Тридерм® (Triderm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тридерм®
💊 Состав препарата Тридерм®
✅ Применение препарата Тридерм®
📅 Условия хранения Тридерм®
⏳ Срок годности Тридерм®
Описание лекарственного препарата
Тридерм®
(Triderm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2016.09.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
клотримазол
(clotrimazole)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гентамицин
(gentamicin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
бетаметазон
(betamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Тридерм® |
Крем д/наружн. прим. 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N013502/01 |
|
|
Мазь д/наружн. прим. 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N013503/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тридерм®
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, парафин жидкий — 60 мг, макрогола цетостеарат — 22.5 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.995 мг, фосфорная кислота — 30 мкг, фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН, вода очищенная — q.s. до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, мягкой консистенции, однородная, полупрозрачная, не содержащая посторонних включений.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг, парафин мягкий белый — q.s. до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® не предоставлены.
Показания препарата
Тридерм®
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:
- простой и аллергический дерматиты;
- атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
- ограниченный нейродермит;
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Тридерм® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза/сут — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения препарат Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Местные реакции: очень редко — чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны (для мази);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности (особенно в I триместре), у детей в возрасте старше 2 лет, для длительного лечения, на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, при использовании окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мази и крема Тридерм® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять крем Тридерм® на больших участках кожи или в течение длительного времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты мази и крема Тридерм® с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
С осторожностью препарат назначают детям с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Особые указания
Препарат Тридерм® (мазь и крем) не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение
Проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Тридерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тридерм®
Срок годности мази — 2 года, срок годности крема — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
- В 1 грамм мази Тридерм входит 10 мг клотримазола, 1 мг гентамицина, 0,5 мг бетаметазона. Дополнительные компоненты: жидкий парафин, мягкий парафин.
- В состав 1 грамма крема Тридерм входит также 10 мг клотримазола, 1 мг гентамицина, 0,5 мг бетаметазона. Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, вазелин, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, цетостеарат макрогола, фосфорная кислота, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода, фосфорная кислота.
Форма выпуска
- Однородная полупрозрачная белая мазь мягкой консистенции, не имеющая посторонних включений, 15 или 30 грамм мази в алюминиевой тубе, 1 туба в коробке из бумаги.
- Однородный белый крем мягкой консистенции, не имеющий посторонних включений, 15 или 30 грамм мази в алюминиевой тубе, 1 туба в коробке из бумаги.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидное, антибактериальное, противогрибковое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Поликомпонентное средство для наружного применения. Сочетает противозудный, противовоспалительный, противоаллергический и противоэкссудативный эффект бетаметазона с противогрибковым действием клотримазола и антибактериальной активностью гентамицина.
Клотримазол имеет противогрибковое действие благодаря способности тормозить биосинтез эргостерина, являющегося важной структурной единицей мембраны клеток грибов. Действует на Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum и mentagrophytes, Candida albicans, Microsporum canis, Malassezia furtur.
Гентамицин имеет широкого спектра воздействия. Проявляет бактерицидный эффект и обеспечивает местное лечение бактериальных поражений кожи. Действует на:
- грамнегативных бактерий – Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes;
- грампозитивных бактерий – Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Нет данных о фармакокинетике данного средства.
Показания к применению
Что лечит и от чего Мазь Тридерм и крем Тридерм? Показания к применению мази Тридерм:
- инфекции, связанные с чувствительными к препарату микроорганизмами и резвившиеся на фоне дерматозов, либо подозрение на них, включая атопический, аллергический и простой дерматиты, диффузный и ограниченный нейродермит, дерматомикозы (кандидоз, дерматофития, разноцветный лишай), экзему;
- простой лишай хронического характера.
Противопоказания
- кожные симптомы сифилиса;
- ветряная оспа;
- туберкулез кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- простой герпес;
- сверхчувствительность к компонентам препарата;
- возраст менее 2 лет.
Рекомендуется с осторожностью использовать препарат для длительной терапии, у детей от 2 лет, при беременности, на обширных участках кожи или при наличии ранений, при накладывании окклюзионных повязок.
