Тималин® (Thymalin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тималин®
💊 Состав препарата Тималин®
✅ Применение препарата Тималин®
📅 Условия хранения Тималин®
⏳ Срок годности Тималин®
Описание лекарственного препарата
Тималин®
(Thymalin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Тималин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-000267 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тималин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
* получен из зобных желез телят и молодняка крупного рогатого скота возрастом до одного года.
Вспомогательные вещества: глицин — 20 мг.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Показания препарата
Тималин®
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей в возрасте от 6 мес до 14 лет при:
- инфекционных гнойных и септических процессах;
- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, неопластические процессы тимуса, оперативное удаление тимуса);
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;
- нарушении регенераторных процессов;
- угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Режим дозирования
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Препарат вводят в/м ежедневно в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс), детям в возрасте от 6 мес до 1 года — 1 мг; детям в возрасте 1-3 года — 1.5-2 мг; детям в возрасте 4-6 лет — 2-3 мг; детям в возрасте 7-14 лет — 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
С профилактической целью препарат применяют в/м ежедневно, взрослым по 5-10 мг, детям — 1-5 мг в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательному веществу препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте от 6 мес.
Особые указания
Не рекомендуется во время применения препарата употреблять алкогольсодержащие напитки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, глюкокортикоидными препаратами, рифампицином, обезболивающими средствами.
Условия хранения препарата Тималин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тималин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
|
|
196158 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
19.09.2022
Описание препарата Тималин® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 19.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- A41 Другая септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
- C37 Злокачественное новообразование вилочковой железы [тимуса]
- D46.9 Миелодиспластический синдром неуточненный
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- E32.9 Болезнь вилочковой железы неуточненная
- L51.1 Буллезная эритема многоформная
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| тимуса экстракт1 | 10 мг |
| вспомогательные вещества: глицин — 20 мг | |
| 1Получен из зобных желез телят и молодняка крупного рогатого скота возрастом до 1 года |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Показания
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при следующих состояниях:
инфекционные гнойные и септические процессы;
стойкие нарушения функции тимуса (лучевая болезнь, неопластические процессы тимуса, оперативное удаление тимуса);
острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции;
нарушение регенераторных процессов;
угнетение иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата;
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: данные отсутствуют (специальных исследований не проводилось).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Препарат вводят ежедневно в следующих дозах: взрослым — по 5–20 мг (30–100 мг на курс); детям от 6 мес до 1 года — 1 мг; 1–3 года —1,5–2 мг; 4–6 лет —2–3 мг; 7–14 лет —3–5 мг в течение 3–10 дней, в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
При необходимости проводят повторный курс (через 1–6 мес).
С профилактической целью препарат применяют ежедневно, взрослым — по 5–10 мг, детям — по 1–5 мг в течение 3–5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, ГКС, рифампицином, обезболивающими средствами.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Не рекомендуется во время применения препарата употреблять алкогольсодержащие напитки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 10 мг действующего вещества во флаконах стеклянных вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми медицинскими, обкатанных колпачками алюминиевыми или обжатых колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
По 5 или 10 фл. вместе с вкладышем из пленки ПВХ и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Самсон-Мед», Россия. Санкт-Петербург, Московское ш., 13, литер ВА; литер ВИ; литер ВЛ.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Самсон-Мед», Россия. 196158, Санкт-Петербург, Московское ш., 13.
Тел.: (800) 100-05-54; факс: (812) 702-45-92.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Активным компонентом лекарственного средства Тималин является комплекс полипептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота. Тималин оказывает регулирующее влияние на иммунитет.
ТИМАЛИН применяется:
• в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у взрослых:
— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы;
— угнетение клеточного иммунитета после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний;
— профилактика инфекционных осложнений у пациентов после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний.
• в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у детей (см. раздел «Особенности применения в педиатрии»):
— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.
• у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе Состав);
• Вы беременны или кормите грудью.
Также смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности».
Перед применением препарата ТИМАЛИН сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
• предрасположенность к аллергическим заболеваниям.
Назначение и лечение тималином необходимо проводить под контролем иммунологических показателей.
Относительными противопоказаниями к применению препаратов н основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, являются перименструальный период, некоторые эндокринные синдромы (аденома гипофиза, акромегалия) и время физиологической активности тимуса вплоть до полового созревания;
Использование препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота у пациентов с тяжелыми эндокринными нарушениями и у женщин во второй фазе менструального цикла может чаще вызывать побочные эффекты.
