Тиоцетам уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата

Тиоцетам^®

Хроническая ишемия головного мозга; восстановительный период ишемического инсульта (в т.ч. у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение); диабетическая энцефалопатия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пирацетаму или тиотриазолину; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин); психомоторное возбуждение на момент применения комбинации; детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Дата последнего изменения: 18.12.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

На
1 мл:

Действующее вещество:

Пирацетам
— 100,0 мг,

Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(тиотриазолин) — 25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Вода
для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная
бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Пирацетам

Распределение

Объем
распределения (V_d) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с
белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный
барьеры, а также гемодиализные мембраны.

В
исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных
долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм

Не
метаболизируется.

Выведение

Период
полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т_1/2) составляет
4–5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период
полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в
неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение
30 ч.

Общий
клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Тиотриазолин

При
внутримышечном введении максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови
достигается через 0,84 ч, при внутривенном — через 0,1 ч. Связывание
с белками крови — не более 10%. Накапливается преимущественно в почках — 31%, а
также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего
— в тонком кишечнике и легких (1–2%).

Тиоцетам
относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные,
противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект
препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам
— ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему
различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает
условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию,
воздействуя на реологические характеристики крови и не
вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной
дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что
сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение a
и β активности,
снижение d активности).
Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

Способствует
восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как
гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия.

Пирацетам
ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае
патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и
способность к фильтрации.

Тиотриазолин
реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет
выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает
возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных
ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиотриазолин
блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой
стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным
эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени
сохраняют свои физико‑химические свойства: пластичность, текучесть,
проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Тиотриазолин эффективно
влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде,
стабилизирует цитоплазматическую мембрану.

Тиоцетам
улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс
обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и
долговременной памяти.

В
комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный
период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное
когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

—       
Гиперчувствительность
к пирацетаму, производным пирролидона или тиотриазолина, а также к другим
компонентам препарата;

—       
хорея
Гентингтона;

—       
острое нарушение
мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

—       
тяжелая
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

—       
острая почечная
недостаточность;

—       
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;

—       
детский возраст
до 18 лет;

—       
беременность и
период лактации.

С осторожностью

Хроническая
почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин); при нарушениях
гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы
желудочно‑кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах
(включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт
(в анамнезе). При одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными
антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой).

С
осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно‑сосудистой
патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются
побочные реакции.

Беременность

Достаточные
данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность,
развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам
проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у
новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери.

Опыт
применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому
препарат не следует назначать этой категории женщин.

Кормление грудью

Пирацетам
проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период
лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Препарат
вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При
хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период
после ишемического инсульта назначают по 20–30 мл препарата,
предварительно разведенного в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и
вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки.

Курс
лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную
форму.

При
диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в
сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной
формы.

Частоту
нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по
данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались
лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

Тиоцетам

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Головная
боль, общая слабость.

Со стороны пищеварительного тракта

Тошнота,
рвота.

Со стороны иммунной системы

Аллергические
реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек,
анафилактический шок.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Снижение
артериального давления.

Со стороны вестибулярной системы

Головокружение.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Гиперемия
кожи и зуд в месте введения.

У
пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными
компонентами препарата

Пирацетам

По
частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Нечасто: сонливость;

Частота неизвестна:
гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии,
головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны психики

Часто: нервозность;

Нечасто: депрессия;

Частота неизвестна:
ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Частота неизвестна:
вертиго.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна:
абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:
ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна:
усиление сексуального влечения.

Сосудистые нарушения

Редко: гипотензия,
тромбофлебит.

Со стороны метаболизма и питания

Часто: повышение
массы тела.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Нечасто: астения;

Редко: боль в месте
введения, лихорадка;

Частота неизвестна:
тромбофлебит.

Тиотриазолин

Данные
клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для
определения частоты нежелательных реакций.

У
пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других
препаратов описаны случаи

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки

Реакции
гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные,
мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные
случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока.

Со стороны нервной системы

Головокружение,
шум в ушах.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Тахикардия,
повышение артериального давления.

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Сухость
во рту, вздутие живота, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы

Одышка,
приступы удушья.

Тиоцетам
нельзя назначать с растворами, имеющими кислую pH.

Взаимодействие
тиотриазолина с другими лекарственными средствами не изучалось.

Гормоны щитовидной железы

При
одновременном применении пирацетама и препаратов гормонов щитовидной железы
отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно
данным опубликованного клинического исследования у пациентов с рецидивирующим
венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут
не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного
нормализованного отношения, равного 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного
лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут
значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение (β‑тромбоглобина,
концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII:С; VIII:vW:Ag;
VIII:vW:RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность
изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных
препаратов низкая, поскольку около 90% пирацетама выводится в неизмененном виде
с мочой.

В
концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл
пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P₄₅₀
(CYP1А2,
2B6,
2C8,
2C9,
2C19,
2D6,
2E1
и 4A9/11)
в опытах in vitro. В концентрации
1422 мкг/мл
наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%)
и 3А4/5 (11%).
Однако значения константы ингибирования (K_i), вероятно, выходят
далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл.
Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами
маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием
пирацетама в дозе 20 г/сут
на протяжении более 4‑х недель у пациентов с эпилепсией, принимавших
постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин,
фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял кривую уровня концентрации этих
препаратов и их максимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный
прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г
пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Симптомы

Возникновение
или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение

Отмена
препарата, симптоматическая терапия. Эффективность гемодиализа для пирацетама
составляет 50–60%.

Пожилые пациенты

При
длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина,
поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая
профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

По
5 мл
или 10 мл
в ампулы из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома зеленого цвета или
с точкой излома, или без кольца и точки излома.

По
5 ампул
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным вкладывают в пачку.

Примечание

При
использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не
предусмотрено.

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100% вещество 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; пирацетама 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС: N06B X.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.

Лекарственное средство улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект лекарственного средства обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Лекарственное средство способно ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ. Лекарственное средство тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

Фармакокинетика.

Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 часа, при внутривенном – через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 1 %.

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), диабетической энцефалопатией, последствиями перенесенного ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы.

При лечении последствий ишемического инсульта назначают по 20–30 мл лекарственного средства, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии назначают внутримышечно 5 мл лекарственного средства 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 минут до приема пищи.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. выше).

Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

со стороны вестибулярной системы: головокружение;

общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения. У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

– пирацетамом:

со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;

со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;

со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности;

сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит;

общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.

– тиазотной кислотой:

аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота;

со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

– повышенная чувствительность к пирацетаму, тиазотной кислоте, а также к производным пирролидона или тиазотной кислоты;

– терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

– хорея Хантингтона;

– острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;

– психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

– период беременности;

– период кормления грудью.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата.

В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

С осторожностью препарат назначают больным хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При назначении лекарственного средства пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.

Применение у детей.

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации противопоказано.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Не рекомендовано применение лекарственного средства при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH.

За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень K_i этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические средства.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC, (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама внутрь.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 5 лет.

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель.

ПАО «Галичфарм», Украина,

79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.