ТИОДЕКСА
МНН: Декскетопрофен трометамол, Тиоколхикозид
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023263
Информация о регистрации в РК:
26.09.2017 — 26.09.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТИОДЕКСА®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
30 г и 50 г
Состав
1 грамм препарата
содержит:
активные вещества:
декскетопрофена трометамол 18.50 мг,
тиоколхикозид 2.50 мг
вспомогательные
вещества: карбомер гомополимер (Карбопол
974Р), моно-этиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол Р),
полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, этанол 96 %, вода
очищенная.
Описание
Прозрачный
гель желтого цвета с запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Миорелаксанты. Миорелаксанты
центрального действия. Препараты, центрального действия другие.
Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ M03BX55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Несмотря на местное
применение геля обеспечивает высокие локальные концентрации;
концентрация декскетопрофена и тиоколхикозида в плазме очень низкая,
максимальные концентрации декскетопрофена в плазме достигаются в
течение 4 часов. Биодоступность геля около 5%. После применения и
всасывания геля, декскетопрофен трометамол выводится в течение 24
часов.
Тиоколхикозид при
местном применении практически не проникает в системный кровоток.
Около 70 % активного вещества локализуется на участке нанесения
препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет
13 %. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с
фекалиями.
Фармакодинамика
Декскетопрофена
трометамол – новый, быстродействующий анальгетик для лечения
заболеваний опорно-двигательного аппарата, является водорастворимой
солью правовращающегося энантиомера нестероидного
противовоспалительного средства (НПВС) кетопрофен. Основной механизм
действия декскетопрофена связан с подавлением активности
циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В
частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в
циклические эндопероксиды PGG2
и PGH2,
из которых образуются простагландины PGE1,
PGE2,
PGF2а,
PGD2,
а так же простациклин PGI2
и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
Тиоколхикозид
— полусинтетический миорелаксант производное колхикозида, натуральный
гликозид безвременника осеннего с миорелаксирующим действием.
Тиоколхикозид проявляет селективное антагонистическое действие на
мышечные сокращения и спастические состояния центрального генеза,
посредством взаимодействия с ГАМК и глицинергическими рецепторами.
Препарат не влияет на произвольные движения, не влияет на дыхательную
и кардиоваскулярную системы. Гель при местном применении уменьшает
боль, отек и мышечный спазм на месте нанесения. При
суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в
покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость
суставов. Преимущество препарата ТИОДЕКСА®
заключается в том, что он легко проникает через кожу и
беспрепятственно действует на скелетные мышцы, обеспечивает
облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных
действий, отмечаемых при приеме внутрь НПВС. Отличается очень хорошей
переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.
Показания к применению
Местное лечение при
нижеперечисленных состояниях с обезболивающим и противовоспалительным
воздействием:
— острый или хронический ревматизм, в том числе,
ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит,
люмбоишиалгия
— болезненные воспалительные состояния суставов,
сухожилий, связок и мышц, которые возникли в результате
травматических или дегенеративных заболеваний.
Способ применения и дозы
Наружно.
Доза
должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями
пациента. Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3 раза в день, без
втираний, чтобы дать быстро
всосаться. Продолжительность
использования без консультации врача не более 7 дней.
Побочные действия
Редко (<1/1000 до
≥ 1/10000)
— зуд,
отек, чувство жжения в месте нанесения препарата
Очень
редко
(<1/10000)
— аллергические
реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
—
фотосенсибилизация (светочувствительность), волдыри, покраснение
—
ТИОДЕКСА®
не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и
другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
—
острый аллергический ринит
—
полипы в носу
— отек
лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение
препаратом следует прекратить.
Нечасто (≥1 /
1000 до <1/100)
-анафилактические
реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек,
сонливость, аллергические кожные реакции, включая
светочувствительность
Противопоказания
— гиперчувствительность
к декскетопрофену, тиоколхикозиду или любому компоненту препарата
— гиперчувствительность к
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие
дерматозы, экзема
— инфицированные
ссадины
— открытые
раны кожи и слизистых
оболочек (глаз, носа, рта, гениталий)
—
вялый паралич, мышечная
гипотония
—
беременность и
период лактации
—
детский возраст до 15
лет
Лекарственные
взаимодействия:
При наружном применении
декскетопрофена,
тиоколхикозида в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не
установлены.
Особые указания
Гель
не следует применять на открытые раны кожи и слизистых оболочек,
инфицированной коже, при экземе, акне, в области половых органов.
