Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
💊 Состав препарата Тиоктовая кислота
✅ Применение препарата Тиоктовая кислота
Описание активных компонентов препарата
Тиоктовая кислота
(Thioctic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктовая кислота |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002355 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктовая кислота
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 330 мг, лактозы моногидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия 48 мг, повидон К-25 42 мг, кремния диоксид коллоидный 36 мг, магния стеарат 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 10 мг, гипролоза 7.1 мг, макрогол-4000 4.2 мг, титана диоксид 8.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиоктовая кислота
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Тиоктовая кислота-Виал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004094
Дата последнего изменения: 18.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка 300 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 300,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза
натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг,
кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг,
титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП
— 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк —
0,88 мг) — 22,00 мг.
1 таблетка 600 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 600,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 —
13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат —
8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг,
метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат —
0,18 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана
диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП —
2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) —
26,00 мг.
Описание лекарственной формы
Дозировка 300 мг
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого
цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Дозировка 600 мг
Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти
белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При
приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием
одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной
концентрации — 40–60 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий
плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется
в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения —
25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций
декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации
глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также
снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и
липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим
антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их
продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего
гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает
микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание
антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации, глюкозы в плазме
крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете,
снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым,
уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая
кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов,
благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует
энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота
устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,
пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных
кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя
проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения
конечностей.
Таким
образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое,
гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Показания
Диабетическая
полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ
препарата.
—
Беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата).
—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
достаточного опыта применения.
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили рисков отношении влияния на развитие
плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют внутрь, по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по
300 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до
завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых
случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в
лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель, затем
пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой
кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения
определяется врачом.
Побочные действия
Частота
возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто
(≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в
животе.
Со
стороны иммунной системы
Очень редко
— аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические
реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Частота неизвестна —
аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
— экзема.
Со стороны нервной системы
Часто —
головокружение.
Очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко
— развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы
которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль,
расстройства зрения.
Взаимодействие
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.
Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция),
а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между
приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее
2 ч.
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных
гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Тиоктовая
кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол
и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, тошнота, рвота.
В
случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные
признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные
нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая
кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному
исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10
таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка)
необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Прием
алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период
терапии препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления
алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах
между курсами.
Употребление
алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска
развития и прогрессирования нейропатии.
У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо
уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы
избежать развития гипогликемии.
Одновременный
прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При
приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за
содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и
употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Описано
несколько случаев развития аутоимунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA-DRB1 *0406 и HLA-DRB 1*0403.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Влияние
на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально
не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных
средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По
50 или 60 таблеток в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой; по 1
контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По
10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
566 ₽
Среди
326
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 305 аптек
Завтра или позже бесплатно из 326 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиоктовая кислота
• В наличии в 5146 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2966 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4185 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 122 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 11 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3037 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 27 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее
вещество:
Тиоктовая
кислота (α-липоевая кислота) — 30,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Этилендиамин —
8,8 мг; пропиленгликоль — 93,2 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная
жидкость зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого действия. В качестве кофермента митохондриальных
мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании
пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации
глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также
преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка
к витаминам группы В. Участвует в регулировании углеводного и липидного
обменов, стимулирует обмен холестерина. Оказывает гепатопротекторное,
гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает
образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток,
повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате
приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон
при диабетической полинейропатии. Благодаря участию в метаболизме жиров,
тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности,
фосфоинозитидов, восстанавливая повреждения клеточных мембран; нормализует
энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота
устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,
пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных
кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя
проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения
конечностей.
Таким образом,
тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие,
улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
Распределение
При внутривенном
введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме
крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл. Площадь под кривой
«концентрация-время» составляет около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность — 30%.
Тиоктовая
кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование
метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения — около 450 мл/кг.
Метаболизм и
выведение
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов
(80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения составляет
25 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин/кг.
Тиоктовая кислота: Показания
·
Диабетическая
полинейропатия;
·
Алкогольная
полинейропатия.
Способ применения и дозы
Для
внутривенного введения.
В начале лечения
препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы).
Перед
применением содержимое 2-х ампул (20 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия
хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин.
Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии
готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо
защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Курс лечения
составляет 2–4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной
формой препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки.
Продолжительность
курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
достаточного опыта применения.
Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) в материнское молоко.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное
вскармливание необходимо прекратить.
Тиоктовая кислота: Противопоказания
·
Повышенная
чувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или к другим компонентам
препарата;
·
Беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата);
·
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
С осторожностью: внутривенное
введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого
возраста (старше 75 лет).
