Трентал® 400 (Trental® 400) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Трентал® 400
💊 Состав препарата Трентал® 400
✅ Применение препарата Трентал® 400
📅 Условия хранения Трентал® 400
⏳ Срок годности Трентал® 400
Описание лекарственного препарата
Трентал® 400
(Trental® 400)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
| Трентал® 400 |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N014747/01 |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «АТА» с одной стороны.
Вспомогательные вещества: повидон — 10 мг, гиэтеллоза — 140 мг, тальк — 12.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10.902 мг, титана диоксид (E171) — 2.68 мг, тальк — 0.82 мг, макрогол 8000 — 0.55 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трентал® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Активное вещество препарата Трентал® — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
Метаболизм
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
У пациентов с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.
Показания препарата
Трентал® 400
- окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
- трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
- нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды.
Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 1200 мг (3 таб.).
У пациентов с нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг (1-2 таб.)/сут.
Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочное действие
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
- обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
- кровоизлияние в головной мозг;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность (недостаточно данных);
- период грудного вскармливания (недостаточно данных);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов.
Применение у детей
Противопоказано применение в возраст до 18 лет (безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
У пациентов с низким и нестабильным АД дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.
Условия хранения препарата Трентал® 400
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Трентал® 400
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазонит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Трентал® 400 : инструкция по применению
- Действующее вещество•
- Лекарственная форма•
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания•
- Противопоказания•
- С осторожностью•
- Беременность и лактация•
- Способ применения и дозы•
- Побочные эффекты•
- Передозировка•
- Взаимодействие•
- Особые указания•
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами•
- Форма выпуска/дозировка•
- Упаковка•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
- Цены•
- Аналоги•
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: пентоксифиллин — 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон — 10,0 мг, гиэтеллоза — 140,0 мг, тальк — 12,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза -10,902 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,680 мг, тальк — 0,820 мг, макрогол-8000 — 0,550 мг.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки гравировка «АТА».
Вазодилатирующее средство.
АТХ C04AD03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Препарат Трентал® 400 улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
— улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
— уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
— снижения концентрации фибриногена;
— снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Трентал® 400 содержит производное ксантина — пемтоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пемтоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пемтоксифиллин обладает слабым положительным инотроппым эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
Период полувыведения пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
— Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).
— Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
— Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
— Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
— Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
— Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
— Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
— Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
— Кровоизлияния в головной мозг.
— Острый инфаркт миокарда.
— Возраст до 18 лет.
— Беременность (недостаточно данных).
— Период грудного вскармливания (недостаточно данных).
— Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
— Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Хроническая сердечная недостаточность.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Недавно перенесенные оперативные вмешательства.
— Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
— Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствам и для приема внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
— Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность
Препарат Трентал® 400 не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
Период грудного вскармливания
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет: одна таблетка Трентал® 400 два или три раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеросгомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).
Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам
Специфический антидот неизвестен.
С гипотензивными средствами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулян тов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении сто дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).
С циметидином
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). С другими ксантинами Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацииом
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем эго может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
(10) — блистеры (2) — пачки картонные
(10) — блистеры (6) — пачки картонные
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014747/01
Дата регистрации
2008-12-15
Владелец регистрационного удостоверения
АВЕНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Соединенное Королевство
Производитель
АВЕНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Соединенное Королевство
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.
Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Товары из категории — Лекарства от болезней крови
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 050
Описание препарата
Трентал 400 способствует увеличению просвета и сокращению проницаемости стенок сосудов, препятствует слипанию тромбоцитов, активизирует обращение крови и жидкостей в тканях организма. Согласно инструкции по применению Трентал 400 относится к ангиопротекторам и корректирующим микроциркуляцию препаратам. Применяется при расстройствах активности и внимания, атеросклерозе артерий конечностей, отосклерозе, диабетической язве и прочих проблемах, сопряженных с состоянием кровеносных сосудов человека.
Препарат на рынке уже не первый год, поэтому отзывов о приеме Трентал 400 довольно много. Врачебная практика показывает, что он хорошо помогает в частности для лечения больных с ишемией нижних конечностей, радикулопатией на фоне грыжи диска и ряда других заболеваний. Пациенты пишут, что лекарство эффективно при головной боли, проблемах с памятью, улучшает периферическое кровоснабжение, но имеет ряд побочных эффектов и стоит довольно дорого, поэтому подходит не всем. Цена Трентал 400 варьируется и может значительно отличаться в разных аптечных сетях.
Данное лекарственное средство имеет ряд заменителей различной ценовой категории идентичных по составу или показаниям к назначению. Аналогами Трентал 400 по активному веществу являются Пентоксифиллин, Вазонит Ретард, Латрен, по показаниям – Галидо, Ксантинола никотинат, Сермион и некоторые другие.
Препарат принимается только по рекомендации лечащего доктора. Купить Трентал 400 можно в аптеке самостоятельно или заказать доставку.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарство предлагается потребителям в виде таблеток продолговатой формы, выпуклых с двух сторон, с надписью «АТА», покрытых белой капсулой.
В составе каждой: 400 мг пентоксифиллина (действующий компонент), повидон, гидроксиэтиловый эфир целлюлозы, тальк, магниевая соль стеариновой кислоты (дополнительные составляющие), гипромеллоза, двуокись титана, полиэтиленгликоль 8000, тальк (капсула).
Помещаются в блистеры из фольги и пластика по 10 штук в каждом и упаковываются по 6 либо 2 блистера в коробку из картона.
Цена Трентал 400 зависит от количества таблеток в пачке и составляет около 600-650 рублей за упаковку из 20 штук. Узнать точную стоимость и уточнить наличие Трентал 400 в Москве можно через интернет или по телефону.
Фармакологическое действие
Пентоксифиллин снимает напряжение гладкой мускулатуры стенок кровеносных сосудов, расширяет их, разжижает кровь, предупреждает слипание эритроцитов и тромбоцитов, приклеивание лейкоцитов к плоским клеткам внутренней поверхности кровеносных сосудов, уменьшая их динамичность и сокращая объем белков фибриногена.
Он подавляет работу ферментов, гидролизующих фосфодиэфирную связь и способствует аккумуляции циклического АМФ в клетках сосудов, а также лейкоцитах, тромбоцитах, эритроцитах крови. Он в малой степени сокращает общее сопротивление всей сосудистой системы выбрасываемому сердцем потоку крови, расширяет просвет венечных артерий сердца, увеличивает силу сокращения сердца.
Воздействие препарата способствует уменьшению проявлений нарушения кровоснабжения в мозге, помогает избавиться от мышечных спазмов в ногах, болевых ощущений в неподвижном состоянии при закупорке либо сужении просвета артерий верхних или нижних конечностей, дает возможность ходить дольше и дальше.
После орального приема Трентал 400, активное вещество быстро всасывается, проходит через печень, создавая метаболит I, который в крови достигает концентрации превосходящей в 2 раза изначальное количество пентоксифиллина.
Его постепенное высвобождение обеспечивает равномерную насыщенность им крови и хорошую переносимость. Время полувыведения – чуть больше 90 минут (при функциональных проблемах печени оно увеличивается, повышается объем лекарственного вещества, доходящего до места действия в организме).
Пентоксифиллин на 90% выводится при помощи почек в виде непрямых водорастворимых продуктов обмена. Если имеются нарушения в работе почек, то их выведение происходит медленнее.
Показания
Согласно инструкции по применению Трентал 400 показания к его назначению следующие:
— сужение или полная закупорка артерий верхних и/или нижних конечностей, являющиеся следствием атеросклероза либо диабета (проявляются в виде синдрома Шарко, диабетического поражения кровеносных сосудов и прочих аналогичных явлений);
— трофические язвы, некроз тканей и тому подобные нарушения;
— постинсультные, ишемические состояния, гемодисциркуляторные процессы в мозге (возникают из-за образования холестериновых бляшек на внутренней стороне артерий и сосудов, проходящих по головному мозгу; проявляются как проблемы с памятью, ощущение неустойчивости положения тела в пространстве);
— плохая гемодинамика в сосудах и сетчатке глаз;
— отоспонгиоз, дегенерация при заболеваниях сосудов внутреннего уха, глухота, тугоухость.
Дозировка
Таблетки глотают, не раскусывая, запивая обычной водой, в процессе либо после еды.
Порядок приема устанавливает доктор. Общие правила следующие: 1 таб. 2-3 р/д (максимум 3 р/д).
Если у больного клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту по решению доктора назначение меняется на 1 таб. 1-2 р/д.
При серьезных проблемах в работе печени с учетом ответа на Трентал 400 доза также может быть уменьшена.
Если пациент имеет низкое давление или вследствие каких-либо заболеваний оно у него может понизиться, лекарство на начальном этапе назначается в малой дозировке, которая увеличивается поэтапно при необходимости.
Побочные действия
Предварительные опыты и последующее использование Трентал 400 показали вероятность возникновения таких негативных действий:
— спазмы, вертиго, серозный, лимфоцитарный менингит, головня боль;
— ощущение тревоги, проблемы со сном, двигательное беспокойство;
— увеличение частоты, нарушение ритма СС, снижение давления, чувство дискомфорта за грудиной;
— кровотечения, приливы крови к коже;
— анорексия, отсутствие нормального тонуса кишечника, ощущение чрезмерного наполнения желудка, сухости во рту, запор, понос, рвота, тошнота, чрезмерное слюноотделение;
— застой в тканях печени компонентов желчи, рост активности ЩФ, АЛТ, АСТ;
— значительное снижение уровня лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, тромбоцитов, панцитопения, геморрагический синдром;
— проблемы со зрением, появление слепых участков в поле зрения;
— зуд, высыпания, покраснение кожи, уртикария, хрупкость ногтей, отеки;
— анафилактические и псевдоаллергические реакции (отек, бронхоспастический синдром и другие).
