Описание препарата Тимоген® (спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 01.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B99 Другие инфекционные болезни
- D64.9 Анемия неуточненная
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
- T14 Травма неуточненной локализации
- T98.3 Последствия осложнений хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
- Y40.9 Системные антибиотики неуточненные
- Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза (0,1 мл) |
| действующее вещество: | |
| альфа-глутамил-триптофан | 25 мкг |
| (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мкг; бензалкония хлорид — 10 мкг; вода очищенная — до 0,1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его интраназального введения.
Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания
профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;
комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 1 года.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Следует держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства — между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Взрослые: 1 доза (1 впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Дети: от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз в сутки; от 7 до 14 лет — 1 доза в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее чем через 1 мес.
Следует принимать препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочные действия
Аллергический ринит.
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатические, антибактериальные лекарственные препараты) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами ГКС. Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Передозировка
Симптомы: обильное выделение секрета слизистой оболочки носа, прекращающееся после отмены препарата.
Лечение: не требуется. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок водой и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и его отмене.
Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, нет.
Возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 10 мл во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Во флакон установлен насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.
Производитель
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»). 194356, 023, Россия, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-т, 14, стр. 1.
Тел./факс: 8 (800) 505-03-01.
www.cytomed.ru
Адреса производственных площадок: 199178, Россия, Санкт-Петербург, В.О., Малый пр-т, 57, корп. 4, лит. Ж; 199178, Россия, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-т, 14, стр. 1.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата: АО «МБНПК «Цитомед», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 мл раствора находится 100 мкг активного компонента альфа-глуматил-триптофана. В 1 дозе спрея – 25 мкг. В 100 граммах крема – 50 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Медикамент можно приобрести в виде спрея, крема, раствора.
Раствор для внутримышечных инъекций альфа-глуматил-триптофана практически не имеет цвета. Выпускается в ампулах объемом 1 мл. В картонных пачках находится по 5 ампул.
Спрей Тимоген применяется назально, поэтому дозированный флакон имеет специфическую форму. Объемы: 3,5,10 мл. Содержимое флакона может обладать характерным запахом.
Тимоген натрия это альфа-глутамил-триптофан в виде натриевой соли. Выпускается в форме белого крема с желтоватым, жемчужным оттенком. Крем может быть упакован в стеклянные банки либо тубы из алюминия (вместимость 20 или 30 г).
Фармакологическое действие
Активный компонент является дипептидом синтетического происхождения, в состав которого входят аминокислотные остатки триптофана и глутамина. Лекарственное средство обладает выраженным иммуностимулирующим эффектом, который достигается за счет активации собственных протекторных сил организма. Медикамент способен повышать неспецифическую устойчивость организма, активировать деятельность макрофагов, моноцитов, усиливать выраженность фагоцитарной активности нейтрофилов. Регистрируются антимедиаторные свойства. Высокая эффективность препарата отмечается при супрессорных иммунодефицитах типа «Т».
Фармакодинамика и фармакокинетика
Учитывая пептидную природу Тимогена, изучение его фармакодинамики и фармакокинетики не представляется возможным.
Показания к применению
Медикамент используется в составе комплексной терапии инфекционной патологии, которая возникает или сопровождается низкими показателями клеточного иммунитета. Препарат назначают при омертвении тканей, при формирующихся некротических процессах, после травм и переломов при угнетении восстановительных (репаративных) процессов. Лекарственное средство может быть назначено после оперативных вмешательств для предупреждения осложнений инфекционно-воспалительного характера.
С профилактической целью Тимоген назначают при:
- бактериальных, вирусных, хламидийных инфекциях;
- угнетении собственного кроветворения;
- при торможении регенеративных процессов;
- химиотерапии;
- лечении большими дозами антибиотиков;
- при заболеваниях дыхательной системы.
Тимоген крем назначают при:
- экземах (микробные, истинные, хронические);
- дерматитах (вторичные, атопические);
- травматических поражениях (химические, механические, термические);
- пиодермии (хроническая форма, диффузная стрептодермия).
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к Альфа-глутамил-триптофану;
- грудное вскармливание;
- период беременности.
Побочные действия
Регистрируются аллергические ответы.
