Триампур композитум® (Triampur compositum)
💊 Состав препарата Триампур композитум®
✅ Применение препарата Триампур композитум®
Описание активных компонентов препарата
Триампур композитум®
(Triampur compositum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C03EA01
(Гидрохлоротиазид и калийсберегающие препараты)
Лекарственная форма
| Триампур композитум® |
Таб. 12.5 мг+25 мг: 50 шт. рег. №: П N015340/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триампур композитум®
Таблетки желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, со скошенными краями.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63 мг, крахмал картофельный — 20.725 мг, повидон К25 — 3.9 мг, магния стеарат — 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2.6 мг.
50 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает диуретическое и гипотензивное действие.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект, которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды в дистальном отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект проявляется через 1-2 ч и достигает максимума — через 4 ч, продолжительность действия в зависимости от дозы — 10-12 часов. Гипотензивное действие развивается через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Триамтерен — калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлортиазидом триамтерен способен уменьшать гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект — через 2-3 ч, длительность действия -12 ч.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид всасывается из ЖКТ не полностью (60-80% от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связывание с белками плазмы крови — 40%, видимый Vd— 3-4 л/кг. Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. T1/2— около 3-4 ч. Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизмененного вещества. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
Триамтерен быстро, но не полностью (30-70 % от принятой дозы) всасывается из ЖКТ. В умеренной степени (67 %) связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. T1/2 неизмененного вещества в норме составляет 1.5-2 ч. (при анурии — 10 ч), метаболитов — до 12 ч. Основной путь выведения триамтерена — через кишечник, вторичный — почками.
Показания активных веществ препарата
Триампур композитум®
Отечный синдром (ХСН, нефротический синдром, цирроз печени, токсикоз на поздних сроках беременности, при хронической венозной недостаточности); артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
При отечном синдроме величина начальной дозы составляет 2-4 разовые дозы ежедневно, затем переходят на поддерживающую терапию по 1-2 разовые дозы через 1-2 дня.
У пациентов с нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) — 1 разовая доза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, чувство жажды, в единичных случаях — геморрагический панкреатит, а при наличии желчных камней — острый холецистит.
Со стороны нервной системы: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжения мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружением, спутанностью сознания или склонностью к обмороку. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением ОЦК при применении препарата в высоких дозах и/или обильном выделении мочи могут образовываться тромбы, развиться эмболия, в редких случаях — судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: временное повышение концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых почками (мочевина, креатинина), в крови (в основном в начале лечения), нарушения водно-электролитного равновесия, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, понижение или повышение содержания калия (при длительном непрерывном применении препарата), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего у некоторых особенно предрасположенных больных могут быть спровоцированы приступы подагры, может отмечаться образование мочевых камней. У чувствительных больных в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержания липидов в крови. В связи с повышением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная или усугубиться уже существующая форма сахарного диабета. Лекарственное средство может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз).
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слезной жидкости.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к активному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном применении метилдопы.
Аллергические реакции: покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка, реакции повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции), тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичных случаях был описан внезапно развивающийся отек легкого с симптомами шока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на активное вещество гидрохлоротиазид.
Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность, анурия, острый гломерулонефрит, печеночная недостаточность, прекома и печеночная кома, гиперкалиемия, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), I триместр беременности; повышенная чувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам).
C осторожностью
Сахарный диабет, подагра, нарушения функции печени и/или почек, дефицит фолиевой кислоты (у больных с циррозом печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в период лактации (грудного вскармливания), в I триместр беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при ХПН, анурии, остром гломерулонефрите.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
При длительном лечении необходимо периодически контролировать в крови содержание калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, картину периферической крови (при подозрении на недостаток фолиевой кислоты).
Нельзя принимать две дозы одновременно, если пропущен прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В начале лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД — замедление скорости реакции).
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), вытесняют из связи с белком и усиливают диуретический эффект.
При сочетании с НПВС возможно развитие острой почечной недостаточности.
Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
Усиливает нейротоксичность салицилатов, эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, курареподобных миорелаксантов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития.
Ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических лекарственных средств; снижает выведение хинидина.
При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.
Колестирамин уменьшает абсорбцию.
