Трентал® (Trental®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Трентал®
💊 Состав препарата Трентал®
✅ Применение препарата Трентал®
📅 Условия хранения Трентал®
⏳ Срок годности Трентал®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Трентал®
(Trental®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2019.02.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
Трентал® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт. рег. №: П N014229/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трентал®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий почти прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы прозрачного стекла (тип I) с точкой разлома (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Активное вещество препарата Трентал® — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
Распределение
Пентоксифиллин имеет большой Vd (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Метаболизм
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.
Всасывание
T1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
У пациентов с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.
Показания препарата
Трентал®
- окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
- трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
- нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Режим дозирования
Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал®.
Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 600 мг препарата Трентал®, разведенная в 250 мл или 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1-2 раза/сут.
Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.
100 мг препарата Трентал® должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 мин.
Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал® (в/в инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по классификации Фонтейна) показана длительная в/в инфузия препарата Трентал® в дозе 1200 мг в течение 24 ч. Эту дозу можно разделить на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться, по крайней мере, в течение 6 ч. При этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 0.6 мг пентоксифиллина на кг массы тела в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.
При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал® внутрь.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозу на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал® пациентом.
Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочное действие
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
- обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
- кровоизлияние в головной мозг;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность (недостаточно данных);
- период грудного вскармливания (недостаточно данных);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения течения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД, см. раздел «Режим дозирования»); высоким риском снижения АД (в т.ч. при тяжелой ИБС или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга); хронической сердечной недостаточностью; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Режим дозирования»); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К], см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с ципрофлоксацином (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с теофиллином (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу препарата Трентал®.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении в/в инфузий пациент должен находиться в положении лежа.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «С осторожностью»).
Условия хранения препарата Трентал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.
Срок годности препарата Трентал®
Срок годности — 4 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Пентоксифиллин
(Белорусско-голландское совместное предприятие «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь)
Пентоксифиллин
(ГРОТЕКС, Россия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИННОФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Пентоксифиллин
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Трентал® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 03.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E14.5 Язва диабетическая
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
- H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
- H80 Отосклероз
- H91 Другая потеря слуха
- H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
- I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- L97 Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
пентоксифиллин | 20 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий: почти прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
сосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови.
Фармакодинамика
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени.
Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.
Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
T1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин имеет большой Vd (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания
окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);
нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;
массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
кровоизлияния в головной мозг;
острый инфаркт миокарда;
беременность (недостаточно данных);
период грудного вскармливания (недостаточно данных);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД, см. «Способ применения и дозы»);
высокий риск снижения АД (в т.ч. при тяжелой ИБС или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга);
хроническая сердечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
недавно перенесенные оперативные вмешательства;
повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с антикоагулянтами (в т.ч. непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К), см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с теофиллином (см. «Взаимодействие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Трентал® противопоказан к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Способ применения и дозы
В/в (инфузионно). 100 мг препарата Трентал® должны вводиться по меньшей мере в течение 60 мин.
Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал®. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет от 100 до 600 мг препарата Трентал®, разведенных в 250 или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки.
Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.
Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал® (в/в инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (например ХСН) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется
использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадии по классификации Фонтейна), показана длительная в/в инфузия препарата Трентал® в дозе 1200 мг в течение 24 ч. Эту дозу можно разделить на 2 инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться по крайней мере в течение 6 ч. При этом индивидуальная доза может быть расчитана по формуле: 0,6 мг/кг/ч пентоксифиллина. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.
При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал® внутрь.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал® пациентом.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные действия
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.
Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Взаимодействие
С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).
С ЛС, влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.
С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации
пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).
Передозировка
Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль Hb и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу препарата Трентал®. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении в/в инфузий пациент должен находиться в положении лежа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. По 5 мл в ампулах прозрачного стекла (тип 1) с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке без покрытия (поддон). По 1 поддону помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия. Sanofi India Limited. Wintac Ltd 54/1, Boodhihal Village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562, 123, India.
