Тербинафин-МФФ (Terbinafine-MFF)
💊 Состав препарата Тербинафин-МФФ
✅ Применение препарата Тербинафин-МФФ
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин-МФФ
(Terbinafine-MFF)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин-МФФ |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: ЛСР-008761/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин-МФФ
Мазь для наружного применения белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.1 г, карбомер (редкосшитая полиакриловая кислота мАРС-06) — 1.5 г, полисорбат 80 (твин 80) — 1 г, масло вазелиновое — 5 г, пропиленгликоль — 10 г, натрия гидроксид (натрий едкий) — 0.4 г, вода очищенная — 81 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин-МФФ
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Контакты для обращений
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
(Россия)
|
|
125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
Аналоги Тербинафин
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 70
Фармакологическое воздействие и фармакокинетика
Препарат Тербинафин обладает противогрибковыми свойствами широкого спектра действия и является синтетическим производным аллиламина. Проявляет активность в отношении грибных штаммов, которые вызывают поражения кожных покровов, волос и ногтевых пластин.
В частности чувствительными к препарату являются трихофитоны (Trichophyton), микроспорумы (Microsporum), эпидермофиты(Epidermophyton floccosum) — дерматофиты, которые могут вызывать стригущий лишай, эпидемофитии и другие микозы; дрожжевые грибы типа кандида (Candida) и питироспорум (Pityrosporum).
При использовании невысокой дозировки лекарственное средство проявляет фунгицидные или фунгистатические свойства по отношению к дрожжевому типу грибов.
Механизм воздействия препарата Тербинафин обусловлен подавлением ранних биосинтезных этапов клеточных микостеринов, путем блокирования активности грибного фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к последующему недостатку эргостерина и накапливанию сквалена внутри грибных клеток, что вызывает их гибель.
В процессе перорального использования лекарственное средство накапливается в кожных покровах, волосах и ногтевых пластинах и при достижении необходимой концентрации проявляет фунгицидное воздействие.
Тербинафин активно всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 70%). Максимальная концентрация действующего вещества достигается на протяжении ста двадцати минут, после употребления в количестве 250 мг. В процессе химических реакций в организме происходит почти полная связываемость препарата с плазматическими белковыми соединениями (99%).
После употребления средство проникает в дермальные кожные слои и накапливается в липофильной части рогового слоя, в секреции сальных желез и ногтевых пластинах, что обеспечивает необходимый для терапии уровень.
Перед выведением препарат проходит активные метаболические процессы с участием изоферментов. Произведенные метаболиты не имеют противогрибкового действия и экскретируются из организма с помощью мочевыводящей системы.
Форма выпуска
Производители выпускают лекарственное средство в виде крема и таблеток.
Применение препарата
Медицинское средство Тербинафин в виде таблеток используется при следующих заболеваниях:
- При онихомикозах, вызванных грибами-дерматофитами.
- При микозах волосяного покрова.
- При инфекционных заболеваниях, локализующихся на туловище, голенях, стопах, а также при инфекциях, вызываемых дрожжевыми грибками рода кандида.
Наружное использование препарата:
- Для профилактической терапии и лечения инфекционно-воспалительных болезней, возбудителями которых выступают грибы. В частности для терапии таких заболеваний как: паховая эпидермофития, поражения гладких кожных покровов, микоз ступней, вызываемых трихофитоном (Trichophyton), микроспорумом (Microsporum) и эпидермофитом (Epidermophyton).
- Для лечения кожных инфекций, спровоцированных дрожжевыми грибами рода кандида (Candida), в том числе и опрелости.
- Для терапии разноцветного лишая, возбудителем которого может являться питоспорум (Pityrosporum).
Противопоказания для использования средства
Основным противопоказанием для перорального и наружного использования препарата Тербинафин является наличие гиперчувствительности или непереносимости веществ, входящих в его состав.
Также противопоказаниями служат:
- Функциональные печеночные патологии.
