Тимолол диа глазные капли инструкция цена отзывы

Инструкция по медицинскому применению

Тимолол-ДИА (капли глазные, 0.25%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000522/01

Дата последнего изменения: 02.04.2019

Лечение
начинают с применения 0,25% раствора тимолола по 1 капле 2 раза в
день в пораженный глаз.

При
отсутствии достаточного клинического эффекта применяют 0,5% раствор тимолола по
1 капле 2 раза в день в пораженный глаз.

Контроль
внутриглазного давления осуществляется спустя 4 недели после начала
терапии, поскольку действие тимолола на внутриглазное давление может начаться
спустя несколько недель.

Если
достигнуто удовлетворительное внутриглазное давление, режим дозирования может
быть изменен на применение по 1 капле 1 раз в день. Дозы, превышающие
1 каплю 0,5% раствора тимолола 2 раза в сутки, не приводят к
дополнительному снижению внутриглазного давления, необходимо рассмотреть вопрос
о применении дополнительных гипотензивных препаратов. Одновременное применение
двух бета‑адреноблокаторов для местного применения невозможно. У
пациентов со значительно пигментированной радужной оболочкой, может отмечаться
менее выраженное снижение внутриглазного давления, а также более длительный
период достижения компенсации внутриглазного давления. После прекращения
лечения гипотензивный эффект тимолола может сохраняться в течение нескольких
дней, а в случае длительного предшествующего лечения остаточный гипотензивный
эффект может сохраняться от 2 до 4 недель. При проведении терапии
тимололом только в отношении одного глаза может отмечаться гипотензивный эффект
и в отношении контралатерального глаза.

При
сдавливании носослезного канала или закрытии век на 2 минуты системная
абсорбция снижается. Это может способствовать снижению системных нежелательных
реакций и повышению местной активности.

Переход с другой гипотензивной терапии

При
переходе с терапии одним бета‑блокатором на терапию другим препаратом из
группы бета‑адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии
ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать
инстилляции тимолола 0,25% в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза
в день.

При
отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до одной
капли 0,5% раствора тимолола в каждый пораженный глаз два раза в день.

При
переходе на терапию гипотензивным препаратом другой группы, кроме бета‑адреноблокаторов,
продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций
одной капли 0,25% раствора тимолола в каждый пораженный глаз дважды в день. На
следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и продолжается
терапия тимололом.

Применение в педиатрии

Согласно
ограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижения
внутриглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в
предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного
хирургического лечения.

Перед
применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества
применения тимолола у детей путем тщательного сбора анамнеза в отношении
системных нарушений.

В
случае, если польза перевешивает риск, рекомендуется использовать тимолол в
максимально низкой доступной концентрации по 1 капле 1 раз день. При
недостаточном контроле внутриглазного давления необходимо перейти на применение
2 раза в день по 1 капле с интервалом между инстилляциями 12 ч.
Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение
1–2 часов после первой инстилляции, особенно у новорожденных и детей до
3 лет, в связи с возможностью развития апноэ и дыхания по типу Чейн‑Стокса.
Необходимо предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимололом, что
препарат необходимо отменить в случае развития у ребенка побочных явлений со
стороны дыхательной системы, в частности кашля и чихания.

Нежелательные
реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета‑блокаторов,
могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для препаратов
тимолола в лекарственной форме капли глазные.

Нежелательные реакции, сведения о которых были получены в
ходе клинических исследовании и при постмаркетинговом наблюдении лекарственных
препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные

Частота
побочных эффектов, выявленных как в ходе исследований, так и при
постмаркетинговом наблюдении, оценивались следующим образом: очень часто
(≥10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до
<1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (имеющиеся данные не могут быть оценены).

Общие реакции

С
неизвестной частотой: головная
боль, астения/усталость, боль в груди.

