Тизин алерджи спрей цена инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизин^® Алерджи

Тизин Алерджи — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014198/02

Торговое наименование препарата

Тизин® Алерджи

Международное непатентованное наименование

Левокабастин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Белая, однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R01AC

Фармакодинамика:

Левокабастин — селективный блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

Фармакокинетика:

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма.

Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 часов.

Показания:

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям.

Беременность и лактация:

Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей Тизин® Алерджи не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6% общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных, рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи кормящим женщинам. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.

В случае выраженности симптомов можно применять 3-4 раза в сутки.

Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Побочные эффекты:

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).

Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (оченьчасто), сонливость, головокружение (часто).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).

Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность(нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).

Пострегистрационные данные

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).

Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).

Передозировка:

Симптомы

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.

Лечение

В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Взаимодействие:

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.

Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Особые указания:

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Назальный спрей «Тизин® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.

Упаковка:

По 10 мл (100 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Turnhoutseweg 30, 2340, Beerse, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 мл препарата содержит:
действующее вещество:
левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакокинетика

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма.
Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.

Показания к применению

симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.
В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки.
Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

720 дней

Особые указания

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Описание

Тизин® Алерджи — местный антигистаминный препарат на основе левокабастина для лечения аллергического насморка. Препарат в удобной форме спрея способствует облегчению симптомов аллергического ринита: ринореи, чихания, зуда в носовой полости. Препарат разрешен к применению детям от 6 лет и взрослым.

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фармакодинамика

Левокабастин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).
Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).
Пострегистрационные данные
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные по применению назального спрея «Тизин® Алерджи» у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей «Тизин® Алерджи» не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6 % общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея «Тизин® Алерджи» у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Передозировка

Симптомы
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.
Лечение
В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назальный спрей «Тизин® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению

Немного фактов

Состав разрабатывался, как узконаправленное средство против насморка, хронической заложенности носоглотки. Для лекарства характерно ярко выраженный антигистаминный эффект. Активные компоненты воздействуют на причину заболеваний — воспалительный процесс. Снимает и устраняет последствия аллергических ринитов, смягчает зуд, уменьшает покраснение к носовых полостях.

Немного фактов

Тизин Аллерджи активно используется для профилактики комплексных воспалительных процессов, включая аллергические риниты. Для лекарства характерно легкое и быстрое проникновение в проблемные области через слизистую оболочку носа. Противопоказаний, по использованию подростками, не выявлено.

Фармакологические свойства

Тизин Алерджи относится к фармакологической группе противоаллергических средств. Это специализированное лекарство, только, для местного применения. Блокирует гистаминовые рецепторы типа Н1.

Благодаря интраназальному применению, облегчение наступает через 5-7 минут. Максимальное, по продолжительности, действие составляет 12 часов. Активные компоненты абсорбируются через 30-40 минут. После единоразового введения дозировки 50 мкг усваивается не более 30-40 мкг левокабастина (действующего вещества). Максимальная концентрация данного компонента наступает через 3 часа.

Отмечены рекомендации к активному связыванию с плазматическими белками. Средние показатели не превышают 55% от стандартного количества. Тизин Аллерджи выводится в форме неизмененных веществ и метаболитов. К ним относится ацилглюкоронид.

Оптимальный период полувыведения Тизина Алерджи составляет 30-40 часов. Большая часть активных компонентов выводится в неизмененной форме, через почки.

Состав и форма выпуска

Наиболее эффективная форма лекарства — назальный спрей. Один баллончик содержит не более 0,542 мг левокабастина гидрохлорида на 1 мл суспензии. Для безопасного интраназального введения не используются красители и отдушки вызывающие аллергическую реакцию. Инструкция прилагается.

Показания

Тизин Алерджи используются для сезонной терапии ринитов различной этиологии. Дозировка определяется, строго, узким специалистом. Рекомендуется дополнительная консультация аллерголога. Курс лечения назначается после очной консультации ЛОРа и терапевта.

Побочные эффекты

Лекарство вызывает несколько побочных эффектов, влияющих на общее состояние пациента, включая отдельные функциональные расстройства организма. Это может быть:

• синусит, незначительное повышение температуры;
• тошнота через несколько минут после интраназального введения;
• частая, волнообразная головная боль;
• сонливость неизвестного происхождения, сопровождаемая легким головокружением;
• болезненные ощущение в области носоглотки, носовых пазух. Актуально при самостоятельном изменении дозы.

При регулярном использовании возможно учащенное сердцебиение, особенно, у подростков. В редких случаях наблюдается выраженная тахикардия, как последствие агрессивной реакции на действующее вещество.

Препарат безопасен для интраназального использования, взрослым и подросткам. В единичных случаях отмечается боль в месте введения, выраженная сухость или жжение. Стандартная доза левокабастина не влияет на дыхательные органы, однако, стимулирует отдышку, отечность слизистых носа, бронхоспазм.

Способ и особенности применения

Суспензия вводится интраназально по два впрыскивания за один раз. Рекомендованное количество для взрослых и подростков, старше 6 лет, не превышает 200 мкг за сутки. Для устранения полноценных инфекционных заболеваний, с осложнениями, рекомендуется увеличить частоту введения до 3-4 раз за день.

Перед использованием, носовая полость прочищается, обильно смачивается чистой водой и просушивается. Для этого можно использовать гипоаллергенные растворы с антибактериальным и ранозаживляющим эффектом.

Средство попадает в носовую полость в виде «лекарственного тумана». Для полного и постепенно усвоения активных компонента рекомендуется, заранее, прочищать распылительную насадку.

Клинические исследования не обнаружили ярко выраженного седативного эффекта. Препарат не влияет на концентрацию и внимание к мелким деталям, особенно, во время вождения автомобиля.

Лекарство вдыхается, только, через нос. Втягивание может сопровождаться незначительным покалыванием в глубинных областях носоглотки. После каждого использования, флакон встряхивается несколько раз.

При появлении чувства усталости, сонливости желательно прекратить деятельность, связанную с потенциальным риском здоровью, требующей особого внимания со стороны сознания, психомоторной реакции.

Противопоказания

Для Тизина Алерджи характерны ограничения по возрасту. Не рекомендуется использовать лекарственные средства, содержащий левокабастин, детям до 6 лет. Лечение пациентов, страдающих почечной недостаточностью, нарушением функций печени проводится с особой осторожностью.

При беременности

Агрессивное действие на плод и материнский организм, во время беременности, не проявляется. Жалобы на эффективность лекарства не выявлено. Концентрация левокабастина в грудном молоке и слюне матери не превышает 0,6 % от стандартного количества для взрослых.

Данная величина не является выраженным показанием к полной отмене средства. Использование Тизина Алерджи, на постоянной основе, не рекомендуется, без предварительной консультации лечащего врача и терапевта.

Передозировка

Согласно инструкции по применению, в подобных случаях, возможные скачки артериального давления, приступы тахикардии. В единичных случаях наблюдается легкий седативный эффект. Проблемы устраняются симптоматической терапией. Выпивается большое количество чистой, слегка подогретой воды для ускоренного выделения левокабастина почками.

Цены на Тизин Алерджи в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 458 руб.

Сертификаты и лицензии