Описание препарата Тералиджен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 30.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A37 Коклюш
- F03 Деменция неуточненная
- F06.4 Органическое тревожное расстройство
- F20 Шизофрения
- F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
- F32 Депрессивный эпизод
- F38.8 Другие уточненные расстройства настроения [аффективные]
- F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
- F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная
- F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
- F45 Соматоформные расстройства
- F45.0 Соматизированное расстройство
- F45.1 Недифференцированное соматоформное расстройство
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F45.8 Другие соматоформные расстройства
- F45.9 Соматоформное расстройство неуточненное
- F48.0 Неврастения
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F50.0 Нервная анорексия
- F51.0 Бессонница неорганической этиологии
- F60.2 Диссоциальное расстройство личности
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F60.4 Истерическое расстройство личности
- F60.6 Тревожное (уклоняющееся) расстройство личности
- F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
- F91.0 Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи
- F91.1 Несоциализированное расстройство поведения
- F93.9 Эмоциональное расстройство в детском возрасте неуточненное
- F98.9 Эмоциональное расстройство и расстройство поведения с началом, обычно приходящимся на детский и подростковый возраст, неуточненное
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G90.8 Другие расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J45 Астма
- L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
- L29.9 Зуд неуточненный
- L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
- T78.4 Аллергия неуточненная
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| алимемазина тартрат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 102); крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат | |
| оболочка пленочная | |
| для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель кармин красный (Е120), лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
седативное.
Фармакодинамика
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушений функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 мин после введения и продолжается 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида).
Показания
У взрослых и детей с 7 лет
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
расстройства настроения (аффективные расстройства, в составе комбинированной терапии);
генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс, в составе комбинированной терапии);
диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства, в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии);
неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы, в составе комбинированной терапии);
истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство, в составе комбинированной терапии);
бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте, в составе комбинированной терапии).
В качестве противоаллергического средства:
зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет
В качестве противоаллергического средства:
зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
одновременное применение ингибиторов МАО;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.
С осторожностью: алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта — 15–60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5–10 мг однократно (за 20–30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 10–40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5–5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5–5 мг однократно (за 20–30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5–20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.
Побочные действия
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Производитель
АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Тералиджен
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 782
Немного фактов
Нейролептический препарат антипсихотического действия. Тералиджен воздействует на гистамин, серотонин, устраняет симптомы спазмов, рвоты, нарушение сна, и ряда других реакций организма. Максимальное количество активного вещества медикамента в плазме, скапливается уже через 1-2 часа после употребление препарата, Препарат имеет незначительное связывание с плазменными белками. Активное вещество лекарства выводиться, в основном, через почечную систему, в течение 28 часов после употребления препарата.
Состав и форма выпуска
В тералиджене в качестве активного элемента используется алимемазин тартрат, а вспомогательными, полноценно раскрывающими лекарственные свойства основы, выбраны: стеарат магния, тальк, пшеничный крахмал, таписка, рафинированный сахар, коллоидный диоксид кремния, алктоза, макрогол, диоксид титана, оксид железа, гипромеллоза. Медикамент выпускается в форме таблеток, темного розового оттенка, с гравировкой на одной стороне. Таблетки по 5мг упакованы в блистеры, количеством в 10 и 25 штук. Картонная упаковка может содержать 1, 2, либо 5 таких блистеров.
Показания к применению
Тералиджен используется для терапевтического воздействия на различные невротические проявления у пациентов, психопатические расстройства, депрессии, при серьезных нарушениях сна, а также при возникновении аллергических реакций, как ответ на некорректную терапию.
Побочные эффекты
Употребление данного препарата может вызвать нежелательные реакции в организме пациента.
Для центральной нервной системы, частыми проявлениями нежелательно воздействия медикамента, является постоянное ощущение сонливости, вялости, быстрой утомляемости от умственного и физического труда, беспричинное периодическое беспокойство, повышенная возбудимость, кошмарные сновидения, повышенная раздражительность на обычные факторы, например, дневной свет и громкие звуки. Иногда возникает неадекватное восприятие действительности, бесконтрольные конвульсивные движения конечностей и сокращений мышц, судороги, острые головные боли в височных долях.
В органах восприятия тералиджен может спровоцировать нарушение остроты и контрастности зрения, воспаление слизистой оболочки глазного яблока, периодический шум в ушах, который не обусловлен внешним раздражителем.
Для сердечно-сосудистой системы есть риск понижения артериального давления устойчивого характера, головокружения, иногда с потерей сознания, учащенный пульс, нарушение равномерного сердечного ритма.
В желудочно-кишечном тракте препарат может спровоцировать повышенную сухость во рту, отсутствие нормального тонуса мышц, нарушение пищеварительного процесса, закупоривание кишечника, снижение потребности в еде.
Для системы дыхания, данное лечение чревато возникновением повышенной сухости в носовых пазухах и глотке, скопление бронхиального секрета, нарушение функции дыхания, в редких случаях, возможны воспалительные процессы в легких.
В мочевыделительной системе, частыми симптомами являются воспаления мочевого пузыря, проблемы с мочевыделением, изредка возможна эректильная дисфункция у мужчин, и нарушение цикла менструации у женщин.
К общим симптомам, которые вызывает тералиджен, следует отнести лихорадочное состояние, повышение воздействий аллергических реакций, угнетения кроветворения в костном мозге, что делает кровь менее вязкой, и повышает риск возникновения кровотечений, в том числе и внутренних, повышенное потоотделение, и более чувствительное восприятие кожных покровов ультрафиолетового излучения.
Противопоказания
Прежде всего, данный препарат не рекомендован к применению в терапевтическом курсе для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость любого компонента препарата, даже в самых малых дозах.
Лекарственное средство запрещено для терапевтического воздействия на пациентов, которые младше 7 лет.
Не рекомендуется употреблять данный препарат для пациентов с диагностированной закрытоугольной глаукомой, болезнью Рейе, гипоплазией предстательной железы, миастенией, синдромом Паркинсона, тяжелыми нарушениями в почечной системе и печени.
Также, тералиджен крайне не рекомендован беременным пациенткам, поскольку токсические вещества медикамента могут нарушить полноценное развитее плода. В случае невозможности подбора аналогового, средства, необходимо рационально оценить вероятные риски, и благотворный медикаментозный эффект для данного препарата.
Кормящим матерям, также не следует употреблять описываемый препарат, поскольку он быстро попадает в молоко, и вызывает нарушения в здоровье ребенка. Поэтому, необходимо найти более безопасный медикамент, либо подыскать альтернативное питание ребенку.
Следует проявить особую осторожность в назначении препарат пациентам с угнетенной функцией костного мозга, желтухой, неконтролируемым артериальным давлением, эпилепсией.
В инструкции не дано никаких особых указаний для пациентов пожилого возраста, также не обозначено, влияет ли препарат на способность управлять автотранспортным средством.
Покупка и хранение
Поскольку данное лекарственное средство имеет в своем составе вещества, за которыми установлен особый контроль государством, то приобрести его можно в специализированных аптеках, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Для сохранения полноценных лекарственных свойств, инструкция предписывает хранение медикамента в темном месте, со сбалансированной влажностью и температурным режимом до 25 градусов тепла. Это даст возможность использовать препарат до трех лет от даты изготовления.
Способ и особенности применения
Лекарственное средство употребляется перорально, запив водой. Рекомендуемая доза взрослым пациентам, не имеющим побочных осложнений и болезней, составляет 60мг. Препарат необходимо принимать 3-4 раза в сутки, для лучшей усвояемости и прогрессивного медикаментозного эффекта. При достижении максимального лекарственного эффекта, следует постепенно переходить на поддерживающую терапию. Если он не был достигнут, либо выявлена тенденция постепенного ухудшения здоровья пациента, следует отказаться от данного медикамента. Пациентам с отягощающими болезнь факторами, следует начинать с несколько меньших доз, во избежание возможных рисков.
Взаимодействие с другими препаратами
Тералиджен может использоваться в комплексной терапии с другими нейролептическими медикаментами. Необходимо строго соблюдать соотношение компонентов, количество активных элементов и токсичных веществ. Особое внимание следует уделить пациента с сопутствующими болезнями и отягощающими факторами.
МКБ-10
Тералиджен, по международному классификатору болезней, используется для терапевтического воздействия при:
- F32 — депрессии;
- F41.2 — тревожном и депрессивном расстройстве смешанного типа;
- F48.0 — неврастении.
Аналоги
Если тералиджен невозможно использовать в терапевтическом курсе, следует подобрать иное средство для лечения:
- флюанксол;
- этаперазин;
- клопиксол.
Передозировка
В случае превышении количества лекарственного средства, в организме пациента могут проявиться нежелательные реакции, которые, как правило, являют собою побочные эффекты, но в большем воздействии. В инструкции по применению не указано специфического антидотного средства. Рекомендовано симптоматическое лечение, до полного устранения реакций, либо значительного снижения их действия на .организм. Терапию должен проводить квалифицированный специалист, которому известны все процессы в организме, вызываемые данным средством, а также данные из анамнеза. Важно помнить, что при комплексном лечении, тералиджен не всегда является причиной нежелательных процессов.
Взаимодействие с алкоголем
В инструкции по применению, обозначен строгий запрет на употребление алкоголя во время прохождения терапевтического курса с данным медикаментом. Срок воздержание от алкоголя в посттерапевтический период, обсуждается с вашим лечащим врачом, по результатам лечения.
Цены на Тералиджен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 782 руб.
Сертификаты и лицензии
Тералиджен® (Teralygen)
💊 Состав препарата Тералиджен®
✅ Применение препарата Тералиджен®
Описание активных компонентов препарата
Тералиджен®
(Teralygen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AD01
(Алимемазин)
Лекарственные формы
| Тералиджен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тералиджен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (E129), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное фенотиазина. Действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС.
Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.
Обладает слабой антихолинергической активностью.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Связывание с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).
Показания активных веществ препарата
Тералиджен®
В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах; симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза; в качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде; в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м в соответствующих лекарственных формах.
Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, клинической ситуации, возраста пациента.
Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 2.5-10 мг. Максимальная доза: для взрослых — 500 мг/сут, для пациентов пожилого возраста — 200 мг/сут.
Для детей старше 3 лет разовая доза составляет 2.5-5 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг.
Для в/м введения разовая доза — 25-50 мг. Максимальная доза — 200 мг/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к алимемазину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелые заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелые заболевания почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Максимальная доза: для пожилых пациентов — 200 мг/сут.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также препаратов для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противосудорожными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
При совместном применении производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими средствами возможно усиление гепатотоксичности последних.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код