Тобрекс — мазь глазная, включающая антибиотик группы аминогликозидов, тобрамицин. Применяется в офтальмологии для лечения воспалительных процессов вызванных чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит и пр.). Назначается, как средство профилактики послеоперационных инфекций.
Состав и форма выпуска
Тобрекс глазная мазь 0,03% – однородная белая или почти белая субстанция, содержит:
- Активнодействующий компонент: тобрамицин -3 мг;
- Дополнительные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий, вазелин медицинский.
Упаковка: тубы алюминиевые по 3,5 гр. в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Антибиотик широкого спектра тобрамицин в составе препарата, относится к группе аминогликозидов. Он обладает бактерицидным действием, блокируя синтез белка в клетках инфекционных агентов, нарушая проницаемость их цитоплазматической мембраны. Тобрамицин активен в отношении: Staphylococci, включая коагулазоотрицательные и коагулазоположительные S.aureus и S.epidermidis, а также штаммы, с резистентностью к пенициллину.
Streptococci, в том числе ряд β-гемолитических штаммов группы А, негемолитические типы и Streptococcus pneumoniae.
Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, некоторые виды Neisseria, Acinetobacter calcoaceticus.
При местном применении, глазная мазь Тобрекс имеет низкую абсорбцию.
Показания к применению
Инфекции органа зрения, вызываемые чувствительными к тобрамицину микроорганизамми:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- иридоциклит.
Препарат также эффективен в качестве профилактики послеоперационных инфекций.
Способ применения и дозы
В случае нетяжелых инфекционных процессов, полоску мази Тобрес, длинной примерно 1 см закладывают конюнктивально 2 или 3 раза в сутки.
При острых тяжелых инфекционных процессах, ту же дозировку мази, закладывают за нижнее веко каждые 3 или 4 часа, снижая частоту применения средства по мере стихания воспалительного процесса. Рекомендуется сочетание глазной мази Тобрекс и глазных капель Тобрекс.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
Глазная мазь Тобрекс должна применяться с особой осторожностью у беременных женщин и детей младшего возраста. Препарат может назначаться только в случае особой необходимости и под строгим контролем врача.
Побочные действия
- Ощущение инородного тела в глазу, преходящее жжение.
- Местные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом и отеком век, покраснение конъюнктивы, слезотечение.
Передозировка
Чрезмерно высокие дозы мази глазной Тобрекс могут вызывать следующие симптомы: эритема и точечный кератит, слезотечение, отек и зуд века. В качестве лечения рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение глазной мази Тобрекс с системными антибиотиками-аминогликозидами, возможно усиление системных нежелательных действий препарата.
Особые указания
В случае длительного применения глазной мази Тобрекс возможен избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, а также грибков. При возникновении суперинфекции обязательно назначение адекватной терапии.
Пациентам, носящим контактные линзы, стоит снимать их перед применением препарата. Устанавливать линзы вновь рекомендуется по прошествии 15 минут после процедуры внесения мази.
После применения глазных мазей, очень часто возникает преходящее затуманивание зрения. На это время не рекомендуется садиться за руль или приступать к работе с движущимися механизмами.
Хранят глазную мазь Тобрекс при комнатной температуре, Берегут от детей.
Срок годности — 3 года.
Цена препарата Тобрекс мазь глазная
Стоимость препарата «Тобрекс глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 142 руб.
Аналоги Тобрекса
Эритромициновая мазь |
Тетрациклиновая мазь |
Тобропт |
Флоксал |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тобрекс®
Международное непатентованное название
Тобрамицин
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая, 3,5 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – тобрамицин 3,0 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении офтальмологической мази Тобрекс® системное воздействие тобрамицина незначительно.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых штаммов:
Грамм-положительные
Staphylococcus aureus (Methicillin—чувствительные или -устойчивые*)
Staphylococcus epidermidis (Methicillin—чувствительные или -устойчивые*)
Другие коагулаза-отрицательные разновидности Staphylococcus
Другие разновидности Streptococcus
* Фенотип бета-лактамной (то есть methicillin; penicillin) устойчивости не имеет отношения к фенотипу аминогликозидной устойчивости и оба не имеют отношения к вирулентному и патогенному фенотипу. Большинство метициллин устойчивых стафилококков, устойчивы к тобрамицину (и другим аминогликозидным антибиотикам). Тем не менее, данные устойчивые стафилококковые изоляты (в соответствии с установленными контрольными точками MIC) как правило успешно поддаются лечению местно применяемым тобрамицином.
Грамм-отрицательные
Разновидности Acinetobacter
Разновидности Citrobacter
Разновидности Enterobactеr
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Разновидности Moraxella
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia mercescens
Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков:
— блефарит
— конъюнктивит
— кератоконъюнктивит
— блефароконъюнктивит
— кератит
— иридоциклит
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
— При слабых и средней силы инфекционных заболеваниях глаза нанести небольшое количество мази (полоску длиной около 1 см) в коньюктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 2-3 раза в день, либо дополнительно к каплям перед сном. По мере уменьшения воспаления сокращать частоту применения до полного прекращения.
