Транзипег® (Transipeg®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Транзипег®
💊 Состав препарата Транзипег®
✅ Применение препарата Транзипег®
📅 Условия хранения Транзипег®
⏳ Срок годности Транзипег®
Описание лекарственного препарата
Транзипег®
(Transipeg®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2020.07.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Транзипег® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2.95 г: пак. 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт. рег. №: П N015894/01 |
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 5.9 г: пак. 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт. рег. №: П N015894/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Транзипег®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).
3.45 г — пакетики (2) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (6) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (10) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (12) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (20) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).
6.9 г — пакетики (2) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (6) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (10) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (12) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (20) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Не всасывается из ЖКТ. Обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Действие препарата развивается через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается из ЖКТ.
Показания препарата
Транзипег®
- симптоматическое лечение запоров.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым по 1-2 саше/сут за 1 прием (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 11.8 г (2 саше по 5.9 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 100 мл воды (1/2 стакана).
Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко — сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания тонкой кишки и толстой кишки (непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника);
- боли в животе неясного генеза;
- дегидратация;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит, болезнь Крона);
- фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Транзипег при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Особые указания
Препарат не содержит калорий, сахара и может назначаться пациентами с сахарным диабетом. Препарат не подвергается ферментативной обработке.
Пациент должен быть информирован, что при возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным потреблением соли, следует учитывать что препарат содержит натрий (в саше 3.45 г содержится 145 мг натрия; в саше 6.9 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в саше 3.45 г содержится 20 мг калия; в саше 6.9 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому препарат противопоказан к применению при фенилкетонурии.
Передозировка
Симптомы: диарея (проходит в течение 24-48 ч после прекращения приема препарата).
Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая способность Транзипега замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 ч после приема других препаратов.
Условия хранения препарата Транзипег®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Срок годности препарата Транзипег®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Транзипег® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 2.95 г)
Дата последней актуализации: 07.11.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Байер АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Фармакологическая группа
Фармакология
Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса.
Слабительный эффект проявляется через 24–48 ч после приема.
Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.
Показания к применению
У взрослых: подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике; симптоматическое лечение запора.
У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макроголу; дегидратация; хроническая сердечная недостаточность; язва желудка; распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость; прободение или риск прободения стенки кишечника; тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боли в животе неясной этиологии.
Ограничения к применению
Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угнетение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).
Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.
Побочные действия
Взрослые
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко — случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта: часто — диарея и абдоминальная боль; редко — метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых ЛС. В случае одновременного приема препарата с другими ЛС его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.
Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.
Передозировка
Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1–2 сут после отмены препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования зависит от показаний, при применении у детей — от возраста пациента.
Меры предосторожности
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуют применять под медицинским контролем.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Transipeg®
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
Состав
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 2,95 г
1 пакетик (саше) содержит:
Действующее вещество: макрогол 3350 2,95 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 73 мг, натрия сульфат 284 мг, калия хлорид 37,5 мг, натрия гидрокарбонат 84 мг, аспартам 3,75 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор лимонный* 51,5 мг.
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 5,9 г
1 пакетик (саше) содержит:
Действующее вещество: макрогол 3350 5,9 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 146 мг, натрия сульфат 568 мг, калия хлорид 75 мг, натрия гидрокарбонат 168 мг, аспартам 7,5 мг, ацесульфам калия 7,5 мг, ароматизатор лимонный* 103 мг.
*Состав ароматизатора лимонного: мальтодекстрин 37,7 %, сахароза 37,7%, ароматизатор лимонный 16,54 %, акации камедь (E414) 1,4 %, лецитин (E322) 0,8%, кремния диоксид (E551) 0,2%.
Описание
Белый или почти белый порошок с жёлтыми вкраплениями, с запахом лимона.
Описание приготовленного раствора: бесцветный, опалесцирующий раствор с запахом лимона.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит макрогол 3350, который не переваривается и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Начало действия наступает через 24–48 часа после приёма.
Фармакокинетика
Согласно результатам исследований, макрогол 3350 не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается биотрансформации.
Показания
Симптоматическое лечение запора.
Противопоказания
Гиперчувствительность к макроголу или любому из вспомогательных веществ препарата, кишечная непроходимость, риск прободения стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжёлые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), боли в животе неясного генеза, дегидратация, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, фенилкетонурия (содержит аспартам), непереносимость глюкозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сукразы-изомальтозы.