Со стороны органов зрения

Часто: затуманивание
зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу,
конъюнктивальная инъекция;

Нечасто: блефарит,
точечный кератит, кератит, конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия роговицы, язва
роговицы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, ощущение
«песка» в глазах, отек век, отек конъюнктивы, птоз;

Редко: увеит, двоение
в глазах, пигментация роговицы, эритема век;

Очень редко:
развитие кальцификации роговицы при значительном ее повреждении в связи с
наличием фосфатов в составе капель;

С неизвестной частотой:
снижение чувствительности роговицы, отслойка сосудистой оболочки в
послеоперационном периоде антиглаукоматозной хирургии.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Нечасто: брадикардия,
гипотония;

Редко: инфаркт
миокарда, снижение или повышение артериального давления, перемежающаяся
хромота;

С неизвестной частотой:
остановка сердца, атриовентрикулярный блок, аритмия, учащенное сердцебиение,
застойная сердечная недостаточность, феномен Рейно.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: дисгевзия;

Редко: диспепсия,
сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе;

С неизвестной частотой:
тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы

С неизвестной частотой:
системная красная волчанка.

Психические расстройства

Редко: депрессия;

С неизвестной частотой:
бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль;

Редко: ишемия
головного мозга, головокружение, мигрень;

С неизвестной частотой:
нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезии, головокружение,
усугубление течения миастении gravis.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: отек лица,
эритема;

С неизвестной частотой:
псориаз или ухудшение течения псориаза, локализованная сыпь, алопеция.

Со стороны соединительной ткани

С неизвестной частотой:
артропатия, боль в мышцах.

Со стороны иммунной системы

С неизвестной частотой:
системные аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек,
крапивницу, местную или генерализованную сыпь, зуд.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения

Нечасто: дыхательная
недостаточность, одышка, бронхит;

Редко: бронхоспазм
(преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастическими состояниями),
кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны эндокринной системы

С неизвестной частотой:
субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел
«Особые указания»).

Со стороны мочеполовой системы

С неизвестной частотой:
ретроперитонеальный фиброз, сексуальная дисфункция (включая импотенцию),
снижение либидо, болезнь Пейрони.

Со стороны ЛОР‑органов

С неизвестной частотой:
звон в ушах.

Нежелательные реакции, возникавшие после приема тимолола или
других бета‑адреноблокаторов внутрь

Аллергические реакции

Эритематозная
сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью в горле, ларингоспазм, сопровождающийся
дистресс‑синдромом.

Общие реакции и реакции в месте введения

Боль
в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение массы
тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Усугубление
артериальной недостаточности, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы

Желудочно‑кишечная
боль, гепатомегалия, рвота, тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Нетромбоцитопеническая
пурпура, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы

Гипергликемия,
гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд,
раздражение кожи, повышенная пигментация, потливость.

Со стороны скелетно-мышечной системы

Артралгия.

Со стороны нервной системы/психические нарушения

Вертиго,
снижение концентрации внимания, обратимое угнетение ментальных функций,
прогрессирующие до кататонии, острый обратимый синдром, характеризующийся
нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью,
некоторым затруднением восприятия и сниженной способностью выполнять
нейропсихические тесты.

Со стороны дыхательной системы

Хрипы,
бронхиальная обструкция.

Со стороны мочеполовой системы

Затруднение
мочеиспускания.

Как
и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолол
проникает в системный кровоток. Поскольку тимолол является бета‑адреноблокатором,
при его местном применении в офтальмологии возможно развитие тех же
нежелательных явлений со стороны сердечно‑сосудистой, дыхательной систем,
а также других нарушений, что и в случае терапии бета‑адреноблокаторами
для перорального применения.

Частота
развития системных нежелательных явлений при применении бета‑адреноблокаторов
для местного применения в офтальмологии ниже, чем при применении пероральных
форм бета‑адреноблокаторов. Меры по снижению системной абсорбции
представлены в разделе «Способ применения и дозы».

Нарушения со стороны сердца

Необходимость
проведения терапии бета‑адреноблокаторами у пациентов с сердечно‑сосудистыми
заболеваниями (сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала) должна быть
тщательно оценена с рассмотрением возможности применения препаратов других
фармакотерапевтических групп. Необходимо осуществлять мониторинг состояния
пациентов с сердечно‑сосудистыми заболеваниями для своевременного
выявления симптомов ухудшения течения указанных заболеваний и развития
нежелательных реакций. В связи с отрицательным влиянием на время проведения
следует с осторожностью применять бета‑адреноблокаторы в терапии
пациентов с атриовентрикулярной блокадой
степени.
Течение сердечной недостаточности должно быть скомпенсировано до начала терапии
тимололом. Пациенты с тяжелыми сердечными заболеваниями должны находиться под
тщательным наблюдением для своевременного выявления сердечной недостаточности с
контролем частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов

Следует
соблюдать осторожность при назначении бета‑адреноблокаторов пациентам с
тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни
Рейно и синдрома Рейно).