Хлорпропамид может привести к развитию гипокалиемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Триампур композитум
МНН: Гидрохлоротиазид, Триамтерен
Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидрохлоротиазид в комбинации с калийсберегающими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015802
Информация о регистрации в РК:
07.08.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
25.74 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Триампур композитум
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: триамтерена 25 мг,
гидрохлоротиазида 12,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливидон К 25, кремния диоксид высокодисперсный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магния стеарат.
Описание
Однородные таблетки желтого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью и неповрежденными краями, с риской для разлома и фаской на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами. Диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле, в комбинации с калийсберегающими препаратами. Гидрохлоротиазид в комбинации калийсберегающими препаратами.
Код АТХ С03ЕА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь 80% триамтерена быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биологическая доступность уменьшается на 50% в
связи с эффектом первого прохождения через печень. Около 60% триамтерена связывается с белками плазмы крови. Диуретическое действие проявляется в интервале от 1 до 2 часов. Калийсберегающее действие триамтерена может продолжаться до 24 часов. Период полураспада в плазме крови составляет 4-7 часов. Триамтерен метаболизируется в печени. Небольшая часть в неизмененном виде выводится из организма с мочой и желчью, большая часть основного метаболита элиминируется почками, а незначительная его часть выделяется с желчью.
После приема внутрь примерно 80% гидрохлорoтиазида всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность составляет 70 %. Две трети лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Период полураспада в плазме крови составляет 6-8 часов. Тиазиды не метаболизируются в печени. Гидрохлорoтиазид в неизмененном виде почти полностью выводится почками. Диуретический эффект проявляется через 1-2 часа после приема и продолжается 10-12 часов. Гипотензивный эффект длится 24 часа.
Фармакодинамика
Активные вещества Триампур композитум: триамтерен и гидрохлорoтиазид принадлежат к группе канальцевых диуретиков.
Гидрохлорoтиазид уменьшает реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев почек. Первичный эффект заключается в усиленном выведении электролитов, а вторичный — в повышенном мочеотделении, вызванном осмотически связанной водой.
Основное действие проявляется усиленным выведением ионов натрия, хлора и воды, также препарат вызывает повышенное выделение калия, а при длительном применении — уменьшение выделения кальция из организма. Уменьшается секреция мочевой кислоты, а выведение магния увеличивается. В связи с угнетением карбоангидразы при применении гидрохлоротиазида в высоких дозах может усиливаться выведение бикарбоната из организма.
Триамтерен принадлежит к группе калийсберегающих салуретиков, действующих в конечной части дистальных канальцев. Независимо от альдостерона он ингибирует в этой области обмен ионов натрия на ионы калия и водорода, в результате чего происходит задержка ионов калия и незначительное выведение натрия из организма. Препарат не влияет на секрецию мочевой кислоты.
При комбинировании гидрохлорoтиазида и триамтерена в количественном соотношении 1:2 четко усиливаются их натрийуретический и диуретический эффекты. Противоположное влияние обоих лекарственных средств на выделение калия приводит к желательной компенсации и нейтрализации калиевого баланса.
В механизме гипотензивного действия Триампур композитум важную роль играют усиленная секреция ионов натрия, следствием чего является уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, изменение сопротивления почечных сосудов, а также пониженная чувствительность рецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II.
Показания к применению
— артериальная гипертензия
— отеки, обусловленные заболеваниями сердца, печени или почек, в основном в тех случаях, когда необходимо избегать потери калия организмом
— сердечная недостаточность, если требуется дополнительное выведение жидкости и уменьшение выделения калия из организма (в комбинации с сердечными гликозидами)
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного.
Для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг существуют следующие схемы дозировки препарата:
Артериальная гипертензия:
Начальная доза препарата составляет 2 таблетки утром и 2 таблетки в полдень. При дополнительном приеме других гипотензивных средств или для проведения длительной терапии достаточно 2-х таблеток Триампура композитум в день (по 1 таблетке утром и в полдень).
Отёки любой этиологии:
В начале лечения утром и в полдень назначают по 2 таблетки препарата. При недостаточной выраженности диуретического эффекта разовую дозу можно увеличить до 4 таблеток. Дальнейшие дозы назначают в зависимости от степени обезвоживания организма. Поддерживающая доза составляет 1 таблетку в день, которую принимают каждый день утром, или 2 таблетки через день (по 1 таблетке утром и в полдень). При необходимости поддерживающую дозу можно повышать до 4 таблеток в день (по 2 таблетки утром и в полдень).
