Триамцинолон для собак инструкция по применению

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

ГКС. При системном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Способствует подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Показания к применению препарата ТРИАМЦИНОЛОН

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии):

  • крапивница, атопический дерматит;
  • экзема;
  • диффузный нейродермит;
  • расчесы;
  • укусы насекомых.

Порядок применения

Способ применения и доза зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные эффекты

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможны вялость, повышенное слюноотделение, расстройства функций ЖКТ. В этих случаях применение препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.

В редких случаях при первом применении возможно повышение слюноотделения (которое быстро проходит и не требует специального лечения).

Противопоказания к применению препарата ТРИАМЦИНОЛОН

  • повышенная чувствительность к триамцинолону.

Не рекомендуется применять у животных, страдающих сахарным диабетом и вирусными инфекциями.

Особые указания и меры личной профилактики

С осторожностью и под контролем ветеринарного врача проводят лечение у беременных и кормящих самок.

При появлении побочных эффектов применение прекращают и при необходимости назначают симптоматическую терапию.

При лечении инфицированных дерматозов триамцинолон применяют в комбинации с антибактериальным средством.

Зуд и раздражение, боль и выпадение волос вызывают беспокойство не только у человека, но и у животных. Казалось бы, для братьев наших меньших проблемы с шерстью и кожей не должны быть особенно злободневными, в частности, у живущих дома питомцев, но, в связи с увеличивающейся популярностью экзотических пород собак и кошек у владельцев, обладающих повышенной чувствительностью к пище и компонентам окружающей среды, они становятся всё более распространёнными.

Животные в таких случаях становятся апатичными, либо, наоборот, агрессивными, могут отказываться от еды, хуже взаимодействовать с хозяевами и другими членами семьи. На коже домашнего любимца образуются покраснения, расчесы, раны, что чревато инфицированием патогенной флорой и развитием гнойного процесса, а сопровождается это всё стрессом.


Стоп-зуд суспензия помогает при аллергии, диффузном нейродермите, выпадении шерсти и экземе.

Суспензия Стоп-зуд и Стоп-Зуд Спрей – это комплексные препараты, позволяющие купировать неприятную симптоматику у животного, восстановить поврежденные участки кожи и улучшить эмоциональное состояние питомца, ведь это так важно, сохранять особые отношения между хозяевами и их любимцами. Они отличаются по составу, способу использования, и ориентированы каждый на свою область применения:

  • Суспензия Стоп-зуд направлена на лечение воспалительных и аллергических кожных заболеваний, не осложнённых бактериальной инфекцией
  • Стоп-Зуд Спрей применяют собакам и кошкам при лечении острых, хронических заболеваний кожи и отитов аллергической или бактериальной этиологии

Показания к применению

Суспензия Стоп-зуд применяется в составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи у собак и кошек.

Показания к назначению суспензии:

  • аллергии различной этиологии;
  • реакции на укус насекомого;
  • дерматиты, в том числе и атопическая форма заболевания;
  • экзема любого генеза;
  • выпадение шерсти;
  • диффузный нейродермит;
  • расчесы.

Препарат разрешается использовать для лечения котят и щенят, начиная с 8-недельного возраста.

Форма выпуска, состав препарата

Лекарственное средство представляет собой суспензию желтого цвета для перорального приема.

Состав лекарственного средства:

  • триамцинолон – 1 мг/1 мл суспензии;
  • витамин B6 – 2 мг/1 мл;
  • витамин B2 – 4 мг/1 мл;
  • метионин – 20 мг/1 мл;
  • витамин РР – 10 мг/1 мл;
  • янтарная кислота – 2 мг/мл.

Остальные компоненты относятся к вспомогательным веществам. Флаконы упакованы в бумажные коробки. В комплект входит шприц-дозатор. На коробке указан производитель, сроки годности, объем флакона. Обязательно присутствует надпись «Для животных». В коробке находится инструкция к лекарственному препарату.

Принцип действия и лекарственные свойства препарата

Суспензия является комплексным лекарственным средством. Основной компонент – триамцинолон – относится к группе кортикостероидов. Он ингибирует продукцию медиаторов воспаления, способствует стабилизации клеточных мембран, оказывает противоотечное действие. Применение кортикостероида позволяет купировать аллергию, зуд, воспалительный процесс на коже.

Витамины группы B – пиридоксин, рибофлавин, никотинамид – улучшают обмен веществ, ускоряют регенерацию тканей, способствуют восстановлению функционального состояния кожного покрова.