— При острых инфекционных заболеваниях глаза нанести полоску мази, около1см, в коньюктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-4 раза в день до улучшения состояния, после чего постепенно уменьшают частоту применения вплоть до полного прекращения приема. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Мазь офтальмологическая Тобрекс® применяются у детей (от 1 года и старше) в той же дозировке, что и для взрослых.
Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
Плотно закрывайте тубу колпачком после каждого применения.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами, следует соблюсти интервал между применениями, как минимум 10 минут.
Побочные действия
Местные
Часто (>1/100):
-
зуд глаза, гиперемия глаза, слезоточивость
Редко (1/10 000 – 1/1000):
-
аллергические реакции глаза
-
выделения из глаз, дискомфорт в глазу
-
отек конъюнктивы, отек века, эритема века, нарушения со стороны века
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
При применении офтальмологической мази Тобрекс® совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, следует тщательно контролировать их общую концентрацию в плазме.
Особые указания
Только для местного офтальмологического применения.
Возможны проявления повышенной чувствительности к местно применяемым аминогликозидам. При появлении признаков повышенной чувствительности, применение препарата следует прекратить.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
Беременность и период лактации
Офтальмологическую мазь Тобрекс® рекомендуется назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости, когда эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Системная абсорбция при местном офтальмологическом применении низкая, риск признан незначительным. На период кормления грудью следует прекратить применение офтальмологическую мазь Тобрекс® при применении высоких доз или продолжительного лечения.
Контактные линзы
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения офтальмологической мазью Тобрекс®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности также маловероятно.
Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Форма выпуска и упаковка
По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым наконечником и навинчиваемой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alcon Cusi, S.A.
Эль Масноу, Барселона, Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Alcon Cusi, S.A. Эль Масноу, Барселона, Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com
Требуется рецепт
Тобрекс 0,3% 3,5г мазь глазная
Завод-производитель:
Алкон (Бельгия)
Форма выпуска:
мазь глазная
На этот и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
В другой форме выпуска
123p
-
Инструкция
Состав и форма выпуска Тобрекс 0,3% 3,5г мазь глазная
1 мл глазных капель содержит тобрамицина 3 г; во флаконах-капельницах по 5 мл с дозатором Дроп-Тейнер, в коробке 1 флакон. 1 г глазной мази — 3 г; в тубах по 3,5 г, в коробке 1 туба.
Способ применения и дозы
Подбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания и состояния пациента.
Показания к применению Тобрекс 0,3% 3,5г мазь глазная
- воспаление легких;
- перитонит;
- заражение крови;
- инфекции мочевыводящих путей;
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей;
- раневая и ожоговая инфекция.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции почек;
- неврит слухового нерва;
- пожилой возраст;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение Тобрекс 0,3% 3,5г мазь глазная при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Побочные действия Тобрекс 0,3% 3,5г мазь глазная
- тошнота, рвота;
- сонливость;
- нарушение слуха;
- нарушение функции почек;
- нарушения картины крови;
- аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с препаратами, содержащими тетрациклин (из-за наличия в тобрексе тилоксапола).
Цена на Тобрекс 0,3% 3,5г мазь глазная в Москве
указана без учета накопительной дисконтной программы.
Цену на Тобрекс 0,3% 3,5г мазь глазная
можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.
Доставка и самовывоз
В Москве
В Подмосковье
В ближайшее
Долгопрудный, Жулебино, Красногорск, Косино, Люберцы, Митино, Мытищи, Немчиновка, Новокосино, Переделкино, Северное Бутово, Солнцево, Химки
Подмосковье от 280 руб.
Нам доверяют
Более 47 500 лекарств
и товаров для здоровья
100 % товаров
сертифицированны
Не доставляем рецептурные лекарственные средства
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Тобрекс показан для лечения внешних инфекций глаза и тканей вокруг него, таких как конъюнктивит, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами, у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
При местном офтальмологическом применении препарата не было описано клинически значимых взаимодействий.
Если одновременно с местным офтальмологическим применением тобрамицина используются другие системные аминогликозиды, то следует внимательно следить за его общей концентрацией в сыворотке крови.
Только для местного офтальмологического применения.
У некоторых пациентов может наблюдаться чувствительность к аминогликозидам для местного применения. Тяжесть реакций гиперчувствительности может меняться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если во время использования данного лекарства развивается гиперчувствительность, лечение следует прекратить.
Может возникнуть перекрестная резистентность с другими аминогликозидами. Существует вероятность того, что пациенты, чувствительные к тобрамицину для местного применения, могут обладать и чувствительностью к другим аминогликозидам для местного и/или системного применения.