- Нарушение почечных функций, при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин, или сывороточной концентрации более 300 мкмоль/л (нет достоверных сведений о проведении клинических испытаний у пациентов этой группы).
- Детский возраст до двенадцати лет.
- Вес пациента менее двадцати килограмм (поскольку нет достоверных данных о проведении клинических исследований у пациентов этой группы).
- Беременность и период кормления грудью.
Патологии, при которых необходимо проводить терапию с осторожностью и под контролем врача:
- Злоупотребление алкогольными напитками.
- Нарушения со стороны костного мозга и его функций.
- Заболевания, связанные с обменом веществ.
- Болезни, связанные с сужением и закупоркой сосудов.
- Системные заболевания псориазом или красной волчанкой (поскольку возможно обострение процессов).
Побочное действие
Во время проведения терапии Тербинафином могут проявляться следующие негативные симптомы побочных эффектов:
Кроветворная и лимфатическая система.
- В редких случаях: могут развиваться проявления анемии, снижаться уровень нейтрофилов, тромбоцитов, а также возникать симптомы панцитопении и агранулоцитоза.
Иммунная система.
- В очень редких случаях: могут развиваться анафилактоидные реакции, включая отек Квинке, проявляться симптоматика или обострение симптомов красной волчанки системного и кожного характера, а также эффекты сывороточной болезни.
Психические нарушения.
- Часто: могут возникать депрессивные состояния.
- В редких случаях: проявляется ощущение тревоги.
Нервная система.
- В очень частых случаях: возможно развитие головных болей.
- Часто: может появляться ощущение головокружения, нарушаться чувство вкуса (возможна полная потеря вкусовых качеств, приходящая в норму после прекращения терапии), и обоняние, развиваться нервное истощение.
- В редких случаях: может нарушаться чувствительность, обуславливающая развитие парестезии и гиперестезии.
Зрительный аппарат.
- В редких случаях: могут нарушаться зрительные функции, теряется четкость зрения, возникать раздражения конъюнктивы.
Слуховой аппарат и лабиринт.
- В редких случаях: может возникать ощущение шума в ушах, развиваться нарушения слуховых функций.
Желчевыводящая система и печень.
- В редких случаях: возможно развитие гепатобилиарных дисфункциональных патологий холестатического характера, недостаточности печени, включая тяжелую степень, приводящую к летальному исходу или требующую пересадки органа (возникновении возможно при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний). Также возможно развитие воспалительных процессов печени, желтухи, снижения поступления желчи в двенадцатиперстную кишку, повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы.
Пищеварительная система.
- В очень частых случаях: возможно ощущение вздутия живота, уменьшение аппетита, развитие тошноты, расстройства стула, болезненного и затрудненного пищеварения, болей в абдоминальной области. А также развиваться воспалительные процессы поджелудочной железы.
Кожные покровы.
- В очень частых случаях: возможно развитие сыпных реакций, крапивницы, шелушения кожи и возникать ощущение жжения (при местном использовании).
- В редких случаях: могут возникать симптомы фоточувствительности, развиваться отечность и увеличиваться лимфатические узлы.
- В очень редких случаях: возможно развитие эпидермиального некролиза, токсического типа; острого генерализированного экзантематозного пустулеза; эритемы, многоморфного характера; эксфолиативных и буллезных дерматитных проявлений, может возникать обострение псориазной симптоматики, а также развиваться эффекты алопеции.
Опорно-двигательный аппарат.
- В очень частых случаях: могут возникать болезненные ощущения в области мышц и суставов.
Общее состояние.
- Часто: может возникать ощущение общей усталости.
- В редких случаях: может повышаться температура тела, снижаться вес, возникать симптомы гриппозных заболеваний.
В случае развития описанной выше симптоматики и при других негативных проявлениях необходимо прервать использование Тербинафина и немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Терапевтические дозы препарата и его использование
Прежде чем начинать использование лекарственного препарата Тербинафин необходимо пройти осмотр у врача, провести необходимые исследования и внимательно прочитать инструкцию по применению.