Тиоктовая кислота: Побочные действия
Возможные
побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте
возникновения: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000
до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения
побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Нарушения со
стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко — петехиальные
кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура),
тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Нарушения со
стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь,
экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический
шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения
усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное
потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Нарушения со
стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых
ощущений, «приливы», судороги.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; очень редко
— боль в животе, диарея.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение
активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со
стороны сердца: частота неизвестна — боль в области сердца, тахикардия при
быстром введении препарата.
Нарушения со
стороны сосудов: очень редко — тромбофлебит.
Нарушения со
стороны органа зрения: очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — чувство
жжения в месте введения; частота неизвестна — аллергические реакции в
месте введения — раздражение, гиперемия или припухлость.
Прочие: очень
редко
— при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие
повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение
дыхания, слабость.
Передозировка
Симптомы: головная боль,
тошнота, рвота.
В тяжелых
случаях (при применении тиоктовой кислоты в дозе 10–40 г): психомоторное
возбуждение или нарушение сознания, генерализованные судороги, выраженное
нарушение кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть
до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз,
супрессия костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении
на передозировку тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация.
Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и
других угрожающих жизни последствий передозировки должно проводиться в
соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического
антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным
выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие
В связи с тем,
что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами,
следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция
Одновременное
применение тиоктовой кислоты с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами
сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения.
Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы,
Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH‑группами.
Тиоктовая
кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических
препаратов для перорального применения при совместном применении.
Тиоктовая
кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его
метаболиты снижают терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания
У пациентов с
сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме
крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Тиоктовая кислота.
В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы
инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во
избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии
(головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения,
тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата. При парентеральном
применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении
симптомов, таких как зуд, недомогание, лечение препаратом Тиоктовая кислота
следует немедленно прекратить.
Прием алкоголя
снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии
препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления алкоголя в
течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между
курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также
является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
Приготовленный
раствор препарата следует защищать от воздействия света.
Описано
несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние
препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению
механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом
Тиоктовая кислота следует соблюдать осторожность при вождении транспортных
средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат для
приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в
ампулы светозащитного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с
цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На
ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или
двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных
цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул
помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для
укладки ампул.
1 или 2
контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без
скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку
(пачку).
Условия отпуска
Производитель
ООО «Озон»
Юридический
адрес:
445351, Россия,
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес
производства, в том числе для переписки и приема претензий:
445351, Россия, Самарская
обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс:
(84862) 3-41-09
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
www.ozonpharm.ru
Основные сведения
Торговое название
Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
30 мг/мл
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Первичная упаковка
ампула
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Цены в аптеках на Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Планета Здоровья
от 530 ₽
История стоимости Тиоктовая кислота 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиоктовая кислота и наличие в аптеках в Москве
30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| ПроАптека. ИП Звягинцева Л.М |
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
397 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Калинина ул, 5, Ликино-Дулево, Орехово-Зуево го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
446 ₽ |
| Аптека 77 плюс Партнер |
Советская ул, 3, Балашиха, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
446 ₽ |
| Джайт |
Карла Маркса ул, 88А, Клин г, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
446 ₽ |
| Скан-Фо |
Центральная ул, 2А/3, Алабушево с, Солнечногорск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
446 ₽ |
| Целитель |
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
446 ₽ |
| Вита Центральная |
Носовихинское ш, 11, Реутов, МО |
08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
479 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
480 ₽ |
| Дешевая Аптека |
Ленина ул, 55А, Октябрьский рп, Люберцы го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
488 ₽ |
| Дешевая аптека |
Бородинская ул, 25, Подольск, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
508 ₽ |
| Росаптека |
Липовый парк ул, 4к1, Коммунарка, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
526 ₽ |
| Планета Здоровья |
Подмосковная ул, 32, Островцы д, Раменский го, МО |
Круглосуточно |
530 ₽ |
| Апрель |
Почтовая ул, 21, Солнечногорск, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
534 ₽ |
| Аптека.ру |
Удальцова ул, 32, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
542 ₽ |
| Эвалар |
Тверская ул, 4, Москва |
Круглосуточно |
577 ₽ |
| Ваша №1 |
Профсоюзная ул, 15, Москва |
08:00-22:30 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
578 ₽ |
| Будь Здоров! |
Астахова ул, 25, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
581 ₽ |
| ЗдравСити |
Гагарина ул, 1А, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
581 ₽ |
| Здравсити |
Пацаева пр, 7 к 2, Долгопрудный, МО |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
581 ₽ |
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиоктовая кислота, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиоктовая кислота, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт. в Москве от 397 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиоктовая кислота, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.