Терикс (10 мг)
МНН: Цетиризин
Производитель: Али Раиф Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cetirizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121995
Информация о регистрации в РК:
24.08.2021 — 24.08.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Терикс
Международное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.
Код АТХ R06АE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0 0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.
Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.
Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.
Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.
При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.
Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.
Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.
У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.
Фармакодинамика
Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н1-рецепторы.
В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет
-
облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
-
облегчение симптомов крапивницы
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей 6 лет и старше:
С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день
Таблетки необходимо запить стаканом воды.
Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.
Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)
|
Группа |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза и частота приёма |
|
Нормальная функция почек |
≥80 |
10 мг 1 раз в день |
|
Умеренное нарушение функции почек |
50-79 |
10 мг 1 раз в день |
|
Нарушение функции почек средней степени |
30-49 |
5 мг 1 раз в день |
|
Тяжёлое нарушение функции почек |
˂30 |
5 мг 1 раз в 2 дня |
|
Почечная недостаточность, диализ |
≤10 |
Противопоказано |
У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).
Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.
Побочные действия
Часто:
-
сонливость, усталость, головокружение и головная боль
-
боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
-
фарингит, ринит (у детей)
Нечасто:
-
возбуждение, ажитация
-
парестезия
-
кожный зуд, сыпь
-
астения, недомогание
Редко:
-
гиперчувствительность
-
агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
-
судороги, двигательные расстройства
-
тахикардия
-
нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)
-
крапивница
-
отеки
-
увеличение веса
Очень редко:
-
анафилактический шок
-
тик
-
нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия
-
нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока
-
дизурия, энурез
-
тромбоцитопения
-
ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Неизвестно
-
повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
-
наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 6 лет
-
тяжелые нарушения функции печени
Лекарственные взаимодействия
Фармакологические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных взаимодействий.
В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.
При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.
При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.
Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.
Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.
Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.
Особые указания
В терапевтических дозах не отмечено значимых клинических взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.
Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.
Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать препарат.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка, но учитывая недостаточный опыт применения препарат не назначается беременным. Проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять
автотранспортом или движущимися механизмами
Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.
Передозировка
Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.
Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы — это: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение: Специфического антидота к цетиризину нет. Необходимо проведение промывания желудка при первых симптомах передозировки, симптоматическая, поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Али Раиф Илач Санаи. А.Ш., Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан 050004, г. Алматы, улица Наурызбай батыра, дом 17, офис 211/5, тел/факс: 8 (727) 244-58-13, 8 (727) 244-58-12,
Е-mail: atauyekelova@gmail.com
| 398072031477976313_ru.doc | 87.5 кб |
| 280017281477977556_kz.doc | 105 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Apteka.uz
- Лекарства
- ТЕРИКС
ТЕРИКС
NULL
— Инструкция к применению препарата ТЕРИКС
— Состав препарата ТЕРИКС
— Показания и противопоказания препарата ТЕРИКС
— Цена на ТЕРИКС в аптеках Ташкента
ТЕРИКС инструкция
Показания к применению
Терикс 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше при лечении следующих заболеваний:
Поллиноз (сезонные аллергические риниты и конъюнктивиты)
Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии
Аллергический зуд
Идиопатическая крапивница
Отек Квинке.
Все показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, к компонентам препарата, к гидроксизину или к производным пиперазина.
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Применение препарата Терикс 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется (ввиду невозможности точного дозирования препарата в форме таблеток у пациентов данной группы).
Все противопоказания
Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг N10 (1×10) (блистеры)
Всасывание
Максимальная концентрация цетиризина в плазме достигается в течение 1,0±0,5 ч и составляет приблизительно 300 нг/мл. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.
Распределение
Видимый объем распределения — 0,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 93%±0,3%.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень.
Выведение
Конечный период полувыведения составляет около10 ч. При приеме препарата в дозе 10 мг в сутки в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается. Около ⅔ дозы выводится почками в неизмененном виде.
При приеме препарата в терапевтических дозах одновременно с алкоголем клинически значимого взаимодействия не наблюдалось (при содержании алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется быть осторожным при одновременном приеме препарата и алкоголя.