Стандартной дозировкой для взрослых пациентов является 250 мг средства в сутки, дозу можно разделить на два приема.
Длительность терапии назначается врачом в индивидуальном порядке и зависит от характера и тяжести заболевания, а также от чувствительности штаммов грибов.
Чаще всего при поражениях кожных покровов терапия длится от двух до четырех недель.
При инфекциях ногтевых пластин — от полутора до шести месяцев.
Дозировка для детей с весом, превышающим 40 кг, назначается в количества 250 мг в день. При весе от 20 до 40 кг назначается — 125 мг в день. Если вес ребенка до 20 кг, то суточная доза составляет 62, 5 мг, однако в этом случае терапия проводится под строгим врачебным контролем, поскольку нет данных о проведении клинических испытаний у пациентов данной группы.
Наружное использование средства проводится в виде аппликаций, от одного до двух раз в день. Длительность терапевтического курса составляет от семи до четырнадцати суток.
Передозировка
При передозировке лекарственным средством Тербинафин возможны следующие негативные эффекты: возникновение тошноты, головной боли, головокружения, боли в области эпигастрия.
Для терапии необходимо употребление абсорбирующих веществ, проведение желудочного промывания. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Гемодиализ для выведения активного вещества не эффективен.
Особенности использования
Прежде чем начинать терапевтический курс необходимо провести исследования функциональной печеночной активности, поскольку риск развития гепатотоксичных проявлений повышен у пациентов с патологиями печеночных функций.
На протяжении лечения следует проводить клинические исследования печени, в случае увеличения их значений необходимо прервать терапию.
Пациенты, у которых возникают побочные проявления гепатотоксичности (тошнота, рвотные позывы, уменьшение аппетита, болезненность в области живота, изменение цвета мочи и кала, холестаз) должны прекратить использование препарата и немедленно сообщить о своих ощущениях врачу-специалисту.
В случае изменения клеточной формулы крови, следует провести корректировку дозы действующего вещества или отменить терапию.
Употребление препарата Тербинафин у пожилых пациентов требует строгого врачебного контроля, поскольку у этой группы пациентов возможны возрастные патологические изменения печеночных и почечных функций.
В случае местного использования препарата снижение выраженности инфекций проявляется очень быстро. Однако при преждевременном окончании терапевтического курса возможно развитие рецидива. Необходимо проводить лечение согласно инструкции врача.
Для лечения разноцветного лишая эффективным является только наружное использование препарата Тербинафин.
При случайном попадании крема в глаза, необходимо провести процедуру промывания проточной водой. Если возникли симптомы длительного раздражения слизистой глаз, требуется обратиться к врачу за консультацией.
Взаимодействие при комплексном использовании с другими средствами
При совместном использовании со средствами, индуцирующими метаболизм цитохрома р 450 увеличивается клиренс действующего вещества, при употреблении со средствами, блокирующими метаболические реакции цитохрома — клиренс снижается. При такой комбинации лекарственных средств необходимо проводить коррекцию дозы.
Одновременная терапия с циметидином может увеличивать активность и плазменный уровень описываемого вещества.
Использование средств, обладающих свойствами угнетения активности изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, повышает максимальную концентрацию действующего вещества.
Комплексное применение с рифампицином снижает концентрацию и уменьшает воздействие описываемого препарата.
При одновременном использовании Тербинафин понижает клиренс дезипрамина на 82%, кофеина на 19%, увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
Описываемое средство обладает подавляющим воздействием на метаболические процессы с участием изофермента CYP2D6, что может оказаться значимым да использования антидепрессантных средств (трициклического типа), бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, а также веществ, блокирующих активность моноаминоксидазы.
При одновременном использовании с амитриптилином (при комплексе хлордиазепоксид и амитриптилином) повышается уровень последнего в плазменной сыворотке, что может повышать его токсичность. Совместная терапия не рекомендована, ее побочными проявлениями может служить развитие обморочных состояний, возникновение фибрилляции и трепетания желудочков.
