Тетрадерм крем в гинекологии инструкция по применению цена

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество: Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

Товар отпускается по рецепту

Тетрадерм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003766

Торговое наименование препарата

Тетрадерм®

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активные вещества: мометазона фуроат — 0,5 мг; гентамицина сульфат — 1,0 мг (в пересчете на гентамицин); эконазола нитрат — 10,0 мг; декспантенол — 50,0 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло, минеральное масло) 120,0 мг; цетостеариловый спирт — 70,0 мг; пропиленгликоль — 50,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2,0 мг; вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство+репарации тканей стимулятор

Фармакодинамика:

Мометазон

Синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.

Эконазол

Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани.

Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Фармакокинетика:

Гентамицин

При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.

Декспантенол

При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Мометазон

Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.

Эконазол

При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.

Показания:

Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или с высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофигии, кандидоз, разноцветный лишай)), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;

— кожные поствакцинальные реакции;

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— ветряная оспа;

— простой герпес;

— применение в области открытых ран;

— розовые угри;

— периоральный дерматит;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

— Беременность и период грудного вскармливания;

— применение на больших участках кожи;

— длительное применение;

— применение при нарушении целостности кожных покровов;

— при применении окклюзионных повязок.

Беременность и лактация:

Беременность

Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм® при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм® на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

Период грудного вскармливания

ГКС выделяются с грудным молоком. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм® кормящей матерью.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Более 4 недель применять препарат Тетрадерм® не рекомендуется.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥ 1/10;

часто — от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко — < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны кожных покровов:

редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, угревая сыпь, атрофия кожи (истончение и потеря эластичности), гипертрихоз (избыточный рост волос), гипопигментация, периоральный дерматит (сыпь или раздражение вокруг рта), аллергический контактный дерматит, мацерация кожи (размягчение верхних слоев кожи), стрии (растяжки), потница (раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения), образование папул и/или пустул (сыпь);

частота неизвестна — гиперемия кожи (покраснение), крапивница (появление волдырей).

Со стороны нервной системы:

частота неизвестна — парестезия (ощущение покалывания и онемения).

Прочие:

редко — фолликулит (воспаление волосяного фолликула), вторичная инфекция.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при применении на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Передозировка:

Симптомы

При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.

Передозировка эконазола при наружном применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При передозировке декспантенола при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Лечение

Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса.

При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм® с другими лекарственными средствами не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Особые указания:

Препарат Тетрадерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

Крем Тетрадерм® не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.

Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

Если при применении препарата Тетрадерм® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм® следует производить постепенно.

Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии повреждений кожи. При длительном применении препарата Тетрадерм^® на обширных поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.

Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения.

Упаковка:

По 15 г или 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Тетрадерм выпускается в форме крема. Средняя цена тетрадерма в аптеках составляет рублей. Используется наружно в определенной дозировке. В состав препарата входит несколько действующих веществ:
• gentamicin sulfate;
• dexpanthenolum;
• mometasonum;
• econazolum.
А также:
• вазелиновое масло;
• вода очищенная;
• смесь жирных спиртов;
• пищевая добавка Е1520;
• macrogolum;
• кислая соль щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты;
• жидкая форма воскоподобной смеси предельных углеводородов.
Согласно врачебным отзывам препарата, тетрадерм подходит не всем пациентам, поэтому в случае проявления специфических побочных реакций, лекарство меняют на заменители аналогичные по свойствам.

Аналоги

В случае возникновения побочных эффектов, возможно нужно использовать аналоги тетрадерма:
• кремген;
• гентамицин крем;
• белогент;
• бетазон;
• целестодерм;
• бетазон плюс.

