Действующее вещество: 1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, патентованный синий (E-131)
Таблетки по 200 мг.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые голубого цвета с насечкой.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин.
Фармакологические.
Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика.
После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Связывание с белками плазмы крови — около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко — около 0,04%.
Тримебутин метаболизируется в печени.
В виде метаболитов элиминирует с мочой.
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.
Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.
Препарат Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Препарат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует его применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может вызвать побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому во время лечения Тримебутин следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Препарат применять взрослым внутрь 3 раза в сутки. Таблетки глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.
Для взрослых разовая доза составляет 100-200 мг.
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза при необходимости может составлять 600 мг, разделенных на 3 приема.
Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.
Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка. ОСОБЫЕ.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.
Трибудат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Трибудат таблетки 200 мг. Описание и применение Tribudat, аналоги и отзывы. Инструкция Трибудат таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
1 таблетка содержит тримебутин малеата 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, патентованный синий (E-131).
Лекарственная форма
Таблетки по 200 мг.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые голубого цвета с насечкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ A03A A05.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему (ЦНС). В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика.
Всасывания. После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Распределение. Связывание с белками плазмы — около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко выделяется около 0,04%.
Метаболизм. Тримебутин метаболизируется в печени.
Вывод. В виде метаболитов выводится с мочой.
Клинические характеристики
Трибудат Показания
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.
Особенности применения
Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Трибудат и дозы
Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды.
Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка).
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести течения заболевания.
Дети
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.
Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.
Срок годности Трибудат
3 года.
Условия хранения Трибудат
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Упаковка
Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фултон Медицинали С.п.А.
Местонахождение производителя
Виа Дж Маркони, № 28/9 — 20020 — АРИЗ (Милан) — Италия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Трибудат только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Фултон Медицинали С.п.А.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Трибудат |
| Производитель: | Фултон Медицинали С.п.А. |
| Форма выпуска: | таблетки по 200 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/9496/02/02 |
| Дата начала: | 04.09.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Trimebutine |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта. |
| Код АТХ: | A03AA05 |
| Заявитель: | Новек Инвест энд Трейд Корп. |
| Страна заявителя: | США |
| Адрес заявителя: | 113 Барксдейл Профешнл Сентер, Ньюарк, где, 19711-3258, США |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
| A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
| A03AA | Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины |
| A03AA05 |
Тримебутин
|
МНН: Тримебутин
Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimebutine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024154
Информация о регистрации в РК:
06.06.2019 — 06.06.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тридат Форте
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества —
тримебутина малеата 200мг,
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал
кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат,
тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с
риской на одной стороне — маркировкой «ТМ» над риской и
маркировкой «20» под риской.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты
для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты
для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические
холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Тримебутин.
Код ATХ A03AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, максимальная концентрация
тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 ч.
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень,
4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70%
выводится в течение 24 ч. Период полувыведения основного метаболита
составляет примерно 4 ч.
Прием с пищей существенно не влияет на биодоступность
тримебутин малеата.
ФармакодинамикаТримебутин
является регулятором перистальтики пищеварительного
тракта. Действуя как энкефалинергический агонист рецепторов
возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при
гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и
спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем
протяжении желудочно-кишечного тракта, восстанавливает нормальную
физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных
заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Показания к применению
— синдром “раздраженной кишки”
(спастическая кишка)
— функциональные расстройства пищеварения
— полиморфная симптоматика гастроэнтерологических
заболеваний.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым
по 1 таблетки
(200 мг) 3 раза в сутки.
Побочные действия
редко
(≥1/10, 000 до <1/1, 000)
—
головокружение, сонливость
(<1/10,
000)
—
кожные реакции
Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение сведений о побочных действиях после
регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для
мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем
медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых побочных
реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции
по медицинскому применению.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или
вспомогательным компонентам препарата
— лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом
фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией,
так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Данные
отсутствуют.
Особые указания
Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Исследование влияния препарата на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: усиление
побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках в
картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше
25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli –
Istanbul, Стамбул, Турция
производственный
участок:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция
Держатель регистрационного удостоверения
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No:
16, 34382 Sisli
– Istanbul,
Стамбул, Турция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции,
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. 2я Кастекская д.14
Телефон/Факс:
+7 727 352 71 36
E-mail:
info@welfar.kz
| ИМП_Тридат_Форте_Окончат.doc | 0.05 кб |
| Тридат_Форте_каз.doc | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Описания препарата предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантомМоторика кишечника является процессом мускулатурных сокращений отдельных участков кишечника для продвижения химуса (кусков пищи). Подобные сокращения носят непроизвольный (можно сказать, инстинктивный) характер, поэтому контролировать их человек не может.