Применение при беременности и лактации
Учитывая отсутствие тератогенного действия у животных и абсорбции в кишечнике, во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только по рекомендации врача и только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Взрослые: 1–2 пакетика в сутки за один приём (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл воды (½ стакана)
Максимальная суточная доза 11,8 г (2 пакетика по 5,9 г).
Дети: от 1 до 6 лет 1–2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г и в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 5,9 г (2 пакетика по 2,95 г).
От 6 до 12 лет 1–3 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 8,85 г (3 пакетика по 2,95 г). Применение препарата в дозе 3 пакетика по 2,95 г в сутки возможно только после консультации с врачом.
Курс самостоятельного лечения не должен превышать 14 дней. При необходимости более длительного приёма требуется консультация врача.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отёк кожи и/или подкожной клетчатки;
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Передозировка
Диарея, исчезающая в течение 24–48 часов после прекращения приёма препарата; впоследствии лечение можно продолжать более низкими дозами.
Взаимодействие
Учитывая способность препарата Транзипег® замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 часа после приёма других препаратов.
Особые указания
При возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
При приёме препарата необходимо соблюдать дополнительные меры при лечении запора (в том числе достаточный приём жидкости; продуктов, богатых растительной клетчаткой; физическая активность и др.).
Препарат следует принимать максимально коротким курсом, и, если не отмечается улучшения состояния в течение двух недель, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит натрий. В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным её потреблением, следует учитывать содержание натрия (в пакетике 3,49 г содержится 145 мг натрия; в пакетике 6,98 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в пакетике 3,49 г содержится 20 мг калия; в пакетике 6,98 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 2,95 г и 5,9 г.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
A06AD15
-
Действующее вещество
Активное вещество:
1 пакетик 3,45 г содержит: макрогол 3350 — 2,95 г
1 пакетик 6,9 г содержит: макрогол 3350 — 5,9 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам. ароматическая добавка (яблочная или лимонная).
белый или почти белый порошок с запахом лимона или яблока. Допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц. После растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
слабительное средство
Код ATX
A06AD65
Препарат содержит макрогол 3350, который не переваривается и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Начало действия наступает через 24-48 часа после приема.
Симптоматическое лечение запоров.
Тяжелые заболевания тонкого кишечника и толстой кишки ( например: непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника), боли в животе неясного генеза, дегидратация , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстого кишечника (язвенный колит, болезнь Крона ), фенилкетонурия (содержит аспартам), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Учитывая отсутствие тератогенного действия у животных и абсорбции в кишечнике, во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только по рекомендации врача.
Способ применения и дозировка
Взрослые: 1-2 пакетика в сутки за один прием (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл воды (? стакана)
Максимальная суточная доза 11, 8 г (2 пакетика по 5,9 г).
Дети: от 1 до 6 лет 1-2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 5,9 г (2 пакетика по 2,95 г).
От 6 до 12 лет 1-3 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 8, 85 г ( 3 пакетика по 2,95 г).
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Редко:
аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки;
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
диарея, исчезающая в течение 24-48 часов после прекращения приема препарата; впоследствии лечение можно продолжать более низкими дозами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Учитывая способность Транзипега замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 часа после приёма других препаратов.
Препарат не содержит калорий, не содержит сахара и может приниматься пациентами с сахарным диабетом , не подвергается ферментативной обработке.
При возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит натрий. В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным ее потреблением, следует учитывать содержание натрия (в пакетике 3,45 г содержится 145 мг натрия; в пакетике 6,9 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в пакетике 3,45 г содержится 20 мг калия; в пакетике 6,9 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем или работы с механизмами.
По 3.45 г препарата (соответствует 2.95 г макрогола) или 6,9 г препарата (соответствует 5.9 г макрогола) помещают в пакетики (саше), изготовленные из термосвариваемой бумаги с ламинированным покрытием /алюминия/ полиэтилена. По 2, 6, 10, 12, 20 или 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При комнатной температуре.
В недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Производитель и адрес производителя
Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария), произведено «Лаборатория М. Ричард», Франция.
Адрес производителя
Лаборатория М. Ричард Руэ де Прогес, ЦИ Рейс де Саулсе F-26270 Саулсе сур Роне, Франция
Дополнительную информацию можно получить по адресу
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат с осмотическими свойствами
Действующее вещество
— макрогол 3350 (macrogol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
| 1 пак. | |
| макрогол 3350 | 2.95 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).
3.45 г — пакетики (2) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (6) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (10) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (12) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (20) — пачки картонные.