В настоящее время препараты на основе пептидов из тимуса крупного рогатого скота следует использовать только при наличии явного иммунодефицита.
Особенности применения в педиатрии
Данные по применению у детей ограничены.
У детей Тималин применяется в дозе 0,1-0,2 мг/кг в сутки внутримышечно в течение 5 дней. При необходимости курс можно повторить через 2-4 недели.
Детский возраст, вплоть до пубертатного периода является периодом максимальной активности вилочковой железы. Поэтому следует избегать применения Тималина в период физиологической активности тимуса включая период полового созревания – 12-14 лет.
Детский и подростковый возраст является относительным противопоказанием к применению препаратов на основе полипептидов выделенных из тимуса крупного рогатого скота и использование возможно только после тщательной оценки соотношению польза-риск при наличии признаков явного иммунодефицита.
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
В связи с максимальной активностью вилочковой железы в пубертатный период рекомендуется избегать использования препаратов тимуса у подростков 12-17 лет.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно принимать вместе с препаратом ТИМАЛИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме с препаратом ТИМАЛИН.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:
• Препараты с аналогичным механизмом действия (Т-активин, тимактид, тимоген или тимоптин);
• Гормоны гипофиза (соматотропин, лютеинизирующий гормон) и эстрогены – препарат может проявлять синергизм;
• Половые гормоны (прогестины, андрогены), гормоны надпочечников – с точки зрения фармакологического действия, являются антагонистами препарата ТИМАЛИН.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата ТИМАЛИН во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Способ применения
ТИМАЛИН применяют в виде внутримышечных инъекций.
Не вводить внутривенно!
Для внутримышечного введения необходимо использовать только свежеприготовленный раствор.
Недопустимо хранение и последующее использование готового раствора.
Режим дозирования
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ТИМАЛИН следует принимать:
Взрослые
ТИМАЛИН вводится по 5-20 мг ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от клинической ситуации. Курсовая доза 30-100 мг.
При необходимости через 1-6 месяцев курс можно повторить.
Дети (см. раздел «Особенности применения в педиатрии»)
Применяется в дозе 0,1-0,2 мг/кг в сутки внутримышечно в течение 5 дней. При необходимости курс можно повторить через 2-4 недели.
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Не применяйте препарат у подростков 12-17 лет (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек, печени, пациенты пожилого возраста
Данные об особенностях дозирования у пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Если Вы получили больше препарата ТИМАЛИН, чем рекомендовано
Данные о случаях передозировки при применении препарата ТИМАЛИН отсутствуют.
Риск передозировки препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, маловероятен и ограничен, поскольку пептиды тимуса чувствительны к протеазам организма, которые снижают концентрацию лекарственного средства в крови.
Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата ТИМАЛИН, немедленно обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам ТИМАЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
ТИМАЛИН может вызывать следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
• Аллергические реакции
• Зуд, покраснение в месте введения.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
На один флакон: тималин – 10 мг, аминоуксусная кислота (глицин) – 20 мг.
ТИМАЛИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 10 мг, представляет собой порошок аморфный или порошок аморфный, уплотненный в таблетку, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
ТИМАЛИН выпускается по 10 мг во флаконах вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми.
По 5 флаконов или по 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя (дата истечения срока годности растворителя превышает дату истечения срока годности лекарственного средства) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
1 флакон содержит:
Действующее вещество: тимуса экстракт1 — 10 мг
Вспомогательное вещество: глицин — 20 мг.
1 Получено из зобных желез телят и молодняка крупного рогатого скота возрастом до одного года.
Лиофилизированная масса в виде таблетки, комочков, пластинок или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Иммуностимулирующее средство
АТХ L03AX Прочие иммуностимуляторы
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при:
— инфекционных гнойных и септических процессах;
— стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;
— нарушении регенераторных процессов;
— угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных.
Индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводят внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс), детям до года 1 мг; 1-3 года — 1,5-2 мг; 4-6 лет — 2-3 мг; 7-14 лет — 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно, взрослым по 5-10 мг, детям 1-5 мг в течение 3-5 дней.
Не отмечено какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг.
По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000267
Дата регистрации
2010-02-26
Дата переоформления
2017-12-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для иммунитета
Аналоги Тималин
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 826
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма изготовления фармакологической продукции — порошок, расфасованный по флаконам объемом 10-30 мг. На его основе осуществляют приготовление раствора для в/м введения.
Состав препарата — экстракт из вилочковой железы (тимуса), которая является важным органом иммунной системы. Основа медикамента — тимус крупных животных, дополненный вспомогательным компонентом в виде глицина.
Упаковывают лекарственное средство в картонные коробочки c ампулами в количестве 2-х блистеров по 5 флаконов. К каждой упаковке прилагается инструкция.
Фармакологическое действие
Препарат способствует регуляции и стимуляции реакции иммунитета на раздражители на клеточном уровне. Содействует улучшению метаболизма и кроветворения.
Показания
Заказать Тималин нужно людям с показаниями лечения следующих заболеваний:
• гнойное воспаление мягких тканей и костей;
• обморожение или ожоги;
• вирусное или бактериальное поражение организма;
• снижение иммунитета после химиотерапии.
Противопоказания
Ограничения по приему лекарства — индивидуальная непереносимость его состава и аутоиммунные патологии.
Способ применения и дозы
Схема суточного применения в течение 3-10 дней под наблюдением врача:
• до 1 года — 1 мг;
• от 1 до 3 лет — 2 мг;
• от 4 до 6 лет — 3 мг;
• от 7 до 14 лет — 4-5 мг;
• взрослые — 5-20 мг.
Побочные действия
Клинические исследования показали, что после приема препарата возможен кожный зуд и гиперемия.
Особые указания
Медикамент нежелательно принимать вместе с алкоголем. На водителей автотранспорта лекарство влияния не оказывает.
Сроки и условия хранения
Купить Тималин можно с гарантией на 3 года. Хранить при температурном режиме до 20℃ в темном месте.
Цены на Тималин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 826 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
МНН: Тимуса экстракт
Производитель: ЧАО БИОФАРМА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018545
Информация о регистрации в РК:
22.12.2011 — 22.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тималин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг
Состав
1 ампула (флакон) содержит
активное вещество — сухой очищенный экстракт тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг,
вспомогательное вещество — глицин 20 мг.
Описание
Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучена.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комплекс полипептидных фракций, выделенных из тимуса молодняка крупного рогатого скота, у которых отсутствуют заболевания вирусной, прионовой, бактериальной, микоплазменной этиологии, патогенные для человека. Иммуномодулирующее действие препарата связано с влиянием на соотношение субпопуляций Т-лимфоцитов, находящихся на разной стадии своего развития. Тималин регулирует количество и соотношение Т и В лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает процессы клеточного метаболизма.
Показания к применению
В составе комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся сниже-нием клеточного иммунитета:
— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей
— нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофическая язва, лучевой некроз тканей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки)
— острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции
— угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании больших доз антибиотиков
Способ применения и дозы
Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в 1-2 мл
0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают содержимое легким встряхиванием, не допуская образования пены, до получения равномерной взвеси.
Схему дозирования Тималина назначает только клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.
Вводят внутримышечно глубоко ежедневно или через день в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям от 4 до 6 лет – 2-3 мг; от 7 до 14 лет – 3-5 мг. Курс лечения: от 3 до 10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.
Побочные действия
Иногда
— озноб, головокружение, головная боль и боль в мышцахВозможны— аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи- реакции в месте введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— аутоиммунные и аллергические заболевания
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.
Особые указания
Лечение Тималином следует назначать и проводить только после обследования иммунолога при регулярном контроле иммунологических показателей. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.
Применение в педиатрии
Применяют только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета. Эффективность и безопасность препарата у детей до 4 лет недостаточно изучена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мг препарата в ампулы стеклянные или ампулы стеклянные с кольцом излома или во флаконы из трубки стеклянной, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.
По 10 ампул (флаконов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац) с перегородками или гофрированной вкладкой или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул (флаконов).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЧАО «Биофарма», Украина
Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. (+38-044)275-16-04, 275-91-50, 521-15-39
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ИП Тлеубергенова Г.С.,Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.
г. Астана, ул. Бозинген д.8 aldokinakbar@mail.ru
| 984289031477977148_ru.doc | 44.5 кб |
| 233002431477978314_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники