидоном, входящим в состав Тенорика
На фоне применения препарата может возникать гипокалиемия. Следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ. Развитие гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек.
На фоне применения препарата возможно возникновение нарушения толерантности к глюкозе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с предрасположенностью к сахарному диабету.
На фоне применения препарата возможно развитие гиперурикемии, как правило незначительной, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости — госпитализация в ОИТ, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных; при артериальной гипотензии и шоке — введение плазмы или плазмозаменителей; при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.
Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.
При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).
При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.
При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).
При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Условия хранения препарата Тенорик®
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тенорик®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
IPCA LABORATORIES Ltd. Представительство в России и СНГ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50мг/12,5мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 50,00 мг
Хлорталидон 12,50 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза моногидрат 46,25 мг, повидон К-30 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 100,00 мг
Хлорталидон 25,00 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза моногидрат 92,50 мг, повидон К-30 9,00 мг, натрия лаурил сульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. Разделительная риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Селективные бета-адреноблокаторы и другие диуретики.
Код АТХ С07СВ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, антигипертензивное действие которого обусловлено наличием двух действующих веществ, входящих в его состав: бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол
Атенолол — селективный бета1адреноблокатор (то есть, действующий преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца). Селективность уменьшается с увеличением дозы. Атенолол не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, в связи с чем он противопоказан к назначению при неконтролируемой сердечной недостаточности.
Как и при применении других бета-адреноблокаторов механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Маловероятно, что S(-) (левовращающий) изомер атенолола обладает какими-либо дополнительными свойствами, приводящими к различным терапевтическим эффектам, отличными от рацемической смеси.
Атенолол эффективен и хорошо переносится у представителей большинства этнических групп. У темнокожих пациентов эффективность комбинации атенолола с хлорталидоном выше, чем монотерапия атенололом.
Комбинация атенолола с тиазидоподобными диуретиками является совместимой и, как правило, более эффективна, чем применение каждого из данных лекарственных средств в монотерапии.
Хлорталидон
Хлорталидон, являясь моносульфонамиловым диуретиком, усиливает выделение ионов натрия и хлорид-ионов. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия. Механизм снижения артериального давления полностью не известен, но, вероятнее всего, связан с экскрецией и перераспределением находящегося в организме человека натрия.
Фармакокинетика
Атенолол
Абсорбция атенолола после приёма внутрь неполная (приблизительно 40-50%), пиковая концентрации в плазме достигается через 2-4 часа. Атенолол не подвергается значительному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата попадает в большой круг кровообращения в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет около 6 часов, но может увеличиваться в случаях тяжелой почечной недостаточности, поскольку выделение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Атенолол плохо проникает в ткани по причине своей низкой растворимости в липидах, и его концентрация в тканях головного мозга низкая. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно — 3%).
Хлорталидон
Абсорбция хлорталидона после приёма внутрь неполная (приблизительно 60%), пик концентрации в плазме достигается через 12 часов. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 50 часов, и выделение происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы высокое (приблизительно — 75%).
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Таблетки Тенорик® (комбинация атенолола и хлорталидона) сохраняют эффективность, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.
Показания для применения
Артериальная гипертензия.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к производным сульфонамида;
— брадикардия;
кардиогенный шок, коллапс;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
метаболический ацидоз;
выраженные нарушения периферического кровообращения;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
рефрактерная гипокалиемия;
подагра;
миастения;
острый гепатит;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин)
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы:
беременность, период лактации.
С осторожностью
атриовентрикулярная блокада I степени;
стенокардия Принцметала;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
сахарный диабет;
нарушения водно-электролитного баланса крови;
нарушение функции почек;
пожилой возраст;
— тиреотоксикоз.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, утром, перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка препарата, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется врачом.
Пациенты с почечной недостаточностью
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата.
| Клиренс креатинина (мл/мин /1,73 м2) | Максимальная доза атенолола |
| 15-35 | 50 мг в сутки |
| Менее 15 | 50 мг через сутки |
Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приема (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Применение у детей
Применение у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене
Комбинированное лекарственное средство Тенорик® с фиксированными дозами действующих веществ не показано для начальной терапии артериальной гипертензии. Данное лекарственное средство предназначено для назначения пациентам, для которых установлена необходимость приема и атенолола и хлорталидона, а также подобраны дозы, соответствующие лекарственным средствам Тенорик® (50 мг/ 12,5мг) или Тенорик® (100 мг / 25 мг).
