Три даль спрей инструкция по применению

Инструкция для применения (листок-вкладыш)

ГЦ. биологически активной добавки к пище

Наименование биологически активной добавки к пище ТриДаль®спрей
Спрей для орального применения

Состав:

1 мл орального спрея содержит: Витамин D3 (из масла витамина D) 3 076 ME;

1 доза -1 впрыск спрея (0,130 мл) содержит: Витамин D (из масла витамина D) — 400

МЕ(Юмкг);

В качестве дополнительного источника витамина D3.

Для предупреждения дефицита витамина D3 и укрепления костно-мышечной системы:

— при остеопорозе;

 —при возросшей потребности организма в витамине D3 во время беременности и лактации.

Витамин D3 (колекальциферол) необходим для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.

Колекальциферол поддерживает нормальный уровень кальция и фосфора в крови, участвует в формировании и сохранении костной ткани, контролирует процесс деления и дифференциации клеток, поддерживает функцию миокарда. Нормализует процессы свертывания крови и проведение нервного возбуждения. Недостаток витамина D3 играет существенную роль в развитии заболеваний скелета (рахит, остеомаляция, остеопороз, мышечная слабость, повышенная хрупкость костей) и сердечно-сосудистой системы. Витамин D3 влияет на репродуктивные процессы у женщин и оказывает положительный эффект при нарушениях менструального цикла. При достаточном уровне витамина D3 оплодотворение яйцеклеток происходит значительно чаще. Отсутствие дефицита витамина D3 позволяет улучшить результаты ЭКО. Дефицит витамина D3 нередко встречается у женщин в период менопаузы, а также у людей пожилого возраста. Способ применения и рекомендованная суточная доза: Взрослым, по одной дозе (1 впрыск) в рот 1 раз в день. Продолжительность приема -1 месяц и более. Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Особые указания: биологически активная добавка к пище. Не является лекарством. Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом. Содержит подсластители. При чрезмерном употреблении могут оказывать слабительное действие. Побочное действие: Возможны аллергические реакции.

Условия хранения:
хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в s недоступном для детей месте! 1

Срок годности: 30 месяцев. Не применять по истечении срока годности. Форма выпуска: Флакон дозированного орального спрея 20 мл, с дозатором (ПЭТ 1 -Полиэтилентерефталат). По 1 флакону в коробке из картона (РАР 21). Производитель: FARMACEUTICI PROCEMSA S.p.A. (Via Mentana,10 -10042 NICHELINO (TO), Италия. E-mail: Procemsa@procemsa.it

для «Сзлтфар ЛТД», Великобритания (Berkeley Square House, office 132, London, United Kingdom, W1J 6BD).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство «Сзлтфар ЛТД», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1а, оф 301. Телфакс: +7 (727) 311 16 28.

1 мл орального спрея содержит: Витамин D3 (из масла витамина D) 3 076 ME;
1 доза -1 впрыск спрея (0,130 мл) содержит: Витамин D (из масла витамина D) — 400
МЕ(Юмкг);
вспомогательные ингредиенты: вода деминерализованная 97,576 мг, ксилитол 38,98 мг, сорбитол 6,496 мг, мята, в пересчете на масло 0,03 мг, лимон, в пересчете на масло 0,130 мг, апельсин, в пересчете на масло 0,032 мг, полисорбат 80 — 0,909 мг, сорбат калия — 0,26 мг, кислота лимонная 0,168 мг, хлорид натрия 0,03 мг.

В качестве дополнительного источника витамина D3.
Для предупреждения дефицита витамина D3 и укрепления костно-мышечной системы:
— при остеопорозе;
— при возросшей потребности организма в витамине D3 во время беременности и лактации.

Витамин D3 (колекальциферол) необходим для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма. Колекальциферол поддерживает нормальный уровень кальция и фосфора в крови, участвует в формировании и сохранении костной ткани, контролирует процесс деления и дифференциации клеток, поддерживает функцию миокарда. Нормализует процессы свертывания крови и проведение нервного возбуждения. Недостаток витамина D3 играет существенную роль в развитии заболеваний скелета (рахит, остеомаляция, остеопороз, мышечная слабость, повышенная хрупкость костей) и сердечно-сосудистой системы. Витамин D3 влияет на репродуктивные процессы у женщин и оказывает положительный эффект при нарушениях менструального цикла. При достаточном уровне витамина D3 оплодотворение яйцеклеток происходит значительно чаще. Отсутствие дефицита витамина D3 позволяет улучшить результаты ЭКО. Дефицит витамина D3 нередко встречается у женщин в период менопаузы, а также у людей пожилого возраста.

Взрослым, по одной дозе (1 впрыск) в рот 1 раз в день. Продолжительность приема -1 месяц и более. Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством. Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом. Содержит подсластители. При чрезмерном употреблении могут оказывать слабительное действие.

Возможны аллергические реакции.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

30 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Флакон дозированного орального спрея 20 мл, с дозатором (ПЭТ 1 — Полиэтилентерефталат). По 1 флакону в коробке из картона (РАР 21).

Производитель: FARMACEUTICI PROCEMSA S.p.A. (Via Mentana,10 -10042 NICHELINO (TO), Италия. E-mail: Procemsa@procemsa.it для «Сэлтфар ЛТД», Великобритания (Berkeley Square House, office 132, London, United Kingdom, W1J 6BD).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство «Сэлтфар ЛТД», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1а, оф 301. Телфакс: +7 (727) 311 16 28.

Дата согласования: 25.01.2021

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.

Фенилэфрин представляет собой агонист альфа₁-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Цетиризин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.

В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.

острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);

аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);

вазомоторный ринит;

хронический ринит;

острый и хронический синусит;

острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);

подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;

атрофический ринит;

прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней);

закрытоугольная глаукома;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст; пациенты с повышенной судорожной активностью; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; пациенты с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).

Интраназально.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху.

Наклонить голову, вставить наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель.

Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна  — повышение аппетита.

Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.

Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи (при случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг); нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение (передозировка фенилэфрина).

Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.

Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.

Препарат предназначен только для местного интраназального применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Адрес производства: Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, 27, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.