Никотинамид участвует в обменных процессах, тканевом дыхании, способствует снижению уровня тревожности, стресса.

Рибофлавин – участвует в процессах роста, способствует образованию эритроцитов. Необходим для формирования роговых образований, таких шерсть и когти животного. Способствует нормализации функций эндокринной системы.

Пиридоксин – участвует в белковом обмене. Недостаток этого вещества вызывает выпадение шерсти, повышенную утомляемость животного, мышечную слабость.

Метионин — оказывает антидепрессивное действие. Янтарная кислота является мощным антиоксидантом, купирует гипоксию тканей.

Препарат является гипоаллергенным средством, не вызывает привыкания у домашнего любимца, после окончания применения препарата не возникает негативных явлений.

Порядок применения

Лекарственное средство дают животному 1 раз в сутки в утреннее кормление. Суспензию предварительно взбалтывают до образования однородной гомогенной смеси.

Препарат скармливают животному или смешивают с кормом. Дозировка составляет 0.5 мл на 10 кг у собак и 0.3-0.5 мл на 3 кг у кошек. В первые 4 дня применения – полная доза, далее в течение 8 суток – ½ суточного объема препарата.

Дозировки для собак

Эффективные дозировки зависят от веса домашнего любимца и представлены в таблице 1.

Таблица 1. Режим дозирования препарата Стоп-зуд для собак.

Вес животного (кг)

Доза препарата 1–4 сутки лечения в мл

Доза препарата 5–8 сутки лечения в мл

<10

0.5

0.25

10-20

1.0

0.5

20-30

1.5

0.75

30-40

2.0

1.0

>40

2.0

1.0

Решение о продолжении лечения должен принимать врач после осмотра животного.

Дозировки для кошек

Кошкам весом от 1 до 3 кг показано назначение 0,25 мл лекарственного препарата в сутки. Для животного с массой более 3 кг – 0,5 мл суспензии в день. Полные дозировки применяются в первые 4 суток терапии, затем они снижаются в 2 раза. Курс лечения – 12 дней.

Продолжать прием препарата можно только после осмотра домашнего любимца ветеринаром.

Для котят

Суспензия назначается с 8-недельного возраста. Эффективная дозировка рассчитывается согласно весу котенка. Курс лечения – 4 суток показана полная доза, с 5 по 12 сутки – ½ дозы.

Для щенков

Суспензия назначается с 8-недельного возраста. Далее режим дозирования назначают согласно весу животного вне зависимости от размера и породы. Первые 4 дня – показана полная доза, затем ее уменьшают в 2 раза. Курс лечения составляет 12 дней.

Противопоказания

По степени воздействия на организм животного суспензия Стоп-зуд относится к малотоксичным препаратам. Она хорошо переносится, но существует ряд противопоказаний к назначению, как и у любого лекарственного средства.

Запрещено использовать суспензию Стоп-зуд в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость активных веществ суспензии, в том числе и в анамнезе;
  • вирусные заболевания в остром течении;
  • сахарный диабет.

Не рекомендуется применять препарат беременным и самкам в период вскармливания потомства, а также щенкам и котятам до 8-недельного возраста, применение возможно после консультации с лечащим врачом. Препарат не предназначен для лечения сельскохозяйственных животных.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендованных дозировок развитие побочных эффектов маловероятно. В первые сутки лечения возможно увеличение слюноотделения, рвота, расстройство дефекации. Эта симптоматика быстро проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При усилении побочных эффектов животное следует показать ветеринару. Использование препарата в этом случае прекращают.

Симптомы передозировки

При выполнении рекомендаций врача избыточный прием лекарственного средства невозможен. При существенной передозировке наблюдается следующая симптоматика:

  • угнетение, слабость;
  • рвота;
  • расстройство ЖКТ.

Лечение симптоматическое. Проводится под присмотром ветеринарного врача.

Взаимодействие с другими препаратами

На фоне применения суспензии Стоп-зуд разрешается терапия прочими медикаментозными средствами. Случаи перекрестного лекарственного взаимодействия в медицинской литературе не описаны. Суспензия совместима с кормами и прочими добавками.

Запрещено назначать суспензию Стоп-зуд одновременно с прочими препаратами, содержащими кортикостероидные гормоны, во избежание симптомов передозировки.

Срок и условия хранения, меры предосторожности

Специализированные условия для хранения суспензии не требуются. Хранить при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Лекарственный препарат следует хранить отдельно от корма, игрушек животного, средств ухода. Беречь от детей, действия высоких температур.