При склонности к задержке мочи препарат следует назначать с осторожностью, так как цетиризин может повысить риск развития задержки мочи (н-р, при повреждении позвоночника, гиперплазии предстательной железы).
При эпилепсии, а также склонности к судорогам рекомендуется с осторожностью назначать препарат.
1 таблетка препарата Терикс содержит 64 мг лактозы моногидрата. При непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат не назначается.
Применение во время беременности и в период лактации
Несмотря на то что в экспериментах на животных не было выявлено ни одного тератогенного эффекта препарата, женщинам во время беременности следует с осторожностью назначать Терикс.
С осторожностью назначается в период лактации, поскольку проникает в грудное молоко.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, испытывающим сонливость во время приема препарата, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и другими механизмами и не превышать рекомендованную дозу.
Несмотря на то что в экспериментах на животных не было выявлено ни одного тератогенного эффекта препарата, женщинам во время беременности следует с осторожностью назначать Терикс.
С осторожностью назначается в период лактации, поскольку проникает в грудное молоко.
Таблетки Терикс принимают внутрь, запивая 1 стаканом воды.
Детям 6-12 лет: 5 мг (½ таб) 2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет: 10 мг (1 таб) 1 раз в сутки.
Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных
Пациенты с почечной недостаточностью
Доза препарата корректируется в зависимости от состояния функции почек.
Клиренс креатинина (CLcr, мл/мин) определяется при помощи следующей формулы:
[140 –- возраст (в годах)] × масса тела (кг)
CLcr (мл/мин) = –––––––––––––––––––––––––– (× 0,85 для женщин)
72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)
У пациентов с нарушением функции почек режим дозирования корректируется согласно следующей таблице:
|
Степень тяжести функции почек |
Клиренс креатинина |
Режим дозирования |
|
нормальная |
≥80 |
10 мг 1 раз в сутки |
|
легкая |
50-79 |
10 мг 1 раз в сутки |
|
средняя |
30-49 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
тяжелая |
<30 |
5 мг 1 раз в 2 суток |
|
терминальная стадия почечной недостаточности — пациенты, которым проводят диализ |
<10 |
противопоказано |
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов только с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется коррекция режима дозирования.
Педиатрические пациенты
Терикс 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей в возрасте до 6 лет не применяются (ввиду невозможности точного дозирования препарата в форме таблеток у пациентов данной группы).
У детей с почечной недостаточностью доза корректируется индивидуально, с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек корреции дозы не требуется.
Частота возникновения побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Редко: повышенная чувствительность
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания
С неизвестной частотой: повышение аппетита.
Со стороны психики
Часто: сонливость
Нечасто: тревожность
Редко: агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
Очень редко: тик
С неизвестной частотой: суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль
Нечасто: парестезия
Редко: судороги, двигательные расстройства
Очень редко: дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор
С неизвестной частотой: амнезия, нарушение памяти.
Со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.
Со стороны органа слуха и лабиринтной системы
С неизвестной частотой: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: фарингит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: зуд, кожная сыпь
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны почек и мочевыводяших путей
Очень редко: дизурия, энурез
С неизвестной частотой: задержка мочи.
Общие расстройства и местные реакции
Часто: недомогание
Нечасто: астения, слабость
Редко: отек.
Лабораторные исследования
Редко: увеличение массы тела.
Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.
При одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, антипирином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, теофиллином и азитромицином фармакокинетического взаимодействия не наблюдается.
При одновременном применении цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом, антипирином и псевдоэфедрином фармакодинамического взаимодействия не наблюдается.
При одновременном применении цетиризина с макролидами или кетоконазолом клинически значимого изменения ЭКГ не наблюдается.
Прием пищи не влияет на объем абсорбции, хотя снижает ее скорость.
Поскольку антигистаминные препараты могут стать причиной ложноотрицательных результатов, рекомендуется проводить аллергические кожные пробы через 3 дня после приема антигистаминов.
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, PVP K30, магния стеарат, Sheffcoat white 04 5X00257/5X00266 (гидроксипропилметилцеллюлоза/гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол).
Терикс 10 мг.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере. 1 блистер в комплекте с инструкцией по медицинскому применению упакован в картонную коробку.
