Натрия тиосульфат
МНН: Натрия тиосульфат
Производитель: СП ООО «UZGERMED PHARM»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023680
Информация о регистрации в РК:
01.06.2018 — 01.06.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Натрия тиосульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 %, 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит:
активные вещество: натрия тиосульфат – 3000 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.
Код АТХ V03AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Фармакокинетика
Абсорбция
Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение
Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.
Биотрансформация и элиминация
Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.
Фармакодинамика
Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.
Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:
NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин
HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин
Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.
Тиосульфат натрия
Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:
Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3
Показания к применению
— отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни
В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.
Способ применения и дозы
Для внутривенного использования.
Только для однократного использования!
Взрослым
Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет
Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии
Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).
При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения
Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.
Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.
Побочные действия
Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:
(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).
Сердечные и сосудистые расстройства
— гипотония
Нарушения нервной системы
— головная боль, дезориентация
Желудочно-кишечные расстройства
— тошнота*, рвота *
Расстройства крови и лимфатической системы
— удлинение времени кровотечения *
Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций
— соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*
*Описание отдельных побочных реакций
Тошнота и рвота
При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.
Удлинение времени кровотечения
В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Особые указания
Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.
Период лактации
Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.
Фертильность
Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «КазБелМедФарм»
Юридический адрес/ Фактический адрес:
040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22
Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74
Электронный адрес: info@kbmf.kz
| Натрия_тиосульфат_рус.doc | 0.06 кб |
| Натрия_тиосульфат_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)
💊 Состав препарата Натрия тиосульфат
✅ Применение препарата Натрия тиосульфат
Описание активных компонентов препарата
Натрия тиосульфат
(Sodium thiosulphate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AB06
(Натрия тиосульфат)
Лекарственная форма
| Натрия тиосульфат |
Р-р д/в/в введения 30% (3 г/10 мл): амп. 10 шт. рег. №: Р N002800/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия тиосульфат
Раствор для в/в введения 30%.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые.
Фармакологическое действие
Антидот. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца препарат образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. Оказывает также некоторое противовоспалительное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Vd составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.
Т1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.
Показания активных веществ препарата
Натрия тиосульфат
Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.
С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.
При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.
При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.
Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ОтравлениеРастворыРастворы для инъекций
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Натрия тиосульфат: РЛС
- Натрия тиосульфат: для чего применяют
- Натрий тиосульфат: польза и вред
- Тиосульфат натрия: противопоказания
- Тиосульфат натрия: побочные эффекты
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Способность добывать металлы возвела человечество на новый уровень. Благодаря этим плавким материалам, люди могут создавать новые, невиданные ранее блага. Тем не менее наряду с бесспорной пользой для бытовой составляющей жизни, металлы могут негативно влиять на здоровье человека. Отравления, вызванные металлами, приводят к тяжелым последствиям и даже смерти. Так, свинец влияет на целый ряд систем: попадает в мозг, печень и почки, а со временем накапливается в зубах и костях. В 2019 году было зарегистрировано 2 миллиона случаев смерти в результате установленного воздействия химических веществ, и половина из них была вызвана поступлением свинца в организм.
Провизор расскажет о дезинтоксикационном препарате под названием натрия тиосульфат: ознакомит с показаниями к применению, противопоказаниями и побочным действием.
Натрия тиосульфат: РЛС
Тиосульфат натрия – лекарственное средство из группы комплексообразующих средств. Препарат зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), как ампулы натрия тиосульфата с раствором для внутривенного введения в дозировке 300 мг/мл.
Наименование действующего вещества натрия тиосульфата звучит идентично торговому. В состав вспомогательных средств раствора, как правило, входят натрия гидрокарбонат и вода для инъекций. Важно отметить, что натрия тиосульфат в таблетках не выпускается.
Натрия тиосульфат: для чего применяют
При внутривенном введении препарат оказывает дезинтоксикационный эффект, а главное предназначение раствора натрия тиосульфат – очищение организма при отравлении ртутью, солями синильной кислоты, мышьяком, свинцом и другими токсическими соединениями. Препарат проявляет разные механизмы действия в зависимости от отравляющего вещества. Например, при поражении организма мышьяком капельница натрия тиосульфата способствует образованию неядовитых сульфатов, а при попадании ртути переводит соединение в менее токсичное.
