Триаксон инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Инструкция по медицинскому применению

Триаксон (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012572/01-2001

Дата последнего изменения: 21.07.2008

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A02.9 Сальмонеллезная инфекция неуточненная
  • A03 Шигеллез
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • G00.9 Бактериальный менингит неуточненный
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N74 Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическая группа

Состав

В одном флаконе
содержится 0,25; 0,5 и 1,0 г цефтриаксона натриевой соли в
пересчете на сухое вещество.

Описание лекарственной формы

Препарат
представляет собой кристаллический порошок белого или белого с
желтовато-оранжевым оттенком цвета.

Фармакокинетика

При
парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости
организма.

У здоровых
взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов,
период полувыведения. Площади под кривой концентрация-время в сыворотке крови
при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность
цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном
введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое
бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в
течение 24 часов.

Период
полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов.
У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет
средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50–60%
цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40–50% — также в неизмененной
форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается
в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы
выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у
взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод
элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается
выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается
выделение цефтриаксона почками.

Цефтриаксон
обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально
концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее
100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации
300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в
интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше,
чем в сыворотке крови.

Проникновение в
спинномозговую жидкость

У новорожденных
и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор,
при этом в случае
бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке
крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза
больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после
внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50–100 мг/кг массы тела
концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых
больных менингитом через 2–25 часов после введения цефтриаксона в дозе
50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту
минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления
патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Фармакологические свойства

Цефтриаксон —
цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального
применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной
мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грамположительных и
Грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение
бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы,
продуцируемых большинством Грамположительных и Грамотрицательных бактерий). In vitro
и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в
отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

Примечание:
Staphylococcus spp.
, устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам,
в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков
(например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.

Грамотрицательные

Aeromonas spp.,
Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp.,
Enterobacter spp.
(некоторые штаммы устойчивы), Escherichia
coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Klebsiella spp.
(в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp.,
Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas
shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.,
Pseudomonas aeruginosa
(некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp.
(в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp.,
Vibrio spp.
(в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica).

Примечание: Многие штаммы
перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков,
например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов,
устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum
чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на
животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе
отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Анаэробные
патогены

Bacteroides spp. (в том числе
некоторые штаммы B. fragilis), Clostridium spp.
(в том числе Cl. difficile), Fusobacterium spp.
(кроме F. mortiferum, F. varium), Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp
.

Примечание: Некоторые
штаммы многих Bacteroides spp. (например, B. fragilis),
вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения
чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие
цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим
цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Показания

Инфекции,
вызываемые чувствительными к цефтриаксону патогенами: сепсис, менингит,
инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания
желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов,
соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженной функцией
иммунной системы, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных
путей, особенно пневмонии, а также инфекции уха, горла и носа, инфекции
гениталий, в том числе гонорея.

Предупреждение
инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

Первый триместр
беременности.

Способ применения и дозы

Для
взрослых и для детей старше 12 лет

Средняя суточная
доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа).

В тяжелых
случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами,
одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных,
грудных детей и детей до 12 лет

При одноразовой
суточной дозировке рекомендуется следующая схема:

Для
новорожденных (до двухнедельного возраста):
20–50 мг/кг массы тела в
сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой
ферментной системой новорожденных).

Для грудных
детей и детей до 12 лет:
суточная доза составляет
20–75 мг/кг массы тела.

У детей с массой
тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более
50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по
крайней мере в течение 30 минут.

Продолжительность
терапии:

зависит от течения заболевания.

Комбинированная
терапия

В опытах
доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие
Грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать
потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и
угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa)
обосновано их совместное назначение.

В связи с
физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать
их в рекомендуемых дозах раздельно!