3.45 г — пакетики (30) — пачки картонные.
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
| 1 пак. | |
| макрогол 3350 | 5.9 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).
6.9 г — пакетики (2) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (6) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (10) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (12) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (20) — пачки картонные.
6.9 г — пакетики (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Не всасывается из ЖКТ. Обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Действие препарата развивается через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается из ЖКТ.
Показания
- симптоматическое лечение запоров.
Противопоказания
- тяжелые заболевания тонкой кишки и толстой кишки (непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника);
- боли в животе неясного генеза;
- дегидратация;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит, болезнь Крона);
- фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат назначают взрослым по 1-2 саше/сут за 1 прием (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 11.8 г (2 саше по 5.9 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 100 мл воды (1/2 стакана).
Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко — сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки.
Передозировка
Симптомы: диарея (проходит в течение 24-48 ч после прекращения приема препарата).
Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая способность Транзипега замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 ч после приема других препаратов.
Особые указания
Препарат не содержит калорий, сахара и может назначаться пациентами с сахарным диабетом. Препарат не подвергается ферментативной обработке.
Пациент должен быть информирован, что при возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным потреблением соли, следует учитывать что препарат содержит натрий (в саше 3.45 г содержится 145 мг натрия; в саше 6.9 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в саше 3.45 г содержится 20 мг калия; в саше 6.9 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому препарат противопоказан к применению при фенилкетонурии.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Транзипег при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ТРАНЗИПЕГ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
В 1 пакетике содержится 2,95 г или 5,9 г действующего вещества макрогола и вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия сульфат, натрия гидрокарбонат, ароматические добавки, аспартам.
Форма выпуска
Порошок в пакетиках для приготовления раствора, принимаемого внутрь.
Фармакологическое действие
Слабительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество макрогол представляет собой полимер с высокой молекулярной массой. Водородными связями он удерживает воду в большом количестве и набухает. Содержимое кишечника увеличивается и усиливается перистальтика. Таким образом, препарат оказывает косвенное действие на перистальтику, не вызывая раздражающего эффекта. Действует на протяжении всего кишечника.
Кроме того, вода разжижает каловые массы, которые легко устраняются из кишечника. Полимерные соединения не всасываются из ЖКТ и начинают действовать через сутки после приема. Прием препарата не оказывает влияния на микрофлору кишечника, не выводит из организма витамины и соли.
Фармакокинетика
Не всасывается в ЖКТ и не метаболизируется.
Показания к применению
Лечение запоров.
Транзипег при беременности можно применять, так как экспериментальными исследованиями доказано отсутствие тератогенного действия у препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- непроходимость кишечника;
- прободение стенки кишечника;
- растяжение толстой кишки;
- обезвоживание;
- язвенный колит;
- боли в животе невыясненной этиологии;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- фенилкетонурия.
Побочные действия
Отличается хорошей переносимостью. В редких случаях могут быть:
- боли в животе;
- вздутие;
- тошнота и рвота;
- сыпь, отек кожи;
- зуд.
Транзипег, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Содержимое пакетика растворяется в 0,5 стакана воды и принимается утром. Доза для взрослых 1-2 пакетика (по 5,9 г) за 1 прием, что является максимальной суточной дозой (11,8 г). Для беременной женщины прием ограничивается 1 пакетиком.
Детям назначают детскую форму — пакетики по 2,95 г. Порошок растворить в 50 мл воды и принять утром. Детям от 1 до 6 лет рекомендуется 1-2 пакетика в сутки. Детям после 6 лет назначают такую же дозировку, а при неэффективности — 3 пакетика по 2,95 г.
Препарат не содержит сахара, поэтому можно принимать больным с сахарным диабетом. Нужно учитывать наличие натрия и калия больным, находящимся на специальных диетах с ограничением этих солей.
Передозировка
Передозировка проявляется выраженной диареей, которая прекращается в течение суток. Лечение заключается в отмене препарата и если прием его необходим, то следует уменьшить дозу.
Взаимодействие
Действующее вещество препарата замедляет абсорбцию средств, назначаемых одновременно. В связи с чем его нужно принимать на 2 часа позже.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 30 °С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Транзипега
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Форлакс
- Фортранс
- Лавакол
- Фортеза
- Осмоголь
- Реалаксан
Отзывы о Транзипеге
Препарат предназначен для длительного применения и постепенного восстановления функции кишечника. Вызывает безболезненное опорожнение. Даже при длительном приеме он не выводит из организма витамины, минералы и соли, к нему не развивается привыкание. Рекомендуется при запорах у пожилых людей, можно применять больным с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и повышенным АД.
