Тетрациклин-АКОС
МНН: Тетрациклин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetracycline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015886
Информация о регистрации в РК:
16.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
102.05 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 3 %
Состав
100 г мази содержат
активное вещество — тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) — 3 г,
вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафины нефтяные твердые, церезин, натрия дисульфит, вазелин
Описание
Мазь желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для местного применения. Тетрациклин и его производные.Тетрациклин.
Код АТХ D06АА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Фармакодинамика
ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС — бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы),
Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Ricketsia spp.; при противопоказаниях к назначению пенициллинов – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp., активен в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Показания к применению
— обыкновенные угри
— гнойные инфекции мягких тканей
— фурункулез
— экземы инфицированные
— сыпь
— фолликулит
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки). Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
— жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— туберкулез кожи
— опухоли кожи
— микоз
— вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
— детский возраст до 11 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно
быть коротким из-за возможности появления побочного действия.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Беременность и период лактации
С осторожностью следует применять ТЕТРАЦИКЛИН -АКОС во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15С до 25 С.
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез»,
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
Е -mail: real@ kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14, тел. 714 228 01 79
977412811477976539_ru.doc | 45.5 кб |
009713291477977700_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания активных веществ препарата
Тетрациклин-АКОС
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат для наружного применения наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут, возможно наложение окклюзионной повязки.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, гиперемия кожи, отечность, раздражение кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетрациклину, грибковые поражения кожи, детский возраст до 11 лет.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наружное применение тетрациклина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Может выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушении функции печени.
Применение у детей
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять наружно при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии.
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) – 0,450 г;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный; парафины нефтяные твердые; церезин; натрия дисульфит; вазелин – до 15 г.
Форма выпуска: мазь для наружного применения 3 %.
Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Антибиотики для наружного применения.
Код АТС: [D06AA04].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Тетрациклин активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterinum acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Устойчивы к тетрациклину: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Угри обыкновенные, особенно с признаками воспаления. Бактериальные инфекции кожи: фурункулез, экзема инфицированная, фолликулит.
Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки). Продолжительность лечения от нескольких дней до 2–3 недель в зависимости от эффективности лечения и индивидуальной чувствительности пациента к компонентам препарата. Определяется врачом индивидуально.
Гиперчувствительность, повышенная чувствительность к другим антибактериальным средствам тетрациклинового ряда; грибковые заболевания кожи, детский возраст (до 11 лет).
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, зуд, изменение цвета кожи; фотосенсибилизация; реакции гиперчувствительности, включая системные аллергические реакции (отек Квинке, кожные высыпания), отечность или др. признаки раздражения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства или обратиться к врачу.
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1% глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
При применении в рекомендованных дозах системное действие отсутствует, но при применении на обширных участках кожи в течение длительного времени следует учитывать возможность системного действия препарата. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции на период лечения.
Применение в период беременности и лактации
Применение в период беременности противопоказано. При применении препарата в период кормления грудью на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тетрациклин нельзя применять одновременно со средствами для наружного применения, содержащими спирт, а также средствами личной гигиены, которые сужают поры, что ведет к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, которое имеет сильное высушивающее действие, изотретионином.
Тетрациклин несовместим со средствами, которые вызывают шелушение кожи: бензоилпероксид, резорцин, салициловая кислота или сера.
Беременность и лактации
Применение в период беременности противопоказано. При применении препарата в период кормления грудью на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия и срок хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Каждую тубу с листком-вкладышем помещаю в пачку из картона.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
E-mail:
Интернет-сайт:
Тетрациклин-АКОС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002304/01
Торговое наименование препарата
Тетрациклин-АКОС
Международное непатентованное наименование
Тетрациклин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) — 3 г; Вспомогательные вещества: ланолин безводный; парафины нефтяные твердые; церезин; натрия дисульфит (натрия пиросульфит, натрия метабисульфит); вазелин — до 100 г.
Описание
Мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-тетрациклин
Код АТХ
J01AA07
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acne (Corynebacterium acne), грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания:
Обыкновенные угри, бактериальные инфекции кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствителыюсть, детский возраст (до 11 лет).
Способ применения и дозы:
Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или др. признаки раздражения.
Особые указания:
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1% глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Форма выпуска/дозировка:
мазь для наружного применения 3 %
По 15 г и 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
(1) — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Синтез ОАО
Купить Тетрациклин-АКОС в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
100 г мази содержат
активное вещество
— тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) — 3 г,
вспомогательные вещества:
ланолин безводный – 3 г, парафины нефтяные твердые, церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит, натрия метабисульфит), вазелин
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин.
Код АТХ D06АА04
— гнойные инфекции мягких тканей
— фурункулез
— экзема инфицированная
— сыпь, угревая сыпь
— фолликулит
— гиперчувствительность к препарату
— туберкулез кожи
— опухоли кожи
— микоз
— вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
— детский возраст до 11 лет
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств, для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Значимого взаимодействия мази ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.
В состав препарата ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС, мазь, входит вспомогательное вещество ланолин, которое может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит)
Применение в педиатрии
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Применение мази для наружного применения ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Действующее вещество мази – тетрациклин может выделяться с грудным молоком.
Режим дозирования
Мазь наносят на пораженные участки кожи
Метод и путь введения
Наружно
Частота применения с указанием времени приема
1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки)
Длительность лечения
Курс лечения 5-7 дней.
Не выявлена.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае если пациент один или несколько раз пропустил прием лекарственного препарата, следует продолжить применение ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС не удваивая дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Данные отсутствуют.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Частота неизвестна
Аллергические реакции:
— жжение
— гиперемия кожи
— отечность
— другие признаки раздражения
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, http://www.ndda.kz;
По 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном месте для детей!
Без рецепта
Сведения о производителе
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050,
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7 (727) 2944221, тел.: +7 701 7315218
е-mail:
deсalog@nur.kz