Тригидросоль® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001981
Дата последнего изменения: 24.01.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Состав на один пакет
Калия
хлорид — 1,25 г, натрия хлорид — 1,75 г, декстроза — 5,00 г,
натрия цитрата дигидрат — 1,45 г [в пересчете на натрия цитрат —
1,27 г].
В
растворе, полученном при растворении Тригидросоли®, содержатся
следующие концентрации действующих веществ:
Калия |
33,5 |
Натрия |
59,8 |
Натрия |
9,8 |
Декстроза |
55,5 |
Na+ |
89,5 |
K+ |
34 |
Cl− |
94 |
Цитрат |
9,8 |
Описание лекарственной формы
Гранулированный
порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко
рассыпающихся комков.
Фармакокинетика
Фармакокинетические
свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата,
сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
Фармакодинамика
Лекарственный
препарат Тригидросоль® применяется для коррекции потери электролитов
и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что
способствует коррекции метаболического ацидоза. Осмолярность раствора
составляет 282 мосм/л, pH — 8,2.
Показания
Пероральная
регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней
степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и
электролитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Тяжелое
обезвоживание.
Кома
(бессознательное состояние).
Кишечная
непроходимость.
Тяжелая
рвота.
Диарея,
обусловленная холерой.
Глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Содержимое
одного пакетика растворяют в 0,5 л свежекипяченой охлажденной питьевой
воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости
раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях
стационара).
Приготовленный
раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С),
его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушать действие
препарата, в раствор не следует
добавлять никакие другие компоненты.
Перед
началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и
степень дегидратации.
Питание
пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной
регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены
сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом
рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это
может усугубить диарею).
Для
предотвращения обезвоживания применение препарата Тригидросоль®
следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется
применять не более 3–4 дней, лечение прекращается с окончанием
диареи.
Если
возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде
небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости
Для
восполнения жидкости Тригидросоль® принимают в течение первых 6–10
часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную
диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора
Тригидросоль® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение
других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения
жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно
возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания
Если
диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать
Тригидросоль® и воду в течение 24 часов по следующей схеме:
Масса тела |
Общее |
Тригидросоль® |
Вода (мл) |
Другие |
40–49 |
2,10 |
900 |
540 |
660 |
50–59 |
2,30 |
1000 |
600 |
700 |
60–69 |
2,50 |
1100 |
660 |
740 |
70–79 |
2,70 |
1200 |
720 |
780 |
80–89 |
3,20 |
1400 |
800 |
1000 |
90–99 |
3,60 |
1500 |
900 |
1200 |
100 и более |
4,00 |
1700 |
1000 |
1300 |
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и
в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Взаимодействие
Не
изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять
на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH
содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих
лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой
кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место
кишечно-печеночная рециркуляция.
Передозировка
При
введении большого объема или высококонцентрированного раствора препарата
Тригидросоль® (при нарушении правил приготовления раствора) может
возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови).
Симптомы
гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение,
сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У
пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия
(повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца,
слабость.
При
возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция
водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных
лабораторных исследований.
Особые указания
У
детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и
осмолярностью.
Учитывая
состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов
с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов,
соблюдающих диету с низким
содержанием соли (натрия и (или) калия).
У
пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими
хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение
поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких
пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если
потребность пациента в дополнительном введении электролитов
не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата
превышать не следует.
Тяжелое
обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует
лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего
допускается начать применение раствора Тригидросоль®.
При
необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании
или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять
Тригидросоль® следует с осторожностью.
При
рвоте подождать 10 минут после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор
медленно, небольшими глотками.
Пациенту
следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль®
у него возникают следующие ситуации:
–
возникает
замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
–
температура
повышается выше 39 °С;
–
кровянистый
стул;
–
непрекращающаяся
рвота;
–
диарея длится
более 2 дней;
–
сильные боли в
животе.
Применение
раствора Тригидросоль® в целях восполнения потери солеи при диареи,
развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть
недостаточно.
Лицам
с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия
следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
Тригидросоль® не влияет на способность управлять транспортными
средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.
По
9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного
комбинированного.
По
10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки
из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Отзывы
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тригидросоль®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь гранулированный, белого цвета, без запаха; допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
9.45 г — пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
9.45 г — пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, создает условия, ведущие к нормализации КОС.
Показания активных веществ препарата
Тригидросоль®
Дегидратация: диарея (в т.ч. у детей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Содержимое пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой, охлажденной питьевой воды. Минимальная доза — 30 мл/кг за 6-10 ч. Средняя доза для амбулаторных больных — 60 мл/кг.
Побочное действие
Системные реакции: риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови).
Противопоказания к применению
Тяжелое обезвоживание; кома (бессознательное состояние); кишечная непроходимость; тяжелая рвота; диарея, обусловленная холерой; глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В рекомендуемых дозах может использоваться при беременности и лактации.
Применение у детей
При необходимости применения у детей следует внимательно изучить инструкцию.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора.
При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения у него возникают следующие ситуации:
- возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39 °С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
Применение данной комбинации в целях восполнения потери солей при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Лекарственное взаимодействие
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Тригидросоль — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001981
Торговое наименование препарата
Тригидрон®
Международное непатентованное наименование
Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав на один пакет: калия хлорид — 1,25 г, натрия хлорид — 1,75 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 5,00 г (в пересчете на декстрозу), натрия цитрата пентасексвигидрат — 1,27 г (в пересчете на натрия цитрат).
В растворе, полученном при растворении Тригидрона®, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
Калия хлорид |
33,5 ммоль/л |
Натрия хлорид |
59,8 ммоль/л |
Натрия цитрат пентасексвигидрат |
9,8 ммоль/л |
Декстроза |
55,5 ммоль/л |
Na+ |
89,5 ммоль/л |
К+ |
34 ммоль/л |
сг |
94 ммоль/л |
Цитрат |
9,8 ммоль/л |
Описание
Описание: гранулированный порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
Фармакотерапевтическая группа
регидратирующее средство для перорального приема
Код АТХ
A07CA
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетика:
Препарат удерживается в сосудистом русле непродолжительное время и очень быстро переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через 1 час в кровеносном русле остается половина выведенного раствора. Очень быстро выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение входящего в состав препарата калия может замедляться.
Показания:
Пероральная регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и электролитов.
Противопоказания:
Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек; диарея, обусловленная холерой; тяжелое обезвоживание, гемодинамический шок, рвота тяжелой степени.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Перед употреблением содержимое пакета растворяют в 0,5 л ^ свежекипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2 — +8 °С) и использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушать действие препарата.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение Тригидрона® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо принимать не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями.
Регидратация. Для регидратации Тригидрон® принимают в течение первых 6 — 10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидрона® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.
Последующая терапия. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Тригидрон® или воду в течение 24 часов по следующей схеме:
Масса тела (кг) |
Общее количество требуемой жидкости (л) |
Тригидрон® (мл) |
Вода (мл) |
Другие жидкости (мл) |
40-49 |
2,10 |
900 |
540 |
660 |
50-59 |
2,30 |
1000 |
600 |
700 |
60-69 |
2,50 |
1100 |
660 |
740 |
70-79 |
2,70 |
1200 |
720 |
780 |
80-89 |
3,20 |
1400 |
800 |
1000 |
90-99 |
3,60 |
1500 |
900 |
1200 |
100 и более |
4,00 |
1700 |
1000 |
1300 |
Побочные эффекты:
Риск возникновения гипернатриемии и гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек низкий. При быстром приеме препарата возможно возникновение рвоты.
Передозировка:
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Тригидрона® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия.
Симптомы гипернатриемии: слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз, который может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.
Если Тригидрон® применяют у больных с нарушением выведения из организма солей калия, возможно развитие гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови), что может проявляться в виде нарушений чувствительности и параличей конечностей, зуда кожи, спутанности сознания, падения артериального давления, приступов сердцебиения и даже в остановке сердца, которая может наступить внезапно, среди полного благополучия.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Взаимодействие:
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.
Особые указания:
У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегидратация (потеря массы тела > 10%, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Тригидрон®.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Тригидрон®.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидрон® у него возникают следующие ситуации:
— появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
— температура тела повышается выше 39 °С;
— прекращается выделение мочи;
— появляется жидкий кровянистый стул;
— диарея длится более 2 дней;
— диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
— если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Тригидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Упаковка:
пакеты из комбинированного материала термосвариваемые(10)-пачки картонные
пакеты из комбинированного материала термосвариваемые(20)-пачки картонные
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Марбиофарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества
— декстроза (dextrose)
— натрия хлорид (sodium chloride)
— натрия цитрат (sodium citrate)
— калия хлорид (potassium chloride)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь гранулированный, белого цвета, без запаха; допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
1 пак. | 1 л готового р-ра | |
декстроза | 5 г | 55.5 ммоль |
калия хлорид | 1.25 г | 33.5 ммоль |
натрия хлорид | 1.75 г | 59.8 ммоль |
натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) | 1.45 г (1.27 г) | 9.8 ммоль |
в т.ч. | ||
Na+ | 89.5 ммоль | |
K+ | 34 ммоль | |
Cl— | 94 ммоль | |
цитрат | 9.8 ммоль |
9.45 г — пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
9.45 г — пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, создает условия, ведущие к нормализации КОС.
