Тиолепта 300 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

раствор для инфузий 12 мг/мл флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав одной таблетки, покрытой оболочкой, входит 300 или 600 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные ингредиенты:

• картофельный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния;
• примеллоза;
• стеарат кальция;
• лактоза;
• МКЦ;
• касторовое масло.

Пленочная оболочка состоит из селекоата АQ-01812.

В 1 мл раствора для инфузий содержится 12 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные вещества:

• 15 мг меглюмина;
• 30 мг макрогола;
• 10 мг повидона;
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток по 300 и 600 мг и раствора для инфузий.

Внешний вид лекарства:

• таблетки Тиолепта 300 – круглые, выпуклые с обеих сторон, покрытые светло-желтой оболочкой; упаковывают в контурные ячейковые упаковки по 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут по 1, 3, 6 или 9 упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 по 15;
• таблетки Тиолепта 600 – овальные, покрытые светло-желтой оболочкой и светло-желтые на изломе; в контурную ячейковую упаковку помещают 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут 3, 6 упаковок по 10 таблеток или 2, 4 по 15;
• раствор – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, может присутствовать зеленоватый оттенок; разливают во флаконы по 25 и 50 мл из коричневого стекла, которое относится к 1-му гидролитическому классу, герметически укупоривают, в картонную пачку упаковывают по 1, 3, 5, 10 флаконов, к ним кладут подвесные футляры для защиты от света.

Фармакологическое действие

Обладает нейротрофическим, антиоксидантным и метаболическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тиоктоновая кислота способна связывать свободные радикалы, улучшать трофические процессы в нервной ткани, обладает гепатопротекторным действием. По биохимическому действию схожа к эффекту, оказываемому витаминами группы В.

Она принимает участие в нормализации углеводного обмена, способствуя снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению инсулинорезистентности и повышению содержания в печени гликогена. Также тиоктиновая кислота регулирует липидный обмен и вызывает снижения уровня холестерина.

Фармакокинетика

При приёме в виде таблеток максимальная концентрация в крови будет достигнута через 40-60 минут. Лекарство полностью всасывается в пищеварительном тракте, но скорость абсорбции может быть немного замедлена при одновременном приёме пищи. Биодоступность равна 30%.

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме достигается намного быстрее – через 10-11 минут.

Метаболизм путём окисления и конъюгирования происходит в печени. Тиоктовая кислота и вещества, которые образовались из неё при метаболизме, выводятся, в основном, через почки.

Показания к применению

Применяют при диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

К противопоказаниям для назначения препарата Тиолепта относят:

• повышенную чувствительность к компонентам лекарства;
• беременность;
• период лактации;
• возраст менее 18 лет.

Среди состояний, при которых можно назначить раствор Тиолепта, но противопоказаны таблетки, врачи называют:

• непереносимость лактозы;
• лактазную недостаточность;
• глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Побочные действия

Побочные действия таблеток:

• со стороны пищеварительной системы возможны нарушения в виде тошноты, рвоты, изжоги, диареи, болей в животе;
• развитие аллергических реакций в виде крапивницы, сыпи на коже, зуда, системных реакций (анафилактический шок);
• гипогликемия, которая будет проявляться головокружением, повышенным выделением пота, головной болью.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть после введения раствора:

• судороги;
• раздвоение зрения (диплопия);
• мелкие кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
• тромбоцитопения;
• тромбофлебит;
• повышение внутричерепного давления (при слишком быстром введении);
• ощущение затруднения дыхания;
• гипогликемия;
• проявления аллергии в виде кожных высыпаний или системной реакции.

Тиолепта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Тиолепта принимают внутрь, 600 мг за раз, примерно за полчаса до завтрака, не разжевывая и не раздробляя любым другим образом, запивая водой. Продолжительность курса терапии определяет врач.

Раствор вводится 1 раз в сутки по 50 мл. Важно сохранять низкую скорость введения. Его применяют в течение 2-4 недель. Потом переходят на таблетки.

Передозировка

При передозировке начинает болеть голова, появляется тошнота, возможна рвота.

