1 г мази содержит:
действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
вспомогательные вещества: ланолин – 30 мг, парафин твердый – 10 мг, церезин – 45 мг, натрия дисульфит – 0,5 мг, вазелин – до 1 г.
Антибиотики для наружного применения.
Тетрациклин и его производные.
Код ATX: D06AA04.
Фармакологические свойства
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулёз, экземы инфицированные, угревая сыпь, фолликулит.
Наружно. Мазь наносят на поражённые участки кожи 1–2 раза в сутки или применяют в виде марлевой повязки, сменяемой через 12–24 ч. Продолжительность лечения – от нескольких дней до 2–3 недель.
Возможны аллергические реакции (зуд, лёгкое жжение, покраснение кожи), фотосенсибилизация.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые заболевания кожи, детский возраст до 11 лет.
Случаи передозировки препарата Тетрациклин. Мазь для наружного применения, не описаны.
Применение в период беременности лактации
Применение у беременных и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. При необходимости длительной терапии и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности тела следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклина в грудное молоко.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей до 11 лет.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 30 мг/г по 15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре от 5 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Произволитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.:(831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет:
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания активных веществ препарата
Тетрациклин
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат для наружного применения наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут, возможно наложение окклюзионной повязки.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, гиперемия кожи, отечность, раздражение кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетрациклину, грибковые поражения кожи, детский возраст до 11 лет.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наружное применение тетрациклина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Может выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушении функции печени.
Применение у детей
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять наружно при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии.
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Тетрациклин (мазь глазная 1%, 3 г)
МНН: Тетрациклин
Производитель: Арпимед ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetracycline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019845
Информация о регистрации в РК:
03.05.2013 — 03.05.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тетрациклин
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Мазь глазная 1% 3 г
Состав
100 г мази содержат
активное вещество — тетрациклин – 1г
вспомогательные вещества— ланолин безводный — 40г, вазелин белый – до 100 г
Описание
Мазь желтоватого или желтовато-бурого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Антибиотики.Тетрациклин.
Код АТХ S01AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, большинства энтеробактерий (Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; активен также в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp. К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Показания к применению
Лечение бактериальных и хламидийных глазных инфекций
-
блефарит
-
блефароконъюнктивит
-
кератит
-
кератоконъюнктивит
-
мейбомит (ячмень)
-
трахома
Способ применения и дозы
Местно, закладывают за нижнее веко 3-5 раз в сутки.
Блефарит: 3-4 раза в день в течении 10 дней.
Бактериальный кератит, кератоконъюктивит: 2-3 раза в день в течении 10 дней. Eсли в течении 3-5 дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов.
Трахома: каждые 2 — 4 часа или чаще в течении 1-2 недели. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1 – 2 месяца.
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
гиперемия и отек век
-
преходящая нечеткость зрительного восприятия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— почечная или печеночная недостаточность
— беременность, период лактации
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения, сразу после закладывания препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 3 г в тубы алюминиевые со встроенным наконечником. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «АРПИМЕД»
Республика Армения, Котайки марз, г. Абовян, 2-ой микрорайон, д. 19
Тел.: 374 (222) 21703, 21740
Факс: 374 (222) 21924
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «АРПИМЕД», Республика Армения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «АМАНАТ», Казахстан, Караганда, Гапеева 9/2
Тел/факс: 8-721-2-77-02-00, e-mail: office@amanat.kz
| 189724811477976938_ru.doc | 52.5 кб |
| 458622561477978107_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наруж. прим. 3%: 15 г тубы
Рег. №: 4204/99/05/09/10/11/14 от 30.07.2014 — Действующее
Мазь для наружного применения желтого цвета.
| 1 г | |
| тетрациклина гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: ланолин — 30 мг, парафин твердый — 10 мг, церезин — 45 мг, натрия дисульфит — 0.5 мг, вазелин — до 1 г.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТЕТРАЦИКЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Активен также в отношении Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae.
К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, мелкие вирусы.
Фармакокинетика
После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой и калом в неизмененном виде.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, в т.ч. пневмония, бронхит, эмпиема плевры, ангина, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, эндокардит, эндометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцеллез, риккетсиозы, гнойные инфекции мягких тканей, остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; угри.
Профилактика послеоперационных инфекций.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь взрослым — по 250-500 мг каждые 6 ч. Детям старше 8 лет — по 25-50 мг/кг каждые 6 ч.
Наружно применяют несколько раз в сутки, при необходимости накладывают слабую повязку.
Местно — 3-5 раз/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 4 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, глоссит, изменение цвета языка, эзофагит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, концентрации билирубина, остаточного азота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидозный стоматит, кандидозный вульвовагинит, кишечный дисбактериоз.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Прочие: гиповитаминоз витаминов группы В.
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность, лейкопения, микозы, детский возраст до 8 лет, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетрациклину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тетрациклин противопоказан при беременности и в период лактации.
Проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода. Кроме того, тетрациклин может быть причиной развития жировой инфильтрации печени.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет. Применение тетрациклина у детей в период развития зубов может привести к необратимому изменению их цвета.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать функции почек, печени, органов кроветворения.
Применение тетрациклина у детей в период развития зубов может привести к необратимому изменению их цвета.
В период лечения для профилактики гиповитаминоза следует применять витамины группы B, K, пивные дрожжи.
Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком и другими молочными продуктами, т.к. при этом нарушается абсорбция антибиотика.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. тетрациклина).
При одновременном применении тетрациклина с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии.
При одновременном применении с колестирамином или колестиполом отмечается нарушение всасывания тетрациклина.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002178
Торговое наименование препарата
Тетрациклин
Международное непатентованное наименование
Тетрациклин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
на 100 г мази:
активное вещество — тетрациклина гидрохлорид — 3,226 г;
вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.
Примечание. Количество тетрациклина гидрохлорида указано в препарате с активностью 930 мкг/мг в пересчете на сухое вещество.
Описание
Мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, тетрациклин
Код АТХ
J01AA07
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрацикли нов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительиых микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в г.ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anlhracis и грамотрицательных ‘микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae. Bordetella pertussis Escherichu coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика:
При нанесении на неповрежденную кожу практически нс всасывается.
Показания:
— гнойные инфекции мягких тканей
— фурункулез
— экземы инфицированные
— сыпь, угревая сыпь
— фолликулит
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.
Особые указания:
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 нед состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 3 %.
15 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона.
Упаковка:
(15) — Туба алюминиевая (1) /Тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона/ — Пачка из картона
(15) — туба полимерная (1) /Тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона/ — Пачка из картона
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Биосинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)