1 г мази содержит:
действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
вспомогательные вещества: ланолин – 30 мг, парафин твердый – 10 мг, церезин – 45 мг, натрия дисульфит – 0,5 мг, вазелин – до 1 г.
Антибиотики для наружного применения.
Тетрациклин и его производные.
Код ATX: D06AA04.
Фармакологические свойства
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулёз, экземы инфицированные, угревая сыпь, фолликулит.
Наружно. Мазь наносят на поражённые участки кожи 1–2 раза в сутки или применяют в виде марлевой повязки, сменяемой через 12–24 ч. Продолжительность лечения – от нескольких дней до 2–3 недель.
Возможны аллергические реакции (зуд, лёгкое жжение, покраснение кожи), фотосенсибилизация.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые заболевания кожи, детский возраст до 11 лет.
Случаи передозировки препарата Тетрациклин. Мазь для наружного применения, не описаны.
Применение в период беременности лактации
Применение у беременных и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. При необходимости длительной терапии и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности тела следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклина в грудное молоко.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей до 11 лет.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 30 мг/г по 15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре от 5 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Произволитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.:(831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет:
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания активных веществ препарата
Тетрациклин
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат для наружного применения наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут, возможно наложение окклюзионной повязки.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, гиперемия кожи, отечность, раздражение кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетрациклину, грибковые поражения кожи, детский возраст до 11 лет.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наружное применение тетрациклина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Может выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушении функции печени.
Применение у детей
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять наружно при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии.
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Тетрациклин-АКОС
МНН: Тетрациклин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetracycline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015886
Информация о регистрации в РК:
16.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
102.05 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 3 %
Состав
100 г мази содержат
активное вещество — тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) — 3 г,
вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафины нефтяные твердые, церезин, натрия дисульфит, вазелин
Описание
Мазь желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для местного применения. Тетрациклин и его производные.Тетрациклин.
Код АТХ D06АА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Фармакодинамика
ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС — бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы),
Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Ricketsia spp.; при противопоказаниях к назначению пенициллинов – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp., активен в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Показания к применению
— обыкновенные угри
— гнойные инфекции мягких тканей
— фурункулез
— экземы инфицированные
— сыпь
— фолликулит
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки). Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
— жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— туберкулез кожи
— опухоли кожи
— микоз
— вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
— детский возраст до 11 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно
быть коротким из-за возможности появления побочного действия.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Беременность и период лактации
С осторожностью следует применять ТЕТРАЦИКЛИН -АКОС во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15С до 25 С.
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез»,
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
Е -mail: real@ kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14, тел. 714 228 01 79
| 977412811477976539_ru.doc | 45.5 кб |
| 009713291477977700_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники