Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
💊 Состав препарата Тиоктовая кислота
✅ Применение препарата Тиоктовая кислота
Описание активных компонентов препарата
Тиоктовая кислота
(Thioctic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктовая кислота |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002355 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктовая кислота
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 165 мг, лактозы моногидрат 60 мг, кроскармеллоза натрия 24 мг, повидон К-25 21 мг, кремния диоксид коллоидный 18 мг, магния стеарат 12 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мг, гипролоза 3.55 мг, макрогол-4000 2.1 мг, титана диоксид 4.25 мг, краситель хинолиновый желтый 0.1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиоктовая кислота
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Тиоктовая кислота-Виал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004094
Дата последнего изменения: 18.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка 300 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 300,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза
натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг,
кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг,
титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП
— 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк —
0,88 мг) — 22,00 мг.
1 таблетка 600 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 600,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 —
13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат —
8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг,
метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат —
0,18 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана
диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП —
2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) —
26,00 мг.
Описание лекарственной формы
Дозировка 300 мг
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого
цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Дозировка 600 мг
Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти
белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При
приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием
одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной
концентрации — 40–60 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий
плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется
в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения —
25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций
декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации
глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также
снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и
липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим
антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их
продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего
гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает
микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание
антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации, глюкозы в плазме
крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете,
снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым,
уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая
кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов,
благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует
энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота
устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,
пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных
кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя
проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения
конечностей.
Таким
образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое,
гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Показания
Диабетическая
полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ
препарата.
—
Беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата).
—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
достаточного опыта применения.
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили рисков отношении влияния на развитие
плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют внутрь, по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по
300 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до
завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых
случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в
лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель, затем
пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой
кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения
определяется врачом.
Побочные действия
Частота
возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто
(≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в
животе.
Со
стороны иммунной системы
Очень редко
— аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические
реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Частота неизвестна —
аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
— экзема.
Со стороны нервной системы
Часто —
головокружение.
Очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко
— развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы
которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль,
расстройства зрения.
Взаимодействие
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.
Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция),
а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между
приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее
2 ч.
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных
гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Тиоктовая
кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол
и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, тошнота, рвота.
В
случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные
признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные
нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая
кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному
исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10
таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка)
необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Прием
алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период
терапии препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления
алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах
между курсами.
Употребление
алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска
развития и прогрессирования нейропатии.
У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо
уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы
избежать развития гипогликемии.
Одновременный
прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При
приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за
содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и
употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Описано
несколько случаев развития аутоимунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA-DRB1 *0406 и HLA-DRB 1*0403.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Влияние
на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально
не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных
средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По
50 или 60 таблеток в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой; по 1
контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По
10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
 |
Международное непатентованное название? Тиоктовая кислота |
 |
Действующее вещество: тиоктовая кислота — 300 мг.Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон-К25 — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг. |
 |
Гепатопротекторные средства |
 |
ПроизводителиОзон(Россия) |
 |
Показания к применению Тиоктовая кислота таблетки 300мгДиабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия. |
 |
Способ применения и дозировка Тиоктовая кислота таблетки 300мгПрепарат применяют внутрь, по 2 таблетки (600 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты.Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом. |
 |
Противопоказания Тиоктовая кислота таблетки 300мгПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Фармакокинетика. Абсорбция и распределение: При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40 — 60 мин. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10 — 15 мл/мин. Метаболизм и выведение: Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения -20 — 50 мин. |
 |
Побочное действие Тиоктовая кислота таблетки 300мгЧастота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзема. Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения. |
 |
ПередозировкаСимптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация. Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. |
 |
Взаимодействие Тиоктовая кислота таблетки 300мгПри одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты |
 |
Особые указанияУ пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты. Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при при температуре не выше 25 °С. |
Тиоктовая кислота таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002355
Торговое наименование препарата
Тиоктовая кислота
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Дозировка 300 мг
Активное вещество: тиоктовая кислота — 300 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон-К25 — 21.0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 5,0 мг, гипролоза — 3,55 мг, макрогол-4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,25 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,1 мг
Дозировка 600 мг
Активное вещество: тиоктовая кислота — 600 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон-К25 — 42.0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат — 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 10,0 мг, гипролоза — 7,1 s макрогол-4000 — 4,2 мг, титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2 мг
Описание
Дозировка 300 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто- зеленого цвета, на изломе — ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Дозировка 600 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, на изломе — ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакодинамика:
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка, к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации — 40-60 минут. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин.
Показания:
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь по 600 мг 1 раз в день.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2-4- недельного курса парентерального введения.
Минимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Побочные эффекты:
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (^ 1/10); часто 1/100 до <1/10); нечасто 1/1000 до <1/100); редко (^ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта’, очень редко — тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; очень редко — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых
ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Взаимодействие:
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания:
Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг и 600 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Упаковка:
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Препараты тиоктовой кислоты
- Тиоктовая кислота: капельница
- Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
- Тиоктовая кислота: противопоказания
- Тиоктовая кислота: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Число людей, страдающих сахарным диабетом, растет с каждым годом все выше. Только за период с 1980 по 2014 год количество диабетиков выросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек, а уровень смертности с 2000 по 2019 год поднялся на 3%. К счастью, хоть диабет и не поддается полному излечению, ассортимент лекарственных средств заполнен препаратами для поддержания здорового состояния и борьбы с серьезными осложнениями болезни. Например, с диабетической полинейропатией.
Провизор расскажет о лекарстве под названием Тиоктовая кислота: ознакомит с видами препарата, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями.
Препараты тиоктовой кислоты
Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС) – Тиоктовая кислота относится к группе метаболических средств. Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии – симметричного поражения нервных волокон по причине воздействия чрезмерного уровня глюкозы или алкоголя.
Тиоктовая кислота выпускается многочисленными странами-производителями под разными торговыми наименованиями, а также в нескольких лекарственных формах:
- Тиоктовая кислота – таблетки для приема внутрь: Тиогамма, Тиолипон, Эспа-Липон;
- Тиоктовая кислота – капсулы для приема внутрь: Тиоктавексим, Липоевая кислота, Октолипен;
- Тиоктовая кислота – ампулы с раствором для внутривенного введения: Политион, Берлитион 600, Тиогамма.
Способ введения, дозировку и продолжительность приема определяет врач, руководствуясь исследованиями крови и выраженностью симптомов. Например, при легкой и средней степени диабетической полинейропатии, как правило, назначается Тиоктовая кислота 600 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.
Тиоктовая кислота: капельница
В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой. Попадая в организм, лекарство способствует:
- Снижению концентрации глюкозы в крови;
- Повышению содержания гликогена в печени – формы хранения глюкозы в клетках печени в качестве резервного запаса энергии;
- Преодолению инсулинорезистентности – низкой восприимчивости тканей к действию инсулина или по-другому гормона, контролирующего уровень глюкозы в крови;
- Уменьшению количества холестерина;
- Улучшению функций печени;
- Сохранению структуры и функций нейронов – клеток нервной ткани, а также лучшему проведению нервного импульса.
Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В. Одним из эффектов Тиоктовой кислоты, как метаболического средства, является защита клеток от повреждений свободными радикалами. Простыми словами, продуктами распада. Такое действие носит название антиоксидантное. Благодаря ему, лекарственное средство нашло широкое распространение в косметологии. Тиоктовую кислоту часто включают в состав косметических средств с омолаживающим эффектом.
Тиоктовая кислота: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Непереносимость лактозы, недостаток лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для некоторых производителей таблеток)
- Период беременности и грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
Тиоктовая кислота: побочные действия
Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата. Побочные эффекты Тиоктовой кислоты:
- Тошнота и рвота
- Изжога
- Аллергические реакции
- Экзема
- Головокружение
- Изменение вкусовых ощущений
- Чрезмерное снижение сахара в крови
Краткое содержание
- Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота.
- Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
- В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой.
- Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В.
- Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда