Тербикс (Terbix)
💊 Состав препарата Тербикс
✅ Применение препарата Тербикс
Описание активных компонентов препарата
Тербикс
(Terbix)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербикс |
Спрей д/наружн. прим. 1%: баллоны 30 г рег. №: ЛСР-007955/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербикс
30 г — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербикс
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
Тербикс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007955/08
Торговое наименование препарата
Тербикс®
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
спрей для наружного применения
Состав
Активные вещества: тербинафина гидрохлорид — 0,30 г.
Вспомогательные вещества: изопропанол (изопропиловый спирт), 1,2-пропиленгликоль, полисорбат 60, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При наружном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания:
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербикса®. Однако, поскольку клинический опыт применения
Тербикса® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком.
Однако в случае применения кормящей матерью Тербикса® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые. Тербикс® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки
дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки
разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки
Режим дозирования Тербикса® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Дети.
Опыт применения Тербикса® спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.
Побочные эффекты:
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка:
0 случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербикс® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербикса® спрея не известны.
Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербикса® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербикс® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случае проявления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для наружного применения 1 % по 30 г в баллон аэрозольный стеклянный или баллон аэрозольный алюминиевый с механическим насосом, насадкой и колпачком в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Упаковка:
баллоны аэрозольные алюминиевые (1) — пачки картонные
баллоны аэрозольные стеклянные (1) — пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Алтайвитамины»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
содержит крем Тербизил
Активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.
Тербизил — противогрибковый препарат группы аллиламина с широким спектром фунгицидного действия. Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в мембране грибов путем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и, в результате, к гибели грибковой клетки.
Тербинафин не влияет на систему ферментов цитохрома Р450 и метаболизм гормонов и других препаратов, зависящих от системы цитохрома Р450.
В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы, например рода Candida, может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от штамма гриба.
Грибковые инфекции могут возникать в следующих участках тела:
грибковые инфекции стоп (эпидермофития стоп) локализуются, как правило, между пальцами. Они могут распространяться на подошву, ребро и подъем стопы. Инфекция может затрагивать как одну, так и обе стопы. К наиболее частым симптомам относятся воспаление, образование трещин и чешуек на коже, неприятный зуд. В более тяжелых случаях на коже образуются небольшие влажные пузырьки, глубокие болезненные трещины и происходит отслоение кожи;
грибковые инфекции ногтей (грибок растет на ногтевой пластинке или под ней): ноготь утолщается и изменяется его цвет;
грибковые инфекции кожи могут возникать в складках тела. К ним относятся паховые складки, кожные складки под молочными железами и подмышечные ямки, а также внутренние поверхности бедер, ягодицы. Грибковая инфекция представляет собой влажный участок воспаления ярко-красного цвета с четкими границами с шелушением по краям, распространяющийся в пределах пораженной области. В некоторых случаях в глубине складки происходит отслоение кожи и могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины;
поверхностная грибковая инфекция кожи может возникать на любом участке поверхности тела. По мере роста гриба происходит его распространение по окружности с участком нормальной кожи в центре. Грибок напоминает по форме кольцо. По краям кольца кожа приподнята и раздражена, она имеет красный цвет и покрыта чешуйками;
другая форма поверхностной грибковой инфекции (разноцветный лишай) характеризуется появлением на коже туловища коричневатых чешуйчатых (отрубевидных) пятен, которые под воздействием солнечного света становятся белыми. Она широко распространена у людей с повышенным потоотделением или работающих в жарком и влажном помещении.
При местном применении всасывается <5% дозы, таким образом системное действие незначительно.
При применении крема Тербизил в течение 7 дней концентрация в роговом слое выше фунгицидной сохраняется на протяжении 7 дней после прекращения применения препарата.
Крем Тербизил является местным противогрибковым препаратом.
Крем Тербизил используется для местного лечения грибковой инфекции кожи. Только для наружного применения.
Грибковая инфекция может поражать следующие области тела:
• Кожу стоп (эпидермофития стопы). Проявляется в основном поражением межпальцевых промежутков кожи, может распространиться на подошву, край и/или на подъем стопы. Наиболее распространенными симптомами являются воспаление, образование трещин или шелушение кожи, неприятный зуд. В более серьезных случаях могут появляться мокнущие волдыри, отслаивание кожи или болезненные, глубокие трещины.
• Грибковая инфекция ногтей (грибки прорастают ноготь или растут под ногтевой пластинкой): ноготь утолщается и изменяется в цвете. Если Вы заметили такие симптомы, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу, потому что крем Тербизил применяется для лечения таких инфекций только в комбинации с таблетками Тербизил 250мг.
• Грибки могут поражать кожу складок тела, таких как пах, внутренняя поверхность бедра, ягодицы, складки под грудью и подмышки. При данных локализациях поражения кожи грибковой инфекцией заболевание проявляется в виде покраснения, четко очерченного влажного воспаления, с шелушением по краям и расширением области поражения. Иногда в глубине складок может отслаиваться кожа, также могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины.
