Тест для определения пола ребенка инструкция по применению

Тест на определение пола ребенка

3 марта 2023 г

Популярность приобретают тесты, позволяющие определить пол будущего ребенка. Чаще всего родители желают подготовиться к рождению малыша, а также почувствовать более тесную эмоциональную связь. Кроме того, информация о поле плода бывает необходима на ранних сроках беременности по медицинским показаниям. В случае, если в семье может передаваться заболевание, генетически связанное с половыми хромосомами.

Содержание:

Какие неинвазивные тесты для определения пола плода существуют?
Преимущества метода НИПТ
Принцип выполнения
Достоверность результатов НИПТ

Растущая заинтересованность семей и медицинских специалистов в методах определения пола ребенка на ранних сроках беременности привела к необходимости внедрения в постоянную практику безопасных и неинвазивных исследований. Инвазивные способы диагностики не могут быть использованы только с этой целью и без соответствующих медицинских показаний. Поэтому появляется всё больше различных вариантов исследования, позволяющих определить пол будущего ребенка быстро и с высокой точностью.

Какие неинвазивные тесты для определения пола плода существуют?

Исследования для определения пола ребенка, также известные как неинвазивные гендерные тесты, представлены в нескольких вариантах:

Анализ мочи основан на обнаружении половых гормонов плода.
УЗИ — проводится сканирование при помощи ультразвукового датчика и установление первичных половых признаков.
ПЦР-тест — при помощи анализа в крови матери определяется наличие или отсутствие фрагментов Y-хромосомы.
НИПТ — неинвазивное пренатальное тестирование, осуществляемое при помощи молекулярно-биологических методов.^[1]

Анализ мочи не получил широкого распространения в связи с тем, что является наименее точным из перечисленных, проводится в домашних условиях. УЗИ является традиционным способом определения пола ребенка, но оно ограничено двумя показателями: во-первых, сроком беременности, его точность достигает максимального уровня после 18 недели; во-вторых, неудачное для визуализации положение плода или чрезмерная активность могут помешать врачу^[2].

Эффективным и безопасным подходом является ПЦР-тест, однако он не предоставляет никакой дополнительной информации^[3]. Более информативный метод — НИПТ, он позволяет определить пол плода с точностью до 99,8% на самых ранних сроках беременности^[4,5]. Помимо этого, тест способен выявить риск наличия хромосомных аномалий.

Преимущества метода НИПТ

Неинвазивное пренатальное тестирование было разработано для скрининга на хромосомные аномалии, такие как трисомии 21, 18 и 13 хромосом (синдромы Дауна, Эдвардса, Патау). НИПТ имеет много преимуществ по сравнению с другими методами скрининга и/или определения пола. Он неинвазивен (требуется только образец крови матери), поэтому не несет угрозы для беременной женщины или ребёнка, а также является более комфортным вариантом в отличие от инвазивных методов диагностики. Тест имеет высокие показатели точности. Систематический обзор при одноплодной беременности в 2017 году показал, что чувствительность и специфичность неинвазивного пренатального тестирования для пола плода достигает 99%^[6].

Принцип выполнения

Неинвазивное пренатальное тестирование позволяет оценить количество и состав свободно циркулирующей внеклеточной ДНК (вкДНК) в крови беременной женщины, которая представляет собой смесь материнской ДНК и небольшого процента ДНК плода.
Женщина может сдать венозную кровь для анализа после 10 акушерских недель беременности^[7]. К этому сроку концентрация вкДНК плода в крови матери достигает минимального порогового значения, необходимого для качественного выполнения исследования. Тестирование в таком случае может иметь чувствительность до 99%.

Этапы анализа:

Из крови выделяют вкДНК.
Фрагменты Y-хромосомы среди вкДНК могут быть выявлены при помощи следующих методов: микрочипов, секвенирования нового поколения, ПЦР-теста или масс-спектрометрии.
Полученные данные анализируются и результат передается пациентке.
Интерпретация результатов заключается в подтверждении наличия или отсутствия фрагментов Y-хромосомы. Если они обнаруживаются, значит женщина ждет мальчика, если нет, то девочку.

НИПТ Пренетикс

Неинвазивное пренатальное исследование плода на риск основных хромосомных патологий

Перейти к услуге

Достоверность результатов НИПТ

НИПТ демонстрирует высокие показатели по чувствительности и специфичности метода в отношении скрининга на распространённые анеуплоидии и определения пола плода^[6]. Также, по сравнению с другими пренатальными скрининговыми тестами он имеет низкий уровень ложноотрицательных результатов — от 0.09 до 0.13% ^[8].

Список используемых источников:

Bowman‐Smart, H., Savulescu, J., Gyngell, C., Mand, C., & Delatycki, M. B. (2019). Sex selection and non‐invasive prenatal testing: a review of current practices, evidence, and ethical issues. Prenatal Diagnosis. doi:10.1002/pd.5555
Behzad Mehr, R., Rezaie Keikhaie, K.; Behzad Mehr, R. (2020). Accuracy of Ultrasonography in Fetal Gender Determination in 11 to 14 Week of Gestational Age. Gene, Cell and Tissue, 8(1). doi: 10.5812/gct.95381
Perspectives of Pregnant People and Clinicians on Noninvasive Prenatal Testing: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. (2019). Ontario Health Technology Assessment Series, 19(5).
Norton, M. E., Jacobsson, B., Swamy, G. K., Laurent, L. C., Ranzini, A. C., Brar, H., … Wapner, R. J. (2015). Cell-free DNA Analysis for Noninvasive Examination of Trisomy. New England Journal of Medicine, 372(17), 1589–1597. doi:10.1056/nejmoa1407349
Kearin, M., Pollard, K., & Garbett, I. (2014). Accuracy of sonographic fetal gender determination: predictions made by sonographers during routine obstetric ultrasound scans. Australasian Journal of Ultrasound in Medicine, 17(3), 125–130. doi:10.1002/j.2205-0140.2014.tb00028.x
Mackie, F., Hemming, K., Allen, S., Morris, R., & Kilby, M. (2016). The accuracy of cell-free fetal DNA-based non-invasive prenatal testing in singleton pregnancies: a systematic review and bivariate meta-analysis. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 124(1), 32–46. doi:10.1111/1471-0528.14050
https://harmonytest.roche.com/
Yu, B., Lu, B.-Y., Zhang, B., Zhang, X.-Q., Chen, Y.-P., Zhou, Q., … Wang, H.-Y. (2017). Overall evaluation of the clinical value of prenatal screening for fetal-free DNA in maternal blood. Medicine, 96(27), e7114. doi:10.1097/md.0000000000007114

Источник

GenderBaby-Test — Ранний генетический тест по определению пола плода .Тест выявления Y хромосомы в крови беременной женщины.

С развитием новых технологий в области эмбриональной генетической диагностики, появилась возможность определять пол ребенка на максимально ранних сроках беременности.

ДНК анализ на определение пола ребенка абсолютно безопасен и может применяться уже с 8 акушерской недели беременности . Он основан на выявлении в крови матери фетальной ДНК плода, которая уже появляется в крови беременной примерно с 3й недели гестационного срока (5ть акушерских недель) и достигает достаточного количества к 8ми акушерским неделям, чтобы с высокой точностью установить пол ребенка.

С 8ми акушерских недель достоверность генетического определения пола ребенка в среднем составляет 95-98% для девочки,
и 99% для мальчика.
После 9 недель достоверность анализа повышается .
Результат тестирования ДНК на определение пола плода содержит один из следующих выводов:

Маркер Y-хромосомы в крови матери выявлен.

что означает : предполагаемый пол плода — «МУЖСКОЙ» Поздравляем! У Вас будет Мальчик!

Маркер Y -хромосомы в крови матери не выявлен.

Предполагаемый пол плода — » ЖЕНСКИЙ» Поздравляем! У Вас будет Девочка!

1.Плод плода женского пола. С точностью 95-98%

Либо количество ДНК плода в крови матери очень низкое
(ниже предела обнаружения с помощью ДНК-теста).

Ранее узнать точный пол ребенка можно было только во втором триместре с помощью исследования околоплодных вод или пуповинной крови. Процедура проводилась инвазивным методом, что сопровождалось рисками для мамы и плода.

Технология исследования ДНК плода по крови матери безопасна и не требует подготовки.

