Тиозид уколы инструкция по применению отзывы

ТИОЗИД®

МНН: Тиоколхикозид

Производитель: Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121674

Информация о регистрации в РК:
25.01.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ТИОЗИД®

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма,
дозировка

Раствор
для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Миорелаксанты.
Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия
другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ
M03ВХ05

Показания к применению

Адъювантное
лечение острых контрактур мышц при патологии позвоночника взрослым и
подросткам от 16 лет.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ

—
периферический паралич и мышечная гипотония

—
терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

—
беременность и период лактации

—
детский возраст до 16 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

С
осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в
анамнезе.

Тиоколхикозид
может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих
эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность
и эффективность применения ТИОЗИД®
не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной
недостаточностью, а также для пожилых пациентов.
Для этих пациентов, особенно пожилого
возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Влияние
на репродуктивную функцию:

Хотя
метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не
оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Метаболиты
препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую
фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин
с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены
препарата.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

ТИОЗИД®
может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными
препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами,
анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами
и сукцинилхолином.

Совместное
назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как
они могут значительно усилить эффект взаимодействия.

Не
рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так
как повышается риск кровотечений. При одновременном применении с
препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том
числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными
препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие
гипотонии.

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Тиоколхикозид
выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется
применять препарат в период лактации.

Хотя
метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не
оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Метаболиты
препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую
фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин
с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены
препарата.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Тиоколхикозид
не оказывает влияния на психомоторные функции. Однако в редких
случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться
особой предосторожности при вождении автомобиля и управлении
потенциально опасными механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Терапия
препаратом ТИОЗИД®
должна инициироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического
гепатита B.

Взрослые

Суточная
доза составляет внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Однако
дозировка может корректироваться в ходе лечения. Не рекомендуется для
долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок
лечения 3 — 5 дней.

При
подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц
составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
возможно усиление побочных действий.

Лечение:
обеспечить клиническое наблюдение за пациентом, а также
симптоматическую и поддерживающую терапию.

Обращайтесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

—
сонливость

—
понос, боль в области желудка

Нечасто

—
крапивница, эритема

—
тошнота, рвота

Редко

—
спутанность сознания, возбуждение

—
гипотензия

—
аллергические кожные реакции, сыпь, анафилактические реакции, включая
ангионевротический отек

Очень
редко

—
аллергическая реакция, включая анафилактический шок

Неизвестно

—
обмороки, обычно появляющиеся в течение нескольких минут после
введения, судороги

—
гепатотоксичность

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

2 мл
раствора содержат

активное
вещество – тиоколхикозид
4 мг,

вспомогательные
вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный
раствор желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл
препарата помещают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла класса
I с
линией для разлома. На ампулу наносят текст
методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской.

По 6
ампул в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.

Срок хранения

Срок
годности 2 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Идол
Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., г.Стамбул ,Турция

Davutpaşa
Cad. Cebealibey Sok. No: 20 34020 Topkapı

Адрес
электронной почты nobel@nobel.com.tr

Номер
телефона: +90 212 449 00 00

Номер
факса: +90 212 449 00 20

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер
телефона: (+7 727)
399-50-50

Номер
факса: (+7 727)
399-60-60

Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по
качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер
телефона: (+7 727)
399-50-50

Номер
факса: (+7 727)
399-60-60

Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz

ТИОЗИД®_каз.docx	0.03 кб
ТИОЗИД®_рус.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл

Состав

• натрия хлорид
• вода очищенная

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Тиоколхикозид быстро рассасывается после внутримышечного введения и достигает пика концентрации в плазме через 30 – 40 минут. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 2,5 – 5 часов. Связывание тиоколхикозида с сывороточным белком составляет 13 %. Препарат легко распространяется в ткани организма. 20 % введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде или в виде его метаболитов. 75 — 81 % введенной дозы препарата выводится с калом через желчевыделительную систему. При продолжительной терапии наблюдается кумулятивный эффект, поэтому действие вещества продолжается в течение нескольких дней после окончания приема препарата.

