Описание препарата Тригамма® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 24.08.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
тиамина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 50 мг |
пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 50 мг |
цианокобаламин (в пересчете на безводное вещество) | 0,5 мг |
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 10 мг |
вспомогательные вещества: бензэтония хлорид; динатрия эдетат (трилон Б); натрия гидроксид; вода для инъекций |
в ампулах темного стекла по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в комплекте со скарификатором; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, нормализующее обменные процессы, метаболическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих важное значение в обменных процессах в нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ.
Пиридоксин участвует в метаболизме белков и, частично, метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тиамин (B1). После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (концентрация в крови составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме: содержание в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками, в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются, в т.ч. тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин (B6). После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в сосудистое русло. Выполняет роль коэнзима после фосфорилирования группы CH2OH в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2–5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин (B12). В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы — 90%. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. При нормальной функции почек 7–10% выводится почками, около 50% — через кишечник; при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Лидокаин. Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 5–15 мин. С белками плазмы крови связывается 50–80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90–95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидина, имеющих T1/2 — 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания
Неврологические заболевания (в составе комплексной терапии):
неврит (в т.ч. ретробульбарный);
невралгия;
полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);
миалгия;
корешковые синдромы;
опоясывающий герпес;
парез лицевого нерва.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
В/м. При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м (глубоко) введения 2 мл препарата ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (>3).
Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.
Витамин B12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тригамма®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета.
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и тиамина монофосфата (остальное количество).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тиамин
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (Cmax составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг).
Распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Тиамин выводится почками в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.
Пиридоксин
Всасывание и распределение
После в/м инъекции пиридоксин быстро попадает в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.
Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. Ежедневная скорость элиминации пиридоксина составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Всасывание и распределение
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.
Связь с белками плазмы — 90%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Депонируется преимущественно в печени. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь.
T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% с мочой, около 50% — через кишечник; при снижении функции почек — 0-7% с мочой, 70-100% — через кишечник.
Лидокаин
Всасывание и распределение
Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 5-15 мин.
Связь с белками плазмы — 50-80%. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется главным образом в печени (90-95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих T1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины).
Выводится с желчью и с мочой (до 10% в неизменном виде).
Показания препарата
Тригамма®
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невриты (в т.ч. ретробульбарные невриты);
- невралгии;
- полиневропатии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- миалгии;
- корешковые синдромы;
- опоясывающий герпес;
- парез лицевого нерва.
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата Тригамма® ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; в отдельных случаях — симптомы повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Противопоказания к применению
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применять препарат Тригамма® не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.
Витамин В12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Условия хранения препарата Тригамма®
Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 8°С.
Срок годности препарата Тригамма®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Состав
Тиамина гидрохлорид, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорибензетония хлорид, эдетат динатрия, натрия гидроксид, стерильная вода.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения в стеклянных темных ампулах 2 мл в блистере в картонной упаковке №5 и 10.
Фармакологическое действие
Метаболическое, противовоспалительное, нормализующее обменные процессы, местноанестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующими веществами препарата Тригамма являются витамины группы B, которые благоприятно действуют на дегенеративно-воспалительные процессы при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и нервной системы.
Тиамин — участвует в процессах обмена углеводов, в цикле Кребса и синтезе АТФ и тиаминпирофосфат (ТПФ).
Цианокобаламин — играет важную роль в процессах в синтеза миелиновой оболочки, стимулирует нуклеиновый обмен, гемопоэз, снижает болевые ощущения, обусловленные поражением периферической нервной системы.
Пиридоксин — активно участвует в процессах метаболизма белков, углеводов и жиров.
Лидокаин — обладает местноанестезирующим эффектом.
Фармакокинетика
Тиамин — быстро абсорбируется из места введения, поступает в системный кровоток, в организме распределяется неравномерно: в эритроцитах — 75%, в лейкоцитах — 15%, в плазме крови — 10%. Легко проникает через плацентарный барьер, ГЭБ и в материнское молоко. Биотрансформируется в печени до пирамина и тиаминкарбоноваой кислоты. Выводится из организма почками в течение 2 суток.
Цианокобаламин — в крови связывается с транскобаламинами, которые и осуществляют его транспортировку в ткани. Связь с белками крови высокая, порядка 90%. Депонируется в печени, из которой с желчью выводится в кишечник и повторно всасывается в кровь. Cmax после инъекций достигается через 3 часа. Легко преодолевает плацентарный барьер. Выводится преимущественно через кишечник и в меньших дозах — через почки.
Пиридоксин —при в/м введении быстро абсорбируется в системный кровоток. Почти 80% витамина пиридоксина связывается с белками крови. Распределяется равномерно по всем органам и тканям, проникает через плаценту и поступает в материнское молоко. Депонируется в печени, где путем окисления трансформируется в пиридоксиновую кислоту, которая выводится из организма с мочой.
Лидокаин хорошо связывается с белками крови. Cmax в крови при в/м введении достигается через 10-15 минут. Распределяется в органах и тканях организма в течение 5-10 минут. Легко преодолевает ГЭБ и плацентарный барьеры, выделяется с материнским молоком. Метаболизируется с участием микросомальных ферментов в печени до активных метаболитов — глицинксилидина и моноэтилглицинксилидида. Выводится с желчью и мочой.