Сопутствующая терапия при лечении сердечной недостаточности гликозидами:
Дозы препарата подбирают в зависимости от данных обследования больного. В общем больным назначают по 2 таблетки в день, по 1 таблетке утром и в полдень, при необходимости дают максимально 4 таблетки в день.
Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Триампуром композитум нет необходимости ограничивать потребление жидкости.
Продолжительность курса лечения определяет врач.
После длительного лечения Триампур композитум нельзя отменять внезапно. Отмену препарата следует проводить с постепенным снижением дозы.
Побочные действия
— сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, коликообразные боли в животе, адинамия гладких мышц ЖКТ с запором и частичной кишечной непроходимостью до развития паралитической кишечной непроходимости, диарея
— в начале лечения возможно повышение концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин)
— при длительном непрерывном применении препарата могут отмечаться нарушения электролитного равновесия (уменьшение содержания натрия, магния и хлоридов в крови, понижение или повышение содержания калия), а также гиперкальциемии и нарушения водного обмена. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего у некоторых больных могут быть спровоцированы приступы подагры.
— у предрасположенных пациентов в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение холестерина и триглицеридов в крови
— в связи с повышением концентрации сахара в крови может проявиться латентная или усугубиться уже существующая форма сахарного диабета
— препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз)
— высокие дозы и/или чрезмерный диурез могут привести к гемоконцетрации из-за обезвоживания и гиповолемии и в редких случаях, к судорогам, состояниям спутанности сознания, сосудистому коллапсу и острой почечной недостаточности, а также к тромбозам и эмболии в результате гемоконцетрации
— аллергические кожные реакции (покраснение, зуд кожи, крапивница, кожная красная волчанка, повышение чувствительности кожи к действию солнечного излучения (фотоаллергическая экзантема) и лекарственная лихорадка)
Редко
— некоординированные движения, сонливость, напряжение мышц, вялость мышц, деформация мышц, судороги икроножных мышц, чувство усталости, головная боль, нервозность, сердцебиение, изменения на ЭКГ, снижение артериального давления, возможно нарушение ортостатической регуляции с головокружением, нарушением сознания или склонностью к потере сознания
— слабовыраженные расстройства зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение слезной жидкости (на что надо обратить внимание носителей контактных линз)
— образование камней в мочевыводящих путях
В единичных случаях
— желтуха, геморрагический панкреатит с существующей желчнокаменной болезнью, острый холецистит
— апластическая анемия, лейкопения, тромбопения, агранулоцитоз, мегалобластическая анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме; гемолиз, возникающий в результате появления в крови антител к гидрохлорoтиазиду при одновременном применении метилдопы
— анафилактоидные реакции, некротический васкулит,обострение острой почечной недостаточности, асептический интерстициальный нефрит с последующей острой почечной недостаточностью
— был описан внезапно развивающийся отёк лёгкого с симптомами шока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на действующее вещество гидрохлорoтиазид.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам, вспомогательным компонентам препарата или к сульфаниламидам
— тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке выше 1,8 мг/дл)
— анурия
— острый гломерулонефрит
— тяжелые нарушения функции печени (прекома и печёночная кома)
— гиперкалиемия
— гипокалиемия резистентная к лечению
— тяжелая гипонатриемия
— гиповолемия
— беременность, период лактации
— тяжелая форма сахарного диабета и подагры
— дети и подростки с массой тела менее 50 кг
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Триампура композитум с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, угнетающими функцию ЦНС (барбитураты, фенотиазины) или устраняющими депрессию (трициклические антидепрессанты) средствами усиливается гипотензивное действие. При дополнительном применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в начале лечения может отмечаться резкое падение артериального давления.
Гипотензивное и мочегонное действие активного вещества гидрохлорoтиазида может ослабевать под влиянием болеутоляющих, нестероидных противоспалительных средств и противоревматических препаратов. Одновременное применение с Триампуром композитум индометацина может отрицательно влиять на функцию почек (снижение клубочковой фильтрации).
Холестирамин и колестипол уменьшают всасывание действующего вещества гидрохлорoтиазида в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ослаблению его действия и повышению концентрации калия в крови.
При одновременном применении препарата с метилдопой редко отмечали появление антител к гидрохлортиазиду.