Побочные действия

Оценка возможности возникновения побочных действий препарата соответствует следующим показателям:

• очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <
• 1/10), нечасто (? 1/1,000 до <
• 1/100), редко (? 1/10,000 до <
• 1/1,000), очень редко (<
• 1/10,000), неизвестно (не достаточно данных)

Редко:

• — нарушения со стороны нервной системы (сонливость
• спутанность сознания
• возбуждение)

  — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея

• гастралгия
• тошнота)

  — нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)

  — нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь

• анафилактические реакции
• включая ангионевротический отек)

  — аллергические кожные реакции

  Очень редко:

  — реакция анафилаксии

• включая анафилактический шок

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

• Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью
• препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию

Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Период беременности и лактации.

Тиоколхикозид выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Точные данные о влиянии препарата на способность вождения автомобиля отсутствуют.Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторные функции.Однако в редких случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться особой предосторожности при вождении автомобиля.

Показания

симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Торговое название

ТИОЗИД^® 8

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество – тиоколхикозид 4 мг и 8 мг,

Вспомогательные вещества: коллидон (VA 64), лактозы моногидрат, крахмалпрежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, кремния диоксидколлоидный, натрия стеарил фумарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблеткижелтого цвета (для дозировки 4 мг).

Круглые таблетки желтого цвета, сплоской поверхностью, с двухсторонней фаской и с риской на одной стороне(для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ М03ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: При приемевнутрь ТИОЗИД быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме кровидостигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61нг/мл.

Распределение: Связываниес белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Метаболизм: Периодполувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активноеглюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Выведение: Приблизительно20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов,75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

ТИОЗИД — полусинтетическиймышечный релаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида.

Препарат проявляет селективнуюаффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глицинергическим рецепторам.Доказательством активности этого мышечного релаксанта можно считать результатпрямой активации рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга.

Глициномиметический эффект ТИОЗИДАможно наблюдать на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местногохарактера, так и при спастическихспазмах центрального происхождения.

Препарат не оказываеткурареподобного влияния, не вызывает паралич и не угнетает дыхание. Кроме того, препарат не оказывает какого-либо влияния на кардиоваскулярную систему.

Показания к применению

ТИОЗИД показан присимптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов

Способ применения и дозы

Взрослым

по 4-8 мг два раза в день послееды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Рекомендуемый курс терапии 5-7дней.

Применение в комбинации собезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает болеевыраженный лечебный эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можноуменьшить дозу до 4 мг в день.

Побочные действия

Редко

— анафилактические реакции какзуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок,гипотензия

— временная спутанность сознания,возбуждение

— тошнота, рвота, диарея,гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания,возбуждение, раздражительность

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу,входящему в состав препарата

— гипотония мышц и вялый паралич/парез

— одновременный прием антикоагулянтов ипредрасположенность к кровоизлияниям

— наследственная непереносимость лактозы, дефицитфермента Lapp-лактазы,мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременностьи период лактации

— детскийвозраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных олекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожностьпри одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическоедействие.

Одновременное применениепрепарата ТИОЗИД и препаратов,обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числебарбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя,может приводить к усилению этого действия.

Приодновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

При нарушении функции печени коррекции дозыТИОЗИДа не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуютсянизкие дозы препарата.

Тиозид может спровоцировать эпилептическийприпадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующимиконцентрации внимания.

Передозировка

Случаев передозировки приприменении препарата до настоящего времени не зарегистрировано. Можнопредположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсическиеэффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкибелой непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную сголограммой фирмы – производителя

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С, в сухом, защищенномот света месте.