Выпускающий контроль качества. Санофи Индия Лимитед, Индия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Прочее
Трентал ампулы (раствор) для инъекций 5мл (100мг) N5
В упаковке: 5 ампул
Срок годности: декабрь 2024 года
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Цена от 3 и более
— 11.9%
Вы экономите: 1 320 руб на 3 упак.
Итого: 9 780 руб за 3 упак.
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Нужна помощь?
Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Трентал ампулы (раствор) для инъекций 5мл (100мг) N5:
инструкция по применению и
отзывы
-
Другие формы выпуска (1)
-
Другие препараты из раздела
(8)
- Описание
-
Инструкция
-
Отзывы (1)
-
Задать вопрос
- Сертификаты
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С
Для беременных:
Запрещено
Кормящим матерям:
Запрещено
Употребление алкоголя:
Запрещено
Вождение транспорта:
Разрешено
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия, язвы голеней, гангрена, церебральный атеросклероз, отосклероз
Смотрите еще препараты из раздела
«Прочее»
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!
Трентал ампулы (раствор) для инъекций 5мл (100мг) N5
3700 руб.
В 1 мл содержится:
действующее вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Почти прозрачный бесцветный раствор.
Периферические вазодилятаторы.
Код ATX: C04AD03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Трентал® улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. В качестве активного действующего вещества Трентал® содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Фармакокинетика
Пентоксифиллин не связывается с белками плазмы. Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин.
Выводится преимущественно через почки (95% после 24 часов) и 3-4% с калом и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около одного часа. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
Возможно накопление метаболитов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У лиц пожилого возраста выведение происходит медленнее, чем у молодых людей.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина и биодоступность увеличиваются.
Окклюзионное заболевание периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, с «перемежающейся хромотой» или болями покоя).
Трофические нарушения (например, язвы голени или гангрена).
Цереброваскулярное заболевание атеросклеротического генеза.
Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза и ушах с дегенеративными сосудистыми изменениями, снижение зрения и слуха.
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
острый инфаркт миокарда;
массивные кровотечения;
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
язвы в желудке и/или кишечнике, геморрагический диатез.
Пентоксифиллин использовать с осторожностью в следующих ситуациях:
Диабет: в связи с повышенным риском кровотечения необходим офтальмологический мониторинг.
Тяжелые заболевания коронарных или церебральных артерий: в связи с повышенным риском снижения артериального давления.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: пентоксифиллин следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови.
При появлении первых признаков анафилактической/анафилактоидной реакции необходимо прекратить инфузию препарата. Пациенты должны быть предупреждены об этом.
Особенно тщательный мониторинг необходим:
у пациентов с тяжелыми аритмиями;
у пациентов с острым инфарктом миокарда;
у пациентов с гипотензией;
у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени;
у пациентов с повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений);
у пациентов с повышенным риском снижения артериального давления (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и значимым стенозом кровеносных сосудов);
у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и анти-витамин К;
у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и противодиабетические средства;
у пациентов, одновременно получавших пентоксифиллин и ципрофлоксацин.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.
Препарат содержит натрий в количестве 12,4 мг – 15,1 мг (0,54 – 0,66 ммоль) в ампуле. Это необходимо принимать во внимание пациентам на натрийконтролируемой диете.
Доза
Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
В случае использования парентеральной формы выпуска время инфузии должно быть не менее 60 минут на 100 мг пентоксифиллина.
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза II стадии («перемежающаяся» хромота) и нарушения кровообращения в структурах глаза; начальная терапия или поддерживающая терапия при пероральном приеме препарата
Рекомендуется инфузия от 100 до 600 мг пентоксифиллина один или два раза в день.
Рекомендуется инфузия пентоксифиллина в подходящем растворе для инфузий. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
Когда инфузия в низких дозах комбинируется с пероральным приемом препарата, рекомендуемая ежедневная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина (внутривенно и перорально).
Для дальнейшего лечения терапия может осуществляться только приемом пентоксифиллина перорально.
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза III и IV стадии
Рекомендованная суточная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина в виде непрерывной инфузии в подходящем инфузионном растворе в течение 24 часов либо в виде инфузии 600 мг дважды в день в течение периода не менее 6 часов.
Рекомендуется инфузия пентоксифиллина в подходящем растворе для инфузий. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
Для дальнейшего лечения терапия может осуществляться только приемом пентоксифиллина перорально.
Особые случаи
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) доза должна быть скорректирована до 50-70% от стандартной дозы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата больным.
Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
В пожилом возрасте рекомендовано снизить дозировку и контролировать артериальное давление, особенно при применении совместно с гипотензивными и вазодилатирующими средствами.
Дети
Нет данных по применению препарата у детей.
Беременность
В отношении использования препарата во время беременности не накоплен достаточный опыт. Поэтому рекомендуется Трентал® не использовать во время беременности.
Лактация
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Поскольку нет достаточного опыта в применении Трентала® у кормящих женщин, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества перед назначением препарата.
В случаях, когда Трентал® используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, асептический менингит, тремор, парестезии, внутричерепное кровоизлияние;
со стороны кожных покровов и подкожно—жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, зуд, эритема (покраснение кожи), «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость;
со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, дискомфорт в эпигастрии, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, ксеростомия, анорексия, атония кишечника;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, апластическая анемия (панцитопения);
со стороны органа зрения: нарушения зрения, конъюнктивит, кровоизлияние в сетчатку, отслойка сетчатки;
аллергические реакции: анафилактические или анафилактоидные реакции, такие как бронхоспазм, зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;
со стороны почек и мочевыводящих путей: кровотечения из мочеполовой системы;
со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз;
психические расстройства: ажитация, нарушения сна;
лабораторные и инструментальные исследования: увеличение концентрации щелочной фосфатазы, увеличение артериального давления;
общие нарушения: лихорадка, периферические отеки.
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами. У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Совместный прием с ципрофлоксацином может повышать концентрацию пентоксифиллина в сыворотке у некоторых пациентов. Таким образом, могут возрастать и усиливаться побочные реакции, связанные с совместным приемом препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
По 5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах из прозрачного, бесцветного стекла с синим кольцом или с синей точкой надлома в верхней части ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Информация о производителе
Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir Mathuradas Road, Andheri (E), Mumbai – 400093, Индия На производственных площадях: Винтак Лтд, Индия
54/1, Boodhihal Village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562 123, Индия
Состав
Таблетки Трентал содержат в себе 100 мг активного действующего вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: диоксид кремния, крахмал, тальк, лактозу и стеарат магния. Оболочка состоит из талька, диоксида титана, гидроксида натрия, сополимера метакриловой кислоты, а также макрогола 8000.
Концентрат инфузионного раствора в 1 мл содержит 20 мг активного вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: инъекционную воду и хлорид натрия.
Пролонгированные таблетки Трентал 400 содержат 400 мг действующего вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: стеарат магния, повидон, тальк, гиэтеллозу. В состав оболочки входят: спирт бензиловый, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.
Форма выпуска
Трентал выпускается в таблетированной лекарственной форме, в таблетках пролонгированного действия с количеством активного вещества 400 мг, а также в виде концентрата инфузионного раствора.
Фармакологическое действие
Вазодилатирующее средство. Улучшает микроциркуляцию и расширяет сосуды.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство ингибирует фосфодиэстеразу, положительно влияет на реологические свойства крови, улучшает микроциркуляцию, повышает концентрацию АТФ в эритроцитах и концентрацию цАМФ в тромбоцитах. Одновременно под действием медикамента отмечается насыщение энергетического потенциала, что ведет к снижению ОПСС, вазодилатации, возрастанию МОК и УОК без существенного влияния на пульс. Благодаря расширению просвета коронарных артерий пентоксифиллин увеличивает приток кислорода к тканям миокарда, обеспечивая антиангинальный эффект.
Лекарственное средство улучшает оксигенацию крови путем расширения просвета сосудов легких. Трентал повышает тонус дыхательной мускулатуры: диафрагмы и межреберных мышц. При внутривенном введении усиливает коллатеральное кровообращение, повышает объем крови в единицу сечения. Лекарственное средство оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга, повышая концентрацию АТФ. Трентал 400 повышает эластичность эритроцитов, способствует дезагрегацию тромбоцитов, снижает показатель вязкости крови. В зоне с нарушенным кровоснабжением пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию. При перемежающейся хромоте, при окклюзионном поражении периферических артерий медикамент устраняет боли в покое, избавляет от ночных судорог в икроножных мышцах, способствует удлинению дистанции ходьбы.
Активное вещество хорошо абсорбируется и метаболизируется. Период полувыведения для таблеток составляет около полутора часов, для раствора — чуть более часа. В основном выводится через почки (более 90 процентов), а также с каловыми массами в меньшей степени.
Показания к применению Трентала
От чего лекарство помогает?
Показаниями к применению препарата являются нарушения периферического кровообращения:
- облитерирующий эндартериит;
- перемежающаяся хромота при диабетической ангиопатии.
Лекарственный препарат эффективен при нарушении трофики тканей:
- отморожения;
- гангрены;
- варикозного расширения вен;
- посттромботического синдрома;
- трофических язв голени.
Какие показания к применению Трентала еще существуют? Медикамент применяется:
- при болезни Рейно;
- при церебральном атеросклерозе;
- нарушении мозгового кровообращения;
- при нейроинфекции вирусного генеза;
- дисциркуляторной энцефалопатии;
- после инфаркта миокарда;
- при ИБС;
- при импотенции сосудистого генеза;
- бронхиальной астме;
- ХОБЛ;
- отосклерозе;
- острых нарушениях кровоснабжения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке.
Противопоказания
Препарат не применяется при порфирии, остром инфаркте миокарда, непереносимости производных ксантина, при грудном вскармливании, массивных кровотечениях, при кровоизлияниях в сетчатку глаза, при геморрагическом инсульте.
Внутривенные вливания недопустимы при неконтролируемом течении артериальной гипотензии, при выраженном атеросклерозе мозговых и коронарных артерий, при аритмиях.
При язвенной болезни пищеварительной системы, при ХСН, лабильности кровяного давления, при недостаточности почечной и печеночной систем, после перенесенных оперативных вмешательств пентоксифиллин назначают с осторожностью.
При беременности Трентал не применяется.
Побочные действия
Нервная система: судороги, тревожность, головокружения, головная боль, нарушения сна.
Подкожно-жировая клетчатка, кожные покровы: повышенная ломкость ногтей, отечность, «приливы» тока крови к лицу, грудной клетке, гиперемия кожных покровов.
Пищеварительный тракт: холестатический гепатит, обострение холецистита, атония кишечника, снижение аппетита, сухость во рту.
Побочные действия со стороны органов чувств: нарушения зрительного восприятия, скотома.
Сердечно-сосудистая система: падение уровня кровяного давления, прогрессирование стенокардии, кардиалгия, аритмия, тахикардия.
Система гемостаза, органы кроветворения: кровотечения в кишечнике, желудке, слизистых оболочках, кожных покровах, гипофибриногенемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, зуда, ангионевротического отека, гиперемии кожных покровов. Также регистрируется повышение ферментов печени, щелочной фосфатазы.
Инструкция по применению Трентала (Способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, а также вводят внутриартериально, внутривенно, внутримышечно. Доза обязательно назначается врачом.
При патологии почечной системы лекарственный препарат назначают в дозе, составляющей 50-70% от стандартной.
Ампулы Трентал, инструкция по применению
Стандартно делают 2 в/в инфузии с утра и днем по 200-300 мг действующего вещества совместно с раствором натрия хлорида. Внутривенные вливания проводят медленно, в течение 10 минут вводят 50 мг (совместно с 10 мл хлорида натрия), после чего переходят на введение на капельнице 100 мг (совместно с 250 мл хлорида натрия, вводится не менее часа). Максимальная доза в сутки может составлять из расчета 0,6 мг действующего вещества на 1 кг веса человека в час.
Внутримышечные уколы осуществляют глубоко 2-3 раза в сутки по 100-200 мг.
Возможен параллельный прием пероральных форм медикамента в дозе 800-1200 мг в день на 2-3 приема. Начальная дозировка составляет 600 мг в сутки. При положительной динамике количество пентоксифиллина снижают до 300 мг в день.
Таблетки Трентал, инструкция по применению
Перорально употребляют таблетки, запивая водой, во время приема или после употребления пищи 3 раза в день по 100 мг, плавно повышая дозу до 200 мг.
Инструкция по применению Трентал 400
Стандартно принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимально можно употреблять лекарство в размере 1200 мг активного вещества на 24 часа.
Передозировка
Проявляется тонико-клоническими судорогами, возбуждением, сонливостью, тахикардией, обморочными состояниями, снижением уровня кровяного давления, головокружениями, слабостью, рвотой «кофейной гущей» и другими признаками желудочно-кишечного кровотечения.
Требуется экстренное промывание желудка, введение энтеросорбентов, активированного угля, посиндромная терапия.
Взаимодействие
Согласно аннотации Трентал усиливает действие медикаментов, которые оказывают воздействие на свертываемость крови (тромболитические средства, антикоагулянты прямого и непрямого воздействия), антибиотиков (цефотетана, Цефоперазона, цефамандола и других цефалоспоринов), вальпроевой кислоты.
Пентоксифиллин усиливает действие пероральных гипогликемических средств, инсулина, гипотензивных препаратов. Циметидин способен повышать уровень медикамента в крови, усиливать выраженность побочных эффектов. При одновременном применении других ксантинов отмечается чрезмерное нервное возбуждение пациентов.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 °С.
Срок годности
Не более 4 лет.
Особые указания
Требуется контроль над свертываемостью крови при одновременной терапии антикоагулянтами.
Терапию пентоксифиллином проводят под обязательным контролем уровня кровяного давления.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, медикамент может вызвать гипогликемию.
После оперативных вмешательств необходим контроль показателей гематокрита и гемоглобина.
При нестабильном и низком кровяном давлении дозировку препарата снижают.
Нет достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата Трентал у детей.
Вдыхание табачного дыма вызывает снижение терапевтической эффективности медикамента.
При внутривенных вливаниях пациент должен находиться в лежачем положении.
Совместимость с алкоголем
С алкоголем не совместим.
Трентал при беременности
Для чего используют Трентал при беременности? Следует помнить, что данный препарат противопоказан в этот период жизни.
Аналоги Трентала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Трентала в таблетках являются препараты:
- Агапурин
- Вазонит
- Пентилин
- Пентоксифиллин
Аналогичные препараты в виде раствора:
- Агапурин
- Латрен
- Пентилин
Что лучше: Трентал или Пентоксифиллин?
Пентоксифиллин — это действующее вещество Трентала, однако есть и лекарство с аналогичным названием, которое стоит намного меньше. Действие обоих препаратов по сути одинаковое.
Отзывы о Трентале
Препарат эффективно работает, выполняя те задачи, для которых он предназначен. Однако часты проявления побочных действий, таких как: головокружение, тошнота, бессонница. Часто при приеме данного медикамента болит голова и поднимается давление.
Очень эффективный, действительно улучшает микроциркуляцию, применяют при диабете. Можно использовать Трентал в/в и в таблетках по 100 и 400 мг действующего вещества. Часты побочные эффекты. Повышается текучесть крови от раствора и таблеток Трентал, от чего возможно кровоизлияние в глаза, поэтому перед употреблением лучше проконсультироваться у окулиста.
Цена Трентала, где купить
Цена Трентала в таблетках 100 мг — около 500 рублей за упаковку 60 шт.
Цена Трентала в ампулах по 5 мл — около 2000 рублей за упаковку 5 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Трентал р-р для инъекций 5мл (100мг) N5
-
Трентал таб. 400мг N20
ЗдравСити
-
Трентал таблетки п/о плен. пролонг. действия 400мг 60штАвентис Фарма/Санофи Индия
-
Трентал таблетки п/о плен. кишечнораст. 100мг 60штСанофи Индия Лимитед IN
-
Трентал таблетки п/о плен. пролонг. действия 400мг 20штСанофи Индия Лимитед
Аптека Диалог
-
Трентал (таб.п/об.400мг №20)Sanofi Aventis
-
Трентал (таб. п/о пролонг. действ. 400мг №20)Зентива Прайвет Лимитед
-
Трентал (таб.п.пл/об.100мг №60)Sanofi Aventis
-
Трентал (таб.пролонг.п.пл/об.400мг №60)Sanofi Aventis
-
Трентал (таб. п/о 100мг №60)Aventis Pharma
показать еще