© ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2023.
Этот сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон»,
которая полностью отвечает за его содержимое. 18+
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России.
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.
Телефон: +7 (495) 726–55–55
https://jnj.ru/
Официальный сайт препарата Тизин®
Тизин® Классик (Tyzine® Classic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тизин® Классик
💊 Состав препарата Тизин® Классик
✅ Применение препарата Тизин® Классик
📅 Условия хранения Тизин® Классик
⏳ Срок годности Тизин® Классик
Описание лекарственного препарата
Тизин® Классик
(Tyzine® Classic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.01
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Тизин® Классик |
Спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл (60 доз) с дозир. устройством рег. №: П N014038/01 |
|
|
Спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 10 мл (115 доз) с дозир. устройством рег. №: П N014038/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизин® Классик
Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора без запаха или со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл (не менее 115 доз) — флаконы коричневого стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и съемным колпачком из полиэтилена — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора без запаха или со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл (не менее 60 доз) — флаконы коричневого стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и съемным колпачком из полиэтилена — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Тизин® Классик
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка):
- острый аллергический ринит, поллиноз, синусит;
- евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально.
Тизин® Классик в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Тизин® Классик в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 3 раз/сут.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Общие рекомендации по введению препарата
Снять защитный колпачок.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении следует нажать 1 раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос.
По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
После применения флакон закрыть колпачком.
img_tyzine.tif|jpg
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения психики: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: редко — повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- гипертиреоз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- применение ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
- детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора).
С осторожностью: сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период беременности и грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Спрей назальный 0.1% противопоказан в детском возрасте до 6 лет, спрей назальный 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа и эффекту «рикошета».
Эффект «рикошета» может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа и озене.
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом. В случае хронического ринита препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Препарат не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению автотранспорта и управлению техникой.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Передозировка
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, повышение АД, отек легких, угнетение дыхания, психические нарушения, головная боль, головокружение, судороги, повышенное потоотделение. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобным понижением АД, апноэ и комой.
При любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Лечение — симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке проведение интенсивной терапии в стационаре. Могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие, противосудорожные средства, интубация и искусственная вентиляция легких. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО, трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами противопоказано.
Условия хранения препарата Тизин® Классик
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тизин® Классик
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Тизин Ксило (спрей назальный дозированный, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 08.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Спрей назальный дозированный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| 1 мг | |
| количество активного вещества в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг, для 0,1% — 0,14 мг | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; динатрия гидрофосфат дигидрат; сорбитол; очищенная вода |
по 10 мл во флаконах коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и ПЭ навинчиваемой крышкой типа «pull-off»; в пачке картонной 1 флакон.
Количество доз во флаконе для 0,05% раствора — не менее 140, для 0,1% — не менее 70.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Ксилометазолин (производное имидазола) — симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5–10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
уменьшение отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите;
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
гиперчувствительность;
одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов, способных вызвать повышение АД;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе;
детский возраст (до 6 лет — для дозировки 0,1%, до 2 лет — для дозировки 0,05%).
С осторожностью: ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, т.к. эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком или нет.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Дети в возрасте 2–6 лет
Если не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.
Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)
3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,1% спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5–7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда следует советоваться с врачом.
Общие рекомендации по введению
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Побочные действия
Тизин Ксило может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивых людей.
В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.
Взаимодействие
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Передозировка
Симптомы: передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам — расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, может наблюдаться подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Особые указания
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В случае хронического ринита препарат Тизин Ксило 0,05 и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Тизин Ксило не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
При длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на ССС, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Тизин Эксперт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009878/09
Торговое наименование препарата
Тизин® Ксило БИО
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: ксиломстазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % — 0,035 мг ксиломстазолина гидрохлорида; для 0,1 % — 0,14 мг ксиломстазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода очищенная.
Описание
прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство вазоконстриктор
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адрепостимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными а и ал ити чески м и м его дам и.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
Показания:
— Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините; ОРЗ с явлениями ринита, поллннозе.
— Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
«Тизин® Ксило БИО» 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет. «Тизин® Ксило БИО» 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— атрофический ринит, тиреотоксикоз;
— новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
— больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например: ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
— больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.
С осторожностью:
В следующих случаях «Тизин® Ксило БИО» можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— больные, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;
— больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
— больные феохромонитомой;
— больные с заболеваниями обмена (например: гипертиреозом, сахарным диабетом);
— больные с гиперплазией предстательной железы.
Беременность и лактация:
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1%
— До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде. 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Дети в возрасте 2-6лет -0,95%
— Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки. Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического ринита препарат «Тизин® Ксило БИО» 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения. Смять защитным колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Побочные эффекты:
Дыхательные пути
«Тизин® Ксило БИО» может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание.