Данный препарат можно давать детям, начиная с 1 года. В России кроме него зарегистрирована также детская форма Форлакса. Эти препараты действуют мягко и некоторым пациентам с выраженными запорами не помогают, что имеет отражение в отзывах.
- «… Давала ребенку по рекомендации гастроэнтеролога, назначил на месяц. Эффект был, стул 1 раз в 2 дня, и это для нас хорошо»;
- «… Выпила всего один пакетик порошка, подействовал через 6-8, все было нормально. А через день началось сильное расстройство».
Цена Транзипега, где купить
В настоящий момент купить Транзипег в аптеках невозможно.
Предлагаются препараты с таким же действующим веществом: Форлакс (20 пакетиков — около 300 рублей) и Фортранс (4 пакетика — около 500 рублей).
Регистрационный номер: П N015894/01-100809
Торговое название препарата: ТРАНЗИПЕГ
Международное непатентованное название (МНН): Макрогол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
Активное вещество:
1 пакетик 3,45 г содержит: макрогол 3350 — 2,95 г
1 пакетик 6,9 г содержит: макрогол 3350 — 5,9 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам. ароматическая добавка (яблочная или лимонная).
Описание: белый или почти белый порошок с запахом лимона или яблока. Допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц. После растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код ATX A06AD65
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат содержит макрогол 3350, который не переваривается и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Начало действия наступает через 24-48 часа после приема.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение запоров.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелые заболевания тонкого кишечника и толстой кишки ( например: непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника), боли в животе неясного генеза, дегидратация , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстого кишечника (язвенный колит, болезнь Крона ), фенилкетонурия (содержит аспартам), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Учитывая отсутствие тератогенного действия у животных и абсорбции в кишечнике, во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только по рекомендации врача.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые: 1-2 пакетика в сутки за один прием (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл воды (½ стакана)
Максимальная суточная доза 11, 8 г (2 пакетика по 5,9 г).
Дети: от 1 до 6 лет 1-2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 5,9 г (2 пакетика по 2,95 г).
От 6 до 12 лет 1-3 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 8, 85 г ( 3 пакетика по 2,95 г).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Редко:
аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки;
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
диарея, исчезающая в течение 24-48 часов после прекращения приема препарата; впоследствии лечение можно продолжать более низкими дозами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Учитывая способность Транзипега замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 часа после приёма других препаратов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат не содержит калорий, не содержит сахара и может приниматься пациентами с сахарным диабетом , не подвергается ферментативной обработке.
При возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит натрий. В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным ее потреблением, следует учитывать содержание натрия (в пакетике 3,45 г содержится 145 мг натрия; в пакетике 6,9 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в пакетике 3,45 г содержится 20 мг калия; в пакетике 6,9 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем или работы с механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 3.45 г препарата (соответствует 2.95 г макрогола) или 6,9 г препарата (соответствует 5.9 г макрогола) помещают в пакетики (саше), изготовленные из термосвариваемой бумаги с ламинированным покрытием /алюминия/ полиэтилена. По 2, 6, 10, 12, 20 или 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При комнатной температуре.
В недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Производитель и адрес производителя:
Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария), произведено «Лаборатория М. Ричард», Франция.
Адрес производителя:
Лаборатория М. Ричард Руэ де Прогес, ЦИ Рейс де Саулсе F-26270 Саулсе сур Роне, Франция
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Транзипег инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие
Меры предосторожности
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуют применять под медицинским контролем.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Применение Транзипег при беременности и кормлении
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).
Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.
Передозировка
Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1–2 сут после отмены препарата.
Взаимодействие
Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых ЛС. В случае одновременного приема препарата с другими ЛС его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.
Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.
Побочные действия Транзипег
Взрослые
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко — случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта: часто — диарея и абдоминальная боль; редко — метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Ограничения к применению
Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угнетение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.
Транзипег противопоказания
Повышенная чувствительность к макроголу; дегидратация; хроническая сердечная недостаточность; язва желудка; распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость; прободение или риск прободения стенки кишечника; тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боли в животе неясной этиологии.
Показания к применению Транзипег
У взрослых: подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике; симптоматическое лечение запора.
У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — слабительное. Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса.
Слабительный эффект проявляется через 24–48 ч после приема.
Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.