После применения следует тщательно вымыть руки. Не допускать попадания в глаза и ротовую полость, слизистые оболочки.

Срок хранения неоткрытой упаковки составляет 2 года. Не применять по истечению срока годности. Если была нарушена схема лечения, пропущен прием лекарственного средства, то следует продолжить применение препарата согласно рекомендациям врача.

Препарат Стоп-Зуд Суспензия является уникальным препаратом для животных при лечении заболеваний кожи различной этиологии (особенно при наличии аллергии и потребности в системном лечении), обеспечивая максимально быстрый и эффективный лечебный эффект, так важный домашним питомцам и их владельцам, ведь патологии кожного покрова причиняют много неудобств кошкам и собакам, и необходимо помочь им как можно скорее. А высокое качество препарата и разумная цена станут приятным бонусом хозяевам домашних любимцев.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Триамцинолон

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Триамцинолон

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Триамцинолон

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Торговые названия с действующим веществом Триамцинолон

Структурная формула

Структурная формула Триамцинолон

Русское название

Триамцинолон

Английское название

Triamcinolone

Латинское название

Triamcinolonum (род. Triamcinoloni)

Химическое название

(11бета,16альфа)-9-Фтор-11,16,17,21-тетрадигидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион

Брутто формула

C21H27FO6

Фармакологическая группа вещества Триамцинолон

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы

  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

  • C85.0 Лимфосаркома

  • C91.0 Острый лимфобластный лейкоз

  • C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

  • C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный

  • C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

  • C96 Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (гематобластоз, гематосаркома)

  • D55-D59 Гемолитические анемии

  • D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

  • D69.6 Тромбоцитопения неуточненная

  • D70 Агранулоцитоз

  • E06.3 Аутоиммунный тиреоидит

  • E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

  • E83.5 Нарушения обмена кальция

  • I09.0 Ревматический миокардит

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  • J42 Хронический бронхит неуточненный

  • J43 Эмфизема

  • J45 Астма

  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

  • K51 Язвенный колит

  • L10 Пузырчатка [пемфигус]

  • L13.0 Дерматит герпетиформный

  • L20 Атопический дерматит

  • L23 Аллергический контактный дерматит

  • L26 Эксфолиативный дерматит

  • L28 Простой хронический лишай и почесуха

  • L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный

  • L30.4 Эритематозная опрелость

  • L30.9 Дерматит неуточненный

  • L40 Псориаз

  • L50 Крапивница

  • L51 Эритема многоформная

  • L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

  • L63 Гнездная алопеция

  • L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи

  • L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное

  • M00-M03 Инфекционные артропатии

  • M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  • M10 Подагра

  • M13.9 Артрит неуточненный

  • M15-M19 Артрозы

  • M32 Системная красная волчанка

  • M34 Системный склероз

  • M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные

  • M45 Анкилозирующий спондилит

  • M60 Миозит

  • M71 Другие бурсопатии

  • M77.9 Энтезопатия неуточненная

  • M79.0 Ревматизм неуточненный

  • M79.1 Миалгия

  • N04 Нефротический синдром

  • R68.8.0* Синдром воспалительный

  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  • T78.2 Анафилактический шок неуточненный

  • T78.3 Ангионевротический отек

  • T78.4 Аллергия неуточненная

Код CAS

124-94-7

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Характеристика

Белый или белый с желтым оттенком кристаллический порошок. Нерастворим в воде, плохо растворим в спирте.

Фармакология

Активирует специфические рецепторы, расположенные в цитоплазме клеток органов-мишеней, индуцирует синтез мРНК и образование особого класса белков — липокортинов, один из которых — липомодулин, угнетает активность фосфолипазы A2. Регулирует все виды обмена, обладает антианаболическим и катаболическим эффектами. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена в печени (активирует глюконеогенез), усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению ионов калия, снижает абсорбцию ионов кальция, индуцирует секрецию паратгормона, мобилизующего кальций из костной ткани. Противовоспалительные свойства обусловлены стабилизацией мембран клеток, в т.ч. тучных, и органелл (лизосом), угнетением активности фосфолипазы A2 (липомодулин), прекращением либерации арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран и снижением уровня продуктов ее метаболизма (ПГ, Тх, лейкотриенов). Ингибирует гиалуронидазу, препятствует расщеплению основного вещества соединительной ткани, тормозит деление тучных клеток и уменьшает их дегрануляцию (с высвобождением гистамина, серотонина, брадикинина), подавляет синтез фактора активации тромбоцитов и пролиферацию соединительной ткани. Снижает количество Т- и B-лимфоцитов, нарушает их взаимодействие, останавливает миграцию B-лимфоцитов (иммунодепрессивное и противоаллергическое действие). Уменьшает концентрацию иммуноглобулинов в сыворотке крови, угнетает кооперацию фагоцитов и лимфоцитов. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановлением чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

