Триаксон инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Дата последнего изменения: 21.07.2008

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

В одном флаконе
содержится 0,25; 0,5 и 1,0 г цефтриаксона натриевой соли в
пересчете на сухое вещество.

Препарат
представляет собой кристаллический порошок белого или белого с
желтовато-оранжевым оттенком цвета.

При
парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости
организма.

У здоровых
взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов,
период полувыведения. Площади под кривой концентрация-время в сыворотке крови
при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность
цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном
введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое
бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в
течение 24 часов.

Период
полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов.
У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет
средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50–60%
цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40–50% — также в неизмененной
форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается
в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы
выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у
взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод
элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается
выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается
выделение цефтриаксона почками.

Цефтриаксон
обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально
концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее
100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации
300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в
интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше,
чем в сыворотке крови.

Проникновение в
спинномозговую жидкость

У новорожденных
и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор,
при этом в случае
бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке
крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза
больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после
внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50–100 мг/кг массы тела
концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых
больных менингитом через 2–25 часов после введения цефтриаксона в дозе
50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту
минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления
патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Цефтриаксон —
цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального
применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной
мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грамположительных и
Грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение
бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы,
продуцируемых большинством Грамположительных и Грамотрицательных бактерий). In vitro
и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в
отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

Примечание:
Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам,
в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков
(например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.

Грамотрицательные

Aeromonas spp.,
Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp.,
Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia
coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp.,
Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas
shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.,
Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp.
(в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp.,
Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica).

Примечание: Многие штаммы
перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков,
например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов,
устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum
чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на
животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе
отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Анаэробные
патогены

Bacteroides spp. (в том числе
некоторые штаммы B. fragilis), Clostridium spp.
(в том числе Cl. difficile), Fusobacterium spp.
(кроме F. mortiferum, F. varium), Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp.

Примечание: Некоторые
штаммы многих Bacteroides spp. (например, B. fragilis),
вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения
чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие
цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим
цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Инфекции,
вызываемые чувствительными к цефтриаксону патогенами: сепсис, менингит,
инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания
желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов,
соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженной функцией
иммунной системы, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных
путей, особенно пневмонии, а также инфекции уха, горла и носа, инфекции
гениталий, в том числе гонорея.

Предупреждение
инфекций в послеоперационном периоде.

Повышенная
чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

Первый триместр
беременности.

Для
взрослых и для детей старше 12 лет

Средняя суточная
доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа).

В тяжелых
случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами,
одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных,
грудных детей и детей до 12 лет

При одноразовой
суточной дозировке рекомендуется следующая схема:

Для
новорожденных (до двухнедельного возраста): 20–50 мг/кг массы тела в
сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой
ферментной системой новорожденных).

Для грудных
детей и детей до 12 лет: суточная доза составляет
20–75 мг/кг массы тела.

У детей с массой
тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более
50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по
крайней мере в течение 30 минут.

Продолжительность
терапии:
зависит от течения заболевания.

Комбинированная
терапия

В опытах
доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие
Грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать
потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и
угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa)
обосновано их совместное назначение.

В связи с
физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать
их в рекомендуемых дозах раздельно!

Менингит

При
бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет
100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только
удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность
дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты
при следующих сроках терапии:

Гонорея

Для лечения
гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу
штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Профилактика в
пред- и послеоперационном периоде

Перед
инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими
вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости
от опасности инфекции, за 30–90 минут до операции рекомендуется
однократное введение цефтриаксона в дозе 1–2 г.

Недостаточность
функции почек и печени

У больных с
нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу
цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек
в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)
необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с
нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу
цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

В случаях
одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию
цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных,
подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры
изменять нет необходимости.

Внутримышечное
введение

Для
внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в
3,5 мл 1%‑го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную
мышцу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!

Внутривенное
введение

Для внутривенной
инъекции 1 г препарата
необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить
внутривенно медленно в течение 2–4 минут.

Внутривенная
инфузия

Продолжительность
внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии
2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора
свободного от кальция, например, в 0,9% растворе натрия хлорида,
в 0,45% растворе натрия хлорида, содержащем 2,5% глюкозы,
в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе
фруктозы, в 6% растворе декстрана.

Системные
побочные эффекты:
со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2% больных): понос, тошнота,
рвота, стоматит и глоссит.

Изменения
картины крови (около 2% больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении,
гемолитической анемии, тромбоцитопении. Реакции кожи (около 1% больных) в
виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отека, мультиформной
эритемы.

Другие редкие
побочные эффекты:
головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени,
застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина
в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или
анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный
энтероколит и нарушение свертывания крови.

Местные побочные
эффекты:
после внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное
явление может быть предупреждено медленным (в течение 2–4 минут) введением
препарата.

Описанные
побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Нельзя смешивать
в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком
(химическая несовместимость).

Избыточно
высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью
гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки
рекомендованы симптоматические меры.

Несмотря на
подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых
антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока,
который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят адреналин,
затем глюкокортикоиды.

Иногда при
ультразвуковом исследовании желчного пузыря отмечается наличие тени,
указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или
временного прекращения терапии цефтриаксоном. Даже при наличии болевого
синдрома подобные случаи не требуют хирургического вмешательства,
достаточным является консервативное лечение.

Исследования in vitro
показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен
вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому
у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных
новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Так как препарат
проникает в грудное молоко, не следует продолжать кормление грудью в период
лечения цефтриаксоном.

При длительном
применении необходим периодический контроль за формулой крови.

Цефтриаксон
применяется только в условиях стационара!

Порошок для
приготовления раствора для инъекций 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г.

Флакон из
прозрачного стекла тип III, укупоренный резиновой пробкой и обжатый
алюминиевым колпачком, закрытый сверху отщелкивающейся пластмассовой крышкой.

По 1, 5, 20 или
50 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в картонную
коробку.

Отпускается по
рецепту врача.

В сухом
защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.

Хранить препарат
в недоступных для детей местах!

2 года.

Не использовать
после истечения указанного на упаковке срока.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.