Начинать прием препарата следует с минимально возможной дозы, необходим регулярный контроль артериального давления. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Действия врача, пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик®
При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.
Меры предосторожности при применении
Меры предосторожности, обусловленные наличием в составе препарата бета- адреноблокатора атенолола
Противопоказан пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Может быть рассмотрен вопрос о назначении с осторожностью пациентам с контролируемыми симптомами сердечной недостаточности, при этом особую осторожность следует соблюдать у лиц с низким сердечным резервом. Может увеличивать частоту и продолжительность приступов у пациентов со стенокардией Принцметала вследствие вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной активацией альфа-рецепторов. Поскольку атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, может быть рассмотрен вопрос о назначении препарата Тенорик®
данным пациентам, однако с максимально возможной осторожностью.
Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»). При назначении пациентам с менее выраженными нарушениями периферического артериального кровообращения возможно усугубление данных расстройств.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку атенолол оказывает отрицательное действие на проводимость.
Может маскировать симптомы гипогликемии, в частности, тахикардию, сердцебиение, повышенное потоотделение.
Может маскировать кардиоваскулярные симптомы тиреотоксикоза. Благодаря своему фармакологическому действию снижает частоту сердечных сокращений.
При возникновении у пациента клинических проявлений, обусловленных уменьшением частоты сердечных сокращений, а также при снижении частоты сокращений менее 50- 55/мин, дозу препарата следует уменьшить или отменить препарат.
Препарат нельзя резко отменять у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить тяжесть течения аллергических реакций. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, при развитии у них аллергической реакции и необходимости введения адреналина (эпинефрина) могут оказаться нечувствительными к обычно используемым дозам последнего при оказании им неотложной помощи.
Препарат может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Пациентам с бронхиальной обструкцией не должны, как правило, назначаться бета- адреноблокаторы из-за увеличения сопротивления дыхательных путей. Атенолол представляет собой селективный бета 1 адреноблокатор, однако эта селективность не является абсолютной. Следовательно, необходимо назначать минимально возможную дозу таблеток Тенорик® и соблюдать максимальную осторожность. В случае увеличения сопротивления дыхательных путей, прием лекарственного средства следует прекратить и в случае необходимости назначить терапию бронходилататорами (например, сальбутамол).
Информация для пациентов:
Если у вас когда-либо была бронхиальная астма или симптомы бронхиальной обструкции (свистящее дыхание, хрипы), не принимайте лекарственное средство Тенорик без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.
Системные эффекты бета-адреноблокаторов для приема внутрь могут быть потенцированы при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми в офтальмологии.
У пациентов с феохромоцитомой бета-адреноблокаторы назначаются только после назначения альфа-адреноблокаторов. Артериальное давление следует тщательно контролировать.
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных средств для анестезии. Необходимо сообщить о приеме препарата Тенорик® анестезиологу. Для анестезии должно быть выбрано лекарственное средство с наименьшим отрицательным инотропным эффектом. Применение бета-адреноблокаторов одновременно с анестезирующими средствами может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и повышению риска гипотензии. Следует избегать назначения анестезирующих средств, вызывающих депрессию миокарда.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
У «курильщиков» может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.
Меры предосторожности, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона Во время приема препарата необходим регулярный контроль содержания электролитов крови для выявления возможных электролитных нарушений, особенно гипокалиемии и гипонатриемии.
Возможно развитие гипокалиемии и гипонатриемии. Необходим регулярный контроль содержания электролитов, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Может наблюдаться нарушение толерантности к глюкозе, у пациентов с сахарным диабетом возможно повышение уровня глюкозы крови. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови на начальном этапе терапии и в случае длительного приема препарата необходимо регулярное выполнение теста для определения глюкозурии.
У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы.
Может развиться гиперурикемия. Как правило, уровень мочевой кислоты повышается незначительно, в случае длительного его подъёма следует назначить урикозурическое (способствующее выведению мочевой кислоты) средство.
Таблетки Тенорик® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства Тенорик® эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
К симптомам передозировки можно отнести брадикардию, гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.
Общее лечение должно включать следующее:
тщательное наблюдение;
лечение в палате интенсивной терапии;
промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте;
применение плазмы или плазмозаменителей для лечения гипотензии и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
Чрезмерной брадикардии можно противодействовать с помощью внутривенного введения 1-2 мг атропина и/или установления водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсную дозу 10 мг глюкагона. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное вливание глюкагона со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно осуществить внутривенное вливание стимулятора бета-адренорецепторов, такого как добутамин в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин. Добутамин, вследствие его положительного инотропного эффекта, можно также использовать для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с бета-блокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения нужной ответной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
Чрезмерный диурез следует компенсировать посредством поддержания нормального жидкостного и электролитного баланса.