После приема внутрь всасывается 20–30%. В плазме 40% связывается с белками. T1/2 (таблетированная форма) составляет 5 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 в тканях — 18–36 ч. Экскретируется преимущественно почками в неактивной форме.

После перорального введения максимум эффекта наблюдается через 1–2 ч, в/м — спустя 24–48 ч. Продолжительность действия зависит от способа введения и составляет 2,5 суток (перорально), 1–6 нед (в/м) или несколько недель (в полость сустава).

Применение вещества Триамцинолон

Надпочечниковая недостаточность, аутоиммунный тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, псориатический артрит, подагрический и ревматоидный артрит (включая ювенильный), анкилозирующий спондилит, бурсит, тендовагинит, посттравматический остеоартрит, эпикондилит, системная красная волчанка, ревмокардит, пемфигус, синдром Стивенса — Джонсона, многоформная эритема, дерматит (эксфолиативный, герпетиформный, буллезный, себорейный, контактный, атонический), псориаз, аллергический ринит, бронхиальная астма, сывороточная или лекарственная болезнь, аллергический конъюнктивит, кератит, иридоциклит, саркоидоз, синдром Леффлера, боррелиоз, аспирационная пневмония, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых, вторичная тромбоцитопения взрослых, анемия (аутоиммунная гемолитическая, наследственная гипопластическая), эритробластопения, острый или хронический лимфобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, миеломная болезнь, туберкулезный менингит, острый лимфолейкоз у детей, нефротический синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, целиакия, гипертермия при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, системные микозы, глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение функций почек, остеопороз, острые вирусные и бактериальные инфекции, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные действия вещества Триамцинолон

Бессонница, беспокойство, синдром отмены (надпочечниковая недостаточность), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко — Кушинга, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, сердечные аритмии, отеки, мышечная слабость, атрофия мышц, остеопороз, множественный кариес, спонтанные переломы, задержка роста у детей, стероидные язвы желудка, атония кишечника, склонность к тромбообразованию, атрофия кожи на месте аппликации, гипертрихоз, стрии, фолликулит, мацерация или сухость кожных покровов, аллергические реакции.

Взаимодействие

Снижает эффективность пероральных гипогликемических средств, инсулина, гипотензивных и мочегонных препаратов, соматотропина. При комбинации с вирусными вакцинами способствует репликации вирусных частиц и/или снижению выработки антител. Усиливает побочные эффекты НПВС, цитостатиков и иммунодепрессантов.

Передозировка

Симптомы: синдром Иценко — Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, раздражение кожи на месте нанесения, зуд, жжение.

Лечение: поддержание жизненно важных функций (на фоне постепенной отмены препарата).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым и подросткам (старше 12 лет) при недостаточности коры надпочечников — 4–12 мг в сутки однократно (утром) или в 2 приема (утром и в обед). При других состояниях: 4–48 мг в сутки однократно или в 2 приема. В/м — 40–80 мг, при необходимости повторно через 4 нед. В полость сустава или во влагалище сухожилия — 2,5–15 мг с повторением инъекции по мере необходимости. Детям от 6 до 12 лет при недостаточности коры надпочечников: 0,117 мг/кг однократно утром или в 2 приема, в других случаях — 0,416–1,7 мг/кг; максимальная суточная доза для детей с массой тела до 25 кг — 12–14 мг. В/м — 40 мг с повторением инъекции через 4 нед по мере необходимости или 0,03–0,2 мг/кг (повторно через 1–7 суток).

Торговые названия с действующим веществом Триамцинолон

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Кеналог® 40

от 777.40 до 875.00

Триакорт®

152.00

Триамцинолон

Triamcinolone

Фармакологическое действие

Триамцинолон — ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость центральной нервной системы, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, подавляет образование арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и других.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счёт глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (МКС активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, «вымывает» кальций из костей, повышает выведение кальция почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При хронической обструктивной болезни лёгких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отёка слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счёт угнетения или сокращения её продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счёт увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. МКС активность практически отсутствует.