Противопоказания
Трентал 400 противопоказан при:
— аллергии на метилксантины, активное вещество либо другие компоненты лекарства;
— любых серьезных кровотечениях или обширных кровоизлияниях в ретину глаза из-за возможности их усиления;
— геморрагическом инсульте;
— омертвении участка мышцы сердца, вызванном расстройством кровообращения.
Противопоказанием также являются беременность, лактация и возраст младше 18 лет.
Трентал 400 может назначаться, но при этом состояние больного должно быть под постоянным контролем, людям с серьезными нарушениями ритма сердца (состояние может ухудшиться), артериальной гипотензией (вероятность еще большего понижения давления), ХСН, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, уровнем креатинина менее 30 миллилитров в минуту или тяжелыми функциональными нарушениями в работе печени (повышается риск негативных действий), при проблемах со свертываемостью крови, проявлении побочных эффектов, а также недавно оперированных.
Применение при беременности
Трентал 400 не назначается беременным женщинам, поскольку исследования его безопасности для такой категории пациентов не проводилось, и нет достаточных данных о его эффективности и последствиях применения.
Пентоксифиллин способен в небольших дозах попадать в грудное молоко, поэтому на период приема лекарства кормление грудью нужно приостановить.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых людей есть вероятность повышения усваиваимости и снижения времени полувыведения пентоксифиллина, поэтому может потребоваться сокращение назначенной дозы.
Применение для детей
До наступления 18 лет прием Трентал 400 противопоказан, поскольку безопасность его применения в таком возрасте не изучалась в достаточной мере.
Передозировка
Чрезмерный прием таблеток Трентал 400 может вызвать рвоту, напоминающую кофейную гущу, тошноту, головокружение, снижение давления, потерю сознания, нарушение ритма сердца (в т. ч. тахикардию, аритмию), красноту кожи, ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью, отсутствие одного или нескольких рефлексов, тонико-клонические судороги.
При проявлении симптомов передозировки следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к доктору.
Специфического антидота в данный момент нет. Лечение направлено на выведение его из организма путем промывания желудка (при недавнем проглатывании), задерживание всасывания (адсорбирующие средства), а также купирование симптомов (инъекция диазепама при судорожных припадках, стабилизация дыхательной функции и артериального давления).
Особые указания
Прием Трентал 400 должен сопровождаться регулярным измерением артериального давления.
На период терапии больных с сахарным диабетом, принимающих лекарства для снижения концентрации сахара в крови, следует рассмотреть вопрос об изменении дозировки таких препаратов и регулярно осуществлять гликемический контроль.
При низком или нестабильном уровне артериального давления следует сократить дозу Трентала 400.
Прием пентоксифиллина совместно с антикоагулянтами требует отслеживания динамики показателей свертывания крови.
Если возникает необходимость назначения его людям, у которых недавно была операция, контроль уровня гемоглобина и гематокритной величины является обязательным.
Негативно на эффективность препарата может повлиять курение.
Вероятность развития таких последствий приема Трентал 400, как головокружение, ухудшение зрения и других может повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами, а также заниматься потенциально опасной работой. Учитывая это, следует проявлять повышенную осторожность при осуществлении подобных действий.
Лекарственное взаимодействие
Описание взаимодействия Трентал 400 с другими фармакологическими средствами дано в инструкции к нему.
В частности одновременный прием с лекарствами, понижающими либо способствующими понижению давления, способен привести к артериальной гипотензии.
Пентоксифиллин может усиливать действие препаратов, антагонистов витамина К, ухудшающих свертываемость крови, растворяющих тромбы и некоторых антибиотиков, влияющих на свертываемость крови (цефалоспорины). Из-за вероятности начала кровотечений в этом случае нужно систематически контролировать отношение показателей протромбированного времени больного к показателям здорового человека.
Совместный прием циметидина и пентоксифиллина способен увеличивать концентрацию последнего, из-за чего возрастает риск проявления негативных эффектов.
Назначение его с другими ксантинами может вызвать повышенное нервное возбуждение.
Параллельный прием Трентал 400 и противодиабетических препаратов действие последних усиливает, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием этих пациентов.
У отдельных больных при назначении пентоксифиллина вместе стеофиллином выявлялось повышение концентрации последнего, что могло стать причиной увеличения риска возникновения негативных эффектов связанных с ним.
Ципрофлоксацин в некоторых случаях приводил к росту концентрации пентоксифиллина, что также могло привести к усилению негативных эффектов.
Из-за увеличения вероятности возникновения кровотечений параллельный прием Трентал 400 с клопидогрелом, эптифибатидом, тирофибаном, эпопростенолом, илопростом, абциксимабом, анагрелидом, ацетилсалициловой кислотой, тиклопидином, дипиридамолом, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (за исключением избирательных ингибиторов циклооксигеназы 2 типа) следует проводить с осторожностью.
Условия и сроки хранения
Трентал 400 хранится с соблюдением температурного режима до +25 градусов, в сухом и недоступном детям месте. Срок хранения – четыре года с даты изготовления, по его окончании принимать препарат уже нельзя.
Цены на Трентал 400 в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 050 руб.