Побочные действия
- Местные явления: эритема, чувство жжения, нарушение пигментации, экссудация, зуд.
- Побочные явления после применения местных глюкокортикостероидов: зуд, чувство жжения, фолликулит, сухость кожи, гипертрихоз, гипопигментация, угри, контактный аллергический дерматит, мацерация кожи, периоральный дерматит, атрофия кожи, появление вторичной инфекции, потница, стрии.
- Побочные явления после применения клотримазола: крапивница, ощущение покалывания, эритема, шелушение, появление волдырей, зуд, локальный отек, раздражение.
- Побочные явления после применения гентамицином: временные эритема и зуд, не требующее прекращения терапии.
Инструкция по применению Тридерма (Способ и дозировка)
Мазь Тридерм, инструкция по применению
Мазь предназначена только для наружного применения.
Применение мази Тридерм осуществляется следующим способом: тонким слоем ее наносят на пораженную и окружающую кожу дважды в день (утром и вечером). Для обеспечения лечебного эффекта средство нужно наносить регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера и места поражения, а также от отклика на терапию.
Если улучшение регистрируется спустя 4 недели лечения, необходимо обратиться к врачу и уточнить диагноз.
Крем Тридерм, инструкция по применению
Крем предназначен только для наружного применения. Способ нанесения и дозировка при использовании крема полностью соответствуют таковым при использовании мази.
Передозировка
Признаки передозировки местными глюкокортикостероидами: при длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции надпочечников с появлением надпочечниковой недостаточности и гиперкортицизма.
Передозировка клотримазолом при его локальном применении не ведет к развитию каких-либо симптомов.
При передозировке гентамицином каких-либо симптомы также не выявляются. Продолжительное лечение гентамицином в больших дозах может вызвать появление нечувствительной флоры.
Терапия передозировки: симптоматическая. Острый гиперкортицизм, как правило обратим. При необходимости корректируют электролитный дисбаланс. При хронической передозировке местными глюкокортикостероидами рекомендуется медленная их отмена.
Взаимодействие
Особенностей взаимодействия данного средства с иными лекарственными препаратами не зарегистрировано.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре менее 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Для крема – 3 года, для мази – 2 года.
Особые указания
Мазь и крем Тридерм не предназначены для использования в офтальмологической практике.
Продолжительное применение местных антибиотиков в ряде случаев способно приводить к появлению резистентной микрофлоры. В подобном случае, а также при сенсибилизации, раздражении или суперинфекции, терапию Тридермом следует прекратить и начать симптоматическое лечение. Не исключены перекрестные аллергические явления с аминогликозидными антибиотиками.
Все побочные эффекты, которые встречаются при приеме системных глюкокортикостероидов, в том числе, угнетение коры надпочечников, способны развиваться и при применении местных глюкокортикостероидов, особенно у детей.
Всасывание активных веществ в системный кровоток при местном применении усиливается, если лечение проводится с наложением окклюзионных повязок или на обширных участках кожи, особенно при продолжительном лечении или при ранении кожных покровов. Настоятельно рекомендуется избегать попадания гентамицина на открытые ранения или на поврежденную кожу, так как это может спровоцировать появление побочных реакций, характерных для системного применения гентамицина.
При длительном использовании препарата его отмену нужно проводить медленно.
Не выявлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта.
Аналоги Тридерма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги крема и мази Тридерм: Акридерм ГК (российский заменитель), Канизон, Триакутан, Бетазон Ультра, Локоид, Дипросалик, Бетасалик.
Цена аналогов мази Тридерм, которые перечислены выше, на порядок ниже цены самого описываемого средства.
Детям
Лекарство назначают только детям от 2 лет, по строгим показаниям и под контролем врача, так как не исключено появление побочных эффектов системного характера, связанных с бетаметазоном, появляющихся у указанной категории пациентов чаще, чем у взрослых лиц. К подобным побочным явлениям относятся: синдром Кушинга, угнетение работы гипофизо- гипоталамо-надпочечниковой системы, задержка роста, усиление внутричерепного давления (как следствие, головная боль, отек зрительного нерва и выбухание родничков), замедление роста массы тела.