Фармакокинетика

После приёма внутрь всасывается 20–30 %. В плазме 40 % связывается с белками. Период полувыведения (T½) (таблетированная форма) составляет 5 часов. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. T½2 в тканях — 18–36 часов. Экскретируется преимущественно почками в неактивной форме.

После перорального введения максимум эффекта наблюдается через 1–2 часа, внутримышечного — спустя 24–48 часов. Продолжительность действия зависит от способа введения и составляет 2,5 суток (перорально), 1–6 недель (внутримышечно) или несколько недель (в полость сустава).

Показания

Для приёма внутрь

Ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие коллагенозы, острые аллергические реакции, аллергические кожные заболевания, тяжёлые формы бронхиальной астмы, многоформная эритема, геморрагические диатезы, гемолитическая анемия, лимфомы, лейкемии.

Для парентерального применения

Ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка, дерматозы, эмфизема лёгких и фиброз лёгких, лимфосаркома, лимфогранулематоз, лимфатическая лейкемия, нефротический синдром, спру.

Для ингаляционного применения

Бронхиальная астма в фазе обострения. Недостаточная эффективность бронходилататоров и/или стабилизаторов мембран тучных клеток при лечении бронхиальной астмы. Гормонозависимая бронхиальная астма (с целью снижения дозы ГКС для приёма внутрь). Аллергический ринит.

Для наружного применения

Экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, системные микозы, глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение функций почек, остеопороз, острые вирусные и бактериальные инфекции, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Бессонница, беспокойство, синдром отмены (надпочечниковая недостаточность), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко — Кушинга, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, сердечные аритмии, отёки, мышечная слабость, атрофия мышц, остеопороз, множественный кариес, спонтанные переломы, задержка роста у детей, стероидные язвы желудка, атония кишечника, склонность к тромбообразованию, атрофия кожи на месте аппликации, гипертрихоз, стрии, фолликулит, мацерация или сухость кожных покровов, аллергические реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — C.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым — 4–20 мг в сутки в 2–3 приёма. После улучшения состояния суточную дозу постепенно снижают на 1–2 мг каждые 2–3 дня до минимальной поддерживающей дозы — 1 мг и полной отмены терапии.

Внутримышечно в начале лечения — по 40 мг 1 раз в 4 недели. Затем, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение, можно вводить по 40–80 мг каждые 2–4 недели. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 100 мг. Во избежание подкожной атрофии вводят глубоко в мышцу.

При внутрисуставном введении, а также при введении в области очага поражения доза составляет 10–40 мг. Интервал между введениями не менее 1 недели.

Для применения в виде ингаляций доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Наружно применяют 1–3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5–10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлён до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы

Перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, «лунообразное лицо», стрии, гирсутизм, угри.

Со стороны обмена веществ

Отёки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.

Со стороны пищеварительной системы

Стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, острый панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы

Судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.

Со стороны костно-мышечной системы

Миопатия, остеопороз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Артериальная гипертензия.

Со стороны свёртывающей системы крови

Тромбоэмболия.

Со стороны органа зрения

Нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием

Обострение инфекционных заболеваний.

При внутрисуставном введении

Возможна болезненность сустава, раздражение в месте укола, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.

При ингаляционном применении

Возможны головная боль, чиханье, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта или носа, ощущение раздражения в носу, охриплость голоса, редко — грибковая инфекция носоглотки, вызванная Candida albicans.

При наружном применении

Возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.

Передозировка

Симптомы

Синдром Иценко — Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, раздражение кожи на месте нанесения, зуд, жжение.

Лечение

Поддержание жизненно важных функций (на фоне постепенной отмены препарата).

Взаимодействие

Триамцинолон фармацевтические несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения).

Триамцинолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает её концентрацию в крови (при отмене триамцинолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция «печёночных» ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) концентрацию фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Триамцинолон снижает действие гипогликемических средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, других ГКС и амфотерицин B повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие препараты — отёков и повышения артериального давления.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя триамцинолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин B и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печёночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов — гормонов щитовидной железы.

Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T½ и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приёмом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Меры предосторожности

Не предназначен для внутривенного введения.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отёчном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.

После однократного внутримышечного введения в дозе 60–100 мг в течение 24–48 часов может наблюдаться угнетение функции надпочечников, которая обычно восстанавливается через 30–40 дней.

