Топ дог таблетки для собак инструкция по применению

---

Инструкция #

по применению препарата Топ Дог для лечения и профилактики гельминтозов и лямблиоза у собак

(организация-разработчик: Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA); C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Топ Дог (Тор Dog). Международное непатентованное наименование действующих веществ: пирантел, фебантел, празиквантел, ивермектин.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Выпускают препарат Топ Дог в трех дозировках: таблетки 250 мг, 1000 мг и 3000 мг, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно: пирантела эмбонат — 36 мг, 144 мг или 432 мг; фебантела — 37,5 мг, 150 мг или 450 мг; празиквантела — 12,5 мг, 50 мг или 150 мг и ивермектина — 0,015 мг; 0,06 или 0,18 мг, а также вспомогательные вещества­кремний коллоидный и магния стеарат.
3. По внешнему виду Топ Дог представляют собой двояковыпуклые таблетки бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Топ Дог в блистерах из алюминиевой фольги: таблетки 250 мг и 1000 мг, расфасованными по 4 штуки, таблетки 3000 мг, расфасованными по 2 штуки. Блистеры упаковывают поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Топ Дог следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Топ Дог относится к группе комбинированных антигельминтных препаратов.
10. Комбинация входящих в состав препарата действующих веществ обеспечивает его широкий спектр антигельминтного действия на круглых, ленточных гельминтов, включая Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Тохосаrа canis, Toxascaris leonina, Dirofilaria immitis (личиночные фазы развития), Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp., Crenosoma vulpis и простейших Giardia spp., паразитирующих у собак.
Фебантел относится к пробензимидазолам, биотрансформирующимся в организме в бензимидазолы. Механизм действия фебантела основан на нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции паразита, ингибировании фумаратредуктазы и синтеза АТФ, повышении проницаемости клеточных мембран, что приводит к нарушению мышечной иннервации, параличу, гибели паразита и способствует его элиминации из желудочно-кишечного тракта. Всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени и выделяется с желчью в просвет кишечника, где частично отмечается его повторная резорбция; выводится из организма как в неизмененной форме, так и в виде нескольких метаболитов с фекалиями и мочой.
Пирантел эмбонат — соединение группы пиримидинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде (93 % ) с фекалиями.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод; механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белкам крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 48 часов.
Ивермектин — соединение класса макроциклических лактонов, обладает выраженным антигельминтным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод, в том числе на личинки (микрофилярии) Dirofilaria immitis, паразитирующих у собак и кошек. Механизм его действия заключается во влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После перорального введения ивермектин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая определяемых концентраций в крови через 1 час и максимальной концентрации — через 3 часа. Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Топ Дог по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения

11. Топ Дог назначают собакам с лечебной и профилактической целью при нематодозах ( токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы) и гиардиозе (лямблиозе), а также в целях профилактики дирофиляриоза, вызываемого личинками Dirofilaria immitis.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек. Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и ослабленным животным, собакам в возрасте до 2 недель и/или массой менее 1 кг, а также животным других видов. Щенкам пород собак, чувствительных к макроциклическим лактонам, в том числе колли, бобтейл и шелти, препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.
13. Топ Дог применяют собакам перорально индивидуально в утреннее кормление с кормом или вводят принудительно на корень языка после кормления в следующих дозах:

• Топ Дог 250 мг — 1 таблетка на 2,5 кг массы животного;
• Топ Дог 1000 мг 1 таблетка на 10 кг массы животного;
• Топ Дог 3000 мг — 1 таблетка на 30 кг массы животного.