Менингит

При
бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет
100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только
удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность
дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты
при следующих сроках терапии:

Возбудитель

Длительность
терапии

Neisseria
meningitidis

4 дня

Haemophilus
influenzae

6 дней

Streptococcus
pneumoniae

7 дней

Чувствительные Enterobacteriaceae

10–14 дней

Гонорея

Для лечения
гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу
штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Профилактика в
пред- и послеоперационном периоде

Перед
инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими
вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости
от опасности инфекции, за 30–90 минут до операции рекомендуется
однократное введение цефтриаксона в дозе 1–2 г.

Недостаточность
функции почек и печени

У больных с
нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу
цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек
в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)
необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с
нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу
цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

В случаях
одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию
цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных,
подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры
изменять нет необходимости.

Внутримышечное
введение

Для
внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в
3,5 мл 1%‑го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную
мышцу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!

Внутривенное
введение

Для внутривенной
инъекции 1 г препарата
необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить
внутривенно медленно в течение 2–4 минут.

Внутривенная
инфузия

Продолжительность
внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии
2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора
свободного от кальция, например, в 0,9% растворе натрия хлорида,
в 0,45% растворе натрия хлорида, содержащем 2,5% глюкозы,
в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе
фруктозы, в 6% растворе декстрана.

Побочные действия

Системные
побочные эффекты:

со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2% больных): понос, тошнота,
рвота, стоматит и глоссит.

Изменения
картины крови (около 2% больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении,
гемолитической анемии, тромбоцитопении. Реакции кожи (около 1% больных) в
виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отека, мультиформной
эритемы.

Другие редкие
побочные эффекты:

головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени,
застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина
в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или
анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный
энтероколит и нарушение свертывания крови.

Местные побочные
эффекты:

после внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное
явление может быть предупреждено медленным (в течение 2–4 минут) введением
препарата.

Описанные
побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Взаимодействие

Нельзя смешивать
в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком
(химическая несовместимость).

Передозировка

Избыточно
высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью
гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки
рекомендованы симптоматические меры.

Особые указания

Несмотря на
подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых
антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока,
который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят адреналин,
затем глюкокортикоиды.

Иногда при
ультразвуковом исследовании желчного пузыря отмечается наличие тени,
указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или
временного прекращения терапии цефтриаксоном. Даже при наличии болевого
синдрома подобные случаи не требуют хирургического вмешательства,
достаточным является консервативное лечение.

Исследования in vitro
показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен
вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому
у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных
новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Так как препарат
проникает в грудное молоко, не следует продолжать кормление грудью в период
лечения цефтриаксоном.

При длительном
применении необходим периодический контроль за формулой крови.

Цефтриаксон
применяется только в условиях стационара!

Форма выпуска

Порошок для
приготовления раствора для инъекций 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г.

Флакон из
прозрачного стекла тип III, укупоренный резиновой пробкой и обжатый
алюминиевым колпачком, закрытый сверху отщелкивающейся пластмассовой крышкой.

По 1, 5, 20 или
50 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в картонную
коробку.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по
рецепту врача.

Условия хранения

В сухом
защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.

Хранить препарат
в недоступных для детей местах!

Срок годности

2 года.

Не использовать
после истечения указанного на упаковке срока.

Триаксон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012572/01-2001

Торговое наименование препарата

Триаксон

Международное непатентованное наименование

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В одном флаконе содержится 0,25; 0,5 и 1,0 г цефтриаксона натриевой соли в пересчете на сухое вещество.

Описание

Препарат представляет собой кристаллический порошок белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD04

Фармакодинамика:

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грамположительных и Грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством Грамположительных и Грамотрицательных бактерий). In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков /например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.

Грамотрицательные:

Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica)

Примечание: Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Анаэробные патогены:

Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе CI. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Примечание: Некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.

Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% -также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

Проникновение в спинно-мозговую жидкость:

У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания:

Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону патогенами: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженной функцией иммунной системы, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей, особенно пневмонии, а также инфекции уха, горла и носа, инфекции гениталий, в том числе гонорея.