Побочное действие
Тенорик® в таблетках хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, обусловлены фармакологическим действием компонентов препарата.
Побочные реакции, указанные по системам организма, были представлены со следующей частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10 000 — < 1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (невозможно установить из имеющихся данных).
| Класс системы органов | Частота возникновения | Нежелательное явление |
| Нарушения со стороны кровеносной илимфатической систем | Редко | Пурпура, тромбоцитопения, лейкопения (обусловленная хлорталидоном) |
| Нарушения со стороны психики | Нечасто | Нарушения сна, которые отмечаются при приеме бета-блокаторов |
| Редко | Изменениенастроения,ночные кошмары, спутанность сознания, психоз, галлюцинации | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головокружение, головная боль, парестезия |
| Нарушения co стороны глаз | Редко | Синдром сухого глаза, нарушение зрения |
| Нарушения со стороны сердца | Часто | Брадикардия |
| Редко | Усугубление сердечной недостаточности, усугубление атриовентрикулярной блокады | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Часто | Похолодание конечностей |
| Редко | Постуральная гипотензия,которая может привести к обмороку, усугубление уже существующей перемежающейся хромоты,у предрасположенных пациентов- синдром Рейно | |
| Нарушения со стороны дыхательных путей, грудной клетки и органов средостения | Редко | Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими заболеваниями в анамнезе |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Часто | Расстройства пищеварения (включая тошноту, обусловленную приемом хлорталидона) |
| Редко | Сухость во рту | |
| Неизвестно | Запор | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Редко | Печеночная токсичность, включая внутрипеченочный холестаз, панкреатит (обусловленный хлорталидоном) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Редко | Алопеция, псориазоподобные кожные высыпания, обострение псориаза, кожные высыпания |
| Неизвестно | Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Неизвестно | Волчаночноподобный синдром |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Редко | Эректильная дисфункция |
| Общие расстройства | Часто | Слабость |
| Изменения лабораторных показателей | Часто | Гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, ослабление толерантностик глюкозе (обусловленные хлорталидоном) |
| Нечасто | Повышение уровней трансаминаз | |
| Очень редко | Наблюдалось увеличение антинуклеарных антител, однако клиническое значение данного факта не ясно. |
В случае возникновения побочных реакций, в том числе указанных в инструкции
по применению, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия, обусловленные наличием в составе препарата бета-адреноблокатора атенолола
Комбинированное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным действием, например, верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с нарушением функции левого желудочка и/или нарушением синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может привести к выраженной артериальной гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности. Ни бета-адреноблокаторы, ни блокаторы кальциевых каналов не следует вводить внутривенно в течение 48 часов после отмены других (то есть интервал между внутривенным введением препаратов этих групп должен составлять не менее 48 часов). Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид) и амиодарон могут увеличивать время внутрипредсердного проведения импульса, оказывая отрицательный инотропный эффект.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличить время атриовентрикулярного проведения.
Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если применяются оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор бета- адреноблокатор следует назначить через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
Одновременное применение с симпатомиметическими средствами, например адреналин (эпинефрин), может препятствовать действию бета-адреноблокаторов.
Салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.
Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных лекарственным средством Тенорик® (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Взаимодействия, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.
При одновременном приеме с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь возможно усиление гипогликемического эффекта этих средств. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Взаимодействия, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® атенолола и хлорталидона
Одновременное назначение с дигидропиридинами, например, нифедипин, может увеличить риск гипотензии и у пациентов с латентной (скрытой) сердечной недостаточностью могут появиться признаки недостаточности кровообращения. Совместный прием с баклофеном может увеличить антигипертензивный эффект, что требует корректировки дозы.
Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (возможно повышение АД).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление его антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения ионов калия. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазиды, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, этанол — возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата.
При одновременном применении с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.
Применение во время беременности и кормления грудью
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Беременность
Лекарственное средство Тенорик® противопоказано женщинам во время беременности.
Период лактации
Лекарственное средство Тенорик® противопоказано женщинам во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, управляющим транспортными средствами и занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует учитывать, что при приеме данного лекарственного средства могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение, общая слабость.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/ 25 мг
По 14 таблеток в Ал/ПВХ блистере.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска лекарственного средства
По рецепту врача.
Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбаи 400 067, Индия
МНН: Атенолол, Хлорталидон
Производитель: Ipca Laboratories Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Атенолол в комбинации с другими диуретиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016171
Информация о регистрации в РК:
26.11.2020 — 26.11.2030
Номер регистрации в РБ:
3079/96/02/07/12/17
Информация о регистрации в РБ:
30.10.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тенорик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/12.5 мг и 100/25 мг
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество: атенолол 50/12.5 мг или 100/25мг хлорталидон 12,5 мг или 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, 2-пропанол, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки: 2-пропанол2, метиленхлорид2, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), парафин белый жидкий, макрогол-400, воск карнаубский.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировок 50/12.5 мг и 100/25 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с другими диуретиками. Атенолол в комбинации с другими диуретиками.
Код АТХ С07СВ03
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаПосле приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Атенолол не подвергается выраженному печеноному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6-9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы крови примерно – 6-16%.
После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Тенорик эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового перорального приема внутрь одной суточной дозы.
Фармакодинамика
Тенорик — комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов – ß1- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол: кардиоселективный ß1- адреноблокатор, действующий преимущественно на ß1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.
Как и при применении других ß-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.
Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим ß-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.
Хлорталидон нетиазидный сульфониламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм, посредством которого хлорталидон понижает артериальное давление, полностью не известен, но может быть связан с экскрецией натрия.
Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.
Показания к применению
— артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/ сутки.
Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.
Лицам пожилого возраста; препарат следует назначать в более низких дозах.
При нарушениях функции почек; следует сократить частоту приема препарата. После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.
Побочные действия
— брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей
– сердечная аритмия, AV-блокады
— симптом перемежающейся хромоты, синдрома Рейно
— спутанность сознания, головокружение, головная боль
— смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии,
— нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения
— сухость во рту, диарея
в редких случаях
— повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия
— лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофия
— алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
— бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе)
— гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.
Прочие:
увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— выраженная брадикардия
— кардиогенный шок, артериальная гипотензия
— выраженные нарушения периферического кровообращения
— острая сердечная недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
— AV-блокада II и III ст, синдром слабости синусового узла
— метаболический ацидоз
— нелеченная феохромоцитома
— бронхиальная астма, обструктивный бронхит
— сахарный диабет
— гипогликемия
— подагра
— миастения
— острый гепатит
— острая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.
Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.
При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).
При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.
При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).
При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Особые указания
Обусловленные бета-блокатором (атенолол), входящим в состав «Тенорика»:
— с осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени
— может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии
— при развитии на фоне терапии брадикардии (урежение сердечного ритма до 50 сокращений в мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат
— не следует резко отменять «Тенорик» у больных, страдающих ишемической болезнью сердца
— у курильщиков может наблюдаться уменьшение терапевтического действия препарата
— особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
— может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций
— с осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема «Тенорика» назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом)
— при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав «Тенорик»:
— может возникать гипокалиемия. Уместно регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмия
— следует проявлять осторожность в отношении больных с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»);
— может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету
— может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: симптоматическое промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, при артериальной гипотензии и шоке — введение плазмы или плазмозаменителей, при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Ipca Laboratories Limited», Индия
48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Ipca Laboratories Limited», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КазЕвроФарм»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9
Индекс 050000
Номер телефона (727) 2729871, 2615141
Номер факса (727) 2614466
Адрес электронной почты Info@kazeuropharm.com
| 695747021477976305_ru.doc | 68.5 кб |
| 521173221477977512_kz.doc | 84.5 кб |
| 3079_96_02_07_12_17_i.pdf | 0.71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
В состав лекарственного средства Тенорик входит 2 действующих вещества: атенолол и хлорталидон. На сегодняшний день данный препарат выпускается в 2 дозировках.1 таблетка может содержать 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона и 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона соответственно.
В качестве вспомогательных веществ в составе препарата выступают кукурузный крахмал, лактоза, лаурилсульфат натрия, поливинилпирролидон, тальк, а также изопропанол, диоксид кремния и стеарат магния. Пленочная оболочка таблеток состоит из изопропанола, метиленхлорида, гипромеллозы, талька, диоксида титана, а также вазелинового масла и макрогола.