Для определения пола ребенка достаточно сдать кровь из вены в условиях клиники.
Предварительной подготовки для этого не требуется.
Анализ берется НЕ натощак . Образцы крови помещаются в специальную пробирку и отправляются на тестирование в лабораторию.
точность анализа до 99%

Когда определяют пол ребенка на раннем сроке?

Прямым показанием к проведению ДНК исследования является высокая вероятность развития у ребенка генетической патологии, сцепленной с полом. Ряд наследственных заболеваний передается только по мужской или женской линии. Своевременное определение пола плода при отягощенном генетическом анамнезе в семье, снижает риск рождения ребенка с такими болезнями как:

Гемофилия;
гидроцефалия;
различные виды умственной отсталости;
несахарный диабет нефрогенного типа;
глухота.

Как можно раньше определять пол ребенка необходимо и беременным женщинам, страдающим врожденным типом гиперплазии коры надпочечников. Эта патология сопровождается большим количеством в крови мужских гормонов, отрицательно влияющих на развитие будущей девочки. Может потребоваться антиандрогенная терапия, которая не показана при вынашивании мальчика.

В остальных случаях диагностика пола ребенка проводится с целью удовлетворения любопытства родителей, которые заранее хотят подобрать малышу имя или купить необходимые вещи.

Противопоказания к проведению тестирования

Определять по ДНК пол ребенка не рекомендуется в случае высокого риска получения недостоверного результата. Тестирование противопоказано при возможном присутствии в крови матери Y- хромосом, не принадлежащих плоду. Причиной этому может стать наличие в анамнезе:

Прерванной предыдущей беременности , после которой не прошло 3 месяца. Если плод был мужского пола, его генетический материал может долго сохраняться в крови матери.
Трансплантации костного мозга.Если точный пол донора неизвестен или им является мужчина, анализ будет недостоверным.
Процедуры переливания крови от анонимного донора или мужчины.
При приеме женщиной антикоагулянтов, кровь следует сдавать не ранее ,чем через 12 часов.
Наличием онкологических заболеваний .

Источник

Главная
Лекарства
ТЕСТПОЛ

Как вы оцениваете эффективность ТЕСТПОЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Показания к применению
Способ применения

ТестПол — инновационный гендерный тест, уникальность которого заключается в том, что он позволяет определить абсолютно безопасным методом с высокой точностью пол будущего ребенка на ранних сроках беременности всего за 5 минут.
Гендерный тест ТестПол — это простой анализ мочи, схожий с тестом на беременность. Для него используется утренняя моча и специальный набор реактивов, которые вступают в реакцию с гормонами эмбриона в моче матери. Для определения пола вашего малыша достаточно, чтобы прошло 8 недель после зачатия (или 6 недель с момента прекращения менструации). Для получения результата достаточно пяти минут. Этот тест достаточно прост, чтобы сделать его дома. Тест для определения пола ребенка ТестПол можно проводить до 34 недели беременности.
Научно доказано, что кровь и моча беременной женщины содержит не только небольшое количество особой ДНК плода, но и половые гормоны эмбриона, которые начинают вырабатываться сразу после появления половых желез (семенников или яичников) примерно после 8-ой недели внутриутробного развития.
Условия, которые должны обязательно соблюдаться для определения пола:
1. Исключить прием гормональных препаратов на 10 дней (Дуфастон и др.).
2. Не жить половой жизнью 2 дня.
3. Исключить прием антибиотиков на 10 дней.
4. Исключить поликистоз яичников.
Если соблюдать эти 4 условия – достоверность метода пола ребенка составляет 100%.

Показания к применению

ТестПол — тест для определения пола будущего ребенка.

Способ применения

1. Собрать утреннюю мочу в стакан из упаковки.
2. Снять клейкий ярлычок, который находится на крышке теста.
3. Используя дозатор (шприц), наберите 20 мл мочи из ёмкости и аккуратно влейте ее в отверстие на крышке теста.
4. Быстрыми круговыми горизонтальными движениями покружите контейнер с тестом на протяжении 10 секунд. Нельзя трясти контейнер.
5. Затем нужно поставить контейнер с тестом на ровную белую поверхность. Дать постоять тесту 5 минут, не трогая его.
6. На 5 минуте определяете цвет жидкости в контейнере с тестом на уровне глаз и сравниваете его с таблицей цвета мальчика или девочки, напечатанном на этикетке контейнера. После окончания 5 минут тест считается законченным. Последующие изменения цвета не имеют значения.