Цетиризин, метаболит гидроксизина у человека, является мощным селективным антагонистом периферических гистаминовых Н1- рецепторов. При приеме в дозе 10 мг 1 или 2 раза в сутки у аллергических пациентов, подвергшихся воздействию антигенов, цетиризин, кроме антагонистического действия на Н1- рецепторы, оказывает еще и противоаллергическое действие, ограничивая высвобождение медиаторов воспаления, в особенности, эозинофилов, в коже и соединительной ткани на поздней стадии аллергической реакции. При приеме в дозе 30 мг в сутки у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, цетиризин ограничивает приток эозинофилов в бронхоальвеолярную жидкость в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванного вдыханием специфических аллергенов. Кроме того, цетиризин блокирует позднюю стадию воспалительной реакции, стимулированную внутрикожным введением калликреина, у пациентов с хронической крапивницей.
Симптомы, возникающие при значительной передозировке препарата, в основном связаны с влиянием на центральную нервную систему или с антихолинергическим действием.
Симптомы, наблюдающиеся при приеме дозы, превышающей рекомендованную не менее чем в 5 раз: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативное действие, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания.
Специфического антидота цетиризина нет. При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При приеме высоких доз препарата следует немедленно провести промывание желудка. Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе; гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.
Формы выпуска
Цены: от 17 300 сум
Зарегистрирован ли препарат ТЕРИКС в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТЕРИКС и какая страна происхождения?
Препарат ТЕРИКС производится в стране Турция производителем Ali Raif Ilac San. A.S..
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «ТЕРИКС» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Тингрекс® (Tingreks) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тингрекс®
💊 Состав препарата Тингрекс®
✅ Применение препарата Тингрекс®
📅 Условия хранения Тингрекс®
⏳ Срок годности Тингрекс®
Описание лекарственного препарата
Тингрекс®
(Tingreks)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Лекарственная форма
| Тингрекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003819 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тингрекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с закругленными концами, суженные посередине, с риской с каждой стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 174.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.1 мг, тальк — 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.25 мг, магния стеарат — 0.75 мг.
Состав оболочки: Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза (E464) — 40%, лактозы моногидрат — 22%, макрогол 3000 — 8%, титана диоксид (Е171) — 24%, триацетин — 6%) — 2 мг, воск карнаубский — q.s.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь мемантин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 3-8 ч после приема разовой дозы.
Распределение
Ежедневный прием суточной дозы 20 мг приводит к Css мемантина в плазме 70-150 нг/мл. При применении суточной дозы 5-30 мг отношение средней концентрации в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме крови равно 0.52. Vd составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связываются с белками плазмы крови.
Исследования, проведенные у добровольцев, показали, что фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Метаболизм
80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Основными метаболитами являются N-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам, т. е. не обладает фармакологической активностью. Участие цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.
Выведение
Мемантин выводится преимущественно почками с мочой. Выведение происходит однофазно, Т1/2 составляет 60-100 ч. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2. Часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, возможно опосредованную катионными транспортными белками. При щелочной реакции мочи выведение замедляется (в среднем на 80% при рН мочи 8). Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например, при переходе с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или вследствие интенсивного применения щелочных желудочных буферов.
При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая зависимость
При применении мемантина в дозе 20 мг/сут концентрация в цереброспинальной жидкости соответствует величине константы ингибирования (Ki), что для мемантина составляет 0.5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга.
Показания препарата
Тингрекс®
- деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Режим дозирования
Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу мемантина следует регулярно пересматривать, желательно в течение первых 3 месяцев после начала лечения. После этого клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго до достижения положительного терапевтического эффекта, и пока пациент нормально переносит лечение мемантином. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или при непереносимости пациентом препарата.
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз.
В течение 1-й недели терапии (дни 1-7) препарат назначают по 5 мг/сут; в течение 2-й недели (дни 8-14) – по 10 мг/сут; в течение 3-й недели (дни 15-21) – по 15 мг/сут; начиная с 4-й недели – по 20 мг/сут.
Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
У пациентов старше 65 лет, а также пациентов с КК 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При КК 30-49 мл/мин рекомендуемая суточная доза первоначально не превышает 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 дней, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме. При тяжелой почечной недостаточности (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение мемантина противопоказано.
