Тилозин 200 инструкция по применению в ветеринарии для коров

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ТИЛОЗИН 200

Контакты для обращений

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Тилозин
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Тилозин
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Тилозин
7. Срок годности
8. .Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);
• международное непатентованное наименование – тилозин.

По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

1. 1.Состав

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества:

• тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно,
• вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Тилозин

Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов крупного рогатого скота;
• энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рассчитать дозировку

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

Вид животного	Тилозин 50	Тилозин 200
Крупный рогатый скот, телята	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл
Свиньи	0,2 мл	0,05 мл
Овцы, козы	0,2-0,24 мл	0,05-0,06 мл
Собаки, кошки	0,1-0,2 мл	0,025-0,05 мл

Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

4. Противопоказания к препарату Тилозин

Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с:

• тиамулином,
• клиндамицином,
• левомицетином,
• пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином),
• цефалоспоринами,
• линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

6. Условия хранения Тилозин

Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения:

• в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства,

после вскрытия флакона – 28 суток.

• Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Тилозина БХФ 200 в ветеринарии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилозин БХФ 200.

Международное непатентованное название: тилозин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

 Тилозин БХФ 200 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг тилозина в форме основания.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость, жёлтого цвета, без видимых механических включений

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — в течение 28 суток. Запрещается использовать Тилозин БХФ 200 после окончания его срока годности.

4. Выпускают Тилозин БХФ 200 расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 мл в стеклянные или полимерные флаконы.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя вдали от нагревательных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Тилозин БХФ 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибиотик из группы макролидов.

10. Тилозин БХФ 200 активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, лептоспир, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл,  хламидий, трепонем и микоплазм.

Механизм действия заключается в нарушении синтеза белка в чувствительных микробных клетках.

При внутримышечном введении препарат резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения.  Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется не менее 20 ч.

Препарат выводится из организма преимущественно с мочой и молоком.

По степени воздействия на организм Тилозин БХФ 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Препарат применяют в качестве лечебного средства при бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, верблюдов, свиней; собак и кошек; маститах крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артритах, дизентерии, бордетелезе и роже свиней, инфекционной агалактии овец и коз, а также при прочих первичных и вторичных (при вирусных заболеваниях) бактериальных инфекциях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

12. Противопоказания для применения: не рекомендуется применять препарат одновременно с пенициллином (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.

13. Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту, лошадям, верблюдам — 0,025 — 0,05 мл/кг живой массы, свиньям — 0,05 мл/кг живой массы, овцам и козам — 0,05 — 0,06 мл/кг живой массы, собакам и кошкам — 0,025 — 0,05 мл/кг живой массы.

14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене: не установлено.

16. Применение Тилозин БХФ 200 не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, лактацию и развитие потомства у животных.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

18. При применении Тилозин БХФ 200 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Тилозин БХФ 200 не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами.

20. Убой животных на мясо разрешается через 8 суток после прекращения введения препарата.  Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления плотоядных животных. Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с Тилозин БХФ 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Запатентованный оригинальный антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, содержащий 20% тилозина основания. Предназначен для лечения заболеваний микоплазменной и бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и собак.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Тилозин 50 и 200

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., д1)

I. Общие сведения

1 Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование лекарственного препарата — Тилозин 50 и Тилозин 200; международное непатентованное наименование — Тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: тилозин в форме основания 50 мг и 200 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета, Тилозин 200-прозрачную жидкость от жёлтого до коричнево-жёлтого цвета. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителей — 2 года производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующие вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укреплённых алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждый потребительскую упаковку снабжает инструкцией по применению.
5. Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытую упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, защищённом от прямых солнечных лучей вместе при температуре от 10°С до 25°С.
6. Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованные препараты утилизируются в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Тилозин 50 и Тилозин 200 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий в том числе: Escheria coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelotrix spp., Corynebacterium spp., Mucoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.
При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после выведения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у локтирующих животных с молоком.
По степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов у крупного рогатого скота;
• экзотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекций агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к целозину.
13. При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует тёплой в одной с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентом препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200. При попадании препарата на кожу или слизистая оболочки необходимо немедленно промыть их в большом количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организме человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкции по применению или этикетку).
14. Беременным и локтирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарному врача.
15. Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно один раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.
Рекомендуемые дозы из расчёта на 1 кг массы тела животного:

16. При применении препаратов в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений осложнений, как правило не наблюдается. У свиней возможно аллергические реакции в виде лёгкого отёка с небольшим выпадением прямой кишки, или темы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 и Тилозин 200.
17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
18. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 с тиамулином клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.
19. Особенностей действия препаратов при первом приёме или его отмене не выявлено.
20. При пропуске приёма одной или нескольких до с лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее предусмотренных дозировках схеме применения.
21. Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 и Тилазин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынуждены убитых до истечения указанных сроков, используется кормлении для кормления пошлых зверей.
Молоко, полученное от животных в период применения препаратов иду истечении 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Наименования и адреса производственных площадок производители лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д 1.

Наименование, адрес организации, уполномоченный держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д 1.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилозин — ТМ 200 (Tylosinum — ТМ 200).

1.2 По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтого цвета, без видимых механических включений.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 200 мг тилозина в форме основания.

1.4 Препарат выпускают по 50,0; 100,0 и 200,0 мл в стеклянных бутылках и по 10,0; 20,0; 50,0 и 100,0 мл в стеклянных флаконах.

Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.5 Срок годности препарата — 2 года при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, лепто­спир, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, хламидий, трепонем и микоплазм.

Механизм действия заключается в нарушении синтеза белка в чувст­вительных микробных клетках.

2.2 При внутримышечном введении препарат резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 ч после введения.

Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется не менее 20 ч.

2.3 Препарат выводится из организма преимущественно с мочой и молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют

• крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям в качестве терапевтического средства при пневмониях, бронхитах, гастроэнтеритах;
• маститах крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артритах, дизентерии, бордетеллезе и роже свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тилозину.

3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту — 0,025 — 0,05 мл/кг массы,
• свиньям — 0,05 мл/кг массы, овцам и козам- 0,05-0,06 мл/кг массы животного.

3.3 Побочные действия.

Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

3.4 Противопоказания.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с пенициллинами, цефалоспоринами и макролидами, в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина, а также при повышенной чувствительности к составным компонентам препарата.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 8 суток после прекращения введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 5 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь).220037, г. Минск, пер. 1-ый Твердый, 13, пом.1.