Симптомы, которые свидетельствуют о тяжелой передозировке (приём 6-40 г):

• судорожные припадки;
• гипогликемическая кома;
• нарушения свертываемости крови;
• нарушения кислотно-щелочного баланса, даже развития до лактат-ацидоза.

При острой значительной передозировке есть риск летального исхода, поэтому нужно незамедлительно госпитализировать человека.

Специфического лечения нет. Терапия при передозировке направлена поддержание жизненно важных систем организма и устранение видимых симптомов.

Взаимодействие

Тиоктиновая кислота взаимодействует с некоторыми медикаментами:

• с Цисплатином – снижается эффективность Цисплатина;
• с препаратами, содержащими металлы, и молочными продуктами – тиоктиновая кислота связывает металлы и кальций, поэтому между приёмом этих препаратов и Тиолепта нужно выдержать интервал от 2 часов;
• с инсулином, пероральными гипогликемическими перепаратами – усиливается гипогликемическое действие;
• с глюкокортикостероидами – повышается противовоспалительное действие;
• с этанолом и его метаболитами – ослабляется действие лекарства Тиолепта;
• с раствором Рингера, Декстрозы и другими, которые способны реагировать с дисульфидными группами, – нельзя совмещать с раствором Тиолепта.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, сухом, прохладном месте.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Больным сахарным диабетом, особенно тем, кто принимает инсулин, лечение можно проводить только при постоянном контроле уровня глюкозы в крови. При необходимости нужно снизить дозу инсулина.

Во время лечения необходимо воздерживаться от алкогольных напитков.

При вождении автомобиля и работы с механизмами, требующими высокой скорости реакции, нужно проявлять осторожность.

При беременности и лактации

Применение Тиолепта при беременности, а также в период кормления ребенка категорически запрещены, так как нет никаких сведений о том, может ли этот препарат влиять на течение беременности и рост ребёнка.

Аналоги Тиолепта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются такие лекарства:

• Октолипен;
• Берлитион;
• Эспа-Липон;
• Тиогамма.

Отзывы о Тиолепте

Отзывы показывают, что препарат помогает при приёме курсом. Степень эффективности различается в зависимости от особенностей организма.

Цена на препарат Тиолепта, где купить

Купить Тиолепта можно по цене от 340 до 900 рублей в российских аптеках или от 600 до 1200 гривен в украинских.

Тиолепта таблетки — Канонфарма — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009442/09

Торговое наименование препарата

Тиолепта®

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)

600 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат 31 мг, крахмал картофельный 27,4 мг, кремния диоксид коллоидный 27,6 мг, кроскармеллоза натрия 49,6 мг, лактозы моногидрат 232 мг, повидон К-30 65,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 167,2 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай желтый 40 мг, в том числе: гипромел- лоза (гидроксипропилметилцеллюло- за) 13,6 мг, гипролоза (гидроксипро- пилцеллюлоза) 14 мг, титана диоксид 10,74 мг, краситель железа оксид желтый 1,652 мг, краситель солнеч­ный закат желтый 0,008 мг).

Описание

Таблетки, покрытые пле­ночной оболочкой коричневато- желтого цвета, овальные. На изломе таблетки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации 40-60 минут. Биодоступность — 30 %.

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения — 20-50 мин.

Показания:

диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Способ применения и дозы:

Внутрь натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные эффекты:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соот­ветствии с классификацией ВОЗ:

очень частые — >1/10 назна­чений (>10%)

частые — от >1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%)

нечастые — от >1/1000 до<1/100 назначений (>0.1% и <1%)

редкие — от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%)

очень редкие — <1/10000 назначений (<0.01 %)

Зависимость частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом не наблюдается.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);

Со стороны нервной системы:

очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень редко: аллергические реакции — крапивница, зуд, экзема, сыпь;

Со стороны обмена веществ:

очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови.

Это может проявляться симптомами гипогликемии — головокружением, повышенным потоотделением, головной болью, расстройством зрения.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активи­рованного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислоты должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиолепта® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. это сни­жает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, осо­бенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перо­рального гипогликемического препа­рата, чтобы избежать развития гипогликемии

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)