18.07.2022
18.07.2022
Описание препарата Тиогамма® (раствор для инфузий, 12 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 18.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| меглюминовая соль тиоктовой кислоты | 1167,70 мг |
| эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты | |
| вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2–4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до <1/10 назначений; нечасто — ≥1/1000 до <1/100 назначений; редко — ≥1/10000 до < 1/1000 назначений; очень редко — ≤1/10000 назначений; частота неизвестна — невозможно установить из имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость); очень редко — в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой (тип резины PH 4001/45 розовый, бромбутил). Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1, 5 или 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Верваг Фарма» 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: +7 (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тиогамма® (Thiogamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиогамма®
💊 Состав препарата Тиогамма®
✅ Применение препарата Тиогамма®
📅 Условия хранения Тиогамма®
⏳ Срок годности Тиогамма®
Описание лекарственного препарата
Тиогамма®
(Thiogamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиогамма® |
Р-р д/инф. 12 мг/1 мл: фл. 50 мл 1 или 10 шт. рег. №: П N013424/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиогамма®
Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000.00 мг, меглюмин — 5.00-25.00 мг, вода для инъекций — до 50.0 мл.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении время достижения Cmax — 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Метаболизм и выведение
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.
Показания препарата
Тиогамма®
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 назначений), часто (≥1/100 до ≤1/10 назначений), нечасто (≥1/1000 до ≤1/100 назначений), редко (≥1/10000 до ≤1/1000 назначений), очень редко (≤1/10000 назначений), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко — судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тиогамма®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиогамма®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете
Содержание статьи
- Тиогамма: состав
- Тиогамма: побочные действия
- Тиогамма: для лица, от морщин
- Тиогамма: аналоги
- Тиогамма или Берлитион: что лучше
- Октолипен или Тиогамма: что лучше
- Тиогамма или Тиоктацид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Диабетическая полинейропатия способствует развитию язв и увеличивает риск ампутации нижних конечностей. По данным Российского регистра больных сахарным диабетом, диабетическая полинейропатия выявлена в среднем у 33,6% людей с сахарным диабетом (СД) 1 типа и у 18,6% людей с СД 2 типа. Помимо диабетической нейропатии, существует и алкогольная. Так, у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью более 5 лет, развивается алкогольная полинейропатия. Среди всех полиневропатий алкогольная составляет 36%.
Для лечения этих состояний разработаны специальные лекарственные средства. Мы попросили провизора Анну Суменкову рассказать об одном таком препарате Тиогамма: что входит в состав средства, какие побочные действия оказывает, принимают ли его от морщин. Привели несколько примеров аналогов препарата и выявили отличия между Тиогаммой, Берлитионом, Октолипеном и Тиоктацидом.
Тиогамма: состав
Тиогамма 600 — средство, оказывающее антиоксидантное действие. Помогает снижать уровень глюкозы в крови, регулирует жировой, углеводный и холестериновый обмен. Улучшает функцию печени и способствует разрушению и выведению отравляющих веществ (отравление алкоголем). Препарат используют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
Тиогамма выпускается в 2 формах:
- раствор для уколов
- таблетки
В обеих формах действующее вещество — тиоктовая кислота. Она содержится в дозировке 600 мг на 1 таблетку или на 1 мл раствора. Расскажем о составе вспомогательных компонентов:
- Тиогамма раствор: макрогол 300, меглумин, вода для инъекций.
- Тиогамма таблетки: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.
Тиогамма: побочные действия
Тиогамма во время применения оказывает побочные действия. Перечислим наиболее часто встречающиеся:
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея
- аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактический шок
- аутоиммунный инсулиновый синдром: головокружение, потливость, дрожь в мышцах, учащение сердцебиения, спутанность сознания, нарушение сознания, кома
- гипогликемия
- экзема
Во время лечения препаратом Тиогамма внимательно наблюдайте за своим состоянием. При появлении побочных действий сообщите об этом своему врачу.
Не рекомендуется одновременное применение Тиогаммы, молочных продуктов, алкоголя и препаратов, содержащих железо. Молочные продукты можно употреблять спустя 2 часа после приема Тиогаммы. Во избежание приступа гипогликемии обязателен контроль за уровнем сахара в крови.
Тиогамма: для лица, от морщин
В инструкции нет информации о возможности применения препарата Тиогамма для лица и от морщин.
