Тетрациклин в ветеринарии инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тетрациклина гидрохлорид (Tetracyclini hidrochloridum).

1.2 Активнодействующим веществом является тетрациклина гидро­хлорид.

Синонимы: таблетки тетрациклина гидрохлорида.

1.3 Тетрациклина гидрохлорид — таблетки правильной круглой формы, желтого или зеленовато — желтого цвета.

Допускается легкая мраморность.

Каждая таблетка содержит 0,5 г активного вещества.

1.4 Препарат выпускают по 50, 100, 250, 500, 1000 штук в непрозрачной полимерной таре.

Таблетки хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до плюс 20°С.

Срок годности препарата — 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 В основе антибактериального действия тетрациклина лежит подавление белкового синтеза микроорганизмов.

Тетрациклин обладает широким спектром антимикробного действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсий, некоторых крупных вирусов.

Не эффективен при инфекциях вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами.

2.2 В пищеварительном тракте тетрациклин хорошо всасывается и распространяется по всему организму.

Максимальная концентрация создается в крови через 1,5 — 2 ч после однократного перорального приме­ нения и удерживается на этом уровне в течение 10 — 12 ч.

Из организма антибиотик выводиться в основном с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения молодняка сельскохозяйственных животных при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтероколитах и пневмониях бактериальной этиологии и при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тетрациклину.

3.2 Таблетки применяют перорально с интервалом в 12 ч в течение 5-7 дней в дозах:

• телятам и ягнятам — 20 мг,
• поросятам — 30 мг/кг массы животного.

3.3 Побочные действия в рекомендуемых дозировках, как правило, не наблюдаются.

В отдельных случаях отмечают рвоту, понос, изменение окраски зубной эмали.

3.4 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость тетрациклинов.

Таблетки тетрациклина гидрохлорида несовместимы с препаратами, содержащими алюминий, кальций магний, железо, ухудшающие адсорбцию препарата.

3.5 Убой на мясо животных, которым давали таблетки тетрациклина, разрешается не ранее чем через 6 суток после прекращения применения препарата.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государ­ственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ». (Республика Беларусь). 220000, г. Минск, ул. Скрыганова, д.6, к. 1016 а.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства Таблетки тетрациклина для лечения бактериальных инфекций у животных.

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование препарата: Таблетки тетрациклина.

Международное непатентованное название: тетрациклин.

2. Лекарственная форма: таблетки. Каждая таблетка содержит 0,5 г активного вещества тетрациклина гидрохлорида.

3.  По внешнему виду препарат представляет собой таблетки зеленовато-желтого цвета, круглой формы с плоской поверхностью.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.

4. Выпускают Таблетки тетрациклина расфасованными по 50, 100, 250, 500, 1000 штук в банках полимерных для лекарственных средств.

Каждую упаковку маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия препарата, наименования и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, штрих-кода, номера государственной регистрации, количества таблеток в банке, надписи «Для ветеринарного применения», обозначения ТУ, и снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят Таблетки тетрациклина в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Таблетки тетрациклина следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II.Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы тетрациклинов.

10. Тетрациклин действует на многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, некоторые кислотоустойчивые бактерии, риккетсии и крупные вирусы. Не активен против протея, синегнойной палочки, а также большинства грибов и мелких вирусов. После перорального введения антибиотик быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация его создается в крови через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10 — 12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.

III. Порядок применения

11. Таблетки тетрациклина применяют для лечения пастереллеза, сальмонеллеза, колибактериоза, гастроэнтероколитов и пневмоний молодняка сельскохозяйственных животных, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

12. Противопоказанием к применению таблеток тетрациклина служит повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не использовать для лечения лактирующих животных и животным с дистрофическими поражениями печени.

13. Таблетки тетрациклина назначают больным животным внутрь с интервалом в 12 часов в течение 5-7 дней в дозах из расчета по действующему веществу на 1 кг массы животного: лошадям – 5 мг, крупному рогатому скоту, верблюдам, овцам — 10-20 мг, свиньям-15-25, собакам-10-15 мг, курам — 20-40 мг, телятам и ягнятам – 20 мг, поросятам – 30 мг.

14. Симптомов передозировки при назначении препарата согласно инструкции не установлено.

15. Особенностей действия Таблеток тетрациклина при начале применения или при его отмене не выявлено.

16. Несоблюдение рекомендуемого интервала при повторном введении препарата может привести к снижению его эффективности. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

17. Побочных действий и осложнений при назначении препарата в рекомендуемых дозах не наблюдаются. В отдельных случаях отмечают рвоту, понос, изменение окраски зубной эмали.

18. Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств специфической, патогенетической и симптоматической терапии.

19. Убой на мясо животных и птицы, которым назначали таблетки тетрациклина, разрешается не pанee, чем через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки.

Использование яиц в пищу допускается не ранее, чем через 7 суток после последнего назначения препарата.

IV. Меры личной профилактики

20. При работе с Таблетками тетрациклина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

21. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.

22. При попадании препарата на слизистые оболочки или кожные покровы необходимо промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Тетрациклин — препарат для лечения болезней бактериальной этиологии у молодняка сельскохозяйственных животных.

Таблетки тетрациклина содержат в качестве действующего вещества антибиотик тетрациклиновый группы — тетрациклин основание, продуцируемыйStreptomyces aureofaciens. Выпускают в виде таблеток зеленовато-желтого цвета, круглой формы с плоской или двояковыпуклой поверхностью массой 0,14 г, содержащих 0,1 г (100000 ЕД) тетрациклина основания.

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Таблетки тетрациклина содержат в 1 таблетке массой 0,2 г в качестве действующего вещества 100 мг тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин), а в качестве вспомогательных веществ: лактозу – 71 мг, крахмал картофельный – 20 мг, тальк – 6 мг, кальция стеарат – 3 мг. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки желтого цвета круглой формы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Таблетки тетрациклина относятся к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов. Механизм действия тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий включая эшерихии, сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, а также риккетсии и некоторые виды микоплазм. После перорального введения тетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне после однократного введения в течение 10-12 часов; выводится из организма главным образом почками и частично через кишечник. По степени воздействия на организм Таблетки тетрациклина относятся к веществам малоопасным (согласно ГОСТ 12.1.007, 4 класс опасности).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Таблетки тетрациклина назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, поросятам при пастереллезе, колибактериозе, гастроэнтероколитах, респираторных и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

 Противопоказанием к применению Таблеток тетрациклина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

 Таблетки тетрациклина применяют животным перорально два раза в сутки в течение 5-7 дней в разовой дозе: — телятам и ягнятам из расчета 20 мг препарата на 1 кг массы животного; — поросятам 30 мг препарата на 1 кг массы животного.

 Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.

 Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

 Следует избегать пропуска очередной дозы Таблеток тетрациклина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и симптоматическое лечение.

 Таблетки тетрациклина не следует применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта тетрациклина.

 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Таблеток тетрациклина. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

 Фасовка — 1000 таб. по 0,2 г