Побочное действие
Ниже приводятся побочные действия, классифицированные по группам систем и органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); редко (≥1/10 000 до ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации (галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа тяжелой степени); очень редко — судороги; частота неизвестна — психотические реакции, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — тошнота, рвота; частота неизвестна — панкреатит, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, цистит.
Со стороны половой системы: частота неизвестна — повышение либидо.
Аллергические реакции: часто — гиперчувствительность к компонентам препарата; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — тромбоцитопеническая пурпура.
Лабораторные показатели: часто — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения.
Прочие: нечасто — повышенная утомляемость; редко — грибковые инфекции; частота неизвестна — кандидоз.
В пострегистрационный период у пациентов с болезнью Альцгеймера были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и самоубийства.
Имеются отдельные сообщения о возникновении побочных реакций при применении препарата в клинической практике: головокружение, сонливость, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессии, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, панкреатит, кандидоз, повышение АД, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к мемантину и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тиреотоксикозе; эпилепсии, предрасположенности к эпилепсии; судорогах (в т.ч. в анамнезе); инфаркте миокарда (в анамнезе); сердечной недостаточности (III-IV ФК по классификации NYHA); неконтролируемой артериальной гипертензии; почечном канальцевом ацидозе; тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных бактериями рода Proteus; почечной недостаточности; печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью); одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличии факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианскую диету, обильный прием щелочных желудочных буферов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. отсутствуют данные о влиянии мемантина на течение беременности. Экспериментальные исследования, проведенные на животных, указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько более высоких концентраций мемантина по сравнению с таковыми у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина с грудным молоком, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечном канальцевом ацидозе; тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных бактериями рода Proteus; почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Особые указания
При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Следует учитывать некоторые факторы, вызывающие щелочную реакцию мочи: резкие изменения в режиме питания (замена мясного рациона на вегетарианский или интенсивное применение антацидных желудочных средств), тубулярный почечный ацидоз или тяжелая инфекция мочевыводящих путей, вызванная Proteus spp.
Следует проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентами с инфарктом миокарда в анамнезе, с хронической сердечной недостаточностью (III-IV ФК по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией, т.к. данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе) и предрасположенностью к эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), т.к. побочные реакции могут возникать более часто и с большей интенсивностью, в основном, на уровне ЦНС.
Препарат Тингрекс® содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует его применять.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Передозировка
Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Симптомы
Передозировка при приеме мемантина в относительно больших дозах (200 мг однократно, или 150 мг/сут в течение 3 дней) выражается симптомами утомляемости, слабости и/или диареи или отсутствием симптомов. Передозировка при приеме до 140 мг мемантина однократно или неизвестного количества мемантина выражается симптомами, связанными с ЦНС (спутанность сознания, сонливость, головокружение, вертиго, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, нарушение походки) и/или желудочно-кишечными нарушениями (рвота, диарея).
В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, позже диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и выздоровел без последствий.
Другой описанный случай серьезной передозировки – 400 мг мемантина однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались нежелательные явления со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, приступы судорог, сонливость, бессознательное состояние.
Лечение
Симптоматическая терапия, промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, форсированный диурез (при необходимости). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, агонистами допаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами их действие может усилиться.
При одновременном применении мемантина с барбитуратами, нейролептиками их действие может уменьшиться.
Одновременное применение мемантина с дантроленом или баклофеном, а также со спазмолитическими средствами может изменить (усилить или уменьшить) их действие, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного применения мемантина с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
При одновременном применении мемантина с циметидином, ранитидином, прокаинамидом, хинидином, хинином и никотином увеличивается риск повышения концентрации мемантина в плазме крови.
При одновременном применении мемантина с гидрохлоротиазидом возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови за счет увеличения его выведения из организма.
При одновременном применении с пероральными непрямыми антикоагулянтами (варфарин) возможно повышение МНО. Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты одновременно с мемантином.
При одновременном применении с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО необходимо тщательное наблюдение за пациентами.