Показания
Дегидратация: диарея (в т.ч. у детей).
Противопоказания
Тяжелое обезвоживание; кома (бессознательное состояние); кишечная непроходимость; тяжелая рвота; диарея, обусловленная холерой; глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Дозировка
Содержимое пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой, охлажденной питьевой воды. Минимальная доза — 30 мл/кг за 6-10 ч. Средняя доза для амбулаторных больных — 60 мл/кг.
Побочные действия
Системные реакции: риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови).
Лекарственное взаимодействие
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора.
При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения у него возникают следующие ситуации:
- возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39 °С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
Применение данной комбинации в целях восполнения потери солей при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Беременность и лактация
В рекомендуемых дозах может использоваться при беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
При необходимости применения у детей следует внимательно изучить инструкцию.
Описание препарата ТРИГИДРОСОЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гранулированный, без запаха; допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
1 пак. | 1 л готового р-ра | |
декстроза | 5 г | 55.5 ммоль |
калия хлорид | 1.25 г | 33.5 ммоль |
натрия хлорид | 1.75 г | 59.8 ммоль |
натрия цитрат | 1.27 г | 9.8 ммоль |
[Na+] | 89.5 ммоль | |
[K+] | 34 ммоль | |
[Cl—] | 94 ммоль | |
Цитрат | 9.8 ммоль |
9.45 г — пакетики термосвариваемые (10) — пачки картонные.
9.45 г — пакетики термосвариваемые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетика
Препарат удерживается в сосудистом русле непродолжительное время и очень быстро переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через 1 час в кровеносном русле остается половина выведенного раствора. Очень быстро выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение входящего в состав препарата калия может замедляться.
Показания
— пероральная регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и электролитов.
Режим дозирования
Внутрь. Перед употреблением содержимое пакета растворяют в 0,5 л свежекипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2 — +8°С) и использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушать действие препарата
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Рекомендуется избегать приема пиши, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение Тригидрона следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо принимать не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями.
Регидратация. Для регидратации Тригидрон принимают в течение первых 6 -10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидрона составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.
Последующая терапия. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Тригидрон или воду в течение 24 часов по следующей схеме:
Масса тела (кг) | Общее количество требуемой жидкости (л) | Тригидрон (мл) | Вода (мл) | Другие жидкости (мл) |
40-49 | 2,10 | 900 | 540 | 660 |
50-59 | 2,30 | 1000 | 600 | 700 |
60-69 | 2,50 | 1100 | 660 | 740 |
70-79 | 2,70 | 1200 | 720 | 780 |
80-89 | 3,20 | 1400 | 800 | 1000 |
90-99 | 3,60 | 1500 | 900 | 1200 |
100 и более | 4,00 | 1700 | 1000 | 1300 |
Побочное действие
Риск возникновения гипернатриемии и гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек низкий. При быстром приеме препарата возможно возникновение рвоты.
Противопоказания к применению
— бессознательное состояние;
— кишечная непроходимость;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушения функции почек;
— диарея, обусловленная холерой;
— тяжелое обезвоживание;
— гемодинамический шок;
— рвота тяжелой степени.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушениях функции почек.
Особые указания
У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегидратация (потеря массы тела > 10 %, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Трищдрон.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровдждалощихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Тригидрон.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидрон у него возникают следующие ситуации:
• появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
• температура тела повышается выше 39 °С;
• прекращается выделение мочи;
• появляется жидкий кровянистый стул;
• диарея длится более 2 дней;
• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
• если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Тригидрон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Тригидрона (при нарушении правил приготовления раствора) может вх»гаизгуть гипернатриемия.
Симптомы гипернатриемии: слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз, который может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.
Если Тригидрон применяют у больных с нарушением выведения из организма солей калия, возможно развитие гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови), что может проявляться в виде нарушений чувствительности и параличей конечностей, зуда кожи, спутанности сознания, падения артериального давления, приступов сердцебиения и даже в остановке сердца, которая может наступить внезапно, среди полного благополучия.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для энтерального применения
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.