Хранить в недоступном для детейместе!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечениясрока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Нобел ИлачСанайи ве Тиджарет А.Ш, СанкакларМах. Эски Акчакожа Кад. № 299 81100/Дудзже/Турция

Тел: +90 (380) 526 30 60

Факс: +90 (380) 526 30 43

Владелец регистрационного удостоверения

Нобел ИлачПаз. ве Сан. ЛТД.ШТИ.

Инкылап Мах., Акчакожа Сок.
№ 10 (34768) Умрание /Стамбул/Турция

Тел: +90 (216) 633 60 00

Факс: + 90 (216) 633 60 01

Адрес организации, принимающей на территорииРеспублики Кыргызстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

РеспубликаКыргызстан, г. Бишкек, ул. Ибраимова 115 а,

Бизнес Центр «Дордой-Плаза»,

4 этаж, каб. 4-2, тел. + 996 (312) 6205 59

+996 (770) 977 996

Адрес электронной почты: office@nobel.kg

Н.Н. Усова*, А.Н.Цуканов**, А.П. Савостин*, М.Л. Струк*

*УО «Гомельский государственный медицинский университет»

**ГУ РНПЦ радиационной медицины и экологии человека

г.Гомель, Республика Беларусь

Резюме Боль в спине является одной из самых частых жалоб при обращении пациентов к врачу-интернисту. В формировании и хронизации болевого синдрома важную роль играет мышечно-тонический синдром, купирование которого позволяет уменьшить выраженность клинических проявлений. Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности центрального миорелаксанта Тиоколхикозид при болях в спине. Обследованы 30 пациентов с вертеброгенным болевым и мышечно-тоническим синдромом, в комплексном лечении которых использован Тиоколхикозид в дозировках 4 мг и 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Согласно опросников PainDetect, DN4 и пробы Шобера продемонстрировано эффективное купирование болевого и мышечно-синдрома при использовании Тиоколхикозида в мультимодальной терапии неспецифической боли в спине.

Ключевые слова:
боль в спине, Тиоколхикозид, мышечно-тонический синдром

Актуальность Боль в спине занимает первое место в мире среди неинфекционных заболеваний, сопровождающихся стойким ухудшением здоровья [10] и является одной из наиболее частых причин обращения к врачу общей практики, составляя до 6-9% людей взрослого возраста [11].

Согласно данным опроса более 46 тыс. европейцев хроническими болями в спине страдают около 24% населения, при этом боли в поясничном отделе позвоночника беспокоят 18%, а в шее – 8% респондентов [6].

Данная патология влечет за собой огромные экономические затраты, составляющие как прямые потери на лечение, так и выплаты, связанные с утратой трудоспособности. Согласно результатов американских исследований, «среднестатистический пациент», страдающий хронической болью в течение семи лет за это время переносит до трех оперативных вмешательств, а ежегодная стоимость его лечения составляет от 50 до 100 тыс. долларов [15].

Чаще всего боль в спине является неопасным для жизни заболеванием, однако неадекватно поставленный диагноз и назначенное лечение значительно ухудшают прогноз, способствует хронизации болевого синдрома, а также ощутимо снижают качество жизни пациентов.

Анатомическим субстратом неспецифической боли в спине являются структуры позвоночного двигательного сегмента, такие как мышцы, болевые рецепторы фиброзного кольца межпозвоночного диска, фасеточные суставы, крестцово-подвздошные сочленения, связки позвоночника [7]. Вторичным механизмом развития и перехода болевого синдрома в хронический служит мышечный спазм, развивающийся в ответ на первичную ноцицептивную импульсацию по механизму безусловного рефлекса. Наличие перманентного мышечного напряжения приводит к вовлечению в патологический процесс механизмов центральной генерации боли. При этом развивается так называемая центральная сенситизация, представляющая собой гипервозбудимость сенсорных нейронов после прекращения действия периферических болевых стимулов [1]. При этом усиливается передача сигналов на вышележащие уровни центральной нервной системы, а также происходит эскалация дизингибиции, приводящая к недостаточности нисходящих антиноцицептивных влияний [1].