При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.

Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6–12 лет — по строгим показаниям.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Классификация

  • АТХ

    A01AC01, C05AA12, D07AB09, H02AB08, R01AD11, R03BA06, S01BA05

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    C
    (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Триамцинолон предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Триамцинолон, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012379/01

Торговое наименование препарата

Кеналог® 40

Международное непатентованное наименование

Триамцинолон

Лекарственная форма

суспензия для инъекций

Состав

1 мл суспензии для инъекций содержит:

Действующее вещество:

Триамцинолона ацетонид 40,00 мг

Вспомогательные вещества:

Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат-80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл

Описание

Суспензия белого цвета, со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB08

Фармакодинамика:

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина-1,2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокоргикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессу воспаления.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови, повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования.

При обструктивных заболеваниях легких действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-1,2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов, через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 8,9 мкг/100 мл.

Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67%. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.

Метаболизм

Как и преднизолон, триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также, как и при системном применении, т. е. в основном в печени.

Выявлены три метаболита триамцинолона, при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Выведение

Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили, что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию, при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

При внутримышечном (в/м) введении 40 мг меченого триамцинолона ацетонида почками выводилось 12,5% введенной дозы. После приема внутрь 32 мг триамцинолона препарат выводился в течение 4 дней у одного пациента и в течение 5 дней — у другого. После однократного в/м введения 80 мг триамцинолона ацетонида его концентрация в моче поддавалась определению в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней — у одного пациента.

При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.

При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.

Учитывая полученные результаты, фармакокинетика триамцинолона — дозозависимая.

В группе, получавшей 5 мг/кг препарата, средний (Т1/2) составлял 85 минут, в группе, получавшей 10 мг/кг, — 88 минут. Общий клиренс составил 61,6л/час для группы, получавшей 5 мг/кг, и 48,2 л/ч — для группы, получавшей 10 мг/кг; это различие являлось статистически значимым.

Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Показания:

Системное лечение

— В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита, острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозируюгцего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;

— при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;

— пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз;

— выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых;

— тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента;

— заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония.

Местное лечение

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции;

— глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;

— введение в «нестабильные» суставы;

— внутривенное введение;

— внутриглазное введение;

— при внутримышечном применении — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

— проведение вакцинации в период лечения;

— детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит, хронический нефрит, тромбофлебит, тромбоэмболия, остеопороз, экзантема, метастазирующая карцинома, миастения gravis, цирроз печени, хроническая печеночная недостаточность, гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, сахарный диабет, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы), неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, бессонница, депрессия, эйфория, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ инфицирование), проявления герпеса на слизистой оболочке глаз, абсцесс, дивертикулит, недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, хронические инфекционные заболевания, одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), беременность, период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.

ГКС при системном применении проникают в материнское молоко, поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения.

Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения, прежде всего в область лица, кожи головы, а также в ягодицу.

Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.

При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.

Системное лечение (внутримышечное введение)

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания, обычно варьируясь от 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата). Максимальная суточная доза препарата — 120 мг.

Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы, используя иглу длиной не менее 3,8 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.

При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.

Местное лечение

а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозы препарата:

Мелкие суставы

(например, фаланги пальцев рук и ног)

до 10 мг

Суставы среднего размера

(например, плечевой, локтевой)

20 мг

Крупные суставы

(например, тазобедренный, коленный)

20-40 мг

При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца, чтобы избежать разбавления препарата.

Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).

Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях суставной сумки (бурситах), периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера — от 10 до 40 мг препарата, разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Препарат Кеналог® 40 можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

в) При введении в область кожных поражений 1 мл препарата Кеналог® 40 в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата Кеналог® 40 на 1 см поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата Кеналог® 40 взрослым не должна превышать 30 мг, а детям (см. раздел «Противопоказания») — 10 мг. При келоидных рубцах препарат Кеналог® 40 можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца, не вводить подкожно. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто

≥ 1/10

часто

от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто

от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко

от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко

< 1/10000

частота неизвестна

не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Для каждой группы частоты встречаемости нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения серьезности.

Частота встречаемости нежелательных эффектов представлена согласно терминологии MedDRA.

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко, частота неизвестна

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в плазме крови

Нарушения со стороны сердца

Нарушение функции сердца

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга)

Нарушения со стороны органа зрения

Задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повреждение зрительного нерва с отеком диска зрительного нерва (в связи с псевдоопухолью мозга)

Нечеткость зрительного восприятия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Охриплость, раздраженное сухое горло (после применения кортикостероидов в форме ингаляторов)

Обострение туберкулеза легких

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость слизистой оболочки полости рта

Язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно- кишечное кровотечение)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Угревая сыпь, кровоподтеки, экхимозы, эритема лица, атрофия, гирсутизм, длительное заживление ран, повышенное потоотделение, стрии, телеангиэктазии, истончение кожи

Дерматит

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

Миопатия, остеонекроз, остеопороз (потеря костной ткани наиболее выражена в первые 6 месяцев лечения)

Нарушения со стороны эндокринной системы

Задержка натрия, приводящая к гипокалиемии, нарушение (угнетение) функции надпочечников, синдром Кушинга, замедление роста у детей, сахарный диабет, гипогликемия

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Порфирия

Инфекционные и паразитарные заболевания

Кандидоз полости рта и глотки

Септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом)

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Аваскулярный некроз, местное изменение цвета кожи, атрофия кожи, повреждение сухожилий при местном применении

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция (включая кожную сыпь, крапивницу, кожный зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановку дыхания и анафилактическую реакцию).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы

Нерегулярный менструальный цикл, аменорея, постменопаузальное вагинальное кровотечение

Нарушения психики

Седативный эффект, бессонница, изменения личности, мания

Галлюцинации (возникают в первую или вторую неделю лечения), психоз (симптомы могут варьировать во времени между шизофренией, манией или делирием)

При возникновении тяжелых нежелательных эффектов лечение необходимо прекратить.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения, лунообразное лицо, артериальная гипертензия. При длительном применении и быстрой отмене препарата: угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: в случаях передозировки необходимо постепенно снижать дозу до отмены препарата Кеналог® 40 и проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Эффекты передозировки могут сохраняться несколько недель. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв.

Препарат Кеналог® 40 может повышать почечный клиренс салицилатов, поэтому на их фоне концентрация салицилатов в сыворотке крови может снижаться. С другой стороны отмена терапии препаратом Кеналог® 40 на фоне приема высоких доз салицилатов может привести к токсическому действию последних. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном назначении ГКС и ацетилсалициловой кислоты пациентам с гипопротромбинемией.

При одновременном применении ГКС и кетоконазола клиренс ГКС снижается, что приводит к усилению их эффекта.

Сывороточная концентрация изониазида может снижаться при его применении одновременно с ГКС.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС приводит к усилению эффекта обоих препаратов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС, поэтому они не показаны для терапии данных побочных эффектов.

При одновременном приеме с контрацептивами для приема внутрь период полувыведения ГКС может удлиняться, их эффект усиливаться, а частота побочных эффектов возрастать.

Эффективность препарата Кеналог® 40 может снизиться, если он вводится одновременно с индукторами печеночных ферментов (рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, эфедрин и аминоглутетимид).

ГКС снижают терапевтический эффект гипогликемических средств, усиливают или ослабляют действие антикоагулянтов.

При одновременном применении амфотерицина В и средств, вымывающих ионы калия из организма, ГКС могут усиливать гипокалиемию.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы и ГКС проявляют антагонизм при одновременном применении.

Комбинированное применение ГКС и сердечных гликозидов может приводить к усилению токсичности последних.

Действие гормона роста (соматропина) может ослабляться под действием ГКС.

Эффект недеполяризующих миорелаксантов может усиливаться или ослабляться под действием ГКС.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций. При терапии ГКС могут наблюдаться ложноотрицательные результаты тестов на наличие бактериальной инфекции.

Риск развития гипокалиемии может повышаться при одновременном применении триамцинолона ацетонида с симпатомиметиками и теофиллином, эти препараты снижают содержание калия в плазме крови. При одновременном применении с диуретиками также может наблюдаться потеря калия. Гипокалиемия усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов.

При одновременном применении с ингибиторами изофермента СYР3А, включая кобицистат-содержащие препараты, ожидается повышение риска развития системных побочных эффектов. Следует избегать применения данной комбинации за исключением случаев, когда польза применения превышает риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. В этом случае следует обеспечить контроль состояния пациентов на предмет выявления системных эффектов кортикостероидов.

Ингибиторы протеазы: одновременное применение триамцинолона и ингибиторов протеазы, таких как ритонавир, лопинавир, может увеличить сывороточные концентрации триамцинолона. Следует применять с осторожностью.

Особые указания:

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Серьезные нежелательные явления были отмечены при эпидуральном и интратекальном способах введения.

Для предупреждения атрофии тканей в месте внутримышечной инъекции следует вводить препарат Кеналог® 40 глубоко в ягодичную мышцу.

Препарат Кеналог® 40 оказывает терапевтический эффект в течение длительного периода времени после введения, однако он не предназначен для применения в экстренных ситуациях.

При местном применении препарата необходимо оценить его совместимость с одновременно вводимыми местными анестетиками.

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина или 1% раствор лидокаина) в шприце, но не в ампуле.

До начала и во время терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию, содержание электролитов в плазме крови.

При длительном применении ГКС возрастает риск развития субкапсулярной катаракты и глаукомы, иногда с повреждением глазного нерва. Может также увеличиться частота развития вторичных инфекций глаз.

Необходимо исследование синовиальной жидкости в каждом суставе для исключения септического процесса. Значительное усиление болей, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, дает основание предположить развитие септического артрита. Если сепсис подтверждается, необходимо проведение соответствующей антимикробной терапии. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе — одновременно проводят лечение антибиотиками.

Не следует вводить в «нестабильные» суставы, в область ахиллова сухожилия (риск разрыва).

Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана во время терапии ГКС. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

У пациентов, не болевших ветряной оспой и получающих лечение ГКС, возрастает риск заболевания ветряной оспой или герпетической инфекцией при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация. Осторожность необходима у пациентов после хирургических вмешательств и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлять заживление ран и переломов в связи с усилением выведения ионов кальция из организма.

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Применение препарата Кеналог®40 может изменять показатели тестов на гиперчувствительность.

ГКС могут маскировать некоторые признаки имеющихся инфекционных заболеваний, а также появление инфекции в процессе лечения. При их применении могут отмечаться снижение иммунитета и ослабление процесса локализации инфекции.

Применение ГКС может спровоцировать ухудшение состояния и усиление миграции личинок у пациентов со стронгилоидозом, что может привести к тяжелому энтероколиту и летальному исходу вследствие грамотрицательной септицемии.

При применении ГКС (особенно высоких и средних доз гидрокортизона и кортизола) могут наблюдаться повышение артериального давления, задержка жидкости и солей, усиленное выведение ионов калия. Хотя эти явления менее выражены при назначении синтетических ГКС (таких как препарат Кеналог® 40), однако могут потребоваться ограничение соли в пище и дополнительный прием препаратов калия. При длительном применении препарата следует обеспечить достаточное потребление белковой пищи, необходимой для поддержания азотного баланса организма.

При наличии у пациента язвенной болезни желудка ее обострение на фоне лечения ГКС может быть бессимптомным до момента прободения язвы или начала кровотечения. Учитывая также тот факт, что ГКС при длительном применении вызывают повышенную кислотность желудочного сока, что может привести к образованию язвы желудка, следует назначить соответствующую схему лечения язвенной болезни.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Могут наблюдаться нарушения менструального цикла и вагинальные кровотечения у женщин в постклимактерическом периоде. Следует отметить вероятность их развития у женщин, однако это не должно ограничивать врача при проведении необходимого обследования в зависимости от показаний.

В связи с риском развития тяжелых аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока) на фоне парентерального введения ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аллергией в анамнезе.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Кеналог® 40 содержит бензиловый спирт, способный вызывать серьезные побочные реакции (в том числе с летальным исходом), особенно у детей. Это следует учитывать при назначении пациентам (особенно детям) высоких доз препарата Кеналог® 40 и длительных курсов лечения.

Нарушение зрения

Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении ГКС. При появлении нечеткости зрительного восприятия или других нарушений зрения следует рассмотреть возможность консультации офтальмолога, чтобы исключить такие причины, как катаракта, глаукома или редкие заболевания, например, центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного применения ГКС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Однако в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для инъекций, 40 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в ампулу из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). На ампуле нанесены цветное кольцо на месте разлома ампулы и цветное кодировочное кольцо.

По 5 ампул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 8 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

КРКА, д.д.

Купить Кеналог 40 суспензия в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эриус таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги в таблетках
  • Гепарин крем инструкция по применению цена
  • Центр занятости руководство телефон
  • Ганатон инструкция по применению цена отзывы аналоги цена 50мг
  • Беговая дорожка торнео линия инструкция по пользованию