Tilcotil 20 mg инструкция на русском языке

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Ингибирует синтез ПГ (угнетает активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2), снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

Фармакодинамика

Оказывает мощное и длительное болеутоляющее (наступает через 30 мин) и противовоспалительное действие при менее выраженном жаропонижающем. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ. Биодоступность 100%. C_max достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T_1/2 — 60–75 ч. В печени гидроксилируется. Легко проходит гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.

Показания

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травмы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, активная пептическая язва, выраженные нарушения функции печени в активной стадии, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Тошнота, изжога, боли в животе, диарея, метеоризм, стоматит, анорексия, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, повышенная возбудимость, отек в области глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, периферические отеки, повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины азота, билирубина и активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, зуд); при применении суппозиториев возможно местное раздражение, болезненная дефекация.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов лития (в т.ч. токсичность), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств (производные сульфонилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Одновременное применение др. НПВС увеличивает риск побочных явлений (особенно со стороны ЖКТ).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов, непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства препарат следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент получает пероральные гипогликемизирующие средства).

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тилкотил®

Биогал (Венгрия)

суппозитории ректальные 20 мг

таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

Tilcotil®

M01AC02 Теноксикам

НПВС — Оксикамы

анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее

Оказывает мощное и длительное болеутоляющее (наступает через 30 мин) и противовоспалительное действие при менее выраженном жаропонижающем. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Быстро и полно всасывается в ЖКТ. Биодоступность 100%. C_max достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T_1/2 — 60–75 ч. В печени гидроксилируется. Легко проходит гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травмы.

Гиперчувствительность, активная пептическая язва, выраженные нарушения функции печени в активной стадии, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, детский возраст.

Противопоказано.

Тошнота, изжога, боли в животе, диарея, метеоризм, стоматит, анорексия, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, повышенная возбудимость, отек в области глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, периферические отеки, повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины азота, билирубина и активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, зуд); при применении суппозиториев возможно местное раздражение, болезненная дефекация.

Усиливает эффект препаратов лития (в т.ч. токсичность), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств (производные сульфонилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Одновременное применение др. НПВС увеличивает риск побочных явлений (особенно со стороны ЖКТ).

Это нестероидное противовоспалительное средство. Действует путем специфического угнетающего воздействия на фермент циклооксигеназу. В результате этого блокируется образование простагландинов. Оказывает также жаропонижающее, анальгезирующее (обезболивающее) воздействие.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: теноксикам.

Выпускается Тилкотил в форме ректальных суппозиториев (20 мг), таблеток (20 мг).

Показания

Применяют Тилкотил:

— при дегенеративных, воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы (ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, псориатическом артрите и др.);

— при болевом синдроме различного происхождения (невралгии, дисменорее, миалгии, посттравматической и послеоперационной боли, артралгии);

— при травмах.

Противопоказания

Не применяется Тилкотил:

— при аллергии на активный компонент;

— при непереносимости вспомогательных компонентов;

— при гиперергических реакциях, связанных с лечением НПВС, в прошлом;

— при кровотечениях из пищеварительного тракта;

— при желудочно-кишечном кровотечении в прошлом;

— при тяжелой почечной/печеночной недостаточности;

— при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки/желудка;

— при беременности;

— при кормлении грудью;

— при возрасте до 18 лет;

— при воспалительных заболеваниях кишечника: болезнь Крона, язвенный колит (в фазе обострения);

— при прогрессирующих заболеваниях почек;

— при сочетании рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости НПВП (в т.ч. и в анамнезе);

— при заболеваниях свертывающей системы крови;

— при декомпенсированной сердечной недостаточности;

— для терапия периоперационных болей после шунтирования коронарных артерий.

С осторожностью применяется:

— при наличии эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в т.ч.в анамнезе);

— при аллергических заболеваниях;

— при бронхиальной астме;

— при артериальной гипертензии;

— при хронической сердечной недостаточности;

— при заболеваниях печени в анамнезе;

— при печеночной порфирии;

— при хронической почечной недостаточности;

— при артериальной гипертензии;

— при значительной снижении ОЦК (в т.ч. после операции);

— у пожилых пациентов (старше 65 лет);

— при ишемической болезни сердца;

— при цереброваскулярных заболеваниях;

— при дислипидемии/гиперлипидемии;

— при сахарном диабете;

— при заболеваниях периферических артерий;

— при курении;

— при наличии инфекции Helicobacter pylori;

— при длительном приеме НПВП;

— при алкоголизме;

— при тяжелых соматических заболеваниях;

— при аутоиммунных заболеваниях (системной красной волчанке, заболеваниях соединительной ткани);

— при одновременном приеме глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела, ацетилсалициловой кислоты), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Свечи Тилкотил применяют ректально. Таблетки применяют внутрь после еды.

Стандартная доза — 20 мг 1 раз в день, при длительном применении — 10 мг в день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, боли в животе, тошнота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, метаболический ацидоз, нарушение функции почек и печени.

Проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: НПВП-гастропатия, диспепсия (тошнота, диарея, рвота, изжога, метеоризм), абдоминальные боли, нарушение функции печени, стоматит, анорексия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, перфорация стенок кишечника, повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, уровня билирубина в сыворотке.

Кардиоваскулярные расстройства: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.

Неврологические расстройства: головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, снижение слуха, возбуждение, шум в ушах, нарушение зрения, раздражение глаз.

Дерматологические реакции: зуд,фоточувствительность, высыпания, тяжелые кожные реакции (SCARs), эксфолиативный дерматит, эритема, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа.

Мочевыделительные расстройства: повышение содержания азота мочевины, креатинина в крови.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Изменения лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины, активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, удлинение времени кровотечения.

Другие: психические нарушения, нарушение обмена веществ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, маточное).

Условия и сроки хранения

Хранить Тилкотил при температуре до +25°С не более трех лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.