Предупреждение инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

Первый триместр беременности.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и для детей старше 12 лет:

Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа).

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет:

При одноразовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:

Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей до 12 лет: суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела.

У детей с массой тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по крайней мере в течение 30 минут.

Продолжительность терапии: зависит от течения заболевания.

Комбинированная терапия:

В опытах доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие Грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.

В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно!

Менингит:

При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Возбудитель

Длительность терапии

Neisseria meningitidis

4 дня

Haemophilus influenzae

6 дней

Streptococcus pneumoniae

7 дней

Чувствительные Enterobacteriacease

10-14 дней

Гонорея: Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Профилактика в пред- и послеоперационном периоде:

Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.

Недостаточность функции почек и печени: У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Внутримышечное введение:

Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!

Внутривенное введение:

Для внутривенной инъекции 1г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.

Внутривенная инфузия:

Продолжительность внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 0,45% растворе натрия хлорида, содержащем 2,5% глюкозы, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе фруктозы, в 6% растворе декстрана.

Побочные эффекты:

Системные побочные эффекты: со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2% больных): понос, тошнота, рвота, стоматит и глоссит.

Изменения картины крови (около 2% больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении, гемолитической анемии, тромбоцитопении. Реакции кожи (около 1 % больных) в виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отека, мультиформной эритемы.

Другие редкие побочные эффекты: головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный энтероколит и нарушение свертывания крови.

Местные побочные эффекты: После внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное явление может быть предупреждено медленным (в течение 2-4 минут) введением препарата. Описанные побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Взаимодействие:

Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Особые указания:

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии -сначала внутривенно вводят адреналин, затем глюкокортикоиды.

Иногда при ультразвуковом исследовании желчного пузыря отмечается наличие тени, указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или временного прекращения терапии цефтриаксоном. Даже при наличии болевого синдрома подобные случаи не требуют хирургического вмешательства, достаточным является консервативное лечение.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности.

Так как препарат проникает в грудное молоко, не следует продолжать кормление грудью в период лечения цефтриаксоном.

При длительном применении необходим периодический контроль за формулой крови.

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара !

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,25г, 0,5г, 1,0г.

Упаковка:

Флакон из прозрачного стекла тип III, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, закрытый сверху отщелкивающейся пластмассовой крышкой.

По 1, 5, 20 или 50 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить препарат в недоступных для детей местах!

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ауробиндо Фарма Лтд, Unit VI, Sy. 329/39 & 329/47, Chitkul Village, Patancheru Mandal, Medak District Andhra Pradesh, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ауробиндо Фарма Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Триаксон (Triaxone)

💊 Состав препарата Триаксон

✅ Применение препарата Триаксон

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Триаксон
(Triaxone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DD04

(Цефтриаксон)

Лекарственная форма

Триаксон

Порошок д/пригот. инъекцион. р-ра 500 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.

рег. №: П N012572/01-2001
от 01.07.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триаксон

500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Показания активных веществ препарата

Триаксон

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z22.0 Носительство возбудителя брюшного тифа
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Азаран
(HEMOFARM, Сербия)

Азарексон
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Аксоне
(AJANTA PHARMA, Индия)

Бетаспорина
(Laboratorios ATRAL, Португалия)

Ифицеф®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)

Лендацин®
(LEK d.d., Словения)

Лифаксон
(LYKA LABS, Индия)

Медаксон
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Мовигип
(YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Китай)

Офрамакс
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)

Все аналоги

Triaxone

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В одном флаконе содержится 0,25; 0,5 и 1,0 г цефтриаксона натриевой соли в пересчёте на сухое вещество.

Описание

Препарат представляет собой кристаллический порошок белого или белого с желтовато-оранжевым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грамположительных и Грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством Грамположительных и Грамотрицательных бактерий). In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков /например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.

Грамотрицательные:

Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica)

Примечание: Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Анаэробные патогены:

Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе CI. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Примечание: Некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определённые штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100 %. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где своё бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.

Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорождённых до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50–60 % цефтриаксона выделяется в неизменённой форме с мочой, а 40–50 % -также в неизменённой форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорождённых примерно 70 % введённой дозы выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95 %, а при концентрации 300 мг/л — только 85 %. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

Проникновение в спинно-мозговую жидкость:

У новорождённых и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17 % от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50–100 мг/кг массы тела концентрация в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2–25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания

Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону патогенами: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженной функцией иммунной системы, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей, особенно пневмонии, а также инфекции уха, горла и носа, инфекции гениталий, в том числе гонорея.

Предупреждение инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

Первый триместр беременности.

Способ применения и дозы

Для взрослых и для детей старше 12 лет:

Средняя суточная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа).

В тяжёлых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорождённых, грудных детей и детей до 12 лет:

При одноразовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:

Для новорождённых (до двухнедельного возраста): 20–50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорождённых).

Для грудных детей и детей до 12 лет: суточная доза составляет 20–75 мг/кг массы тела.

У детей с массой тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по крайней мере в течение 30 минут.

Продолжительность терапии: зависит от течения заболевания.

Комбинированная терапия:

В опытах доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие Грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжёлых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.

В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно!

Менингит:

При бактериальном менингите у новорождённых и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Возбудитель

Длительность терапии

Neisseria meningitidis

4 дня

Haemophilus influenzae

6 дней

Streptococcus pneumoniae

7 дней

Чувствительные Enterobacteriacease

10–14 дней

Гонорея: Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Профилактика в пред- и послеоперационном периоде:

Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30–90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1–2 г.

Недостаточность функции почек и печени: У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

В случаях одновременного наличия тяжёлой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Внутримышечное введение:

Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!

Внутривенное введение:

Для внутривенной инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2–4 минут.

Внутривенная инфузия:

Продолжительность внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9 % растворе натрия хлорида, в 0,45 % растворе натрия хлорида, содержащем 2,5 % глюкозы, в 5 % растворе глюкозы, в 10 % растворе глюкозы, 5 % растворе фруктозы, в 6 % растворе декстрана.

Побочные эффекты

Системные побочные эффекты: со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2 % больных): понос, тошнота, рвота, стоматит и глоссит.

Изменения картины крови (около 2 % больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении, гемолитической анемии, тромбоцитопении. Реакции кожи (около 1 % больных) в виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отёка, мультиформной эритемы.

Другие редкие побочные эффекты: головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный энтероколит и нарушение свёртывания крови.

Местные побочные эффекты: После внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное явление может быть предупреждено медленным (в течение 2–4 минут) введением препарата. Описанные побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Передозировка

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Взаимодействие

Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Особые указания

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии -сначала внутривенно вводят адреналин, затем глюкокортикоиды.

Иногда при ультразвуковом исследовании желчного пузыря отмечается наличие тени, указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или временного прекращения терапии цефтриаксоном. Даже при наличии болевого синдрома подобные случаи не требуют хирургического вмешательства, достаточным является консервативное лечение.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорождённых с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорождённых, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности.

Так как препарат проникает в грудное молоко, не следует продолжать кормление грудью в период лечения цефтриаксоном.

При длительном применении необходим периодический контроль за формулой крови.

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара!

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г.

Хранение

В сухом защищённом от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить препарат в недоступных для детей местах!

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

  • Фармакотерапевтическая группа

  • АТХ

    J01DD04

  • Действующее вещество

Действующее вещество

— цефтриаксон (в форме натриевой соли) (ceftriaxone)

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг

500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

Дозировка

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Применение в детском возрасте

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Описание препарата ТРИАКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Rocterm td b20 инструкция газовый котел
  • Клей rubber cement инструкция по применению
  • Инструкция по охране труда определение по гост
  • Астрадез биокси инструкция по применению как разводить
  • Выращивание арбузов в теплице из поликарбоната пошаговая инструкция