Избегать попадания в глаза
(опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.
После
работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля
не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные
(воздухонепроницаемые) повязки. Рекомендовано
защищать места нанесения препарата одеждой в течение лечения и 2
недели после завершения
лечения, для избежания риска возникновения
фотосенсибилизации.
Если
проявились признаки раздражения после нанесения геля, лечение должно
быть прервано. Тиоколхикозид может ускорить припадки у больных
эпилепсией или людей, подверженных риску возникновения
припадков. При нарушении функции печени коррекции
дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.
Беременность и
кормление грудью
ТИОДЕКСА®
гель противопоказан во время беременности и не следует
применять в период лактации, так как он выводится из
организма через молоко.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет
данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания,
двигательную активность и рефлексы. Вследствие
незначительной абсорбции при нанесении геля не наблюдается системного
действия.
Передозировка
При случайном
попадании в организм, следует применять симптоматическое
лечение и промывание желудка.
Декскетопрофена
трометамол, тиоколхикозид
может удаляться из организма диализом.
Форма выпуска и упаковка
По
30 г и 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым
колпачком. По
1 тубе вместе с
инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС,
в защищенном от света месте.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел
Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул.
Шевченко 162 Е.
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Нобел
Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Номер телефона: (+7
727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727)
399-60-60
Адрес электронной почты
nobel@nobel.kz
| Тиодекса_гель_каз.doc | 0.08 кб |
| Тиодекса_гель_рус.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Полное описание
[RU]
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТИОДЕКСА
Торговое название
ТИОДЕКСА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 30 г и 50 г
Состав
1 грамм препарата содержит активные вещества – декскетопрофена трометамол 18.50 мг и тиоколхикозид 2.5 мг
вспомогательные вещества: карбомер гомополимер (Карбопол 974Р), моно-этиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол Р), полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, этанол 96 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель желтого цвета с запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ M03BX55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Несмотря на местное применение геля обеспечивает высокие локальные концентрации; концентрация декскетопрофена и тиоколхикозида в плазме очень низкая, максимальные концентрации декскетопрофена в плазме достигаются в течение 4 часов. Биодоступность геля около 5%. После применения и всасывания геля, декскетопрофен трометамол выводится в течение 24 часов.
Тиоколхикозид при местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70 % активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13 %. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол – новый, быстродействующий анальгетик для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, является водорастворимой солью правовращающегося энантиомера нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) кетопрофен. Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
Тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант производное колхикозида, натуральный гликозид безвременника осеннего с миорелаксирующим действием. Тиоколхикозид проявляет селективное антагонистическое действие на мышечные сокращения и спастические состояния центрального генеза, посредством взаимодействия с ГАМК и глицинергическими рецепторами. Препарат не влияет на произвольные движения, не влияет на дыхательную и кардиоваскулярную системы. Гель при местном применении уменьшает боль, отек и мышечный спазм на месте нанесения. При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов. Преимущество препарата ТИОДЕКСА заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы, обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь НПВС. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.
Показания к применению
Местное лечение при нижеперечисленных состояниях с обезболивающим и противовоспалительным воздействием:
— острый или хронический ревматизм, в том числе, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, люмбоишиалгия
— болезненные воспалительные состояния суставов, сухожилий, связок и мышц, которые возникли в результате травматических или дегенеративных заболеваний.
Способ применения и дозы
Наружно.
Доза должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями пациента. Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3 раза в день, без втираний, чтобы дать быстро всосаться. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.
Побочные действия
Редко (<1/1000 до ≥ 1/10000)
— зуд, отек, чувство жжения в месте нанесения препарата
Очень редко (<1/10000)
— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
— фотосенсибилизация (светочувствительность), волдыри, покраснение
— ТИОДЕКСА не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
— острый аллергический ринит
— полипы в носу
— отек лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Нечасто (≥1 / 1000 до <1/100)
-анафилактические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек, сонливость, аллергические кожные реакции, включая светочувствительность
Противопоказания
— гиперчувствительность к декскетопрофену, тиоколхикозиду или любому компоненту препарата
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие дерматозы, экзема
— инфицированные ссадины
— открытые раны кожи и слизистых оболочек (глаз, носа, рта, гениталий)
— вялый паралич, мышечная гипотония
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия:
При наружном применении декскетопрофена, тиоколхикозида в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.