В патологический процесс более всего вовлекаются околопозвоночные мышцы, также могут быть задействованы и мышечные группы, удаленные от позвоночного столба. При болевом синдроме в нижней части спины мышечно-тонический синдром чаще всего локализуется в грушевидных, средних ягодичных, паравертебральных мышцах.

В связи с указанными механизмами развития болевого синдрома одними из базисных лекарственных средств, применяющихся в патогенетической терапии, являются миорелаксанты центрального действия. При этом многие клинические рекомендации в различных странах мира предлагают использовать данную группу препаратов в рамках мультидисциплинарного воздействия для усиления его эффекта [8, 13].

Одним из миорелаксантов центрального действия, применяющимся при мышечно-тоническом синдроме в неврологии и ревматологии, является Реблакс. К действующему веществу данного лекарственного средства относят Тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида, который проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте и глициновым рецепторам. Это обеспечивает его действие на различных уровнях нервной системы, при спазме как центрального, так и периферического генеза [3, 14]. Предполагается, что активация рецепторов к гамма-аминомасляной кислоте происходит на уровне спинного мозга и способствует расслаблению поперечно-полосатой мускулатуры. Глициномемитические эффекты проявляются на уровне головного и спинного мозга. Тиоколхикозид обладает миорелаксирующим противовоспалительным, анальгезирующим и анестезирующим действием и применяется в клинической практике при ряде патологий [2, 4, 5, 9]:

— мышечный гипертонус (спазм, контрактура) на фоне заболеваний костно-мышечной системы при спондилезе, цервикальных и люмбальных синдромах, кривошеи;

— мышечно-тонический синдром при заболеваниях периферической нервной системы: цервикобрахиалгия, люмбоишиалгия;

— повышение мышечного тонуса центрального генеза, например при рассеянном склерозе, нарушениях мозгового и спинального кровообращения, опухолях и травмах головного и спинного мозга;

— в период реабилитации после травматологических и ортопедических операций, для устранения мышечных контрактур, а также при спортивных травмах;

— мышечный гипертонус при артрозах и ревматических заболеваниях.

Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Ранее имелись указания на тератогенные эффекты данного лекарственного средства, однако последний анализ применения Реблакса у беременных достоверно не подтвердил их наличие и указал на необходимость дальнейших исследований в этом направлении [12].

Таким образом, изучение влияния тиоколхикозида на болевой и мышечно-тонический синдром при патологии позвоночника является актуальным вопросом современной вертеброневрологии.

Цель исследования:
оценить эффективность купирования болевого и мышечно-тонического синдрома в спине при использовании в комплексной терапии миорелаксанта Тиоколхикозид.

Материалы и методы
Обследованы 30 пациентов с болями в спине, проходившие амбулаторное и стационарное лечение в учреждениях здравоохранения г.Гомеля, среди них 17 мужчин и 13 женщин. Средний возраст пациентов составил 54,4±15,9 лет. Согласно клинической классификации неврологических осложнений остеохондроза позвоночника у всех пациентов установлены рефлекторные болевые и мышечно-тонические синдромы: цервикокраниалгия (26,7%), цервикобрахиалгия (3,3%), торакалгия (3,3%), люмбалгия (33,3%), люмбоишиалгия (33,3%).

Всем пациентам в динамике проводилась оценка неврологического и ортопедо-травматологического статуса при обращении и на 6 сутки лечения.

Болевой синдром оценивался с помощью стандартных опросников PainDetect и DN4, которые заполнялись врачом [8].

Тест PainDetect объединяет схему распределения болевых расстройств в виде картинки с визуально-аналоговой шкалой (ВАШ) и вопросником на выявление спонтанных и вызванных симптомов нейропатической боли. В первом блоке пациента просят оценить среднесуточную, среднемесячную и текущую интенсивность болевого синдрома по ВАШ, которая представляет собой отрезок прямой длинной 10 мм, на одном конце которого находится точка, обозначающая отсутствие боли, на другом – наиболее сильную боль, которую пациент испытывал когда-либо за всю жизнь (Huskisson E. С., 1974). На этом отрезке пациенту предлагают поставить точку, символизирующую уровень его боли. После этого отмеряют расстояние между «нулевой» точкой (отсутствие боли) и точкой, которую поставил пациент. Значение записывают в мм. При динамической оценке изменение интенсивности боли считается объективным и существенным, если настоящее значение ВАШ отличается от предыдущего более чем на 13 мм [8]. Этот блок не участвует в общем подсчете баллов теста.