Показания к применению
В комплексном лечении миалгии, невралгии, пареза лицевого нерва, полиневропатии, опоясывающего герпеса, корешкового синдрома.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Тригамме, детский возраст, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Побочные действия
Аллергические реакции. Редко — тахикардия, повышенное потоотделение, зуд, угревая сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Тригамма инструкция по применению (Способ и дозировка)
Тригамма вводится в/м глубоко. Для купирования выраженного болевого синдрома препарат вводится ежедневно по 2 мл в течение 7–10 дней, с дальнейшим переходом на лечение пероральными лекарственными формами. Или проводится сокращение инъекций до 2–3 раз в неделю на протяжении 3 недель.
Передозировка
Системные реакции могут возникнуть как в случаях быстрого введения препарата, так и в случае передозировки, проявляющиеся головокружением, судорогами, аритмией.
Взаимодействие
Пиридоксин усиливает процесс декарбоксилирования леводопы в тканях, соответственно, понижает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона.
Тиамин не совместим с растворами, содержащими сульфиты, поскольку полностью инактивируется в них. Тиамин разрушается под воздействием меди и утрачивает свою эффективность при рН более 3.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов и аскорбиновой кислотой.
При парентеральном введении лидокаина совместно с эпинефрином и норэпинефрином возникает риск усиления побочного действия на сердце.
Условия продажи
Продажа по рецепту.
Условия хранения
При температуре 0-10°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с таким же терапевтическим действием относятся Мильгамма, Комплигам В, Витагамма, Витаксон, Комбилипен и другие.
Отзывы
Отзывы о препарате среди подавляющего числа пациентов благоприятные.
- «… Врач диагностировал миалгию и прописал препарат Тригамма. Уколы делали каждый день в течение недели. Эффект появился практически сразу. Пропали тянущие боли в мышцах, начал свободно передвигаться. Никаких побочных эффектов не было. Рекомендую этот препарат».
- «… Хотела похудеть и долго сидела на диете, как мне потом сказали — неправильной диете. В результате — низкий гемоглобин, усталость и постоянная вялость. Мне врач назначил «Тригамму». Препарат помог».
- «… При занятии на тренажерах получил травму. Среди лекарственных препаратов кололи и Тригамму. Лечение продолжалось долго, но в итоге — травма залечилась».
По отзывам врачей, Тригамма достаточно эффективный препарат при комплексном лечении выраженных астений, абстиненции, психозов, интоксикации, депрессий, травм опорно-двигательного аппарата. В практике применения необходимо учитывать аллергический фон к витаминам В1-В6-В12 и лидокаину. Аллергические и побочные проявления встречаются крайне редко.
Цена Тригаммы, где купить
Цена Тригамма ампулы 2 мл №10 варьирует в пределах 356-420 рублей за упаковку. Приобрести препарат Тригамма можно в большинстве аптек Москвы.
Тригамма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004858/10
Торговое наименование препарата
Тригамма®
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 50 мг, цианокобаламин (в пересчете на безводное вещество) — 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В + прочие
Код АТХ
A11EX
Фармакодинамика:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Пиридоксин (Вб) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и Вб) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика:
Тиамин.
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Цианокобаламин.
В крови цианокобаламин (В12) связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек
- 7-10% почками, около 50% — через кишечник; при снижении функции почек
- 0-7% почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Лидокаин
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 5-15 минут. Белки плазмы крови связывают 50- 80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90-95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих период полувыведения 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизменном виде).
Показания:
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невриты (в т.ч. ретробульбарные невриты), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.); миалгии, корешковые синдромы, опоясывающий герпес, парез лицевого нерва.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Беременность и лактация:
Применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка:
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.
Витамин В12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы коричневого стекла или ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или скарификатором ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификаторы ампульные не вкладываются.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тригамма раствор для инъекций инструкция по применению препарата
Состав
В 1 ампуле (2 мл) раствора содержится
- тиамина гидрохлорид 100 мг
- пиридоксина гидрохлорид 100 мг
- цианокобаламин 1 мг
- лидокаина гидрохлорид 20 мг
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения по 2 мл в ампулах тёмного стекла — 5 ампул в упаковке
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Показание к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невриты (в т.ч. ретробульбарные невриты);
- невралгии;
- полиневропатии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- миалгии;
- корешковые синдромы;
- опоясывающий герпес;
- парез лицевого нерва.
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата Тригамма ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 8°С
В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 на сайте Народня аптека не осуществляется дистанционная продажа лекарственных средств, медицинских изделий, БАД. Мы строго соблюдаем закон. Поэтому мы не доставляем заказы на дом, а также не осуществляем продажу непосредственно на сайте.
Trigamma®
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (в пересчёте на безводное вещество) — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчёте на безводное вещество) — 50 мг, цианокобаламин (в пересчёте на безводное вещество) — 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчёте на безводное вещество) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Пиридоксин (Вб) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и Вб) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тиамин.
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75% и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2–5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина B6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
Цианокобаламин.
В крови цианокобаламин (В12) связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек
- 7-10 % почками, около 50% — через кишечник; при снижении функции почек
- 0-7 % почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Лидокаин
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 5–15 минут. Белки плазмы крови связывают 50- 80 % препарата. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в том числе в сердце, лёгких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90-95 % дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих период полувыведения 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10 % от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизменном виде).
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невриты (в том числе ретробульбарные невриты), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.); миалгии, корешковые синдромы, опоясывающий герпес, парез лицевого нерва.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и лактации
Применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на приём пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2–3 недель).
Побочные эффекты
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затруднённое дыхание, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым её эффективность при болезни Паркинсона. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.
Витамин B12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжёлых металлов.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
A11EX
-
Действующее вещество