Нарушения со стороны органов дыхания

Имеются
сообщения о нарушениях со стороны органов дыхания, включая смерть от
бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении некоторых бета‑адреноблокаторов
для местного применения в офтальмологии.

Применение
тимолола должно осуществляться с осторожностью пациентами с хронической
обструктивной болезнью легких легкой и средней степеней тяжести и только в том
случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.

Гипогликемия/сахарный диабет

Следует
с осторожностью назначать бета‑адреноблокаторы пациентам со склонностью к
спонтанной гипогликемии или лабильным течением сахарного диабета в связи со
способностью бета‑адреноблокаторов маскировать симптомы острой
гипогликемии.

Тиреотоксикоз

Бета‑адреноблокаторы
способны маскировать определенные клинические симптомы гипертиреоза (например,
тахикардию). Применение бета‑адреноблокаторов у пациентов, у которых
может развиться тиреотоксикоз, следует осуществлять с осторожностью, избегая
резкой их отмены, чтобы не допустить развития тиреотоксического криза.

Заболевания роговицы

Бета‑адреноблокаторы
для местного применения в офтальмологии могут провоцировать развитие сухости
глаз. Следует с осторожностью назначать терапию препаратами этой группы
пациентам с заболеваниями роговицы.

Недостаточность мозгового кровообращения

Из‑за
возможного влияния блокаторов бета‑адренорецепторов на артериальное
давление и число сердечных сокращений эти средства следует с осторожностью
применять у пациентов с недостаточностью мозгового кровообращения. Если после
начала терапии тимололом развиваются признаки или симптомы снижения мозгового
кровообращения, следует пересмотреть необходимость терапии местными бета‑адреноблокаторами.

Миастения

Применение
тимолола может усиливать мышечную слабость при миастении (например, вызывать
усиление диплопии, птоза и общей слабости). У некоторых пациентов с миастенией
gravis и другими миастеническими заболеваниями отмечено повышение мышечной
слабости при применении тимолола.

Другие бета‑адреноблокаторы

Влияние
на внутриглазное давление и известные проявления блокады бета‑адренорецепторов
могут усиливаться у пациентов, которые получают тимолол в дополнение к
системной терапии бета‑адреноблокаторами. Ответ на гипотензивную терапию
тимололом у таких пациентов должен тщательно контролироваться.

Не
рекомендуется совместное назначение двух бета‑адреноблокаторов для
местного применения в офтальмологии. Отмечалось развитие высыпаний и/или
синдрома «сухого» глаза на фоне терапии бета‑адреноблокаторами. Сообщения
об эпизодах развития указанных изменений единичны, в большинстве случаев
наблюдалось обратное развитие симптомов при отмене терапии. Необходимо
рассмотреть возможность прекращения применения препарата в случае отсутствия
других причин для развития вышеупомянутых состояний. Отмена терапии бета‑адреноблокаторами
осуществляется постепенно.

Отслойка сосудистой оболочки

Отмечались
случаи развития отслойки сосудистой оболочки у пациентов, получающих
гипотензивную терапию, направленную на снижение выработки внутриглазной
жидкости (тимолол, ацетазоламид) в послеоперационном периоде фистулизирующих
хирургических вмешательств.

Интраоперационная анестезия

Бета‑адреноблокаторы
для местного применения в офтальмологии могут блокировать эффекты бета‑адреномиметиков
(например, адреналина). Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что
пациент принимает тимолол.

Анафилактические реакции

Применение
тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные
аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на
введение различных аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на
введение обычных доз эпинефрина для купирования анафилактических реакций.

При
одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо
соблюдать интервал между инстилляциями не менее 15 минут. При применении
необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и
оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Тимолол
хорошо переносился пациентами с глаукомой, которые применяют обычные жесткие
контактные линзы. Изучения применения тимолола у пациентов, использующих
контактные линзы из иного материала, кроме полиметилметакрилата, используемого
для производства жестких контактных линз, не проводилось.

Препарат
содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз,
абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и
оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует
снять перед применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее,
чем через 15 минут после инстилляции.

При
длительном применении препарата возможно токсическое влияние консерванта
бензалкония хлорида на эпителий роговицы (развитие точечной кератопатии и/или
токсической язвенной кератопатии).