Примечания:
Обратите внимание, что после 5 минуты результат теста может меняться, однако, он не будет действителен. Скрининг теста определяется ровно на 5 минуте! Вы должны определить результат теста на уровне глаз, не поднимая и не трогая контейнер с тестом. Нельзя читать результат теста, располагая контейнер с тестом напротив яркого источника света, например, окна, т.к. это может фальсифицировать конечный результат.

Основні параметри

Источник

Метод определения
ПЦР с детекцией в режиме реального времени.

Исследуемый материал
Плазма крови (ЭДТА)

Синонимы: Анализ крови матери для определения пола плода; Y-хромосома фетальной фракции ДНК в крови матери; фрагменты Y-хромосомы плода в крови матери; Fetal sex determination; Fetal DNA, Y-chromosome in mother’s blood.

Краткое описание исследования «Определение пола плода. Выявление Y-хромосомы плода в крови матери»

В акушерско-гинекологической практике часто возникает необходимость определения генотипа плода на ранних сроках беременности. До недавнего времени материал для таких исследований получали инвазивно, при хорион- и плацентобиопсиии в ходе амнио- и кордоцентеза. Риск самопроизвольного прерывания беременности в этом случае составляет 2-3%. Открытие наличия фетальных ДНК и РНК в материнской крови послужило основой для развития неинвазивной пренатальной диагностики, которая в отличие от упоминаемых методов, не представляет угрозы течению беременности, т. к. материалом для исследования служит кровь матери. Фетальные клетки, т. е. клетки плода, обнаруживаются в крови женщины, их количество возрастает с увеличением срока беременности, зависит от состояния плаценты и особенностей течения беременности. Выяснение пола плода в первом – начале второго триместра может предотвратить случаи рождения больных детей в семьях с отягощенной наследственностью. Возможно прерывание беременности по медицинским показаниям при наличии у родителей носительства генов заболеваний, сцепленных с полом (например, гемофилии или прогрессирующей мышечной дистрофии Дюшенна/Беккера у матери). Вопрос о прерывании беременности и неблагоприятном прогнозе для жизни плода должен решаться индивидуально перинатальным консилиумом врачей.

Также врачу важно знать пол плода для принятия решения о возможности гормональной терапии беременной в случае наличия у пациентки гиперандрогении надпочечникового генеза (врожденная дисплазия коры надпочечников, ВДКН) или других маскулинизирующих эндокринных заболеваний.

С какой целью проводят исследование «Определение пола плода. Выявление Y-хромосомы плода в крови матери в крови»

Обнаружение фрагмента Y-хромосомы плода в крови беременной методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени проводят с целью определение пола плода.

Преимущества и аналитические показатели метода выполнения теста «Определение пола плода. Выявление Y-хромосомы плода в крови матери»

Основным методом пренатального установления пола будущего ребенка является ультразвуковая диагностика, однако на ранних сроках беременности УЗИ не имеет необходимой точности и часто субъективно.

Лабораторный тест, выполняемый для определения пола плода, направлен на обнаружение в крови беременной мультикопийного фрагмента Y-хромосомы плода* методом ПЦР в режиме реального времени, что с высокой достоверностью свидетельствует о беременности плодом мужского пола.

Метод, включающий исследование ДНК плода в крови матери, обладает рядом преимуществ:

относится к неинвазивным для плода процедурам, не несет угрозы течению беременности и не вызывает осложнений;
исследование фетДНК возможно проводить, начиная со срока 10 акушерских недель беременности;
точность результата составляет 96-100% и зависит от количества ДНК плода, обнаруживаемой в материнской плазме. **

Аналитические показатели метода

Определяемый участок ДНК – мультикопийный фрагмент Y-хромосомы.

Диагностическая чувствительность: 92-100%.

Диагностическая специфичность: 90-100%.

Чувствительность метода составляет 150 копий геномной ДНК (суммарной ДНК матери и плода) в 1,0 мл исследуемого образца плазмы крови.

* Пол определяется парой половых хромосом: у женщин – ХХ, у мужчин – XY.

** Величина обусловлена состоянием плаценты, особенностью течения беременности и возрастает с увеличением срока беременности.