Во втором блоке PainDetect пациенту предлагается выбрать наиболее характерную картину течения болевого синдрома. В зависимости от выбранного типа течения ответу присваивается балл от –1 до +1. В третьем блоке тестируемым предлагается отметить на рисунке локализацию боли и обозначить её иррадиацию. Наличие иррадиации боли также добавляет к результату 2 балла. Четвертый блок представляет собой список симптомов нейропатической боли. При этом пациенту предлагается не только отметить их наличие или отсутствие, но и выраженность по 6-балльной шкале. После заполнения опросника производится подсчет баллов путем суммирования значений по блокам 2-4. Если показатель превышает 19 баллов, то наличие нейропатической боли считается высоко вероятным [7].

Опросник DN4 направлен на выявление нейропатической боли и представляет собой список из 4 вопросов, в каждом из которых содержится несколько пунктов подразумевающих однозначный ответ («да» или «нет»). Первые два вопроса адресованы непосредственно пациенту и описывают характеристики боли и сопутствующие ощущения. Вторые два вопроса адресованы врачу и призваны выявить те или иные нарушения чувствительности. При положительном ответе на 4 и более пункта, можно говорить о наличии нейропатической боли у пациента [8].

Для объективизации мышечно-тонического синдрома использовалась проба Шобера, при которой от остистого отростка L₅ позвонка вверх откладывают 10 см и делают отметку, затем пациент выполняет максимальный наклон вперед. У здоровых лиц это расстояние увеличивается на 4-5 см, а при наличии мышечно-тонического синдрома практически не меняется.

Были приняты следующие критерии включения в исследование: пациенты обоего пола старше 18 лет; лица с болями в спине и наличием мышечно-тонического синдрома; положительное информированное согласие пациента. Критериями исключения являлись: здоровые лица; пациенты с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства; наличие миастении, эпилепсии; беременность; лица, принимавшие другие миорелаксанты. Все пациенты были пролечены согласно клинического протокола «Диагностика и лечение пациентов с заболеваниями нервной системы (взрослое население)», утвержденного Министерством здравоохранения Республики Беларусь с добавлением к комплексной терапии миорелаксанта центрального действия Тиоколхикозида (Реблакс).

Пациенты были разделены на две группы по 15 человек: лица первой группы получали Реблакс в дозировке 8 мг 2 раза в сутки (средний возраст – 51,9±16,1 года, 10 мужчин и 5 женщин), а вторая группа принимала капсулы по 4 мг 2 раза в сутки (средний возраст – 56,8±15,9 лет, 7 мужчин и 7 женщин). Пациенты получали миорелаксант в течение 5 дней. Выделенные группы были сравнимы по полу, возрасту и нозологическим формам. Однако они различались в первый день по интенсивности болевого синдрома согласно оценке по шкале ВАШ: 1 группа – 6,0 [6,0;7,0] баллов, а 2-я группа – 5,0 [5,0;6,0] (р<0,05), что было связано с необходимостью применения более высокой дозировки миорелаксанта при выраженном болевом синдроме.

Переносимость лекарственного средства оценивали на основании субъективных ощущений пациентов и результатов объективных клинических данных.

У всех пациентов получено информированное согласие. Статистическая обработка осуществлялась с помощью программы «Statistica 10.0». Результаты представлены в виде среднего арифметического и стандартного отклонения (M±SD), а при отсутствии соответствия нормальному распределению – в виде медианы (Med) и верхнего-нижнего квартилей (LQ; UQ). Для оценки различий количественных признаков между двумя независимыми группами использовали критерий Манна–Уитни, а между зависимыми показателями тест Вилкоксона. Критический уровень значимости нулевой статистической гипотезы принимали равным 0,05.