• Поверхностная грибковая инфекция кожи может развиться на любой области тела. По мере роста грибка он распространяется в форме круга, при этом в центре остается нормально выглядящая кожа. Это напоминает кольцо. По краям
раздражения и выглядит красной и чешуйчатой.
Другая форма поверхностной грибковой инфекции: появлением чешуйчатых коричневых пятен на коже туловища, цвет которых после воздействия солнечного света становится белым. Этих пятен может быть очень много у лиц, склонных к потливости или работающих в горячих и влажных местах.
Если Вы не уверены в происхождении имеющихся поражений кожи, до начала использования крема Тербизил Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
— если у Вас аллергия (сверхчувствительность) на тербинафин или на один из ингредиентов, входящих в состав крема Тербизил.
— Во время беременности и кормления грудью необходимо перед применением крема Тербизил проконсультироваться с Вашим врачом..
— Опыт использования крема Тербизил у детей младше 12 лет ограничен, поэтому его использование в этой возрастной группе возможно только по рекомендации врача.
Перед использованием любого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте крем Тербизил при кормлении грудью, так как тербинафина гидрохлорид, активное вещество препарата крем Тербизил, проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что при местном применении его количество чрезвычайно мало, во время применения крема Тербизил не следует допускать контакта кожи ребенка с обработанной кожей матери, даже если это кожа груди.
Проткнуть запаянную тубу молено с помощью шипика на кончнке колпочка
Всегда мойте и высушивайте кожу перед использвованием крема.
Крем следует наносить один или два раза в день на предварительно вымытую и высушенную область кожи. Крем следует наносить на пораженную кожу и окружающую область тонким слоем и слегка втирать.
Для ускорения заживления в случае инфекции между пальцами обработанную область можно покрыть марлей, особенно на ночь (раздвинуть пораженные участки кожи).
Длительность лечения в зависомости от вида инфекции:
Грибковая инфекция стоп: 1 неделю / один или два раза в день
Грибковая инфекция складок тепа: 1 неделю / один или два раза в день
Поверхностные поражения кожи: 1 неделю / один или два раза в день
Отрубевидный лишай: 2 недели / один или два раза в день
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — до 2-х недель, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Крем быстро купирует развитие инфекционного процесса за счет воздействия на патогенные грибы, вызывая их гибель. Однако, полное заживление может потребовать большего времени в зависимости от характера грибкого поражения. Например, в случае отрубевидного лишая для исчезновения белых пятен может потребоваться четыре недели.
Эффект крема Тербизил сохраняется после применения, даже если Вы закончили использование препарата •
Если через две недепи использования препарата улучшения не наблюдается,
проконсультируйтесь с врачом.
Во избежание повторной инфекции следует придерживаться следующих правил гигиены: Пораженную область следует держать в чистоте; всегда мойте руки после использования крема; используйте свое личное полотенце; следует часто менять нижнее белье; следует надевать хлопковые носки и рекомендуется дезинфицировать обувь.
Не чешите пораженную область, несмотря на зуд, потому что это может привести к дальнейшим повреждениям кожи и замедлить процесс заживления, или способствовать распространению инфекции.
Если Вы забыли нанести крем Тербизил в положенное время
Если Вы забыли нанести крем в положенное время, нанесите его как можно скорее, а затем вернитесь к регулярному использованию. Если вы пропустили одно нанесение и вспомнили об этом ко времени следующего применения, не используйте двойную дозу. Важно стараться использовать крем в положенное время, поскольку пропуск использования замедляет заживление и увеличивает шанс рецидива.
Если Вы прекратили использование крема Тербизил
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — 2 недели, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Если у Вас есть другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и любые другие лекарственные средства, крем Тербизил может вызывать побочные эффекты.
Наиболее частые побочные эффекты (встречаются не менее, чем у 10 на 100 пациентов): раздражение.
Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 пациентов на 100 пациентов): покраснение, зуд, боль или острая боль в месте применения.
При возникновении этих побочных эффектов обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно слабо выражены и исчезают после прекращения лечения.
Реакция гиперчувствительности может развиться в ответ на любой препарат. Поэтому, если у Вас наблюдается любой из таких симптомов, как припухлость обработанной области, болезненность или покраснение, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если какой-либо побочный эффект приобретает выраженный характер, или если Вы отметили какой-либо побочный эффект, не перечисленный в этой аннотации, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки.
Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента одной таблетки Тербизила 250 мг.
При случайном приеме крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблетками тербинафина (например головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При необходимости проводят промывание желудка.
Пожалуйта, проинформируйте своего лечащего врача или фармацевта в случае, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта врача.
Следует избегать совместного применения любых других местных препаратов на пораженные участки кожи.
Цетиловый спирт и цетостеариловый спирт, входящие в состав крема, могут вызывать местные реакции кожи (например, воспаление кожи, результат контакта кожи с кремом, которое называется контактным дерматитом).
15 г крема находится в белой алюминиевой тубе.
Одна туба упакована в картонную коробку вместе с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре от +15°С до +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте крем Тербизил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает с последним днем указанного месяца.