Описание препарата Тобразон (капли глазные, 0.1%+0.3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 14.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тобрамицин сульфат (в виде тобрамицина сульфата) | 3 мг |
| дексаметазон (в виде дексаметазона натрия фосфата) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия ЭДТА; динатрия гидрофосфата дигидрат; натрия метабисульфит; натрия хлорид; креатин; пропиленгликоль; вода очищенная; натрия гидроксид*; кислота серная* | |
| *Для корректировки рН. |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов — антибиотика и ГКС.
Тобрамицин — антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30-S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteus vulgaris, Providensia spp, Serratia spp).
Дексаметазон — фторированный ГКС, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. При местном применении снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Лечение инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
кератит (без повреждения эпителия);
профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
туберкулез глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Тобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. Назначают по 1–2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4–6 ч.
При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Побочные действия
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема.
При длительном применении возможно повышение ВГД (поэтому при применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять ВГД).
При постоянном применении более 3 мес может развиваться катаракта, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.
Взаимодействие
Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век.
Лечение: симптоматическая терапия и отмена препарата.
Особые указания
В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15–20 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные. Во флаконе-капельнице из ПЭНП с завинчивающейся крышкой, упакованном в ПЭ-пленку, по 5 мл препарата. Флакон помещен в картонную пачку.
Производитель
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед». Кадила Корпорейт Кампус, Саркедж-Дхолка Роуд, Ахмедабад — 382210, Гуджарат, Индия.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 119571, Москва, Ленинский пр-т, 148, оф. 205.
Тел.: (495) 937-57-36; факс: (495) 937-57-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать препарат в течение 1 мес после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-жёлтого цвета.
1 мл раствора:
Активные вещества:
Тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина — 3,0 мг
Дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона-1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид *, кислота серная * * для корректировки рН
глюкокортикостероид + противомикробное средство.
Код АТС
S01CA01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов — антибиотика и глюкокортикостероида.
Тобрамицин — антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30 — S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков -Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteus vulgaris, Providensia spp, Serratia spp).
Дексаметазон — фторированный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Препарат назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия); профилактика послеоперационных инфекций.
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
туберкулез глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы. Способ применения и дозировка
Назначают по 1 — 2 капле в поражённый глаз (оба глаза) каждые 4-6 часов. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения. Побочные эффекты
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема.
При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление). При постоянном применении более 3-х месяцев может развиваться катаракта, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.
Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век). Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови. Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5мл. Каждый флакон помещён в маркированную картонную пачку с инструкцией по применению. Срок хранения
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света Недоступном для детей месте. Не замораживать. Условия отпуска из аптек
по рецепту врача. Производитель
CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED, India.
(Кадила Фармасютикалз Лимитед), Индия.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для глаз
Аналоги Тобразон
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 358
Немного фактов
Тобразон это офтальмологическое средство на основе дексаметазона и тобрамицина, которое предназначено для лечения инфекционных и других заболеваний. Препарат проявляет противовоспалительные и бактерицидные свойства, оказывая комбинированное действие на поверхность роговицы и слизистых оболочек глаза.
Состав и форма выпуска
Комбинированное офтальмологическое средство Тобразон содержит в себе два основных действующих ингредиента, определяющих его свойства:
- фосфат дексаметазона (синтетический ГКС);
- сульфат тобрамицина (антибактериальное вещество широко спектра воздействия).
Оба основных компонента входят в перечень жизненно необходимых медикаментов. В качестве вспомогательных компонентов в состав лекарства входят:
- хлорид алкилбензилдиметиламмония;
- Na-ЭДТА;
- Na дигидрат дигидрофосфата;
- Na пирофосфат;
- NaCl;
- креатин;
- триполипропиленгликоль;
- очищенная и дистиллированная вода;
- каустическая сода либо серная кислота.
Препарат выпускается в форме бесцветного раствора во флаконах ёмкостью 5 мл с насадкой-капельницей.
Фармакологические свойства
Комбинированное действие Тобразона основано на одновременном использовании синтетического глюокортикоида и антибактериального средства. Тобрамицин подавляет рост патогенной флоры, не исключая стафилококки и простейшие организмы, а оказывает противоаллергенное, успокаивающее, противовоспалительное, а также иммуноподавляющее (на местном уровне) влияние. При этом, за счёт ограниченного наружного применения, системное усвоение компонентов крайне незначительное.