Особые указания
Гель не следует применять на открытые раны кожи и слизистых оболочек, инфицированной коже, при экземе, акне, в области половых органов. Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. Рекомендовано защищать места нанесения препарата одеждой в течение лечения и 2 недели после завершения лечения, для избежания риска возникновения фотосенсибилизации.
Если проявились признаки раздражения после нанесения геля, лечение должно быть прервано. Тиоколхикозид может ускорить припадки у больных эпилепсией или людей, подверженных риску возникновения припадков. При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.
Беременность и кормление грудью
ТИОДЕКСА гель противопоказан во время беременности и не следует применять в период лактации, так как он выводится из организма через молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы. Вследствие незначительной абсорбции при нанесении геля не наблюдается системного действия.
Передозировка
При случайном попадании в организм, следует применять симптоматическое лечение и промывание желудка.
Декскетопрофена трометамол, тиоколхикозид может удаляться из организма диализом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г и 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Цены ТИОДЕКС в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
ТИОДЕКС инструкция
Формы выпуска
ТИОДЕКС гель 30 г Нобель, Алматинская Фармацевтическая фабрика, АО для Nobel Pharmasanoat,OOO, Узбекистан
Казахстан
Зарегистрирован ли препарат ТИОДЕКС в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТИОДЕКС и какая страна происхождения?
Препарат ТИОДЕКС производится в стране Казахстан производителем Нобель, Алматинская Фармацевтическая фабрика, АО для Nobel Pharmasanoat,OOO, Узбекистан.
Для лечения чего используется данный препарат?
Для костно-мышечной системы
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Прозрачный гель желтого цвета с запахом лаванды.
Состав
декскетопрофена трометамол 18.50 мг и тиоколхикозид 2.5 мг
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие дерматозы, экзема
— инфицированные ссадины
— открытые раны кожи и слизистых оболочек (глаз, носа, рта, гениталий)
— вялый паралич, мышечная гипотония
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Побочные действия
— зуд, отек, чувство жжения в месте нанесения препарата
Очень редко (‹1/10000)
— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
— фотосенсибилизация (светочувствительность), волдыри, покраснение
— ТИОДЕКСА не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
— острый аллергический ринит
— полипы в носу
— отек лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Нечасто (больше или равно 1 / 1000 до ‹1/100)
-анафилактические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек, сонливость, аллергические кожные реакции, включая светочувствительность
Способ применения
Доза должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями пациента. Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3 раза в день, без втираний, чтобы дать быстро всосаться. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.
Показания к применению
— острый или хронический ревматизм, в том числе, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, люмбоишиалгия
— болезненные воспалительные состояния суставов, сухожилий, связок и мышц, которые возникли в результате травматических или дегенеративных заболеваний.
Дополнительная информация
Объем: Гель
Артикул: A02-0024579
1 грамм препарата содержит
активное вещество – декскетопрофена трометамол 18.50 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг),
вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, диэтиленгликоль моноэтил, полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, спирт этиловый 96 %, вода очищенная
Прозрачный гель с запахом лаванды
Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен
Код АТХ М01АE17
Фармакокинетика
При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.
Фармакодинамика
ДЕКСТАНОЛ относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств.
Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.
В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.
Преимущество препарата ДЕКСТАНОЛ заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.
Болевой синдром легкой и средней интенсивности:
· заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
· мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
· посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
Наружно.
Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.
Редко:
— зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек
Очень редко:
— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
— фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение
— ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
— острый аллергический ринит
— полипы в носу
— аллергический отек лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
— гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие дерматозы
— экзема
— инфицированные ссадины
— открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.
Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять по истечении срока хранения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Димексид (Dimexid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Димексид
💊 Состав препарата Димексид
✅ Применение препарата Димексид
📅 Условия хранения Димексид
⏳ Срок годности Димексид
Описание лекарственного препарата
Димексид
(Dimexid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
M02AX03
(Диметилсульфоксид)
Лекарственная форма
| Димексид |
Гель д/наружн. прим. 25%: туба 30 г или 50 г рег. №: ЛП-000501 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Димексид
Гель для наружного применения 25% бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный, со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза), вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления.
Оказывает также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью.
Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При аппликации препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8-15 мин, причем Cmax отмечается через 2-8 ч. Как правило, через 30-36 ч диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется.
Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками.
Метаболизм и выведение
Диметилсульфоксид выводится из организма с мочой неизмененным и в виде продуктов окисления — диметилсульфона и диметилсульфата, а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.