Слишком высокое содержание калия в крови может наблюдаться при приеме солей калия, при лечении калийсберегающими лекарственными средствами или определенными гипотензивными препаратами (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Слишком низкое содержание калия в крови может отмечаться при одновременном лечении глюкокортикоидами или слабительными средствами (при злоупотреблении). При возможных взаимодействиях Триампура композитум с другими лекарственными средствами могут проявляться следующие эффекты:
-
ослабление влияния лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета и подагры, препаратов, содержащих норадреналин и адреналин
-
усиление кардиотоксического и нейротоксического действий лития при одновременном применении препаратов лития в высоких дозах
-
усиление побочных эффектов салицилатов на центральную нервную систему при одновременном назначении их в высоких дозах
-
усиление действия мышечных релаксантов (курареподобных)
-
усиление действия и побочных влияний сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме
-
уменьшение выведения хинидина из организма при одновременном лечении препаратами хинидина
-
поражение костного мозга при одновременном лечении с цитостатиками
-
нарушения потенции при одновременном приеме с бета-адреноблокаторами
Эти сведения актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения Триампуром композитум.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать при подагре, пациентам с ограниченной
функцией почек с креатинином сыворотки между верхним нормальным
значением и 1,8 мг/дл или небольшим ограничением клиренса креатинина
(30-60 мл/мин), почечными камнями, печеночной дисфункцией, сахарным
диабетом и подозрением на дефицит фолиевой кислоты.
При проведении длительного лечения Триампуром композитум необходимо периодически контролировать лабораторные параметры крови (остаточный азот, концентрация электролитов, в особенности содержание калия, креатинина, показатели липидов, сахара и мочевой кислоты). У пожилых людей или при одновременном проведении лечения сердечными гликозидами, гормонами коры надпочечников или слабительными средствами концентрацию калия, креатинина и глюкозы в крови определяют чаще.
При подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например, при алкогольном циррозе печени) следует проводить регулярные анализы картины крови, так как триамтерен является слабым антагонистом фолиевой кислоты может вызвать развитие мегобластоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы и не менее чем за три дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение Триампуром композитум прерывают, так как в противном случае могут быть получены ложные показатели.
При хроническом злоупотреблении диуретиками как следствие может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки проявляются выраженным увеличением ренина, вследствие чего развивается вторичный гиперальдостеронизм.
В составе препарата содержится лактоза, поэтому препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Беременность и лактация
В связи с нарушением электролитного равновесия у беременной возможны отрицательные последующие влияния на плод, а также пониженное кровоснабжение плаценты. Поэтому назначение препарата противопоказано при беременности. Во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата рекомендуется воздержаться от выполнения действий, где требуется повышенная концентрация внимания.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка может вызвать снижение артериального давления (в крайних случаях ортостатический коллапс). При хронической передозировке возможна угрожающая потеря жидкости и нарушение электролитного баланса. Препарат следует немедленно отменять при первых признаках передозировки: частые позывы на мочеиспускание, слабость, усталость, спутанность сознания, парестезии, нарушение сознания, увеличение нервно-мышечной возбудимости, падение артериального давления, нарушения ритма сердца с изменениями на ЭКГ, а также гипо- и гиперкалиемия, судороги. В экстремальных случаях могут появляться адинамия, состояние возбуждения, алкалоз или ацидоз.
Угрожающей является интоксикация мочегонным компонентом при сахарном диабете, при предшествующих повреждениях почек или печени
(возможна кома), а также при одновременном приеме с сердечными гликозидами.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок, лечение симптоматическое, специфического антидота не существует.
Необходимо тщательно контролировать и при необходимости корректировать электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие, глюкозу в крови, вещества, которые должны выводиться с мочой, и кровообращение. Следует обеспечить достаточное обеспечение жидкостью с целью предотвращения кристаллизации триамтерена в почках. Острый ацидоз можно быстро компенсировать посредством введения изотонического раствора бикарбоната натрия.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток помещают в стеклянные флаконы, укупоренные пластмассовыми крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25◦С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Pliva Hrvatska d.o.o.,
Прилаз баруна Филиповича, 25
10 000 Загреб, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail teva@teva.co.il
| 759531171477976628_ru.doc | 78 кб |
| 844704501477977775_kz.doc | 96.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Триампур композитум — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Триампур композитум®
Международное непатентованное название:
Гидрохлоротиазид+Триамтерен
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
активные вещества: триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,000 мг, картофельный крахмал 20,725 мг, повидон К 25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг.