Беременность и лактация
Поскольку нет достоверных и обширных данных о проведении клинических испытаний использования средства во время беременности, терапия Тербинафином проводится только при крайней необходимости и под строгим врачебным контролем.
В случае проведения лечения в период лактации, следует прекратить кормление грудью на время терапевтического курса.
При местном использовании следует ограничить возможное соприкосновение грудного ребенка с пораженной кожей, обработанной препаратом.
Управление транспортными механизмами и проведение точных работ
Побочными симптомами использования препарата Тербинафин могут являться головокружение и нарушения зрительных функций. Поэтому необходимо с особой осторожностью относиться к управлению всевозможными транспортными средствами. Также рекомендовано не проводить работы, которые могут быть связаны с повышенной концентрацией и вниманием.
Употребление алкогольных напитков
Поскольку алкоголь оказывает гепатотоксическое воздействие на печень, не рекомендовано употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии. Это может усугубить негативные проявления со стороны печени.
Хранение
Инструкция от производителя рекомендует сохранять лекарственное средство Тербинафин при температуре не выше двадцати пяти градусов.
Условия продажи
Препарат можно купить в аптеке без рецепта.
Цены на Тербинафин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 70 руб.
Сертификаты и лицензии
Классификация частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко (≥1/10000, – <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы:
Отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения
Редко: раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения: сыпь.
Местные реакции
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
крем для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.
Противогрибковое средство
АТХ D01AE15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002176
Дата регистрации
2012-01-25
Дата переоформления
2019-09-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Состав на 100 г мази
Активного вещества:
Тербинафина гидрохлорида — 1,00г.
Вспомогательных веществ: — до100 г
Метилпарагидроксибензоата(метилпарабена) — 0,10 г
Карбомера (Редкосшитойполиакриловой кислоты мАРС-06) — 1,50 г
Полисорбата-80 (твина-80) — 1,00г
Масла вазелинового — 5,00 г
Пропиленгликоля — 10,00 г
Натрия гидроксида (натрия едкого)— 0,40 г
Воды очищенной — 81,00 г
Мазь белого цвета с характернымзапахом.
При местном применении абсорбция— менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Профилактика и лечение грибковыхинфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии(tinea cruris), грибковых поражений гладкойкожи тела (tinea corporis), вызванных такимидерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes,Т. verrucosum,Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, восновном те, которые вызываются родом Candida (например,Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor). вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением мази необходимоочистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят один или два раза в суткитонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Приинфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевыхпромежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можноприкрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительностьлечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 разв день
Кандидоз кожи: 1–2 недели 1 или 2раза в день
Разноцветный лишай: 2 недели 1или 2 раза в день
Уменьшение выраженностиклинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случаенерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует рисквозобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения неотмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования тербинафинамази у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применениеданного препарата у детей до 12 лет.
В экспериментальных исследованияхтератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата прибеременности возможно в тех случаях, когдапредполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафинвыделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в периодлактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность ктербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в составпрепарата. Хронические или активные заболевания печени. ХПН (КК 50 мл/мин),детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью
Печеночная и/или почечнаянедостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли,болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В местах нанесения препаратаможет появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
О случаях передозировки препаратане сообщалось. Если же случайно тербинафин мазь будет принят внутрь, можноожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблетоктербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, принеобходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственныевзаимодействия для тербинафина мази не известны.
Уменьшение выраженностиклинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случаенерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется рискрецидива инфекции.
Тербинафин мазь предназначентолько для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, таккак он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, ихследует немедленно промыть проточной водой: а в случае развитиястойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Приразвитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Мазь для наружного применения 1%.
По 10 г или 15 г в алюминиевыетубы с бушонами из полимерных материалов. Туба с инструкцией по применениюупакована в картонную пачку.
Производитель/организация,принимающая претензии
ЗАО «Московская фармацевтическаяфабрика», Россия
125239, Москва, Фармацевтическийпр-д, 1
Тел. (495) 956-05-71
Факс (495) 459-41-12