Показания препарата
Димексид
В составе комплексной терапии:
- ревматоидный артрит;
- спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);
- деформирующий остеоартроз (при наличии периартикулярных тканей);
- реактивный синовит;
- ограниченная склеродермия;
- узловатая эритема;
- дискоидная красная волчанка;
- микозы стоп;
- келлоидные рубцы;
- тромбофлебит;
- алопеция;
- ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты;
- радикулит;
- акне;
- фурункулез;
- невралгия тройничного нерва.
Режим дозирования
Применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза/сут и слегка втирают. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы рекомендовано проводить не менее чем через 10 дней.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, контактный дерматит, усиление пигментации кожи, эритема, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит.
Некоторые пациенты плохо воспринимают запах препарата (тошнота, позывы на рвоту), в единичных случаях возможен бронхоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- стенокардия;
- выраженный атеросклероз;
- острый период инфаркта миокарда;
- глаукома;
- катаракта;
- острый период инсульта;
- кома;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано назначение детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о повышенной чувствительности.
При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств.
Совместим с гепарином, антибактериальными лекарственными средствами, НПВП.
Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.
Условия хранения препарата Димексид
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Димексид
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
|
|
194292 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Димексид
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Димексид
(ЗАВОД ХИМРЕАКТИВКОМПЛЕКТ, Россия)
Димексид
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Димексид
(РОЗЛЕКС ФАРМ, Россия)
Димексид
(РЕДКИНСКИЙ ОПЫТНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Димексид
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Димексид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Димексид
(ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ, Россия)
Димексид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Димексид
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Кетонал® 2,5% 50 г. гель в тубе
Препарат Кетонал гель обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.
Показания к применению
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
— травмы опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)
— посттравматический болевой синдром
Способ применения и дозы
Препарат Кетонал крем предназначен для наружнего применения, для нанесения на кожу.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: препарат Кетонал крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.
Препарат Кетонал крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками)
| Общие | |
| Международное непатентованное наименование | Кетопрофен |
| Основное действующее вещество | Кетопрофен |
| Торговое наименование | Кетонал® 2,5% 50 г. гель в тубе |
Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель от бесцветного до светло-жёлтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 250 мг или 500 мг диметилсульфоксида.
Вспомогательные вещества: карбомер, диэтаноламин, ментол рацемический, вода очищенная.
Прочие средства для местного применения при болях в суставах и мышцах.
Применяют для снятия болевого синдрома при комплексной терапии ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артопатии, радикулита, для лечения ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов, при терапии узловатой эритемы.
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет лекарственное средство наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза в день и легко растирают. Для применения на чувствительных участках используют Димексид, гель для наружного применения 250 мг/г. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы могут проводиться не менее чем через 10 дней.
Обычно лекарственное средство хорошо переносится, однако у части больных возможно появление аллергических реакций, зудящего дерматита, эритемы, ощущения сухости кожи, жжение, усиление пигментации кожи, чесночный запах выдыхаемого воздуха. В единичных случаях возможен бронхоспазм. Некоторые больные плохо воспринимают запах лекарственного средства, что может сопровождаться тошнотой, позывами на рвоту.
Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам лекарственного средства, нарушение функций печени и/или почек, выраженная сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, глаукома, катаракта, инфаркт миокарда, инсульт, кома.
Применение лекарственного средства противопоказано при беременности и лактации. На время лечения лекарственным средством грудное вскармливание необходимо прекратить.
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях лекарственное средство следует отменить, промыть поврежденное место, лечение симптоматическое.
Не наносить лекарственное средство на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица. Следует избегать попадания лекарственного средства на слизистую оболочку глаза. При случайном попадании необходимо немедленно промыть водой.
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанемнезом, а также лицам, страдающим ишемической болезнью сердца.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости лекарственного средства, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствуют о повышенной чувствительности к димексиду. Данному пациенту не следует назначать димексидсодержащие лекарственные средства. При возникновении аллергических реакций на димексид в процессе лечения, препарат отменяют.
Дети
Не использовать у детей младше 12 лет.
Лекарственное средство применяют с осторожностью одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку возможно как усиление их специфической активности, так и усиление их токсичности. Однако, возможно применение данного лекарственного средства в сочетании с гепарином, антибиотиками и НПВС. Повышает абсорбацию и увеличивает эффект других местно применяемых лекарственных средств. Повышает гиперчувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Усиливает действие и увеличивает всасывание этанола, инсулина. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта врача.
По 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами или в тубах из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон/факс: (017)309-44-88; E-mail: ft@ft.by. Сайт: ft.by