В нормальном состоянии кишечная моторика работает в случае необходимости, т.е. для дальнейшего продвижения химуса по пищевому тракту, но под воздействием различных неблагоприятных факторов этот процесс может нарушаться. В таких случаях назначают лекарства, нормализующие моторику кишечника. Одним из таких средств является препарат под названием Трибудат.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению Трибудата
- 2. Побочные действия
- 3. Условия и сроки хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Итог
1. Инструкция по применению Трибудата
Фармакологическое действие
Трибудат представляет собой медикамент, нормализирующий моторику кишечника. Терапевтическое действие препарата обусловлено свойствами содержащегося в нем тримебутина – синтетического компонента, агониста опоидных периферических рецепторов пищеварительного тракта. За счет него Трибудат воздействует на гладкую мускулатуру кишечника, может усиливать и угнетать перистальтику. Развитие терапевтического эффекта происходит в течение получаса после приема тримебутина.
После перорального приема Трибудата пик плазменной концентрации достигается в течение получаса. Незначительная часть (примерно 5 процентов) активного компонента связывается с белками плазмы. Частично проникает сквозь гематоплацентарный барьер, выделяется с молоком в период лактации. Метаболизируется в печени. Экскретируется, в основном, почками.
На ЦНС Трибудат влияния не оказывает.
Данной болезнью страдает большая часть населения земного шара, чаще такому патологическому процессу подвержены женщины
Показания к применению
Трибудат может назначаться пациентам с:
- нарушениями функции ЖКТ, включая нарушения стула (запоры либо диарею);
- спазмами кишечника;
- синдромом раздраженного кишечника;
- функциональными нарушениями пищеварения, сопровождающимися развитием метеоризма, рефлюкса, боли в животе, чувства переполнения желудка, тошноты, изжоги.
Способ применения
Порядок применения Трибудата зависит от формы его выпуска.
Таблетки
Применяемое при нарушениях работы кишечника синдроме раздражения кишечника, нарушении работы ЖКТТрибудат в таблетированной форме предназначен для приема внутрь. Таблетки проглатывают целиком и запивают достаточным объемом питьевой воды. Обычно пациентам прописывают от 100 до 200 мг Трибудата трижды в день. При этом не рекомендуется превышать максимальную рекомендованную суточную дозу, равную 600 мг тримебутина. Что касается длительности применения таблеток, то ее определяют в индивидуальном порядке.
Порошок Трибудат для приготовления суспензии
Пероральную суспензию из порошка Трибудат готовят следующим образом: открывают флакон с порошком, наливают в него воду питьевую до метки, закрывают флакон крышкой и тщательно встряхивают. Если все сделано верно, на выходе должна получиться однородная суспензия.
Обратите внимание: флакон нужно встряхивать перед каждым употреблением препарата. Для дозирования суспензии используют десертную или чайную ложку.
Дозировка зависит от возраста человека:
- 6-12 месяцев: по 1 ч.л. (5 мл) препарата дважды в день;
- 1-5 лет: по 1 ч.л. (5 мл) суспензии трижды в день;
- детям старше 5-ти: по 2 ч.л. либо 1 десертной ложке (10 мл) трижды в день;
- взрослым людям: по 1 или 2 десертные ложки (10-20 мл) три раза в сутки.
Продолжительность приема препарата определяется индивидуально для каждого больного.
Раствор Трибудат для инъекций
Трибудат в виде раствора предназначен для парентерального (внутривенного либо внутримышечного) введения. Препарат вводят взрослым пациентам. Стандартная доза для восстановления моторики кишечника составляет 50-100 мг с перерывом в 3-5 минут.
При парентеральном применении не рекомендуется превышать максимальную рекомендованную суточную дозу, равную 400 мг препарата.
Состав, форма выпуска
Ферментные препараты и правильно подобранная диета способствуют улучшению пищеваренияСуществует несколько форм выпуска Трибудата:
- таблетки в пластинках (контурных ячейковых упаковках) по десять штук, упакованные в картонные коробки (каждая коробка содержит одну либо две пластинки);
- раствор для инъекций, расфасованный по ампулам емкостью 5 мл (продается в картонных пачках, каждая из которых содержит три ампулы);
- порошок для изготовления пероральной суспензии во флаконах (продается в картонных коробках, в каждой из которых находится по одному флакону).
В одной таблетке препарата содержится 100 либо 200 мг тримебутина малеата и дополнительные компоненты (в перечень вспомогательных ингредиентов препарата Трибудат 100 входит лактозы моногидрат).
В 5 миллилитрах суспензии для приема внутрь содержится 24 мг тримебутина и вспомогательные компоненты, включая сахарозу.
В одной ампуле (5 мл) раствора для инъекций находится 50 мг тримебутина малеата и дополнительные вещества.
Взаимодействие с другими препаратами
Трибудат, как и другие лекарственные средства, способен взаимодействовать с другими препаратами. Возможные лекарственные взаимодействия:
- сочетанное применение тримебутина и зотепина может приводить к удлинению антихолинергического действия.
- параллельное применение тримебутина и d-тубокурарина чревато увеличением продолжительности терапевтического эффекта последнего.
2. Побочные действия
Обычно Трибудат переносится пациентами неплохо. Тем не менее, производитель сообщает о единичных случаях задержки мочи, болезненности и увеличения молочных желез, появления кожных аллергических реакций и нарушений менструального цикла. Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, беспричинного беспокойства и ухудшение слуха.
Передозировка
Превышение рекомендованных доз тримебутина чревато усилением выраженности побочных эффектов препарата. При появлении симптомов передозировки нужно проводить симптоматическую терапию. Специфического антидота у тримебутина нет.
Нормальная микрофлора человека – это совокупность множества микробиоценозов
Противопоказания
Единственными противопоказаниями к применению всех форм Трибудата является наличие индивидуальной непереносимости тримебутина, периоды беременности (особенно первый триместр) и кормления грудью.
Остальные противопоказания касаются отдельных лекарственных форм препарата:
- Таблетки Трибудат 100 противопоказаны людям с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
- Таблетки Трибудат не используют для лечения детей.
Людям, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и автомобилями, нужно соблюдать осторожность во время лечения Трибудатом.
При беременности
Применять тримебутин в период беременности противопоказано.
Во время лечения тримебутином следует отказаться от грудного вскармливания. При желании кормление грудью можно возобновить по окончании курса терапии.
3. Условия и сроки хранения
Трибудат можно применять в течение 36 месяцев с указанного на пачке момента изготовления, причем, независимо от формы выпуска. Что касается готовой суспензии, то ее нельзя хранить дольше четырех недель.
Для хранения лекарства подходят сухие помещения с температурой, не превышающей 25-ти градусов.
4. Цена
Средняя стоимость в России
Трибудат в России не зарегистрирован как лекарственное средство.
Средняя стоимость в Украине
Упаковка Трибудата обходится жителям Украины в 170-230 гривен.
5. Аналоги
Синонимом препарата Трибудат является лекарственное средство Тримедат.
К препаратам аналогичного действия относят такие медикаменты, как Гастритол, Мовеспазм, Пернексин эликсир, Иберогаст и Пепсан.
6. Отзывы
Сообщения людей, применявших Трибудат, свидетельствуют о том, что препарат достаточно быстро действует и хорошо переносится, стабилизирует работу кишечника, устраняет спазмы и болевой синдром. При запорах лекарство усиливает перистальтику и обеспечивает безболезненное, быстрое опорожнение толстого кишечника. Часто препарат прописывают детям: при синдроме раздраженного кишечника он стабилизирует моторику и восстанавливает нормальное функционирование пищеварительной системы.
Врачи отзываются о Трибудате как о доступном и эффективном средстве, широко применяемом при заболеваниях пищеварительного тракта.
Отзывы о Трибудате находятся в конце статьи. Изучите их, чтобы составить полное представление о ЛС или оставьте свой отзыв о его применении.
7. Итог
- Трибудат предназначен для нормализации кишечной моторики.
- Медикамент выпускается в таблетках, порошке для изготовления суспензии, ампулах с раствором для инъекций.
- Применять лекарство во время беременности и грудного вскармливания запрещено.
- При лечении Трибудатом возможно развитие головокружения, сонливости, болей головных, поэтому при работе со сложными механизмами и управлении любыми транспортными средствами нужно соблюдать предельную осторожность.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Одна таблетка содержит
действующее вещество: тримебутина малеат – 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Спазмолитическое средство.
Код ATX [А03АА05]
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками. плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmax) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmax) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т½) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, – 28 дней.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Особые указания
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные, побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, тел.: +7 (495) 933 48 62, факс: +7 (495) 933 48 63.