Результаты

При обращении пациенты предъявляли жалобы на боли в шее, пояснице, в некоторых случаях, иррадиирующие в голову и конечности, а также ограничение движений и болезненность позвоночника.

При объективном осмотре у всех пациентов были выявлены болевой и мышечно-тонический синдромы.

Результаты тестирования по шкале PainDetect представлены в таблице 1.

Таблица 1 – Динамика болевого синдрома по шкале PainDetect в выделенных группах (Med [LQ; UQ])

Параметр	Сутки	1-я группа, n=15	2-я группа, n=15	Общий балл, n=30
ВАШ в настоящий момент	1	6,0 [6,0;7,0]	5,0 [5,0;6,0]	6,0 [5,0;6,0]
6	4,0 [3,0;4,0], р=0,0007	3,0 [2,0;4,0] р=0,0007	3,0 [3,0;4,0] р=0,000008
ВАШ наиболее интенсивная боль в течение 1 мес	1	8,0 [8,0;9,0]	8,0 [7,0;8,0]	8,0 [8,0;8,0]
ВАШ средняя боль в течение 1 мес	1	6,0 [5,0;7,0]	6,0 [5,0;6,0]	6,0 [5,0;6,0]
Итоговый балл	1	5,0 [4,0;9,0]	5,0 [3,0;8,0]	5,0 [4,0;8,0]
6	4,0 [3,0;6,0] р=0,03	3,0 [1,0;6,0] р=0,008	3,5 [2,0;6,0] р=0,0007

Как видно из таблицы, у пациентов всех групп произошло значимое уменьшение болевого синдрома согласно визуально-аналоговой шкалы.

Боль носила ноцицептивный характер, что согласовалось с результатами шкалы DN4, однако в ходе лечение происходило уменьшение нейропатического компонента болевого синдрома.

При оценке нейропатического характера боли по шкале DN4 установлено, что в болевом синдроме у обследуемых пациентов преобладал ноцицептивный компонент, но нейропатические модальности описания болевого синдрома значимо уменьшилась на 6 сут лечения: общий балл на 1 сут составил 2,0 [2,0;3,0], а на 6 сут – 2,0 [2,0;2,0], р=0,005. В первой подгруппе в динамике нейропатического компонента боли имелась тенденция к улучшению (1 сут – 2,0 [2,0;2,0] баллов, 6 сут – 2,0 [2,0;2,0], р=0,07). Во второй подгруппе наблюдалось значимое уменьшение числа жалоб нейропатического круга (1 сут – 2,0 [2,0;3,0] баллов, 6 сут – 2,0 [1,0;3,0], р=0,02).

При оценке выраженности мышечно-тонического синдрома согласно пробе Шобера у всех пациентов на 1 сут результат составил 3,0 [2,0;4,0] см, а на 6 сут зафиксировано значительное снижение дефанса паравертебральных мышц – 6,0 [5,0;7,0] см, р=0,00008. У пациентов 1-й группы, получавших 8 мг Реблакса, на 1 сут результат пробы Шобера равнялся 3,0 [2,0;4,0] см, а на 6 сут – 6,0 [5,0;7,0] см, р=0,003. При использовании 4 мг Тиоколхикозида во 2-й группе на 1 сут проба Шобера составляла 3,0 [2,5;4,0] см, а на 6 сут – 5,5 [4,5;6,5] см, р=0,007, что также указывало на его эффективность.

Пациентами отмечена хорошая переносимость Реблакса. Только в одном случае лечение было прекращено из-за развития нежелательного эффекта в виде аллергической сыпи.

Заключение Таким образом, мультимодальная терапия пациентов с болями в спине с использованием миорелаксанта Тиоколхикозид эффективна для купирования болевого и мышечно-тонического синдрома и имеет хороший профиль безопасности.