По данным проведенных фармакокинетических исследований, у молодых здоровых добровольцев при однократном приеме мемантина с глибенкламидом/метформином или донепезилом эффектов лекарственного взаимодействия не наблюдалось.
Проведенные клинические исследования также не выявили влияния мемантина на фармакокинетику галантамина у молодых здоровых добровольцев.
В исследованиях in vitro мемантин не ингибировал изоферменты CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, монооксигеназу, содержащую флавин, эпоксидгидролазу, а также сульфатирование.
Условия хранения препарата Тингрекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тингрекс®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акатинол Мемантин
(МЕРЦ ФАРМА, Россия)
Акатинол Мемантин
(MERZ PHARMA, Германия)
Ауранекс
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Земотин®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Марукса
(КРКА-РУС, Россия)
Меманейрин
(БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ, Россия)
Меманталь®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мемантин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)
Мемантин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Мемантин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОЕКТЫ, Россия)
Все аналоги
Это противоаллергический препарат. Относится к блокаторам гистаминовых рецепторов. Избирательно действует на периферические гистаминовые рецепторы типа H1, эффективно подавляя ранние аллергические реакции, опосредованные влияниями гистамина. Снижает высвобождение также медиаторов, обеспечивающих развитие поздних аллергических реакций.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: цетиризин.
Выпускается Терикс в форме таблеток (10 мг), сиропа (5 мг/5 мл).
Показания
Показан Терикс:
— при круглогодичном аллергическом конъюнктивите, рините;
— при поллинозе (сенной лихорадке);
— при крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);
— при зудящих аллергических дерматозах;
— при ангионевротическом отеке (Квинке).
Противопоказания
Препарат Терикс противопоказан:
— при аллергии на компоненты;
— при беременности;
— при недостаточности почечной функции (при показателе клиренса креатинина менее 10 мл/минуту);
— в период грудного вскармливания;
C осторожностью применяется:
— при хронической болезни почек (требуется коррекция дозирования);
— у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция дозирования).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется к применению в эти периоды.
Способ применения и дозы
Терикс применяют внутрь (предпочтительно на ночь).
Стандартная доза для детей старше 12 лет, взрослых — 10 мг один раз в сутки.
Стандартная доза для детей 6—12 лет — 5 мг утром и вечером (дважды в сутки) или 10 мг один раз в сутки.
Стандартная доза для детей 2—6 лет — 5 мг однократно в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек дозу подбирают индивидуально (зависимо от показателей функции почек): при клиренсе креатинина более 80 мл/минуту применяют 10 мг в сутки; при клиренсе креатинина 50—79 мл/минуту — 10 мг/сутки; при клиренсе креатинина 30—49 мл/минуту — 5 мг/сутки; при клиренсе креатинина 11—29 мл/минуту — 10 мг один раз в два дня; при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту — противопоказано применение препарата.
Требуется коррекция дозы у пожилых пациентов.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистой полости рта, задержка мочи, ступор, сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, запоры.
Лечение: промывание желудка в первые часы после передозировки, прием энтеросорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Неврологические расстройства: головокружение, сонливость, нервозность, возбуждение, бессонница, головная боль, спутанность сознания, депрессия, дистония, галлюцинации, тик, судороги, тремор, дискинезия, парестезии, обморок.
Иммунные расстройства: аллергические проявления, в т.ч. развитие анафилактического шока.
Гематологические расстройства: тромбоцитопения.
Офтальмологические расстройства: зрительные нарушения, нистагм, нарушение аккомодации.
Дыхательные расстройства: ринит, фарингит.
Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия.
Пищеварительные расстройства: боли в животе, сухость во рту, диарея, тошнота, печеночная дисфункция (повышение уровня маркеров функции печени — щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, ГГТ, билирубина).
Дерматологические расстройства: экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Мочевыделительные расстройства: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Прочие: астения, недомогание, утомляемость, увеличение массы тела, отеки.
Условия и сроки хранения
Хранить Терикс при температуре не выше +25°C не более 3 лет.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Тирез таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Тирез таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Тирез таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:10 мг
- В
упаковке:30 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
170001834
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Тирез,
2 шт.
🏥 Купить Тирез таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Тирез таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки