Способ применения и дозировка
Внутрь, по 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, за 30 минут до первого приема пищи (натощак). В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение препаратом в пероральной форме. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 600,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 212,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная – 110,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 33,0 мг; магния стеарат – 33,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 22,0 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 20,000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 7,760 мг; тальк – 7,704 мг; титана диоксид – 4,348 мг; краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) – 0,188 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) (0,47 %)] – 40,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Показания
— диабетическая полинейропатия; — алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому другому компоненту препарата; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные о применении).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение; очень редко – изменение или нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – диплопия. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея. Нарушения метаболизма и питания: очень редко – снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд. частота неизвестна – аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями которого могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома, в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Новосибирске
Планета Здоровья
Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, 2
Планета Здоровья
Новосибирск, ул. Тюленина, 20
Аптека 54 плюс
Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, 5
Аптека 54 плюс
Новосибирск, ул. Рассветная, 11Б
Аптека 54 плюс
Новосибирск, ул. Комсомольская, 12
Аптека 54 плюс
Новосибирск, ул. Большевистская, 45/1
Аптека 54 плюс
Новосибирск, Вокзальная магистраль, 13
Аптека 54 плюс
Новосибирск, ул. Зорге, 179/1
Аптека 54 плюс
Новосибирск, ул. Громова, 14
Аптека 54 плюс
Новосибирск, ул. Титова, 9
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека 54 плюс
— 49 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
💊 Состав препарата Тиоктовая кислота
✅ Применение препарата Тиоктовая кислота
Описание активных компонентов препарата
Тиоктовая кислота
(Thioctic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктовая кислота |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002355 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктовая кислота
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 330 мг, лактозы моногидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия 48 мг, повидон К-25 42 мг, кремния диоксид коллоидный 36 мг, магния стеарат 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 10 мг, гипролоза 7.1 мг, макрогол-4000 4.2 мг, титана диоксид 8.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиоктовая кислота
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Тиоктовая кислота-Виал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004094
Дата последнего изменения: 18.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка 300 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 300,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза
натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг,
кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг,
титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП
— 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк —
0,88 мг) — 22,00 мг.
1 таблетка 600 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 600,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 —
13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат —
8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг,
метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат —
0,18 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана
диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП —
2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) —
26,00 мг.
Описание лекарственной формы
Дозировка 300 мг
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого
цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Дозировка 600 мг
Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти
белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При
приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием
одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной
концентрации — 40–60 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий
плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется
в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения —
25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций
декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации
глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также
снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и
липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим
антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их
продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего
гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает
микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание
антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации, глюкозы в плазме
крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете,
снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым,
уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая
кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов,
благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует
энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота
устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,
пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных
кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя
проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения
конечностей.
Таким
образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое,
гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Показания
Диабетическая
полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ
препарата.
—
Беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата).
—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
достаточного опыта применения.
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили рисков отношении влияния на развитие
плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют внутрь, по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по
300 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до
завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых
случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в
лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель, затем
пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой
кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения
определяется врачом.
Побочные действия
Частота
возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто
(≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в
животе.
Со
стороны иммунной системы
Очень редко
— аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические
реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Частота неизвестна —
аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
— экзема.
Со стороны нервной системы
Часто —
головокружение.
Очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко
— развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы
которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль,
расстройства зрения.
Взаимодействие
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.
Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция),
а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между
приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее
2 ч.
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных
гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Тиоктовая
кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол
и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, тошнота, рвота.
В
случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные
признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные
нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая
кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному
исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10
таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка)
необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Прием
алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период
терапии препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления
алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах
между курсами.
Употребление
алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска
развития и прогрессирования нейропатии.
У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо
уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы
избежать развития гипогликемии.
Одновременный
прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При
приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за
содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и
употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Описано
несколько случаев развития аутоимунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA-DRB1 *0406 и HLA-DRB 1*0403.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Влияние
на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально
не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных
средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По
50 или 60 таблеток в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой; по 1
контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По
10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
619 ₽
Среди
102
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Новосибирске
Оплата и способы получения
в Новосибирске
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 102 аптек
Завтра или позже бесплатно из 102 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
28 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиоктовая кислота-Вертекс
• В наличии в 813 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 4 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 107 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 5 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 464 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 6 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 814 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 807 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Тиоктовая кислота-Вертекс 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 212,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг; магния стеарат — 33,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 20,000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг; тальк — 7,704 мг; титана диоксид — 4,348 мг; краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0,188 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) (0,47%)] — 40,0 мг.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с коричневатым оттенком до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсические соединения проникшие в организм.
Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Оказывает гепатопротекторное гиполипидемическое гипохолестеринемическое гипогликемическое действие улучшает трофику нейронов.
Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первичного прохождения» через печень абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Метаболизм
Основные пути метаболизма — окисление боковой цепи и конъюгация.
Выведение
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения составляет 25 минут.
Тиоктовая кислота-Вертекс: Показания
— Диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством воды за 30 минут до первого приема пищи (натощак).
При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение пероральным введением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Тиоктовая кислота-Вертекс: Противопоказания
— Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные о применении).
Тиоктовая кислота-Вертекс: Побочные действия
Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP) согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головокружение;
очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто — тошнота;
очень редко — рвота боль в животе и гастроинтестинальная боль диарея.
Нарушения метаболизма и питания:
очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах свидетельствующих о гипогликемическом состоянии а именно: повышенное потоотделение головная боль и нарушение зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко — аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) кожная сыпь крапивница (уртикарная сыпь) зуд;
частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) клиническими проявлениями которого могут быть: головокружение потливость мышечная дрожь учащение сердцебиения тошнота головная боль спутанность сознания нарушение зрительного восприятия потеря сознания кома в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Передозировка
Симптомы
При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г могут наблюдаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса ведущие к лактоацидозу гипогликемическая кома тяжелые нарушения свертывания крови приводящие иногда к летальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для детей) необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое. При необходимости — противосудорожная терапия меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами содержащими металлы (например препаратами железа магния кальция) а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать тиоктовую кислоту.
Пациентам принимающим тиоктовую кислоту следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения а также по возможности в перерывах между курсами поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата и является фактором риска способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата.
При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата. При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи АИС. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA- DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (риск развития АИС выше в 16 раза) главным образом встречается у европейцев чаще в Южной Европе чем в Северной и аллель HLA-DRB1*04:06 (риск развития АИС выше в 566 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность проявления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов принимающих тиоктовую кислоту.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата чтобы избежать развития гипогликемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные HP (головокружение и развитие симптомов гипогликемии) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами а также занятием потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Основные сведения
Торговое название
Тиоктовая кислота-Вертекс
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
600 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Тиоктовая кислота-Вертекс 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
История стоимости Тиоктовая кислота-Вертекс 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
17.04-23.04
612 ₽ (+22 ₽)
24.04-30.04
649 ₽ (+37 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Новосибирская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиоктовая кислота-Вертекс и наличие в аптеках в Новосибирске
600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Апрель |
Гоголя ул, 21, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
497 ₽ |
| Магнит аптека |
13-й кв-л, 6, Куйбышев, Новосибирская обл |
09:00-19:00 Пн-Вс |
540 ₽ |
| Максавит |
Зорге ул, 267, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс |
557 ₽ |
| Моя аптека |
Гидромонтажная ул, 53, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
578 ₽ |
| Планета Здоровья |
Тюленина ул, 20, Новосибирск, Новосибирская обл |
Круглосуточно |
584 ₽ |
| Гармония здоровья |
Ольги Берггольц ул, 39, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
593 ₽ |
| Аптека 54 плюс |
Трикотажная ул, 60/3, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
| Аптека 54 плюс Партнер |
Зорге ул, 179/1, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
| Аптека низких цен |
Выборная ул, 125/1, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
| Женьшень |
Карла Маркса пр, 22, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
| Ритм |
Горский мкр, 64, Новосибирск, Новосибирская обл |
09:00-20:30 Пн-Вс |
649 ₽ |
| Фармком |
Крылова ул, 7, Новосибирск, Новосибирская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
| Юнона |
Красная Сибирь ул, 97, Бердск, Новосибирская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
Считает, что товар отличный
Тиоктовая кислота-Вертекс
600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Достоинства: Действует!
Преддиабет потихонечку отступает
Недостатки: Алкоголь перечеркивает весь результат от приема.
Запах «п..сулей» ядерный
Комментарий: Вытаскиваю себя из преддиабета. Очень помогает урегулировать скачки сахара в организме.Все нравится, кроме запаха «в туалете». Есть подозрение, что ботекс плоховато взялся на фоне приема тиоктовой(но это пока не подтверждено)
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиоктовая кислота-Вертекс, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Новосибирске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиоктовая кислота-Вертекс, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Новосибирске от 497 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиоктовая кислота-Вертекс, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.