Описание: желтые, круглые таблетки с риской на одной стороне и со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа:
диуретическое комбинированное средство.
Код АТХ С03ЕА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, диуретический эффект, которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды в дисталыюм отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект проявляется через 1-2 часа и достигает максимума – через 4 ч, продолжительность действия в зависимости от дозы – 10-12 часов. Гипотензивное действие развивается через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Триамтерен – калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлортиазидом триамтерен способен уменьшать гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект – через 2-3 часа, длительность действия – 12 часов.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид всасывается из желудочно-кишечного тракта не полностью (60-80% от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связь с белками плазмы крови – 40%, видимый объем распределения – 3-4 л/кг. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Период полувыведения – около 3-4 часов. Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизмененного препарата. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
Триамтерен быстро, но не полностью (30-70 % от принятой дозы) всасывается из желудочно-кишечного тракта. В умеренной степени (67 %) связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения неизмененного препарата в норме составляет 1,5-2 ч. (при анурии 10 ч), метаболитов – до 12 ч. Основной путь выведения триамтерена – через кишечник, вторичный – почками.
Показания к применению
- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность; нефротический синдром, цирроз печени);
- артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или к сульфаниламидам, хроническая почечная недостаточность, анурия, острый гломерулонефрит, выраженная печеночная недостаточность, прекома и печёночная кома, гиперкалиемия, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), I триместр беременности.
С осторожностью – сахарный диабет, подагра, больным с нарушением функции печени и/или почек, дефицит фолиевой кислоты (у больных циррозом печени).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, после еды. При отечном синдроме начальная доза определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1 таблетке 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы до максимальной суточной (4 таблетки в сутки): 2 таблетки после завтрака и 2 таблетки после обеда.
При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1-2 таблетки через 1 -2 дня.
При артериальной гипертензии – начальная доза 1 таблетка в сутки (утром, после завтрака), затем дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина – 30-50 мл/мин.) максимальная суточная доза – 1 таблетка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, чувство жажды, в единичных случаях – геморрагический панкреатит, а при наличии жёлчных камней – острый холецистит.
Со стороны центральной нервной системы: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность.
Со стороны опорно-двигательной системы: напряжения мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружением, спутанностью сознания или склонностью к обмороку. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объёма циркулирующей крови при применении препарата в высоких дозах и/или обильном выделении мочи могут образовываться тромбы, развиться эмболия, в редких случаях – судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: временное повышение концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых почками (мочевина, креатинина), в крови (в основном в начале лечения), нарушения водно-электролитного равновесия, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, понижение или повышение содержания калия (при длительном непрерывном применении препарата), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего у некоторых особенно предрасположенных больных могут быть спровоцированы приступы подагры, может отмечаться образование мочевых камней. У чувствительных больных в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержания липидов в крови. В связи с повышением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная или усугубиться уже существующая форма сахарного диабета. Лекарственное средство может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз).
Со стороны органов зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слёзной жидкости.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластическая анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к активному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном применении метилдопы.
Аллергические реакции: покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка, реакции повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции), тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичных случаях был описан внезапно развивающийся отёк лёгкого с симптомами шока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на активное вещество гидрохлоротиазид.
Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты) усиливают диуретический эффект препарата.
Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
Триампур усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития, действие курареподобных миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
При одновременном приеме с метилдопой повышается риск развития гемолиза. Колестирамин уменьшает абсорбцию Триампура.
Хлорпропамид при одновременном приеме с Триампуром может привести к выраженной гипокалиемии.
При сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно развитие острой почечной недостаточности.
Особые указания
При длительном лечении необходимо периодически контролировать в крови содержание калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, картину периферической крови (при подозрении на недостаток фолиевой кислоты).
В начале лечения препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД – замедление скорости реакции).
Нельзя принимать две дозы препарата одновременно, если пропущен прием препарата.
Форма выпуска
Таблетки 12,5 мг+25 мг.
По 50 таблеток во флакон бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1
В случае упаковки препарата на ЗАО «БИОКОМ» претензии потребителей направлять но адресу:
ЗАО «БИОКОМ»
Россия, 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Купить Триампур композитум в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)