Отмечены
случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших тимолол в
контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных
препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с
сопутствующими заболеваниями роговицы.

При
переводе пациентов на лечение тимололом может понадобиться коррекция изменений
рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Препарат,
подобно другим бета‑адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы
гипогликемии в крови у больных сахарным диабетом. В случае предстоящего
оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат
за 48 часов до операции, так как он усиливает действие миорелаксантов и
общих антисептиков.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Тимолол-ДИА — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000522/01

Торговое наименование препарата

Тимолол-ДИА

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Тимолол-ДИА 0.25%

Активное вещество: тимолола малеат 0,34 мг (в пересчете на тимолола основание 0,25 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат , натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Тимолол-ДИА 0,5%

Активное вещество: тимолола малеат 0,68 мг (в пересчете на тимолола основание 0.5 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия

дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-рецепторов, не обладает внутренней

симпатомиметической активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект достигается через 1-2 ч; продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика:

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания:

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания:

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада П-Ш ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности (в связи с содержащимся в качестве консерванта бензалкония хлорида), цереброваскулярная недостаточность, хроническая легочная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.

Беременность и лактация:

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25% 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25 % 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле Тимолола-ДИА 0,5 % 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля Тимолола-ДИА 0,25 % 1 раз в день.

Лечение препаратом проводится, как правило, в течение продолжительного времени и должно сопровождаться контролем внутриглазного давления.

Побочные эффекты:

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, крайне редко остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Передозировка:

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие:

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином — возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами — возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета- адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами (ЛС).

Особые указания:

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3*4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. Не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 часов препарат отменить.

Форма выпуска/дозировка:

По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25% или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.

1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.

Упаковка:

По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25% или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.

1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм» (АО «Диафарм»), Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Диафарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Тимолол-ДИА (Timolol-DIA)

💊 Состав препарата Тимолол-ДИА

✅ Применение препарата Тимолол-ДИА

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Тимолол-ДИА
(Timolol-DIA)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.12.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Тимолол-ДИА

Капли глазные 0.25%: флаконы или фл.-капель. 5 мл или 10 мл.

рег. №: Р N000522/01
от 24.12.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимолол-ДИА

5 мл — флаконы (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы полиэтиленовые в комплекте с капельницей.
5 мл — флаконы (50) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (50) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы (50) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы (50) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.

Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

Показания активных веществ препарата

Тимолол-ДИА

Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.

При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия)

Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)

Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия)

Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия)

Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)

Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия)

Ротима
(ROWTECH, Великобритания)

Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

Все аналоги

Timolol-DIA

Регистрационный номер

Торговое наименование

Тимолол-ДИА

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Тимолол-ДИА 0.25 %

Активное вещество: тимолола малеат 0,34 мг (в пересчёте на тимолола основание 0,25 мг)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Тимолол-ДИА 0,5 %

Активное вещество: тимолола малеат 0,68 мг (в пересчёте на тимолола основание 0,5 мг)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия

дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-рецепторов, не обладает внутренней

симпатомиметической активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект достигается через 1-2 ч; продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II–III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

хроническая обструктивная болезнь лёгких тяжёлого течения, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности (в связи с содержащимся в качестве консерванта бензалкония хлорида), цереброваскулярная недостаточность, хроническая лёгочная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Новорождённым и детям до 10 лет закапывают по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25 % 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25 % 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле Тимолола-ДИА 0,5 % 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля Тимолола-ДИА 0,25 % 1 раз в день.

Лечение препаратом проводится, как правило, в течение продолжительного времени и должно сопровождаться контролем внутриглазного давления.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, крайне редко остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, лёгочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в том числе крапивница), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приёме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином — возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами — возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами (ЛС).

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3*4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. Не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 часов препарат отменить.

Форма выпуска

По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25 % или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.

1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без неё вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.

1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.

По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25 % или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.

1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без неё вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.

1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещённой в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Тимолол капли для глаз – противоглаукоматозный препарат, действие которого связано с уменьшением продукции внутриглазной влаги и незначительным увеличением ее оттока. Рекомендован для снижения внутриглазного давления, вызванного различными формами глаукомы.

