Тимоген в ампулах инструкция по применению

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство.

Фармакологическое действие.

Фармакодинамика:
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика:
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания к применению:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных
заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

вирусные гепатиты;

острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ):
хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;

заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез,
рожистое воспаление);

в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

после лучевой терапии, химиотерапиии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6
месяцев.

Способ применения и дозы. Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения:

Внутримышечно 1 раз в сутки.
Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг, от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг, от 4 до 6 лет — 20-30 мкг, от 7 до 14 лет — 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней.
Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.

Меры предосторожности при применении:

Не требуется.

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом
приёме или при его отмене, действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

Аллергические реакции.

Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не выявлено.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими
хронические заболевания:

В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1
мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с
пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без
фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги)
вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе
с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 оС до 10 оС.

Срок годности и указание на запрет применения лекарственного
препарата по истечении срока годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в
местах, недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.
Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Генеральный директор А.Н. Хромов
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Фармакодинамика

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 10 мл во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Во флакон установлен насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тимоген р-р для в/м инъекций — Цитомед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш — информация для пациента

ЛП-№(001808)-(РГ-RU)

Тимоген^®

100 мкг/мл, раствор для внутримышечного введения

Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан

• Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тимоген^® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Тимоген^®.
3. Применение препарата Тимоген^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тимоген^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ТИМОГЕН^® И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Тимоген^® содержит действующее вещество альфа-глутамил-триптофан.

Относится к группе препаратов под названием «иммуностимулирующее средство».

Показания к применению

Препарат Тимоген^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

• вирусные гепатиты;
• острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
• гнойно-воспалительные заболевания кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей: пиодермии, фурункулёз, рожистое воспаление;
• тяжелые диффузные формы атопического дерматита;
• тяжелые механические, химические, радиационные и термические травмы (ожоговая болезнь);
• раневые и хирургические инфекции, в том числе гнойно-септические осложнения в послеоперационном периоде;
• в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;
• после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Препарат Тимоген^® показан к применению у взрослых для комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

• гнойно-воспалительные заболевания кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей: карбункул, поверхностные абсцессы, флегмоны, гнойные нелактационные маститы, в том числе сопровождающиеся синдромом общей инфекционной интоксикации.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Тимоген^®, если у Вас аллергия на альфа-глутамил-триптофан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Тимоген^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенностей применения препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, нет.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тимоген^® у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены).

Не применяйте препарат у детей и подростков до 18 лет по показанию гнойно-воспалительные заболевания кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей: карбункул, поверхностные абсцессы, флегмоны, гнойные нелактационные маститы, в том числе сопровождающиеся синдромом общей инфекционной интоксикации.

Другие препараты и препарат Тимоген^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможность применения препарата Тимоген^® в период беременности и грудного вскармливания определяется лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тимоген^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Тимоген^® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть по сути не содержит натрия.

3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым: 100 мкг 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Детям:

• от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг в сутки.
• от 1 года до 3 лет включительно — 10-20 мкг в сутки.
• от 4 до 6 лет включительно — 20-30 мкг в сутки.
• от 7 до 14 лет — 50 мкг в сутки.
• от 14 лет по 100 мкг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения для взрослых и детей — от 3 до 10 дней.

Длительность курса лечения для взрослых при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, подкожной клетчатки и других мягких тканей — 7 дней.

Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.

Если вы забыли применить препарат Тимоген^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если вы применили препарата Тимоген^® больше, чем следовало

Симптомы передозировки не описаны.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам Тимоген^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Тимоген^® возможны аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru, тел.: 8 (800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТИМОГЕН^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 0 °C до 10 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Тимоген^® содержит

Действующим веществом является альфа-глутамил-триптофан. В каждой ампуле (1 мл) содержится 100 мкг альфа-глутамил-триптофана (в виде альфа-глутамил-триптофана натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Тимоген^® и содержимое упаковки

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл. Бесцветный прозрачный раствор без запаха. По 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. По 5 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01.

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ ДЕКО»).

Россия, Тверская область, г.о. Вышневолоцкий, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

АО «МБНПК «Цитомед»

Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 мл раствора находится 100 мкг активного компонента  альфа-глуматил-триптофана. В 1 дозе спрея – 25 мкг. В 100 граммах крема – 50 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Медикамент можно приобрести в виде спрея, крема, раствора.

Раствор для внутримышечных инъекций альфа-глуматил-триптофана практически не имеет цвета. Выпускается в ампулах объемом 1 мл. В картонных пачках находится по 5 ампул.

Спрей Тимоген применяется назально, поэтому дозированный флакон имеет специфическую форму. Объемы: 3,5,10 мл. Содержимое флакона может обладать характерным запахом.

Тимоген натрия это альфа-глутамил-триптофан в виде натриевой соли. Выпускается в форме белого крема с желтоватым, жемчужным оттенком. Крем может быть упакован в стеклянные банки либо тубы из алюминия (вместимость 20 или 30 г).

Фармакологическое действие

Активный компонент является дипептидом синтетического происхождения, в состав которого входят аминокислотные остатки триптофана и глутамина. Лекарственное средство обладает выраженным иммуностимулирующим эффектом, который достигается за счет активации собственных протекторных сил организма. Медикамент способен повышать неспецифическую устойчивость организма, активировать деятельность макрофагов, моноцитов, усиливать выраженность фагоцитарной активности нейтрофилов. Регистрируются антимедиаторные свойства. Высокая эффективность препарата отмечается при супрессорных иммунодефицитах типа «Т».

Фармакодинамика и фармакокинетика

Учитывая пептидную природу Тимогена, изучение его фармакодинамики и фармакокинетики не представляется возможным.

Показания к применению

Медикамент используется в составе комплексной терапии инфекционной патологии, которая возникает или сопровождается низкими показателями клеточного иммунитета. Препарат назначают при омертвении тканей, при формирующихся некротических процессах, после травм и переломов при угнетении восстановительных (репаративных) процессов. Лекарственное средство может быть назначено после оперативных вмешательств для предупреждения осложнений инфекционно-воспалительного характера.

С профилактической целью Тимоген назначают при:

• бактериальных, вирусных, хламидийных инфекциях;
• угнетении собственного кроветворения;
• при торможении регенеративных процессов;
• химиотерапии;
• лечении большими дозами антибиотиков;
• при заболеваниях дыхательной системы.

Тимоген крем назначают при:

• экземах (микробные, истинные, хронические);
• дерматитах (вторичные, атопические);
• травматических поражениях (химические, механические, термические);
• пиодермии (хроническая форма, диффузная стрептодермия).

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к Альфа-глутамил-триптофану;
• грудное вскармливание;
• период беременности.

Побочные действия

Регистрируются аллергические ответы.

Инструкция по применению Тимогена (Способ и дозировка)

Выбор лекарственной формы препарата зависит от многих факторов и осуществляется лечащим доктором. Уколы Альфа-глутамил-триптофана делают внутримышечно. Одна инъекция обеспечивается суточное действие активного вещества в организме человека. Курсовая доза для взрослых составляет 300-1000 мкг (разовое введение по 50-1000 мкг). Для детей расчет производиться в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть течения основного заболевания, сопутствующую патологию, реакцию на первоначальную терапию, возраст ребенка. В зависимости от выраженности нарушений иммунных функций лечение может длиться от 3 до 10 дней. Повторное лечение имунносупрессорами возможно через 1-6 месяцев при необходимости.

Для лечения дерматитов, экзем и псориаза используется крем Тимоген. Инструкция по применению: дважды в сутки по 1 г (полоса длиной 40 мм и диаметром 5 мм) наносить на пораженные кожные покровы. Недопустимо наложение повязок. Длительность терапии не более 20 суток.

При отсутствии возможности лечения инъекционными формами назначают спрей Тимоген. Инструкция по применению: дважды в сутки по 1 дозе в каждый носовой ход. С профилактической целью медикамент применяют 3-5 дней, с лечебной – 10. Возможно дублирование курса через 1 месяц.

Передозировка

Симптоматика зависит от лекарственной формы медикамента.

Десятикратное превышение допустимой разовой дозы назального спрея вызывает поллиноз, слизистые выделения из носа, гриппоподобный синдром.

Внутримышечное введение высоких доз препарата усиливает выраженность побочных реакций.

Случаи передозировок кремом не описаны. Экспериментальным путем доказано, что токсическое действие медикамента не наблюдается, даже при превышении терапевтических доз в тысячи раз.

Взаимодействие

Активный компонент способен усиливать действие и повышать эффективность химиотерапевтических медикаментов.

Условия продажи

Отпускается строго в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного врачебного бланка с заверенными подписями и печатями. Спрей и крем можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Медикамент относится к Списку Б. Ампулы и спрей нужно хранить вдали от детей, желательно беречь от света. Температурный режим для ампул и крема – ниже +4 градусов, для спрея – ниже 20 градусов.

Срок годности

Спрей можно хранить 2,5 года, ампулы – 3 года, крем – 2 года.

Особые указания

Многочисленные клинические исследования подтверждают, что крем соответствует всем требованиям, которые предъявляются к наружным средствам, используемым в терапии дерматозов (строфулюс, атопическая форма дерматита, пиодермия, экзема микробного генеза) в педиатрической практике. Улучшение барьерной функции кожных покровов достигается за счет устранения сухости и восстановления целостности эпидермиса. Препарат обладает иммунокоррегирующим воздействием.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Медицинские препараты со схожим иммуномодулирующим эффектом:

• Иммуноглобулин;
• Циклоферон;
• Тонзилгон Н;
• Бронхо-мунал.

Отзывы о Тимогене

Анализ тематических сообщений большинства медицинских форумов показывает, что препарат зарекомендовал себя, как высокоэффективное средство в коррекции работы иммунной системы. Отзывы о Тимогене указывают на хорошую переносимость инъекционной и назальной форм препарата. Спрей для детей эффективно применяется в педиатрической практике, и стал препаратом выбора при лечении иммунодефицитов у детей различных возрастных групп. Многие пользователи выделяют спрей, как самую удобную лекарственную форму (флакон оснащен специальным дозатором).

Крем считается эффективным наружным средством в терапии кожных заболеваний и не вызывает выраженных негативных реакций со стороны организма. Отзывы об уколах Тимогена указывают на удобство внутримышечного введения и отсутствие таких побочных реакций, как болезненность и покраснение после инъекций.

Цена Тимогена, где купить

Крем в российских аптеках можно приобрести за 200 рублей. Цена спрея Тимоген составляет порядка 185 рублей. Ампулы можно купить за 250 рублей. Цена Тимогена может варьировать в зависимости от региона продажи и аптечной сети.