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью при нематодозах и цестодозах животных дегельминтизируют по показаниям однократно, с профилактической целью — ежеквартально в терапевтической дозе.
Топ Дог не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий, и может быть применён и инвазированным животным.
Однократное применение препарата с целью дегельминтизации защищает собак от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца. Для последующей профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах целесообразно применять препарат, с содержанием одного действующего вещества, активного против личинок дирофилярий.
При лечении лямблиоза препарат применяют в рекомендованных дозах в течение 3-х дней.
14. При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, шаткая походка. Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств .
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Топ Дог запрещается применять щенным сукам первые две трети периода беременности и щенкам до 2-недельного возраста. Дегельминтизацию кормящих самок при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача не ранее чем через 3 недели после родов.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Топ Дога в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных может наблюдаться повышенная саливация, вялость, атаксия, рвота, диарея. Указанные симптомы кратковременны, самопроизвольно исчезают и не требуют применения лекарственных препаратов. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии
19. Запрещается одновременное применение Топ Дога с препаратами, содержащими пиперазин и/или макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсичности. Сведения о несовместимости Топ Дога с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
20. Топ Дог не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Топ Догом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Топ Догом.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Ourofino Saude Animal Ltda / Оуро Фино Сауде Энималь Лтда; Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, СЕР 14140-000 Cravinhos — SP-Brasil.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «ЛИРУС»; 115093, г. Москва ул. Большая Серпуховская д. 31, корп.12, этаж 3.

Международное непатентованное или химическое наименование:
пирантел, фебантел, празиквантел, ивермектин

Держатель регистрационного удостоверения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания

Разработчик:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания

Производитель:
«Ourofino Saude Animal Ltda», Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, CEP 14140-000 Cravinhos-SP-Brasil, Бразилия

Лекарственная форма:
таблетки для перорального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно: пирантела эмбонат — 36 мг, 144 мг или 432 мг; фебантела -37,5 мг, 150 мг или 450 мг; празиквантела — 12,5 мг, 50 мг или 150 мг и ивермектина — 0,015 мг; 0,06 или 0,18 мг, а также вспомогательные вещества-кремний коллоидный и магния стеарат.

Дозировка:
36 мг, 144 мг, 432 мг/ 37,5 мг, 150 мг, 450 мг/ 12,5 мг, 50 мг, 150 мг/ 0,015 мг, 0,06 мг, 0,18 мг

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Топ Дог (Top Dog).

Международное непатентованное наименование: пирантел, фебантел, празиквантел, ивермектин.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Выпускают препарат Топ Дог в трех дозировках.

Таблетки 250 мг: в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит пирантела эмбонат 36 мг, фебантела 37,5 мг, празиквантела 12,5 мг, ивермектина 0,015 мг.

Таблетки по 1000 мг: в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит пирантела эмбонат 144 мг, фебантела 150 мг, празиквантела 50 мг, ивермектина 0,06 мг.

Таблетки по 3000 мг: в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит пирантела эмбонат 432 мг, фебантела 450 мг, празиквантела 150 мг, ивермектина 0,18 мг.

В качестве вспомогательных веществ Топ Дог содержит кремний коллоидный и магния стеарат.

3. По внешнему виду Топ Дог представляют собой двояковыпуклые таблетки бежевого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 4 года со дня производства.

Запрещается применять Топ Дог по истечении срока годности.

4. Выпускают Топ Дог в блистерах из алюминиевой фольги:

• таблетки 250 мг и 1000 мг — расфасованными по 4 штуки,
• таблетки 3000 мг — расфасованными по 2 штуки.

Блистеры упаковывают поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят Топ Дог в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° С до 25 °C.

6. Топ Дог следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Топ Дог относится к группе комбинированных антигельминтных препаратов.

10. Комбинация входящих в состав препарата действующих веществ обеспечивает его широкий спектр антигельминтного действия на круглых, ленточных гельминтов, включая Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Toxocara canis, Toxascaris leomina, Dirofilaria immitis (личиночные фазы развития), Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp., Crenosoma vulpis u простейших Giardia spp., паразитирующих у собак.

Фебантел относится к пробензимидазолам, биотрансформирующимся в организме в бензимидазолы.

Механизм действия фебантела основан на нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции паразита, ингибировании фумаратредуктазы и синтеза АТФ, повышении проницаемости клеточных мембран, что приводит к нарушению мышечной иннервации, параличу, гибели паразита и способствует его элиминации из желудочно- кишечного тракта.

Всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени и выделяется с желчью в просвет кишечника, где частично отмечается его повторная резорбция.

Выводится из организма как в неизмененной форме, так и в виде нескольких метаболитов с фекалиями и мочой.

Пирантел эмбонат — соединение группы пиримидинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод.

Механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод.

Пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике.

Выводится из организма в основном в неизмененном виде (93%) с фекалиями.

Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активных в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод.

Механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.

Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белкам крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 48 часов.

Ивермектин — соединение класса макроциклических лактонов, обладает выраженным антигельминтным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод, в том числе на личинки (микрофилярии) Dirofilaria immitis, паразитирующих у собак и кошек.

Механизм его действия заключается во влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.

Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.

Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.

После перорального введения ивермектин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая определяемых концентраций в крови через 1 час и максимальной концентрации — через 3 часа.

Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Топ Дог по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

В рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.

Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Топ Дог назначают собакам с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы) и гиардиозе (лямблиозе), а также в целях профилактики дирофиляриоза, вызываемого личинками Dirofilaria immitis.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек.

Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и ослабленным животным, собакам в возрасте до 2 недель и/или массой менее 1 кг, а также животным других видов.

Щенкам пород собак, чувствительных к макроциклическим лактонам, в том числе колли, бобтейл и шелти, препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.

13. При работе с Топ Догом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Топ Догом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Топ Дог запрещается применять щенным сукам первые 2/3 периода беременности и щенкам до 2-недельного возраста.

Дегельминтизацию кормящих самок при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача не ранее чем через 3 недели после родов.

15. Топ Дог применяют собакам перорально индивидуально в утреннее кормление с кормом или вводят принудительно на корень языка после кормления в следующих дозах:

• Топ Дог 250 мг — 1 таблетка на 2,5 кг массы животного;
• Топ Дог 1000 мг — 1 таблетка на 10 кг массы животного;
• Топ Дог 3000 мг — 1 таблетка на 30 кг массы животного.

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

С лечебной целью при нематодозах и цестодозах животных дегельминтизируют по показаниям однократно, с профилактической целью — ежеквартально в терапевтической дозе.

Топ Дог не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий, и может быть применён и инвазированным животным.

Однократное применение препарата с целью дегельминтизации защищает собак от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца.

Для последующей профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах целесообразно применять препарат, с содержанием одного действующего вещества, активного против личинок дирофилярий.

При лечении лямблиоза препарат применяют в рекомендованных дозах в течение 3-х дней.

16. При применении Топ Дога в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных может наблюдаться повышенная саливация, вялость, атаксия, рвота, диарея.

Указанные симптомы кратко временны, самопроизвольно исчезают и не требуют применения лекарственных препаратов.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, шаткая походка.

Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.

18. Запрещается одновременное применение Топ Дога с препаратами, содержащими пиперазин и/или макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсичности.

Сведения о несовместимости Топ Дога с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.

В случае пропуска очередной обработки применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.

21. Топ Дог не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Ourofino Saude Animal Ltda» Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, CEP 14140-000 Cravinhos-SP-Brasil / «Оуро Фино Сауде Энимал Лтда», Штат Сан-Паулу, шоссе Анхангуэра 298 км, Кравиньюс, Бразилия.

Топ Дог – комплексный противопаразитарный препарат, обладающий широким спектром действия против круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак.

Для собак весом от 5 до 20 кг.

Топ Дог – комплексный противопаразитарный препарат, обладающий широким спектром действия против круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак, включая: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris (Trichocephalus) vulpis, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Dirofilaria immitis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.

Показания

Топ Дог назначают собакам с лечебной и профилактической целью при нематодах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалёз) цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококозы) и гардиозе (лямблиозе), а также в целях профилактики дирофиляриоза, вызываемого личинками Dirofilaria immitis.

С лечебной целью при нематодозах и цестодозах животных дегельминтизируют по показаниям однократно, с профилактической целью – ежеквартально в терапевтической дозе.

С целью профилактики дирофиляриоза препарат применяют перед началом лёта комаров однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем через 1 месяц после завершения лёта комаров. Топ Дог не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает кол-во циркулирующих в крови микрофилярий, и может быть применён инвазированным животным.

При лечении лямблиоза препарат применяют в рекомендованных дозах в течении трёх дней.

Топ-дог можно применять щенкам с 15-дневного возраста, а также кормящим самкам не ранее чем через 3 недели после родов.

Дозировка

Топ Дог 1000 задают внутрь по 1 таблетке на каждые 10 кг массы животного.

Условия хранения

Хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 15 °С до 30 °С. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 24 месяца от даты производства. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.