Распространены вопросы про применение натрия тиосульфата при отравлении иными веществами, а также некоторых других заболеваниях. Разберем наиболее частые запросы:
- Натрия тиосульфат при аллергии: в редких случаях натрия тиосульфат применяется в комплексном лечении аллергических заболеваний по решению врача;
- Натрия тиосульфат при псориазе: препарат не входит в официальные клинические рекомендации по лечению псориаза, утвержденные Министерством здравоохранения России;
- Натрия тиосульфат при алкогольной интоксикации: одновременное применение спиртных напитков и натрия тиосульфата усиливает риск возникновения побочных реакций, таких как рвота, головная боль и падение артериального давления. Тем не менее для устранения алкогольного отравления капельницы могут применяться в условиях стационара.
Натрий тиосульфат: польза и вред
Польза натрия тиосульфата неоспорима – это обезвреживание высокотоксичных продуктов, попавших в организм извне. Однако вред от применения лекарства также имеется. Так, при ускоренном введении раствора натрия тиосульфата отмечается тошнота и рвота, а также зарегистрированы случаи передозировки. При превышении допустимой дозы наблюдается снижение насыщенности крови кислородом практически на 75%.
Тиосульфат натрия: противопоказания
При назначении натрия тиосульфата людям с почечной недостаточностью и в пожилом возрасте рекомендуется поддерживать осторожность, поскольку возможно замедление выведения солей из-за нарушения работы почек. К полным противопоказаниям для применения препарата относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Возраст до 18 лет.
Тиосульфат натрия: побочные эффекты
- Аллергия,
- Понижение артериального давления,
- Головная боль,
- Неспособность ориентироваться в пространстве,
- Тошнота и рвота,
- Продление кровотечения,
- Вкус соли во полости рта,
- Чувство тепла.
Краткое содержание
- Тиосульфат натрия – лекарственное средство из группы комплексообразующих средств.
- Главное предназначение раствора натрия тиосульфат – очищение организма при отравлении ртутью, солями синильной кислоты, мышьяком, свинцом и другими токсическими соединениями.
- При быстром введении раствора натрия тиосульфата отмечается тошнота и рвота, а также зарегистрированы случаи передозировки.
- Натрия тиосульфат имеет противопоказания и побочные действия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
в 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: натрия тиосульфата пентагидрат — 300 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
комплексообразующее средство.
Код ATX
V03AB06
Оказывает дезинтоксикационное действие. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) образует менее ядовитые роданистые соединения.
Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и ее солями; солями йода, брома.
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), грудное вскармливание.
В период беременности применяется исключительно по жизненным показаниям.
Способ применения и дозировка
Внутривенно медленно по 5-10 мл раствора 300 мг/мл (в зависимости от вида и тяжести интоксикации).
Случаи передозировки неизвестны.
Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл по 5мл или 10 мл в ампулах.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом разлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятия-производители
ЗАО «Биннофарм» Россия,
Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1.
ООО «Би Пром» Россия,
Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1
ЗАО МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ «МТХ» Россия,
Адрес: 113184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.35, стр.4.
Организация, принимающая претензии
ЗАО «Биннофарм» Россия Адрес:
124460, г. Москва, Зеленоград, Западный проезд, д.З, строение 1.
Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, 10 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество – натрия тиосульфат 300.0 мг,
вспомогательные вещества – натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость
Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.
Код АТХ V03AB06
Фармакокинетика
После внутривенного введения распространяется во внеклеточной жидкости. Выводится из организма с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 0,65 часа.
Фармакодинамика
Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксических тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.
Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и её солями; йодом, бромом и их солями.
При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями назначают внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30 % раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводят в дозе 15 г (50 мл 30 % раствора). Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).
— головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения
— аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка
— высыпания (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара
— при высокой скорости инфузии падение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания
— тошнота, рвота
— реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.
Лекарственные средства, представляющие собой йодиды, бромиды, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами. Необходимо категорически избегать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
С осторожностью назначают больным с артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинобразователей, антициана или амилнитрита, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.
Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. Пациенты с нарушением функции почек.
Тиосульфат натрия, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста, более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.
Дети
Препарат не применяют в детском возрасте из-за отсутствия клинических данных.
Беременность и период лактации
В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. При применении препарата у женщин в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Симптомы: артралгия, гиперрефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.
По 10 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 (по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Хранить в защищенном oт света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383) 363-32-44,
факс (383) 363-32-55