Состав и форма выпуска

Капли для глаз Тимолол 2,5% и 5% — раствор стерильный, прозрачный, каждый миллилитр которого содержит:

  • Активнодействующее вещество: тимолола малеат — 2,5 или 5 мг;
  • Прочие компоненты: натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия додекагидрат, вода.

Упаковка. Флаконы из пластика по 5 мл. Коробка картонная с инструкцией.

Фармакологическое действие

Входящий в состав препарата тимолола малеат, является неселективным бета-адреноблокатором, воздействующим на бета-адренорецепторы, но не оказывающим выраженного симпатомиметического эффекта. Гипотензивное действие глазных капель связано с подавлением продукции внутриглазной жидкости (влаги) в передней глазной камере, с облегчением ее оттока. Препарат не способен воздействовать на размер зрачка или способность к аккомодации. Он не влияет на остроту зрения или качество сумеречного зрения. Тимолол снижает и повышенное, и нормальное давление внутри глаза, вне зависимости от наличия у пациента глаукомы.

Гипотензивное действие препарата развивается спустя примерно 30 минут после внесения капель, а его максимум отмечается через 1-2 часа. После однократной дозы давление остается сниженным примерно 24 часа. Тимолол хорошо переносится, а количество вызываемых им побочных эффектов, незначительно.

Показания к применению

  • Повышенное внутриглазное давление и профилактика его осложнений.
  • Первичная открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (включая посттравматическую, увеальную и афакическую).
  • Врожденная глаукома (в качестве вспомогательного средства).
  • Закрытоугольная глаукома (в комплексной терапии с миотиками).
  • Острый приступ повышения внутриглазного давления.

Способ применения и дозы

Средство назначают по капле раствора 0,25% либо 0,5% дважды в день. По достижении необходимого гипотензивного эффекта, нужно перейти на поддерживающую дозу (1 капля раствора 0,25% однократно, ежедневно).

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • ХОБЛ, бронхиальная астма
  • Синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада тяжелой степени, кардиогенный шок.
  • Дегенерация роговицы.

Требует особой осторожности при применении у пациентов с атрофическим ринитом, артериальной гипотензией, легочной недостаточностью, синоатриальными блокадами II – III степени, нарушениями мозгового кровообращения, миастенией, тиреотоксическим зобом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, синдромом Рейно. А также у беременных и кормящих грудью женщин.

Побочные действия

  • Нечеткость зрения, раздражение глаз, зуд, слезотечение, покраснение слизистой оболочки, фотофобия, кератит, птоз, блефарит, поверхностная кератопатия, диплопия.
  • Аллергические реакции.
  • Головокружение, сонливость, головные боли, звон в ушах.
  • Снижение артериального давления, изменения сердечного ритма, брадиаритмия, АВ блокады.
  • Одышка, кашель, бронхоспазм.
  • Заложенность носа.
  • Тошнота или рвота.
  • Эректильная дисфункция.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, бронхоспазм, нарушения ритма сердца. Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Тимолол, назначаемый одновременно с препаратами группы адреноблокаторов, либо ингибиторов цитохрома (включая амиодарон, циметидин, кетоконазол, хинидин и пр.), миорелаксантами, верапамилом, дилтиаземом, глюкокортикостероидами демонстрирует усиление гипотензивного эффекта, что повышает вероятность развития нежелательных системных реакций.

Особые указания

В процессе лечения Тимололом обязательно осуществлять контроль за состоянием роговицы, поля зрения, уровнем внутриглазного давления, а также слезовыделением.

Перед применением препарата обязательно извлечение из глаз мягких контактных линзы.

Препарат способен влиять на скорость реакции и возможность концентрации, поэтому во время лечения Тимололом стоит отказаться от вождения автотранспорта, а также работы со сложными механизмами.

Хранят Тимолол при комнатной температуре в затемненных местах.

Срок хранения – 2 года. Срок годности вскрытого флакона – 1 месяц.

Цена препарата Тимолол

В настоящий момент препарат отсутствует в аптечной сети.

Аналоги Тимолола

Азопт

Азопт

Бетоптик

Бетоптик

Ксалаком

Ксалаком

Фотил

Фотил

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство пользователя mi аккаунта
  • Канефрон инструкция по применению цена таблетки капли
  • Отраслевая инструкция драгоценные металлы порядок нормирования
  • Банеоцин мазь инструкция по применению цена порошок
  • Должностная инструкция пожарного спасателя мчс россии