Фармакологические свойства

Как и другие имидазолы, эконазол оказывает свое влияние, нарушая нормальную проницаемость клеточной мембраны гриба. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны гриба. Вещество может ингибировать синтез эргостерола, взаимодействуя с 14-альфа-ланостерол-деметилазой, ферментом цитохрома Р-450, необходимым для превращения ланостерола в эргостерол. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к увеличению проницаемости клеток, вызывая утечку содержимого клеток, таких как фосфорсодержащие соединения и калий. Эконазол обычно является фунгистатическим. Не для офтальмологического использования. Менее 1% от применяемой дозы восстанавливается в моче и кале. После местного применения системная абсорбция крайне низка. Хотя большая часть применяемого лекарственного средства остается на поверхности кожи, концентрации лекарственного средства, обнаруженные в роговом слое, значительно превышают MIC для дерматофитов. Ингибирующие концентрации достигаются в эпидермисе и так же глубоко, как в средней части дермы. Использование окклюзионной повязки, по-видимому, лишь незначительно увеличивает степень проникновения препарата в кожу
Мометазон вводят местно на кожу в виде крема, лосьона или мази, интраназально в виде спрея, в виде синусового имплантата и при оральном вдыхании. Попав в системный кровоток, мометазон подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием нескольких метаболитов. Данные in vitro указывают, что препарат представляет собой субстрат цитохрома P450 3A4. Выведение происходит в основном с желчью и, в ограниченной степени, с мочой. Исследования радиоактивной метки дали такие показания, что 74% вдыхаемой дозы мометазона выводится с калом, а средний процент составляет 8% с мочой.
Актуальные кортикостероиды проявляют противовоспалительные, противозудные и сосудосуживающие свойства. На клеточном уровне кортикостероиды индуцируют пептиды, называемые липокортинами. Липокортины противодействуют фосфолипазе А2, ферменту, который вызывает разрушение лизосомальных мембран лейкоцитов с выделением арахидоновой кислоты. Это действие уменьшает последующее образование и высвобождение эндогенных медиаторов воспаления, включая простагландины, кинины, гистамин, липосомальные ферменты и систему комплемента. Ранние противовоспалительные эффекты актуальных кортикостероидов включают в себя ингибирование движения и активности макрофагов и лейкоцитов в воспаленной области путем изменения расширения сосудов и проницаемости. Более поздние воспалительные процессы, такие как образование капилляров, отложение коллагена и образование келоидов (рубцов), также ингибируются кортикостероидами. Клинически, эти действия соответствуют уменьшению отеков, эритемы, зуда, образования бляшек и образования накипи на пораженной коже.
Гентамицин не метаболизируется. Приблизительно> = 70% дозы гентамицина восстанавливается в моче через 24 часа. Устранение происходит почти исключительно через клубочковую фильтрацию. Реабсорбция небольшого количества препарата проксимальными канальцами приводит к накоплению в почечной коре, что может быть причиной нефротоксичности. Почечный клиренс гентамицина сходен с эндогенным креатинином. Скорость выведения эндогенного креатинина и концентрация креатинина в сыворотке имеют высокую корреляцию с периодом полураспада гентамицина. Минимальные количества выводятся с желчью. Таким образом, период полувыведения варьируется в зависимости от функции почек. Фебрильные состояния могут быть связаны со снижением концентрации в сыворотке и более коротким периодом полувыведения. У сильно обожженных пациентов период полувыведения также может быть уменьшен. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения из сыворотки составляет около 2 часов. Тем не менее, существует значительная вариабельность между пациентами.
Против грамотрицательных аэробных палочек аминогликозиды проявляют «концентрационно-зависимое уничтожение» и «постантибиотический эффект» (ПАЭ). «Убийство в зависимости от концентрации» описывает принцип, согласно которому бактерицидные эффекты увеличиваются с увеличением концентрации. PAE — это место, где подавление роста бактерий продолжается после того, как концентрация антибиотика падает ниже бактериального MIC. Постантибиотический эффект может быть специфическим для бактерий, а также для лекарств. PAE для аминогликозидов является коротким для большинства грамположительных организмов (прим. 2 часа) и более длинным для грамотрицательных организмов (2-8 часов), таких как E.coli, K. pneumoniae и P. aeruginosa. Оба эти явления используются при разработке схем дозирования, в которых используются более высокие дозы, вводимые с более длительными интервалами. Основными фармакодинамическими параметрами, определяющими эффективность аминогликозидов, являются отношение пиковой концентрации сыворотки к MIC (пик: MIC) и соотношение AUC к MIC (AUC: MIC). Как исследования с убиванием времени, так и исследования на людях показали, что пик: MIC> 8-12: 1 связан с успешными схемами лечения. Отношение AUC: MIC> 125 также было связано с успешным режимом.
Декспантенол является предшественником витамина B5 — пантотеновой кислоты. Чаще всего он используется в дерматологических препаратах для лечения заболеваний кожи, волос и ногтей, но также для лечения фарингита и кератита. После приема он очень быстро всасывается и превращается в витамин В5, который является основным компонентом коэнзима А.
Коэнзим А, в свою очередь, влияет на метаболизм углеводов, жиров и белков. Коэнзим А также влияет на регенерацию эпителия, рост и состояние волос и кожи.

Показания к применению

Тетрадерм используется для различных грамотрицательных бактериальных инфекций, а также синергически для грамположительных бактериальных инфекций, таких как эндокардит. Также показания к применению эффективен при:
• простом хроническом лишае;
• дерматомикозах;
• разных формах дерматитов;
• кандидозах;
• экземах;
• нейродермитах;
• лишаях;
• бактериальных и микотических инфицированиях.
Основные токсичности тетрадерм включают нефротоксичность, ототоксичность, нейротоксичность, рекомендуется тщательный мониторинг пациента. Доступны различные лекарственные формы для местного применения через офтальмологический способ и в качестве системной парентеральной терапии.

Противопоказания

Тетрадерм имеет ряд противопоказаний:
• дети;
• подростки;
• лица, не достигшие 18 лет;
• простые формы герпеса;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
• туберкулезное поражение кожных покровов;
• розовые угри;
• симптоматика сифилиса;
• открытые раны в месте нанесения;
• кожные реакции на вакцину.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется использовать тетрадерм не более 1 месяца. Пораженная область обрабатывается дважды в день, нанося небольшой слой на кожу. В среднем лечебный курс тетрадерма в среднем составляет от 1 до 3 недель. В случае низкой эффективности или повторного проявления заболевания, необходимо обратится к врачу за корректировкой дозировки или замене тетрадерма.

