ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете
Содержание статьи
- Тиогамма: состав
- Тиогамма: побочные действия
- Тиогамма: для лица, от морщин
- Тиогамма: аналоги
- Тиогамма или Берлитион: что лучше
- Октолипен или Тиогамма: что лучше
- Тиогамма или Тиоктацид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Диабетическая полинейропатия способствует развитию язв и увеличивает риск ампутации нижних конечностей. По данным Российского регистра больных сахарным диабетом, диабетическая полинейропатия выявлена в среднем у 33,6% людей с сахарным диабетом (СД) 1 типа и у 18,6% людей с СД 2 типа. Помимо диабетической нейропатии, существует и алкогольная. Так, у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью более 5 лет, развивается алкогольная полинейропатия. Среди всех полиневропатий алкогольная составляет 36%.
Для лечения этих состояний разработаны специальные лекарственные средства. Мы попросили провизора Анну Суменкову рассказать об одном таком препарате Тиогамма: что входит в состав средства, какие побочные действия оказывает, принимают ли его от морщин. Привели несколько примеров аналогов препарата и выявили отличия между Тиогаммой, Берлитионом, Октолипеном и Тиоктацидом.
Тиогамма: состав
Тиогамма 600 — средство, оказывающее антиоксидантное действие. Помогает снижать уровень глюкозы в крови, регулирует жировой, углеводный и холестериновый обмен. Улучшает функцию печени и способствует разрушению и выведению отравляющих веществ (отравление алкоголем). Препарат используют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
Тиогамма выпускается в 2 формах:
- раствор для уколов
- таблетки
В обеих формах действующее вещество — тиоктовая кислота. Она содержится в дозировке 600 мг на 1 таблетку или на 1 мл раствора. Расскажем о составе вспомогательных компонентов:
- Тиогамма раствор: макрогол 300, меглумин, вода для инъекций.
- Тиогамма таблетки: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.
Тиогамма: побочные действия
Тиогамма во время применения оказывает побочные действия. Перечислим наиболее часто встречающиеся:
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея
- аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактический шок
- аутоиммунный инсулиновый синдром: головокружение, потливость, дрожь в мышцах, учащение сердцебиения, спутанность сознания, нарушение сознания, кома
- гипогликемия
- экзема
Во время лечения препаратом Тиогамма внимательно наблюдайте за своим состоянием. При появлении побочных действий сообщите об этом своему врачу.
Не рекомендуется одновременное применение Тиогаммы, молочных продуктов, алкоголя и препаратов, содержащих железо. Молочные продукты можно употреблять спустя 2 часа после приема Тиогаммы. Во избежание приступа гипогликемии обязателен контроль за уровнем сахара в крови.
Тиогамма: для лица, от морщин
В инструкции нет информации о возможности применения препарата Тиогамма для лица и от морщин.
Тиогамма: аналоги
Тиогамма имеет несколько препаратов-аналогов по действующему веществу:
- Берлитион
- Липотиоксон
- Липоевая кислота
- Октолипен
- Тиоктацид
Тиогамма или Берлитион: что лучше
Разбираемся, что лучше при нейропатии: Тиогамма или Берлитион. Действующее вещество у обоих средств одинаковое, а значит, они являются полными аналогами. Показания к применению и другие характеристики у них совпадают.
Отличие наблюдается в составе таблеток:
- дозировка действующего вещества у Берлитион 300 мг, а у Тиогаммы 600 мг. Поэтому Берлитион принимают 2 раза в сутки, а Тиогамму — один.
- во вспомогательных веществах Берлитиона отсутствует лактозы моногидрат, поэтому он подходит пациентам с непереносимостью лактозы.
Не смотря на то, что упаковка Берлитиона стоит дешевле, курс лечения обойдется дороже, чем курс лечения Тиогаммой. Ведь количество таблеток в упаковках одинаковое — 30 шт.
Октолипен или Тиогамма: что лучше
Октолипен и Тиогамма содержат одинаковые действующие вещества. В связи с чем у препаратов одинаковые показания к применению. Разница наблюдается в составе вспомогательных веществ. У Тиогаммы в составе присутствует лактозы моногидрат, что является противопоказанием к применению пациентам с дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции. В составе Октолипен такого вещества нет.
Другое отличие препаратов в формах выпуска и дозировках основного вещества. Таким образом, Октолипен, как и Тиогамма выпускают в виде таблеток 600 мг и раствора для уколов, но только с дозировкой 30 мг/мл, а также в виде капсул 300 мг.
Способ применения у лекарств одинаковый, за исключением капсул Октолипен: их принимают по 2 штуки в день за один раз. У препаратов разные производители: Октолипен производят в России, а Тиогамму — в Германии. Это значительно влияет на цену: Тиогамма в 2 раза дороже российского аналога. При выборе средства ориентируйтесь на рекомендации врача, ценовую категорию средств и производителя.
Тиогамма или Тиоктацид: что лучше
Тиоктацид — аналог Тиогаммы с тем же действующим веществом, но разными вспомогательными веществами. Тиоктацид, в отличие от Тиогаммы, не содержит в составе вспомогательных компонентов лактозу и не противопоказан к применению людям с дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Тиоктацид отличается еще и дозировкой действующего вещества в растворе для инъекций. Так Тиоктацид содержит 25 мг/мл тиоктовой кислоты, а Тиогамма — в два раза меньше, 12 мг/мл. Дозировка таблеток у препаратов одинаковая.
Тиоктацид показан для лечения только диабетической нейропатии, в то время как препарат Тиогамма показан и для диабетической, и для алкогольной нейропатии. Тиоктацид производится в Ирландии, а Тиогамма в Германии.
Краткое содержание
- Тиогамма 600 — средство, оказывающее антиоксидантное действие. Препарат используют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
- Тиогамма во время применения оказывает побочные действия. Сообщите врачу, если они появились.
- Не рекомендуется одновременное применение Тиогаммы, молочных продуктов, алкоголя и препаратов, содержащих железо. Молочные продукты можно употреблять спустя 2 часа после приема Тиогаммы. Обязателен контроль за уровнем сахара в крови.
- Тиогамму не показана для ухода за кожей лица.
- Курс лечения Тиогаммой стоит дешевле, чем курс лечения Берлитионом. Пациентом с непереносимостью лактозы лучше применять Берлитион, Октолипен или Тиоктацид.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Тиогамма® (Thiogamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиогамма®
💊 Состав препарата Тиогамма®
✅ Применение препарата Тиогамма®
📅 Условия хранения Тиогамма®
⏳ Срок годности Тиогамма®
Описание лекарственного препарата
Тиогамма®
(Thiogamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиогамма® |
Р-р д/инф. 12 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 10 шт. рег. №: П N013424/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиогамма®
Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000.00 мг, меглюмин — 5.00-25.00 мг, вода для инъекций — до 50.0 мл.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении время достижения Cmax — 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Метаболизм и выведение
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.
Показания препарата
Тиогамма®
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 назначений), часто (≥1/100 до ≤1/10 назначений), нечасто (≥1/1000 до ≤1/100 назначений), редко (≥1/10000 до ≤1/1000 назначений), очень редко (≤1/10000 назначений), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко — судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тиогамма®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиогамма®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
1 ампула содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота — 600 мг (в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: меглумин, макроголЗОО, вода для инъекций.
Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.
Тиктовая (альфа-липоевая) кислота — витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона.
В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Эти экспериментальные данные свидетельствуют о том, что тиоктоваякислота улучшает функции периферических нейронов. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Данные эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10-11 мин, максимальная концентрация — 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» — около 5 мкг ч/мл.
Лечение симптомов периферической диабетической полинейропатии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула). В начале курса вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием лекарственного средства внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.
Лекарственное средство следует вводить медленно, то есть не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту.
Правила приготовления раствора
Содержимое 1 ампулы (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия изотонического и вводится в виде инфузии в течение 20-30 минут.
При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений:
очень часто (> 1/10);
часто (> 1/100 — < 1/10);
иногда (> 1/1000 — < 1/100);
редко (> 1/10 000 — < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Реакции вместе введения:
Очень редко возникает местное раздражение в месте введения.
Реакции гиперчувствительности:
Возможны кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, экзема, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны нервной системы:
Очень редко: нарушения вкуса, судороги, диплопия.
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко возможны точечные кровоизлияния в слизистые, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь, тромбофлебит.
Побочные явления общего характера:
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Вследствие улучшения утилизации глюкозы в отдельных случаях может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями — головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиогамма® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Специальных мер предосторожности не требуется.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении Тиогамма® возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтом требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков побочного действия (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл в ампулах темного стекла по 20 мл.
По 5 или 10 ампул вместе с подвесными светозащитными футлярами, изготовленными из полиэтилена черного цвета, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в первичной упаковке до непосредственного применения. Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.