Тиогамма: аналоги
Тиогамма имеет несколько препаратов-аналогов по действующему веществу:
- Берлитион
- Липотиоксон
- Липоевая кислота
- Октолипен
- Тиоктацид
Тиогамма или Берлитион: что лучше
Разбираемся, что лучше при нейропатии: Тиогамма или Берлитион. Действующее вещество у обоих средств одинаковое, а значит, они являются полными аналогами. Показания к применению и другие характеристики у них совпадают.
Отличие наблюдается в составе таблеток:
- дозировка действующего вещества у Берлитион 300 мг, а у Тиогаммы 600 мг. Поэтому Берлитион принимают 2 раза в сутки, а Тиогамму — один.
- во вспомогательных веществах Берлитиона отсутствует лактозы моногидрат, поэтому он подходит пациентам с непереносимостью лактозы.
Не смотря на то, что упаковка Берлитиона стоит дешевле, курс лечения обойдется дороже, чем курс лечения Тиогаммой. Ведь количество таблеток в упаковках одинаковое — 30 шт.
Октолипен или Тиогамма: что лучше
Октолипен и Тиогамма содержат одинаковые действующие вещества. В связи с чем у препаратов одинаковые показания к применению. Разница наблюдается в составе вспомогательных веществ. У Тиогаммы в составе присутствует лактозы моногидрат, что является противопоказанием к применению пациентам с дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции. В составе Октолипен такого вещества нет.
Другое отличие препаратов в формах выпуска и дозировках основного вещества. Таким образом, Октолипен, как и Тиогамма выпускают в виде таблеток 600 мг и раствора для уколов, но только с дозировкой 30 мг/мл, а также в виде капсул 300 мг.
Способ применения у лекарств одинаковый, за исключением капсул Октолипен: их принимают по 2 штуки в день за один раз. У препаратов разные производители: Октолипен производят в России, а Тиогамму — в Германии. Это значительно влияет на цену: Тиогамма в 2 раза дороже российского аналога. При выборе средства ориентируйтесь на рекомендации врача, ценовую категорию средств и производителя.
Тиогамма или Тиоктацид: что лучше
Тиоктацид — аналог Тиогаммы с тем же действующим веществом, но разными вспомогательными веществами. Тиоктацид, в отличие от Тиогаммы, не содержит в составе вспомогательных компонентов лактозу и не противопоказан к применению людям с дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Тиоктацид отличается еще и дозировкой действующего вещества в растворе для инъекций. Так Тиоктацид содержит 25 мг/мл тиоктовой кислоты, а Тиогамма — в два раза меньше, 12 мг/мл. Дозировка таблеток у препаратов одинаковая.
Тиоктацид показан для лечения только диабетической нейропатии, в то время как препарат Тиогамма показан и для диабетической, и для алкогольной нейропатии. Тиоктацид производится в Ирландии, а Тиогамма в Германии.
Краткое содержание
- Тиогамма 600 — средство, оказывающее антиоксидантное действие. Препарат используют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
- Тиогамма во время применения оказывает побочные действия. Сообщите врачу, если они появились.
- Не рекомендуется одновременное применение Тиогаммы, молочных продуктов, алкоголя и препаратов, содержащих железо. Молочные продукты можно употреблять спустя 2 часа после приема Тиогаммы. Обязателен контроль за уровнем сахара в крови.
- Тиогамму не показана для ухода за кожей лица.
- Курс лечения Тиогаммой стоит дешевле, чем курс лечения Берлитионом. Пациентом с непереносимостью лактозы лучше применять Берлитион, Октолипен или Тиоктацид.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Тиогамма раствор в/в — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
П N013424/01
Наименование лекарственного средства:
Торговое название препарата: Тиогамма®
Группировочное название: тиоктовая кислота
Лекарственная форма:
раствор для инфузий.
Состав:
1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты – 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.
Описание:
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство.
Код ATX:
А16АХ01
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания к применению:
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
• Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
В начале терапии препарат Тиогамма® раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки.
Побочное действие:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
| Очень часто | ≥1/10 назначений |
| Часто | ≥1/100 до ≤1/10 назначений |
| Не часто | ≥1/1000 до ≤1/100 назначений |
| Редко | ≥1/10000 до ≤1/1000 назначений |
| Очень редко | ≤1/ 10000 назначений |
| Частота неизвестна | невозможно установить из имеющихся данных |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, громбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: аллергические реакции – крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко: аллергические реакции в месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
• В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия
Производитель:
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.
Купить Тиогамма раствор в/в в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)