Новорожденным
Не используется у данной категории пациентов.
При беременности и лактации
При беременности применение Тридерма возможно только при назначении и под контролем лечащего врача. Также не следует наносить лекарство у беременных на большие участки кожи и на протяжении длительного времени.
Во время лактации назначать и использовать препарат запрещается.
Отзывы о Тридерме
Отзывы о креме, как и отзывы о мази Тридерм сообщают редких случаях неэффективности и еще более реже возникают нежелательные эффекты (в основном зуд). В остальном 90% сообщений дают отличную оценку препарату. Из-за сложного состава и возможности появления тяжелых побочных явлений использовать данное лекарство самостоятельно и бесконтрольно не рекомендуется.
Мазь Тридерм гормональная или нет?
Одноименные мазь и крем содержат гормональный компонент бетаметазон, поэтому их можно назвать гормональными.
Тридерм и баланопостит
Несмотря на хорошие результаты лечения баланопостита указанным средством, многие врачи не рекомендуют его применение при данной патологии, из-за высокой вероятности поражения кожи гениталий под воздействием гормонов.
Крем или мазь: что лучше?
Отзывы не выявляют какой-либо значимой корреляции между эффективностью данных форм выпуска препарата.
Цена Тридерма, где купить
Цена мази Тридерм 15 г в России составляет 570-680 рублей, а крем 15 г стоит 580-640 рублей. Купить крем в Москве (как и мазь) обойдется в большую сумме, здесь его стоимость достигает 820 рублей.
Мазь 15 г стоит на Украине 230-300 гривен. Цена крема 15 г Тридерм составляет в среднем 230-290 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тридерм крем 15гSchering-Plough Labo N.V.
-
Тридерм мазь для наружного применения 0,5мг/г+1мг/г+10мг/г 15гSchering-Plough Labo N.V.
-
Коррекция фотостарения Гиалуроновая кислота + ампулы MartiDerm/МатриДерм Платинум 2мл №10MARTIDERM, S.L ES
-
Коррекция фотостарения Гиалуроновая кислота + ампулы MartiDerm/МатриДерм Платинум 2мл №30MARTIDERM, S.L ES
Аптека Диалог
-
Тридерм мазь (туба 15г)Shering-Plough
-
Тридерм крем туба 15гShering-Plough
Ригла
-
Тридерм крем 15гФамар А.В.Е.
-
Тридерм мазь 15гSchering-plough
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Гормональные мази и кремыДерматитКрем
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Тридерм: состав
- Тридерм: действующее вещество
- Мазь тридерм: от чего помогает
- Тридерм: противопоказания
- Тридерм: гормональная мазь или нет
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Генетическая предрасположенность и воздействие неблагоприятной экологической обстановки – причины возникновения кожного заболевания под названием атопический дерматит. Болезнь по праву считается наиболее распространенной проблемой в дерматологии, в особенности детской. Атопический дерматит и раньше был «популярным» нарушением, но за последние 30 лет заболеваемость увеличилась еще сильнее. На данный момент среди больных насчитывается до 20% детей и 10% взрослых от населения развитых стран. Излечиться от заболевания нельзя, но есть возможность снизить количество рецидивов применением лекарственных средств, в том числе наружных.
Провизор расскажет о препарате Тридерм: ознакомит с его составом, действующими веществами, показаниями к применению и противопоказаниями.
Тридерм: состав
Тридерм – это наружное лекарственное средство с противовоспалительным, антибактериальным и противогрибковым эффектом. Действующие вещества Тридерма: Бетаметазон, Гентамицин и Клотримазол с соответствующим действием. Состав вспомогательных средств и особенности применения зависят от лекарственной формы:
- Тридерм – крем с легкой текстурой, которая позволяет лекарству быстро впитываться и не оставлять после себя пленки. Крем рекомендуется использовать при «мокнущих» заболеваниях кожи, когда из пораженных мест выделяется сукровица или влага. В отличие от мази, вспомогательный состав крема Тридерм представлен большим количеством компонентов: вазелином, жидким парафином, бензиловым спиртом, водой для инъекций и другими соединениями.