Побочные действия

Тетрадерм имеет ряд противопоказаний:
• воспаление волосяного фолликула;
• периоральный дерматит;
• раздражения на кожном покрове;
• симптоматика ГКС;
• размягчение верхних слоев кожи;
• сухость на кожном покрове;
• контактный дерматит;
• синдром Кушинга;
• гипертрихоз;
• парестезия;
• атрофия кожных покровов;
• крапивница;
• раздражение вокруг ротовой полости;
• зуд;
• покраснение;
• мацерация кожи;
• аллергические реакции на кожных покровах.

Передозировка

При передозировке тетрадермом могут возникать разные системные реакции:
1. При чрезмерном принятии и воздействии эконазола. Наружное применение не предусматривает возникновение побочных реакций.
2. При чрезмерном принятии и воздействии гентамицина. Длительный лечебный курс может привести к ухудшению состояния кожных покровов.
3. При чрезмерном принятии и воздействии мометазона. Длительный лечебный курс может привести к ухудшению работоспособности надпочечников или к синдрому Кушинга.
4. При чрезмерном принятии и воздействии декспантенола. Наружное применение не предусматривает возникновение побочных реакций.
В случае передозировки, лечение проводиться симптоматически. Обычно вся симптоматика пропадает после незначительных лечебных решений. Внимательно изучите инструкцию по применению. Тетрадерм купить можно у нас на сайте.

Особые указания

Назначение тетрадерм при отсутствии подтвержденной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развития резистентных к лекарствам бактерий, способствующих устойчивости к противомикробным препаратам. Лечение гентамицином может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая грибковую или вирусную инфекцию. Если это происходит, указывается соответствующая терапия. Использование глазных мазей может замедлить заживление ссадины роговицы или повреждений.
Не стоит использовать тетрадерм на волосистых частях тела. Не стоит использовать одновременно аналогичные препараты.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения тетрадерма не устанавливалась.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения тетрадерма у ребенка или лиц, не достигших 18 лет, не устанавливалась.

Лекарственное взаимодействие

Контролируемые клинические исследования с применением разных форм лекарств не проводились, поэтому нет рекомендаций на счет применения тетрадерма во время беременности и лактации.

Сроки и условия хранения

Тетрадерм должен храниться в темном месте при температурном режиме не более + 25 градусов. В Москве препарат можно купить без рецепта.

Цены на Тетрадерм в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 710 руб.

Сертификаты и лицензии

Фармакологическое действие

Ранозаживляющее, противогрибковое, антибактериальное, глюкокортикоидное, противовоспалительное.

Состав и форма выпуска Тетрадерм 15г крем для наружного применения

Крем — 100 г:

• Активные компоненты: гентамицина сульфат — 1 мг (в пересчете на гентамицин), декспантенол — 50 мг, мометазона фуроат — 0,5 мг, эконазола нитрат — 10 мг;
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло, минеральное масло) — 120 мг; цетостеариловый спирт — 70 мг; пропиленгликоль — 50 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2 мг; вода очищенная — до 1 г.

Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Гентамицин. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В5) — является составной частью КоА. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.

Мометазон. Синтетический ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Фармакокинетика

Гентамицин. При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.

Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве — с желчью.

Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.

Показания к применению Тетрадерм 15г крем для наружного применения

Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
• кожные поствакцинальные реакции;
• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• применение в области открытых ран;
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение Тетрадерм 15г крем для наружного применения при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

ГКС выделяются с грудным молоком. В связи с этим в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка или применение препарата Тетрадерм матерью.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Препарат Тетрадерм не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

Крем Тетрадерм не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.

Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

Если при применении препарата Тетрадерм отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм следует производить постепенно.

Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии повреждений кожи. При длительном применении препарата Тетрадерм на обширных поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.

Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки гентамицина: однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Симптомы передозировки декспантенола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Симптомы передозировки мометазона: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы передозировки эконазола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса.

При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Побочные действия Тетрадерм 15г крем для наружного применения

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто -&ge1/10; часто — от &ge1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко -<1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны кожных покровов: редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, угревая сыпь, атрофия кожи (истончение и потеря эластичности), гипертрихоз (избыточный рост волос), гипопигментация (осветление), периоральный дерматит (сыпь или раздражение вокруг рта), аллергический контактный дерматит, мацерация кожи (размягчение верхних слоев кожи), стрии (растяжки), потница (раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения), образование папул и/или пустул (сыпь); частота неизвестна — гиперемия кожи (покраснение), крапивница (появление волдырей).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия (ощущение покалывания и онемения).

Прочие: редко — фолликулит (воспаление волосяного фолликула), вторичная инфекция.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при применении на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм с другими ЛС не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.