У пациентов, получавших системную терапию аминогликозидами, наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует проявлять осторожность при одновременном применении системных аминогликозидов и препарата Тобрекс* мазь.
Тобрекс* мазь следует применять с особой осторожностью у пациентов с известными или предполагаемыми нейромышечными нарушениями, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Прием аминогликозидов может усугубить мышечную слабость вследствие потенциального воздействия на нейромышечные функции.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
Ношение контактных линз
Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется носить контактные линзы.
Данные по применению тобрамицина для местного офтальмологического применения у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
Считается, что системное воздействие тобрамицина при местном офтальмологическом применении низкое. Высокие системные дозы тобрамицина, значительно превышающие дозы при местном офтальмологическом применении, могут вызывать нефротоксичность и ототоксичность.
Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды после внутривенного введения беременным женщинам. Ожидается, что тобрамицин не будет вызывать ототоксичность при внутриутробном воздействии. Исследование перорального и парентерального введения аминогликозидов (включая тобрамицин) беременным женщинам не выявило заметного риска для плода.
В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.
Данный препарат может назначаться во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения. Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых местно применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.
Фертильность
Исследования для оценки влияния данного препарата на репродуктивную функцию человека при местном офтальмологическом применении не проводились.
Данный препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления ясности зрения, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Режим дозирования
Взрослые
При заболевании легкой и средней тяжести: приблизительно 1 см мази Тобрекс* нанести в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два-три раза в день в течение недели.
При тяжелой форме заболевания: приблизительно 1 см мази Тобрекс* нанести в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) каждые три-четыре часа до улучшения состояния. После этого постепенно увеличивать интервал между применением до завершения лечения.
Пожилые люди
Коррекция дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.
Дети
Данный препарат можно применять у подростков и детей от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлена. Данные отсутствуют.
Использование у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не установлена.
Системная абсорбция тобрамицина после местного применения препарата очень низка. В случае одновременного назначения системного лечения антибиотиками из группы аминогликозидов следует следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови, чтобы обеспечить поддержание соответствующего терапевтического уровня.
Способ применения
Для применения в офтальмологии.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать 5-минутный интервал между последовательными применениями препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика тубы, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не касаться любых поверхностей. Попросите пациентов закрыть тубу, когда она не используется.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не применимо
Вследствие характеристик данного препарата какие-либо токсические системные эффекты при его глазной передозировке или случайном проглатывании содержимого одной тубы не ожидаются.
Случаи передозировки препарата не описаны и маловероятно, что при офтальмологическом применении тобрамицина возможна передозировка из-за ограниченной вместимости конъюнктивального мешка и практически нулевой системной биодоступности тобрамицина после его местного офтальмологического введения. Так как абсорбция тобрамицина при пероральном введении низкая, развитие системных токсических эффектов при его случайном проглатывании вряд ли возможно. Если это произойдет, то должны быть предприняты соответствующие меры для предотвращения появления токсических эффектов со стороны пищеварительной системы.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время клинических исследований данного препарата и классифицированы с использованием следующих условий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В пределах каждой категории частоты возникновения нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Другие нежелательные реакции, выявленные в результате постмаркетингового наблюдения, следующие. Исходя из доступных данных, частота их возникновения не может быть определена.
Часто
— дискомфорт в глазах, гиперемия.
Нечасто
— гиперчувствительность
— кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, размытое зрение, эритема века, отёк конъюнктивы, отек века, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаз, зуд глаза, повышенное слезоотделение
— крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи
Неизвестно
— анафилактические реакции
— аллергия на глазах, раздражение глаз, зуд век
— синдром Стивенса Джонсона, множественная эритема, сыпь
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 г препарата содержит
активное вещество — тобрамицина 3,0 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым наконечником и навинчиваемой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Период применения после вскрытия тубы — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре от 8°С до 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Alcon Cusi, S.A.
Сamil Fabra, 58
08320 El Masnou
Барселона, Испания.
Держатель регистрационного удостоверения
Новартис Фарма АГ
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал Компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан
050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95
тел.: +7 (727) 258-24-47
факс: +7 (727) 244-26-51
адрес электронной почты: drugsafety.cis@novartis.com
Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.
антибиотик, аминогликозид.
Код АТС
801АА12.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
— Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину.
— Streptococci, включая некоторые ?-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
— Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.
Инфекции глаза и его придатков:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозировка
Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.
Побочные эффекты
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Капли глазные 0,3%:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Мазь глазная 0,3%:
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок хранения
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.
по рецепту.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Тобрекс мазь 0.3% 3.5г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тобрекс мазь 0.3% 3.5г
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тобрекс
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0.1 мг, борная кислота — 12.4 мг, натрия сульфат безводный — 1.52 мг, натрия хлорид — 2.78 мг, тилоксапол — 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы «Droptainer» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Тобрекс
Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.
С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Паркинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.