Форма выпуска
Таблетки Тенорик покрыты пленочной оболочкой и имеют белый или почти белый цвет. По форме таблетки двояковыпуклые, круглые и имеют разделительную риску на одной стороне. Упакованы таблетки Тенорик могут как в стрипы, так и в блистеры по 28 или 100 штук. Стрипы и блистеры в свою очередь помещены в картонные пачки вместе с инструкцией, в которой можно найти подробное описание препарата.
Фармакологическое действие
Тенорик является комбинированным антигипертензивным препаратом, который оказывает достаточно длительное гипотензивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Совместное применение атенолола и хлорталидона незначительно влияет на фармакокинетику и фармакодинамику каждого из действующих веществ препарата.
Атенолол
Всасывание и распределение
При приеме препарата внутрь действующее вещество атенолол примерно на 45-50% абсорбируется из ЖКТ. Cmax данного действующего вещества в плазме крови зафиксирована через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы достаточно слаба и составляет всего 5-15%.
Метаболизм и выведение
Доказано, что атенололу не свойственен выраженный печеночный метаболизм. Более 90% атенолола, который абсорбирован в системный кровоток выводится из организма в полностью неизмененном виде. А T1/2 достигает около 6-9 часов, но выраженная почечная недостаточность может стать причиной увеличения этого показателя,так как почки –это основной орган через который происходит выведение атенолола.
Хлорталидон
Всасывание и распределение
При приеме препарата Тенорик внутрь действующее вещество хлорталидон на 60-65%. абсорбируется из ЖКТ. Cmax зафиксирована в плазме крови примерно через 10-12 часов. Хлорталидон имеет сильную связь с белками плазмы, которая составляет примерно 70-75%.
Выведение
Выводится хлорталидон почками и его T1/2 варьируется в пределах 50 часов.
Таблетки Тенорик: показания к применению
В показаниях к применению Тенорика указано, что этот препарат рекомендуется использовать в схеме лечения:
- при артериальной гипертензии.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать в схеме лечения таблетки Тенорик:
- при выраженных приступах брадикардии;
- при наличии кардиогенном шоке;
- при выраженной и прогрессирующей артериальной гипотензии;
- при метаболическом ацидозе;
- при сильных нарушениях периферического кровообращения;
- при AV-блокаде первой и третьей степени;
- при СССУ;
- при феохромоцитоме;
- при сердечной недостаточности (острой и хронической);
- при вазоспастической стенокардии (так называемой стенокардии Принцметала);
- при прогрессирующей бронхиальной астме;
- при обструктивном бронхите;
- при сахарном диабете;
- при гипогликемии;
- при подагре;
- при миастении;
- при остром гепатите;
- при острой почечной недостаточности;
- в детском и подростковом возрасте до 18 лет;
- при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Побочные действия
При использовании в схеме лечения таблеток Тенорик пациенты могут испытывать дискомфорт от перечисленных ниже побочных действий:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
от брадикардии, усиления симптомов сердечной недостаточности, ортостатической гипотензии, похолодания конечностей, появления аритмий, AV-блокад, симптомов перемежающейся хромоты, синдромов Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
от спутанности сознания, головокружения, головной боли, смены настроения, острого психоза, галлюцинаций, парестезий, нарушений сна, повышенной утомляемости, апатии, дезориентации, нарушений зрения.
Со стороны пищеварительной системы:
от сухости во рту, желудочно-кишечных расстройств, повышения степени печеночных трансаминаз, гепатотоксичности с внутрипеченочным холестазом, тошноты (связанной с применением хлорталидона), запора, панкреатита, анорексии.
Со стороны системы кроветворения:
от лейкопении, пурпуров, тромбоцитопений, агранулоцитоза, эозинофилии.
Дерматологические реакции:
от алопеции, сухости глаз, псориазоподобных реакций, обострения псориаза, кожной сыпи, фотосенсибилизации.
Со стороны дыхательной системы:
от бронхоспазма.
Со стороны лабораторных показателей:
от гиперурикемии, гипонатриемии, гипокалиемии.
Прочие:
от увеличения количества антиядерных антител, снижения потенции, нарушения толерантности к глюкозе.
Тем не менее, лекарственное средство Тенорик чаще всего переносится пациентами хорошо. Побочные действия редки, и настолько слабо выражены, что носят скорее транзиторный характер.
Таблетки Тенорик: инструкция по применению
Взрослых чаще всего назначают среднюю дозу лекарства Тенорик, которая составляет 100 мг, а рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки.
Пожилым людям чаще всего препарат Тенорик назначают в более низких дозах.
Пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется сократить при необходимости частоту приема лекарственного средства.
Обратите внимание на то, что инструкция по применению Тенорика содержит информацию о том, что после продолжительного курса лечения препаратом Тенорик отмену необходимо проводить не резко, а постепенно.
Передозировка
При передозировке препаратом Тенорик пациент может испытывать сильный дискомфорт от выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, острой сердечной недостаточности, бронхоспазмов, судорог, повышенной сонливости.
Для снятия данных симптомов в отдельных случаях может понадобиться госпитализация в ОИТ, где под наблюдением врачей проводится промывание желудка. В случае сильной артериальной гипотензии и сильного шока рекомендуется ввести плазму или плазмозаменитель, а при бронхоспазме применить бронходилататоры. При необходимости также проводится гемодиализ или гемоперфузия.
Взаимодействие
Одновременный прием Тенорика с дигидропиридином (Нифедипином)и его производными может стать причиной увеличения риска развития артериальной гипотензии, а у пациентов, которые страдают от латентной сердечной недостаточности при такой комбинации могут возникнуть серьезные нарушения кровообращения.
Также необходимо избегать одновременного приёма сердечных гликозид и бета-адреноблокаторов, так это может значительно увеличить время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы также могут спровоцировать обострение рикошетной гипертензии, которой свойственно возникать после резкой отмены приёма клонидина. В случае, если в схеме лечения указаны оба препарата, то применение бета-адреноблокаторов необходимо прекратить в течение нескольких суток до завершения приема клонидина. Если же необходимо заменить клонидин на бета-адреноблокатор, то последний назначают через пару дней после завершения терапии с использованием клонидина.
Обратите внимание на то, что с особой осторожностью использовать бета-адреноблокаторы одновременно с антиаритмическими средствами первого класса, так как при такой комбинации может произойти суммирование кардиодепрессивного эффекта.
Стать причиной нейтрализации эффекта бета-адреноблокаторов и существенного повышения АД может сопутствующее использование таких симпатомиметических средств, как эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин).
Снижают гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и такие вещества, как ибупрофен, индометацин, которые относятся к салицилатам и НПВС. Кстати, применение больших доз салицилатов усиливает токсический эффект этих веществ на ЦНС.
От приёма лекарственных препаратов, которые содержат литий, также следует отказаться при одновременном применении диуретиков. Такая комбинация вызывает снижение почечного клиренса лития.
Повышение риска и стремительное развитие артериальной гипотензии может спровоцировать комбинация из бета-адреноблокаторов и средств для общей анестезии. В Также есть риск усиления действий курареподобных миорелаксантов.
При приёме лекарственного средства Тенорик вместе с ингибиторами класса МАО вызывает увеличение АД.
При совместном приёме таблеток Тенорик и ингибиторами класса АПФ (каптоприла, эналаприла) на начальном этапе терапии может произойти резкое увеличение антигипертензивного эффекта.
При комбинации Тенорика и ГКС, амфотерицина В, фуросемида усиливается выведение калия.
Действие инсулина и эффективность пероральных гипогликемических средств может снизиться при одновременном применении с Тенориком. Именно поэтому пациентам, которые принимают данные лекарственные средства необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Такие антигипертензивные средства, как трициклические антидепрессанты, фенотиазины, а также барбитураты, диуретики и вазодилататоры могут усилить антигипертензивный эффект таблеток Тенорика.
Приём бета-адреноблокаторов вместе с блокаторами кальциевых каналов оказывает негативное инотропное действие и приводит к потенции данного эффекта. Особенно осторожными в этом случае следует быть пациентам, которые страдают от пониженной сократительной функции миокарда и нарушений синоатриальной и AV-проводимости, так как такая схема лечения может вызвать тяжелую артериальную гипотензию, выраженную брадикардию и сердечную недостаточность . Будьте осторожны! Не используйте блокатор кальциевых каналов на протяжении 48 часов после того, как отменили приём бета-адреноблокаторов.
Выраженная брадикардия также может возникнуть при совместном назначении Тенорика и резерпина, клонидина, гуанфацина.
Обратите особое внимание также на то, что приём двух и более лекарственных препаратов может либо ослабить, либо усилить эффективность друг друга.
Условия продажи
Таблетки Тенорик отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.
Условия хранения
Таблетки Тенорик необходимо хранить в максимально сухом, прохладном, полностью защищенном от солнечных лучей месте. Следует следить за тем, чтобы препарат находился в недоступном для детей и подростков месте. Рекомендуемая температура для хранения данного препарата варьируется между 20 и 25°С.
