Местно.
Распылять в ротовой полости, держа балончик вертикально.
Избегать попадания в глаза или вдыхания.
Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.
Интервал между приемами – не менее 2-3 часов.
Не применять вместе с другими антисептиками.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не превышать дозировку и частоту применения.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.
Инструкция по использованию спрея:
- Удалите защитный колпачок.
- Распыляющее устройство (насадка — распылитель) должно быть установлено на верхней части баллона крепким нажатием
- Перед первым использованием необходимо произвести несколько нажатий на распылитель, направив насадку-распылитель в противоположную сторону от лица, до момента распыления спрея в воздух.
- Флакон следует держать вертикально, необходимое количество препарата следует распылять в рот или на заднюю стенку глотки. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
- После применения необходимо очистить и высушить насадку-распылитель. Хранить насадку-распылитель следует в картонной пачке для дальнейшего использования.
- Насадка-распылитель должна быть использована только одним пациентом для того, чтобы избежать распространения инфекции.
- Не следует использовать препарат, если насадка-распылитель повреждена.
Регистрационный номер: ЛС-001853
Торговое название: ТераФлю ЛАР
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Международное непатентованное или группировочное наименование: Бензоксония хлорид + Лидокаин.
Состав (на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%).
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%).
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код АТХ: R02AA20.
Фармакологические свойства
Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N – бензил – N – додецил – N,N – ди (2 – гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Показания к применению
Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства при хроническом тонзиллите.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензоксония хлориду, лидокаину, другим местным анестетикам амидного типа или другим компонентам, входящим в состав в качестве вспомогательных веществ, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Лидокаин проникает через плацентарный барьер. Однако нет никаких доказательств того, что он наносит вред плоду. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Лидокаин проникает в материнское молоко. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Распылять в ротовой полости, держа балончик вертикально.
Избегать попадания в глаза или вдыхания.
Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.
Интервал между приемами – не менее 2-3 часов.
Не применять вместе с другими антисептиками.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не превышать дозировку и частоту применения.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.
Инструкция по использованию спрея:
- Удалите защитный колпачок.
- Распыляющее устройство (насадка — распылитель) должно быть установлено на верхней части баллона крепким нажатием
- Перед первым использованием необходимо произвести несколько нажатий на распылитель, направив насадку-распылитель в противоположную сторону от лица, до момента распыления спрея в воздух.
- Флакон следует держать вертикально, необходимое количество препарата следует распылять в рот или на заднюю стенку глотки. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
- После применения необходимо очистить и высушить насадку-распылитель. Хранить насадку-распылитель следует в картонной пачке для дальнейшего использования.
- Насадка-распылитель должна быть использована только одним пациентом для того, чтобы избежать распространения инфекции.
- Не следует использовать препарат, если насадка-распылитель повреждена.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но <10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но <1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но <0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).
Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Передозировка
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Особые указания
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой – распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8(495) 777-98-50;
факс 8(495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Производитель
Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия/
Doppel Farmaceutici S.R.L., Via Martiri Delle Foibe,
1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.
Терафлю® ЛАР (Theraflu® LAR) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Терафлю® ЛАР
💊 Состав препарата Терафлю® ЛАР
✅ Применение препарата Терафлю® ЛАР
📅 Условия хранения Терафлю® ЛАР
⏳ Срок годности Терафлю® ЛАР
Описание лекарственного препарата
Терафлю® ЛАР
(Theraflu® LAR)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.21
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Терафлю® ЛАР |
Спрей д/местн. прим. 2 мг+1.5 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с распыляющим устройством рег. №: ЛС-001853 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Терафлю® ЛАР
Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%, глицерол — 15%, хлористоводородная кислота 0.1N — 0.0581%, масло мяты перечной — 0.01%, ментол — 0.0025%, вода очищенная — до 100%.
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с распыляющим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство.
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Концентрация бензоксония хлорида практически не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Терафлю® ЛАР
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Режим дозирования
Взрослым назначают по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают не более 2-3 распылений 3-6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Спрей распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).
Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер. При применении препарата более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница, отек лица, отек гортани.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к аммиачным соединениям.
Применение при беременности и кормлении грудью
ТераФлю® ЛАР противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Клинический опыт применения препарата при беременности очень ограничен.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 4 лет.
Особые указания
Во время применения препарата ТераФлю® ЛАР следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата (как и других аммониевых соединений) в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Условия хранения препарата Терафлю® ЛАР
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Терафлю® ЛАР
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата ТераФлю ЛАР (спрей для местного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензоксония хлорид | 0,2% |
| лидокаина гидрохлорид | 0,15% |
| вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%; глицерин — 15%; хлористоводородная кислота 0,1N — 0,0581%; масло мяты перечной — 0,01%; ментол — 0,0025%; очищенная вода — до 100% |
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения — прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил-N-додецил N,N-ди (2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
фарингит;
ларингит;
катаральная ангина;
стоматит;
язвенный гингивит;
хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или аммиачным соединениям;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 4 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.
Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.
Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Взрослым — при проведении каждой процедуры по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл) 3–6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше — не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3–6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (>10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2 нед может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств (например зубной пасты).
Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Особые указания
Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим устройством и защитным колпачком из ПЭНП. Флакон в комплекте с насадкой-распылителем из полипропилена помещают в пачку из картона.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В 1 мл спрея содержится:
Активные компоненты:
бензоксония хлорид 2 мг, лидокаина гидрохлорид 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об/об), мяты перечной масло, левоментол, глицерин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный раствор.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептическое средство.
Код АТС: R02AA20.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония. Он оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусам гриппа, парагриппа и герпеса). Бензоксония хлорид — антисептическое катионное поверхностно-активное вещество, обладающее высокой поверхностной активностью, которая обеспечивает сильную проникающую способность.
Лидокаин является местным анестетиком. Он изменяет проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, что приводит к анестезии путем блокирования проводимости нервных импульсов.
Лидокаин снимает боль, связанную с инфекционными заболеваниями горла и ротовой полости.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не всасывается. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме, через слизистую оболочку ротовой полости, через повреждения в кожном покрове. Метаболизируется при первом прохождении через печень. При оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.
Симптоматическое лечение инфекций полости рта и глотки: боль в горле при простуде, фарингит, ларингит, стоматит (в т.ч. афтозный), гингивит. В качестве вспомогательного средства при тонзиллитах, в т.ч острых (ангина) и хронических.
Повышенная чувствительность к лидокаину и другим амидным анестезирующим средствам местного действия, бензоксония хлориду и другим четвертичным соединениям аммония, вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 4 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-4 распыления (приблизительно 0,5 мл) в рот или на заднюю стенку ротовой полости в кратность применения — 3-6 раз в сутки. Интервал между применением не менее 2-3 часов.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: 2-3 распыления в рот или на заднюю стенку ротовой полости в области поражения при проведении каждой процедуры, кратность применения — 3-6 раз в сутки. Интервал между применением не менее 2-3 часов.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, или симптомы сохраняются более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.
Перед первым применением необходимо несколько раз нажать распылитель до появления однородной струи. После применения следует промыть и высушить насадку-распылитель. Не следует применять спрей в случае повреждения насадки-распылителя.
Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.
Если боль в горле сопровождается высокой температурой, если возникают трудности с глотанием, следует обратиться к врачу.
Препарат не следует принимать во время еды или непосредственно перед применением еды или питья: местный анестезирующий эффект может привести к временному онемению полости рта и горла и затруднить глотание.
Препарат следует с осторожностью использовать пациентам с ранами и повреждениями слизистой полости рта и глотки.
Лекарственное средство содержит небольшие количества этанола, менее чем 100 мг на дозу (за одно распыление вводится 140 микролитров ± 25% препарата, содержащих 13,132 мг ± 25% этанола).
Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось, в связи с чем не рекомендуется применять ТераФлю ЛАР при беременности, особенно в первый триместр.
Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность (включая отек лица, отек губ, отек языка и отек горла).
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: неприятные ощущения во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сыпь, зуд.
Во время применения препарата сроком более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием бензоксония хлорида:
Случайный прием больших доз ТераФлю ЛАР, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. Лечение симптоматическое. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде. Следует избегать употребления алкоголя.
В связи с содержанием лидокаина хлорида:
Передозировка из-за приема внутрь маловероятна, поскольку пришлось бы проглотить большое количество раствора препарата. Несмотря на низкую биодоступность лидокаина при пероральном введении, при проглатывании в больших количествах он может привести к сильному отравлению. Поступали также сообщения о воздействиях на ЦНС, такие как судороги и смерть у детей и взрослых после приема вязких растворов лидокаина, а также после полоскания горла 4% раствором лидокаина. Лечение отравления лидокаином симптоматическое и заключается в контроле функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также судорог.
Пациентам, которые случайно или намеренно проглотили препарат в больших количествах, следует немедленно обратиться к врачу для медицинского обследования.
Исследования взаимодействия не проводились. Не ожидается никакого взаимодействия с бензоксония хлоридом из-за очень малого общего всасывания.
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионоактивных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Теоретически лидокаин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно, например, с другими антиаритмическими препаратами. Не следует ожидать лекарственного взаимодействия, поскольку лидокаин вводится в очень малых количествах.
Исследования не проводились.
По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой-распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
БЕЗ РЕЦЕПТА.
Держатель регистрационного удостоверения:
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de FEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Производитель:
Доппел Фармачеутичи С.Р.Л., Италия / Doppel Pharmaceutici S.R.L., Italy.
Виа Мартири Делле Фойбе 1, 29016, Кортемадджоре (Пьяченца), Италия / Via Martiri Delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимается по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.