Показания к употреблению
Использование Тобразона необходимо при наличии в анамнезе у больного следующих объективных показаний:
- хроническое воспаление века (блефарит);
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- комбинация двух вышеперечисленных заболеваний;
- воспаление роговицы (кератит).
Также средство хорошо подходит в качестве профилактической меры после операций в области глаза, эффективно уменьшая вероятность осложнений.
Способ и особенности употребления
Рекомендованная разовая доза раствора составляет 1-2 капли в каждый глаз. Повторять орошения следует 4-6 раз в сутки. Инструкция допускает применение медикамента каждый час (по 2 капли в каждый глаз) в при особо сложных инфекционных поражениях. После получения медицинского эффекта дозировка должна постепенно уменьшаться вплоть до полной отмены.
Меры предосторожности
Употребление капель более 1-2 недель требует регулярного мониторинга давления в полости глазного яблока.
Надевать мягкие контактные линзы можно только через четверть часа после закапывания.
Пузырёк нужно закрывать после каждого использования. Запрещено касаться насадкой-капельницей поверхности глаза или кожи.
Данные об эффективности использования средства для лечения детей отсутствуют. Польза от терапии должна превышать потенциальный риск.
Противопоказания
Назначение Тобразона не представляет возможным, если в анамнезе у пациента есть следующие противопоказания:
- вирусные поражения глазного яблока;
- глазной туберкулез;
- глазные микозы;
- пережитое ранее удаление инородных предметов;
- гиперчувствительность к ингредиентам.
С особой осторожностью лекарство назначают пациентам, возраст которых менее 18 лет.
Использование при беременности
Данные относительно безопасности такой терапии во время беременности и лактации отсутствуют. Средство отличается крайне низкой системной усваиваимостью при правильном применении. Назначение капель возможно по решению доктора, если потенциальная польза выше риска для здоровья ребёнка.
Совместимость с алкоголем
Данные о совместимости средства с продуктами на основе этанола отсутствуют. Выполнение закапываний в состоянии алкогольного опьянения может привести к травме глазного яблока.
Побочные эффекты
В процессе использования Тобразона возможны различные аллергические эффекты местного характера:
- отёки;
- зуд;
- эритема конъюнктивы.
Долгосрочное использование может привести к росту давления внутри глаза, а после 90 дней терапии к катаракте и грибковым инфекциям. Встречаются случаи ограничения скорости регенеративных процессов.
Передозировка
Превышение дозировки, рекомендуемой в инструкции по применению, может стать причиной следующей симптоматики:
- кератит точечной локализации;
- дерматит или эритема;
- интенсивное слезоотделение;
- отёчность;
- кожный зуд.
При возникновений подобных признаков передозировки следует отменить терапию, после чего обратиться к лечащему доктору за симптоматической помощью.
Взаимодействие с другими лекарствами
Употребление других антибиотиков или глюкокортикоидов из аналогичных групп может привести к неконтролируемой передозировке с последующим проявлением нежелательных эффектов. Из-за низкого процента системного всасывания другие виды взаимодействия не имеют клинического значения.
Условия продажи
Средство предназначено для продажи исключительно по рецепту. Самостоятельное употребление без предварительного обследования и консультации лечащего доктора строго запрещено.
Условия хранения
Капли нужно хранить в сухом тёмном месте при комнатной температуре. Обязательно следует беречь медикамент от детей и домашних животных. Срок пригодности 24 месяца.
Аналоги
На сегодняшний день Тобразон имеет в продаже следующие аналоги:
- Тобрадекс;
- Дексатобробт.
Оба этих офтальмологических лекарства представляют собой глазные капли на основе тобрамицина и дексаметазона, оказывающие комбинированный противовоспалительный и антибактериальный эффект.
Цены на Тобразон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 358 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Состав
Действующие вещества:
тобрамицин (в форме сульфата) — 3 мг, дексаметазон (в форме натрия фосфата) — 1 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН).
Фармакокинетика
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.
При местном применении системная абсорбция дексаметазона — низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза.
Распределение наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента применения.
Показания к применению
Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
-
блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
-
кератит (без повреждения эпителия);
-
профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
-
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
-
туберкулез глаз;
-
грибковые заболевания глаз;
-
состояние после удаления инородного тела роговицы;
-
возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Назначают по 1-2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4-6 часов.
При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При применении данной комбинации одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение лекарственного средства следует прекратить.
Описание
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Лекарственная форма
Капли глазные в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены).
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон — ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.
Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения комбинации.
Побочные действия
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.
Системные реакции: головная боль, повышение АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности, противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век).
Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая, что после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания лекарственного средства.