Срок годности
Использовать таблетки от давления Тенорик можно 3 года.
Аналоги Тенорика
Основным аналогом препарата является Атенол, но популярностью также пользуются такие аналоги Тенорика, как Динорик и Тенорет.
Отзывы о Тенорике
Средняя оценка Тенорика на форумах составляет всего 3,3 по 5-ти бальной шкале.
К основным достоинствам препарата Тенорик посетители форумов относят:
- эффективность;
- низкую цену.
Недостатками данного лекарственного препарата участники обсуждений считают то, что эти таблетки от давления:
- могут стать при длительном лечении причиной выпадения волос и импотенции;
- вызывают судороги.
Проанализировав отзывы врачей о Тенорике на форумах, можно сделать вывод, что перед началом его применения необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Также отзывы о Тенорике часто содержат рекомендацию отказаться от приёма этого препарата пожилым людям.
В поисковых системах одним из наиболее частых вопросом является «Таблетки Тенорик от чего?» Специалисты отвечают, что эти таблетки применяются в схемах лечения исключительно при артериальной гипертензии.
Информации о препарате Тенорик в Википедии нет.
Цена Тенорика, где купить
Средняя цена Тенорика в Украине составляет 35 грн.
Купить лекарство Тенорик в Москве можно за 102 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тенорик таблетки п/о плен. 100мг+25мг 28штIpca Laboratories Ltd
-
Тенорик таблетки п/о плен. 50мг+12,5мг 28штIpca Laboratories Ltd
Аптека Диалог
-
Тенорик таблетки 50/12,5мг №28)Ipka Laboratoris
-
Тенорик таблетки 100/25мг №28)Ipka Laboratoris
показать еще
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 195
Немного фактов
Это страшно и интересно: заболевания сердечно-сосудистой системы на одном из первых мест по причинам летальных исходов у населения всей планеты. А все потому, что люди часто не замечают серьезности проблем со здоровьем, не обращая внимания на усталость или головные боли. А если и замечают, то все равно не меняют образа жизни: вредные привычки, нарушения режима, нездоровая пища, избыток в весе, малоактивный образ жизни – медленно, но уверенно делают свое дело. К причинам нужно еще добавить генетическую предрасположенность, нарушения функции эндокринной системы. Соблюдая все правила, можно добиться результата на улучшение. Но если уж совсем никак не справиться с заболеванием, приходится прибегать к помощи лекарственных средств. Гипертонию излечивают многими способами, и одним из препаратов активного пролонгированного действия является Тенорик.
В инструкции описаны особенности препарата.
Состав и форма выпуска
Таблетки на 50 и 100 мг, покрытые оболочкой, круглые и плоские, в блистерах. Упакованы в картонную тару. Инструкция в коробке.
Основные вещества: атенолол, хлорталидон.
В 1 таблетке атенолола 50 мг, хлорталидона 12,5 мг.
Или атенолола 100 мг, а хлорталидона 25 мг.
Также в состав входят: крахмал кукурузный, лактоза безводная, кремния диоксид, титана диоксид, повидон, тальк, магния стеарат, масло минеральное, натрия лаурилсульфат.
Показания к применению
Тенорик эффективно принимается для снижения артериального давления при гипертонической болезни. Его позволительно использовать при сопутствии тахикардии, при нарушениях ритма сердца.
Фармакологические свойства
Тенорик – одно из комбинированных лекарственных средств, применяемых для устранения нарушений работы ССС, в большинстве случаев связанных с артериальным давлением.
Тенорик действует на сердце, уменьшая число сокращений его мышцы, а также снимает возбудимость. Таким образом, повышенное АД падает, состояние больного нормализуется. При этом головокружения не бывает, резких скачков также.
Активные вещества атенолол и хлорталидон действуют вместе, обеспечивая усиление эффекта. Хлорталидон является диуретическим веществом, выводящим из организма воду, а вместе с ней калий, магний, натрий. Калия может стать меньше нормы, это минус препарата, но общий эффект хороший, нарастет по времени до месяца. Длительность приема препарата может установить только врач.
Тенорик прекрасно сорбируется в ЖКТ, способ выведения – через почки с мочой. Максимальное действие наступает через 2-4 часа после приема таблеток. Они обладают пролонгированным действием, которого хватает на целые сутки.
Способ и особенности применения
Достаточной для полноты эффекта дозой вначале лечения будет 1 таблетка в день весом 50 мг. Дальше дозировку увеличивают до 100 мг. Разжевывать или дробить таблетки нельзя. Во время приема препарата важно контролировать его действие постоянно, измеряя давление. Комбинирование с антигипертоническими препаратами другого образца возможно.
Пожилым людям препарат назначают в дозировке 50 мг (1 т.) в сутки (дозировка меньше). Для улучшения действия дополнительно можно принимать мочегонное средство. Больным с почечной недостаточностью нужно увеличивать интервал между приемами лекарственного средства.
Тенорик предназначен для длительной терапии, потому принимать его с целью быстрого купирования приступа гипертонии нельзя.
Побочные эффекты
Прием Тенорика не предвидит побочных эффектов вообще, или они бывают очень редко. Действия побочного характера проявляются так: бессонницей, ощущением холода в руках, усталостью в мышцах, тошнотой, тромбоцитопенией, лейкопенией, головокружением, аллергией. Аллергия проявляется повышением температуры и воспалением в горле, болью.
Возможна гиперчувствительность с крапивницей и ангионевротическим отеком.
Возможны симптомы: слабость, повышенная утомляемость, спазмы в мышцах, усиленное потоотделение.
Поскольку в составе лекарственного средства есть глюкоза, то возможна индивидуальная непереносимость этого компонента.
Противопоказания
Во время заболеваний дыхательной системы, при бронхиальной астме, дисфункции ЖКТ и почек, при выявлении пониженного уровня калия во время исследований, препарат назначают очень осторожно и постоянно контролируют состояние организма.
При сердечной недостаточности, подагре, гипогликемии, гипотонии, метаболическом ацидозе, острой печеночной и почечной недостаточности, миастении, обструктивном бронхите, эмфиземе легких, нарушении баланса «вода/электролиты», бронхиальной астме, вазоспастической стенокардии прием препарата ограничен. То же самое касается синусовой брадикардии, кардиогенного шока, блокады сердца.
При сопутствии ишемической болезни сердца нельзя резко прерывать прием препарата.
Резкое прекращение приема препарата вообще негативно сказывается на всех системах и органах организма.
Для предотвращения проблем с анестезией Тенорик не назначают перед операцией меньше, чем за 3 дня.
В возрасте до 18 лет препарат не стоит принимать, так как необходимых исследований на предмет пользы/вреда для этого возраста недостаточно.
Беременным и молодым мамочкам в период кормления грудью Тенорик принимать в виде исключения.
Передозировка
Превышение дозы, даже в незначительном количестве, может значительно снизить артериальное давление. Дополнения к дозировке можно не делать, потому что и обычная доза помогает хорошо.
Если все же было превышение дозы, то у людей с противопоказаниями могут возникать неприятные симптомы застойной сердечной недостаточности, снижения АД, гипогликемии, брадикардии, бронхоспазмов. Ухудшение состояния в любом виде от передозировки возникают не часто.
Чтобы привести организм в таком случае в порядок, необходимо обратиться к врачу. Немедленные действия: промывание желудка, введение атропина внутривенно. Для дезинтоксикации важно выпивать большое количество жидкости. Могут понадобиться орципреналин, изопреналин.
Применение при беременности
Кормление грудью и беременность не являются категорическим противопоказанием к применению. Но такое лечение возможно в исключительных случаях и только по назначению врача на основании необходимых обследований.
Совместимость с алкоголем
Алкогольные вещества с приемом препарата совмещать нельзя.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Между приемом Тенорика и верапамила должно быть временное расстояние в несколько дней. Верапамил, дилтиазем, дигоксин, амиодарон усиливают отрицательные ино-, хроно-, домотропные действия.
- Во время одновременного приема ингибиторов АПФ и лекарственного средства усиливается гипертония. То же самое установлено и на счет ингибиторов МАО.
- Препараты с литием в составе снижают почечный клиренс в «дуэте» с хлорталидоном (диуретик).
- Концентрация лидокаина в крови нарастает от его приема совместно с препаратом.
- Атенолол лучше усваивается под воздействием циметидина.
Аналоги
Бисопролол Сандоз, Атенол-Н, Евробисопролол,Тенорет, Динорик.
Условия продажи
Тенорик можно купить только по рецепту.
Условия хранения
Хранение препарата должно быть в холодильнике. Истечение срока пригодности препарата означает, что принимать его нельзя.
В официальной инструкции по применению содержится больше информации.
Цены на Тенорик в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 195 руб.