Часто (>1-<10%) после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Длительное или слишком частое использование ксилометазолнна, или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа, с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
Нервная система
В редких случаях (>0.01%-<1%) могут наблюдаться головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Сердечно-сосудистая система
В единичных случаях (0,1 %-<1%) местное и интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотенизией, апноэ и комой.
Лечение
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламии 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие:
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Особые указания:
Длительное применение и передозировка симпатомнметиков, оказывающих дскоигестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно.
Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном лечении или применении препарата «Тизин® Ксило БИО» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Количество доз во флаконе 10 мл: не менее 140 доз.
Упаковка:
флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года (не более 1 года после вскрытия).
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У., Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain, Испания
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Джонсон & Джонсон»
Купить Тизин Эксперт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующие вещества: tetrahydrozoline;
1 мл капель содержит 1 мг или 0,5 мг тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин)
Вспомогательные вещества: натрия, кислота соляная концентрированная, бензалкония хлорид, спирт бензиловый, натрия эдетат, гипромеллоза, раствор сорбитола некристаллического, масло ароматическое, макрогол глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.
Капли назальные.
Прозрачная (опалесцирующая) жидкость, свободная от посторонних частиц.
Генрих Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Германия.
Heinrich Mack Str. 35, 89257 Illertissen, Germany.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A06.
Тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) — симпатомиметик, непосредственно стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы. При этом он не влияет или почти не влияет на β-адренорецепторы. Когда Тетризолин попадает на слизистую оболочку носа, то как симпатомиметический амин он проявляет судинозвужвальни и противоотечные свойства, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отека слизистой оболочки носа и снижение секреции.
Сосудосуживающее действие тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) и уменьшения отека слизистой оболочки носа под его влиянием начинается примерно через минуту после применения и продолжается в течение 4-8 часов. При местном применении (согласно инструкции для применения) тетрагидрозолину гидрохлорид (Тетризолин) практически не всасывается, но нельзя исключать системной абсорбции препарата у больных с повреждением слизистой оболочки и эпителия.
Данные по местной или системной фармакокинетики отсутствуют.
Симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа при диагностических процедур.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сухой ринит, глаукома (особенно закрытоугольная).
Для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома) и метаболическими болезнями (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих МАО или другие препараты, которые могут вызвать повышение артериального давления, Тизин ® можно применять только после сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызвать ощущение жжения в носовой полости или сухости слизистой оболочки, а также реактивный отек с развитием медикаментозного ринита, который может возникнуть не ранее 5-7-го дня.
Длительное применение производных имидазола может вызвать поражение эпителия с угнетением активности ресничек. При таких условиях может развиться необратимое повреждение слизистой оболочки и сухой ринит.
Применение капель назальных Тизин® ночью может вызвать бессонницу, поскольку Тетризолин влияет на центральную нервную систему.
Поскольку существует вероятность возникновения общих побочных эффектов, применение препарата в период беременности и лактации рекомендуют после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.
При длительном применении или применении в больших дозах капель назальных Тизин ® могут возникнуть общие сердечно-сосудистые эффекты, способные негативно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Капли назальные Тизин ® 0,1% не назначают детям в возрасте до 6 лет. Капли назальные Тизин ® 0,05% не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Тизин ® (0,1%) , закапывают взрослым и детям старше 6 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход.
Тизин ® для детей (0,05%), закапывают детям от 2 до 6 лет по 2-3 капли 3-4 раза в день.
Применяют Тизин ® при необходимости, но не чаще, чем 1 раз в 4:00.
Капли Тизин ® можно закапывать с большим интервалом, поскольку их действие обычно длится долго (до 8:00). Применение капель перед сном обеспечивает спокойный сон в течение всей ночи, не требует дополнительного применения и не вызывает бессонницы через центральную стимуляцию.
Тизин ® не следует применять более 5 дней, за исключением случаев, которые, по мнению врача, требуют тривашого лечения. Повторное применение возможно только через несколько дней.
Тизин ® закапывать в каждый носовой ход, отклоняя слегка голову назад.
Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивание мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения респираторной функции, психические расстройства.
В некоторых случаях чрезмерное всасывание α-симпатомиметиками производных имидазола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, шокоподобное гипотензии, апноэ и комы.
Антидот тетрагидрозолину гидрохлорида (Тетризолин) неизвестен. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки тизин ® достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает. При необходимости применяют активированный уголь, промывание желудка, применяют кислород, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При развитии антихолинергических симптомов следует применять как антидот физостигмин.
Реактивная гиперемия, ощущение жжения слизистой оболочки, хронический отек слизистой оболочки при длительной терапии, иногда возможны общие реакции (тахикардия, головная боль, дрожь, слабость, потливость, повышение артериального давления).
Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызвать повторный отек слизистой оболочки носа.
Комбинированное применение тизин ® с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления, что обусловлено сосудосуживающим действием препарата.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 мл (0,1% или 0,05%) капель назальных в темных флаконах с пипеткой; 1 флакон в картонной коробке.