Инструкция по применению Тимогена (Способ и дозировка)
Выбор лекарственной формы препарата зависит от многих факторов и осуществляется лечащим доктором. Уколы Альфа-глутамил-триптофана делают внутримышечно. Одна инъекция обеспечивается суточное действие активного вещества в организме человека. Курсовая доза для взрослых составляет 300-1000 мкг (разовое введение по 50-1000 мкг). Для детей расчет производиться в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть течения основного заболевания, сопутствующую патологию, реакцию на первоначальную терапию, возраст ребенка. В зависимости от выраженности нарушений иммунных функций лечение может длиться от 3 до 10 дней. Повторное лечение имунносупрессорами возможно через 1-6 месяцев при необходимости.
Для лечения дерматитов, экзем и псориаза используется крем Тимоген. Инструкция по применению: дважды в сутки по 1 г (полоса длиной 40 мм и диаметром 5 мм) наносить на пораженные кожные покровы. Недопустимо наложение повязок. Длительность терапии не более 20 суток.
При отсутствии возможности лечения инъекционными формами назначают спрей Тимоген. Инструкция по применению: дважды в сутки по 1 дозе в каждый носовой ход. С профилактической целью медикамент применяют 3-5 дней, с лечебной – 10. Возможно дублирование курса через 1 месяц.
Передозировка
Симптоматика зависит от лекарственной формы медикамента.
Десятикратное превышение допустимой разовой дозы назального спрея вызывает поллиноз, слизистые выделения из носа, гриппоподобный синдром.
Внутримышечное введение высоких доз препарата усиливает выраженность побочных реакций.
Случаи передозировок кремом не описаны. Экспериментальным путем доказано, что токсическое действие медикамента не наблюдается, даже при превышении терапевтических доз в тысячи раз.
Взаимодействие
Активный компонент способен усиливать действие и повышать эффективность химиотерапевтических медикаментов.
Условия продажи
Отпускается строго в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного врачебного бланка с заверенными подписями и печатями. Спрей и крем можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Медикамент относится к Списку Б. Ампулы и спрей нужно хранить вдали от детей, желательно беречь от света. Температурный режим для ампул и крема – ниже +4 градусов, для спрея – ниже 20 градусов.
Срок годности
Спрей можно хранить 2,5 года, ампулы – 3 года, крем – 2 года.
Особые указания
Многочисленные клинические исследования подтверждают, что крем соответствует всем требованиям, которые предъявляются к наружным средствам, используемым в терапии дерматозов (строфулюс, атопическая форма дерматита, пиодермия, экзема микробного генеза) в педиатрической практике. Улучшение барьерной функции кожных покровов достигается за счет устранения сухости и восстановления целостности эпидермиса. Препарат обладает иммунокоррегирующим воздействием.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Медицинские препараты со схожим иммуномодулирующим эффектом:
- Иммуноглобулин;
- Циклоферон;
- Тонзилгон Н;
- Бронхо-мунал.
Отзывы о Тимогене
Анализ тематических сообщений большинства медицинских форумов показывает, что препарат зарекомендовал себя, как высокоэффективное средство в коррекции работы иммунной системы. Отзывы о Тимогене указывают на хорошую переносимость инъекционной и назальной форм препарата. Спрей для детей эффективно применяется в педиатрической практике, и стал препаратом выбора при лечении иммунодефицитов у детей различных возрастных групп. Многие пользователи выделяют спрей, как самую удобную лекарственную форму (флакон оснащен специальным дозатором).
Крем считается эффективным наружным средством в терапии кожных заболеваний и не вызывает выраженных негативных реакций со стороны организма. Отзывы об уколах Тимогена указывают на удобство внутримышечного введения и отсутствие таких побочных реакций, как болезненность и покраснение после инъекций.
Цена Тимогена, где купить
Крем в российских аптеках можно приобрести за 200 рублей. Цена спрея Тимоген составляет порядка 185 рублей. Ампулы можно купить за 250 рублей. Цена Тимогена может варьировать в зависимости от региона продажи и аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тимоген спрей назальный 0,025% 10млЗАО Цитомед МГМБ НПК
-
Тимоген крем для наружного применения 0,05% 30гЗАО Цитомед МГМБ НПК
-
Тимоген раствор для ин. 0,01% 1мл 10штДеко Компания ООО
Аптека Диалог
-
Тимоген раствор для инъекций 0,01% 1мл №10Цитомед
-
Тимоген спрей 0,025% 10млЦитомед
-
Тимоген раствор для инъекций 0,01% 1мл №5Цитомед
Ригла
-
Тимоген крем 0,05% 30гЦитомед медико-биологич. НПК
-
Тимоген спрей наз. 0,025% 10млЦитомед медико-биологич. НПК
показать еще
Тимоген® (Thymogen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тимоген®
💊 Состав препарата Тимоген®
✅ Применение препарата Тимоген®
📅 Условия хранения Тимоген®
⏳ Срок годности Тимоген®
Описание лекарственного препарата
Тимоген®
(Thymogen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Тимоген® |
Спрей назальный дозированный 25 мкг/1 доза: фл. 10 мл (не менее 80 доз) с насосом-дозатором рег. №: ЛП-(000640)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N002408/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимоген®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мкг, бензалкония хлорид — 10 мкг, вода очищенная — до 0.1 мл.
10 мл (не менее 80 доз) — флаконы темного стекла× (1) с насосом-дозатором (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком — пачки картонные.
× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.
Фармакологическое действие
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания препарата
Тимоген®
- профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
- профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
- комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;
- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Режим дозирования
Местно.
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым — по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз/сут, от 7 до 14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз/сут. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее чем через 1 месяц.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочное действие
Возможно: аллергический ринит.
Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Условия хранения препарата Тимоген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата Тимоген®
Срок годности – 2.5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
|
|
197375 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Беременность и период грудного вскармливания:
В связи с недостаточными клиническими данными, прием препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Противопоказания для применения:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Способ применения
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Передозировка:
При передозировке возникает обильное выделение секрета слизистой оболочки носа, прекращающееся после отмены препарата. Лечение не требуется.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок водой и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.
Побочные действия:
Аллергический ринит. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатические, антибактериальные лекарственные препараты) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных препаратов.
Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами
Также не мешает заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза по 10 мл во флаконе тёмного стекла или полимерном флаконе.
Во флакон установлен насос-дозатор (100мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком.
По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.
Подробнее
Подробнее о препарате
- Регистрационный номер: PN002408/01
- Торговое название препарата: Тимоген®
- Группировочное название: Альфа-глутамил-триптофан
- Химическое название: Альфа-глутамил-триптофан.
- Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
- Состав: в одной дозе (0,1 мл) препарата: действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) 25 мкг.Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мкг, бензалкония хлорид 10 мкг, вода очищенная до 0,1 мл.
- Описание: Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
- Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство.
- Код АТХ: L03AХ.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика: Препарат быстро поступает в системный кровоток после его интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания к применению::
- Профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей.
- Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах.
- Комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии.
- Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Производитель|юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение|организация, принимающая рекламации по качеству препарата: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес производственных площадок
197375, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Состав и форма выпуска Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный цитомед мбнпк,зао
Спрей назальный — 1 доза:
- Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 25 мкг;
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг, бензалкония хлорид — 10 мг, вода очищенная — до 0.1 мл.
10 мл (не менее 80 доз) — флаконы темного стекла (1) с насосом-дозатором (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Способ применения и дозы
Местно.
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым — по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз/сут, от 7 до 14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз/сут. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный цитомед мбнпк,зао
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
- вирусные гепатиты;
- острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ) — хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);
- в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
- в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
- комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в т.ч.
- гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
- в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;
- после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 месяцев.
Применение Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный цитомед мбнпк,зао при беременности и кормлении грудью
В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Спрей назальный дозированный ;назначают ;детям в возрасте от 7 до 14 лет ;- по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; ;детям в возрасте от 1 года до 6 лет ;- по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней — с профилактической целью.
Особые указания
Меры предосторожности при применении не требуются.
Препарат не имеет особенностей действия при первом применении и при его отмене.
Особенностей применения препарата Тимоген® ;у детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, нет.
Влияние на способность к ;управлению транспортными средствами и ;механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тимоген® не описаны.
Побочные действия Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный цитомед мбнпк,зао
Возможно: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тимоген® не выявлено.
На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:
Действующее вещество:
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан)
в виде тимогена натрия25 мкг/доза
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид900 мкг;
бензалкония хлорид10 мкг;
вода очищеннаядо 0,1 мл
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Иммуномодулирующее средство.
Фармакологические свойства
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.
Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.
Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.
Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:
Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.
Гиперчувствительность, беременность и период лактации.
Беременность и кормление
Не применять при беременности и в период лактации.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.
Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.
По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34
Адрес места производства:
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.