- Тридерм – мазь с жирной основой для смягчения и увлажнения сухой, шелушащейся кожи. Мазь размягчает корки и чешуйки, образующиеся при поражении кожных покровов, а также проникает в более глубокие слои кожи и препятствует испарению воды. Вспомогательный состав Мази Тридерм: жидкий парафин и вазелин.
Тридерм: действующее вещество
- Бетаметазон 0,05% – гормональный компонент с выраженным противовоспалительным эффектом для облегчения симптомов: зуда, отека, раздражения и покраснения;
- Клотримазол 1% – антимикотик или противогрибковое средство, эффективное в отношении широкого списка грибковых возбудителей;
- Гентамицин 0,1% – антибиотик из группы аминогликозидов с широким спектром антимикробного действия. Активно борется с инфекциями кожи.
Мазь тридерм: от чего помогает
В показания к применению мази Тридерм входят дерматологические заболевания, осложненные инфекциями или при подозрении на них. В списке представлены:
- Дерматит – кожное заболевание воспалительного характера, а также его разновидности: простой, атопический и аллергический;
- Диффузный и ограниченный нейродермит – хроническое заболевание кожи нервно-аллергического происхождения;
- Экзема – поражение верхних слоев кожи с высыпаниями в виде мелких пузырьков, наполненных жидкостью;
- Дерматомикозы – поражение кожных покровов грибками: дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай.
Распространен запрос пациентов на применение препарата Тридерм при баланопостите – воспалительном поражении кожи мужского полового органа. Заболевание не входит в показания к применению Тридерма. Для подбора правильного лечения рекомендуется обратиться к врачу.
Тридерм: противопоказания
- Повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
- Туберкулез кожи;
- Кожные симптомы сифилиса и вируса простого герпеса;
- Реакции кожи после постановки вакцины;
- Ветряная оспа;
- Открытые раневые поверхности;
- Детский возраст до 2 лет.
Тридерм: гормональная мазь или нет
Как уже говорилось выше, в состав мази Тридерм входит Бетаметазон – глюкокортикостероид для местного применения, относящийся к гормональным средствам. Благодаря гормональной природе, Тридерм быстро и эффективно справляется с воспалением. Однако отменять препарат следует постепенно, дабы не провоцировать рецидив.
То же самое касается другой лекарственной формы препарата. Частый вопрос: гормональный или нет Тридерм крем. Состав крема и мази идентичен, поэтому оба средства относятся к гормональным.
Краткое содержание
- Тридерм – это наружное лекарственное средство с противовоспалительным, антибактериальным и противогрибковым эффектом.
- В показания к применению мази Тридерм входят дерматологические заболевания, осложненные инфекциями или при подозрении на них.
- Тридерм имеет противопоказания и побочные действия.
- Благодаря гормональной природе, Тридерм быстро и эффективно справляется с воспалением.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
крем для наружного применения
В 1 г крема содержится:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол 10 мг, гентамицина сульфат — в эквиваленте 1,0 мг (1000 ME) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: вазелин 150 мг, пропиленгликоль 100 мг, цетостеариловый спирт 72 мг, парафин жидкий 60 мг, макрогола цетостеарат 22,5 мг, бензиловый спирт 10 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 2,995 мг, фосфорная кислота 0,03 мг, фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления pH, вода очищенная q.s. до 1,0 г.
Однородный крем, мягкой консистенции, белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство
АТХ D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем ТРИДЕРМ® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т. ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (менее 2 лет).
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение ТРИДЕРМА® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении ТРИДЕРМА® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Наружно.
Наносить тонким слоем па всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем ТРИДЕРМ® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а так же системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%.
По 15 г или 30 г крема в тубы алюминиевые, покрытые эпоксидным лаком и укупоренные мембраной и полиэтиленовым винтовым колпачком.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013502/01
Дата регистрации
2008-07-29
Дата переоформления
2016-05-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO N V
Бельгия
Представительство